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中国处方药
中国处方药

陶剑虹　

季刊

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广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔5楼

中国处方药/Journal Journal Of China Prescription Drug
查看更多>>本刊属综合性医药卫生学术期刊。以药学、医学为基础，以新闻形式来深度报道和分析有关医药行业学术及经济活动、学术科研等方面的热点和焦点问题，给业内业外以启发和思考。本刊将突出深刻、生动、全面、兼容的特点。我们希望能向医生和药师传递最新的药物研发动态、权威的药物评价；同时构筑医生和药师相互交流的平台、共同分享丰富的临床用药经验。
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    烟酸注射液血管刺激性和类过敏反应研究

    潘碧妍赖国彬颜慷祺陈红英...
    47-50页
    查看更多>>摘要：目的 评估仿制药烟酸注射液对实验动物的血管刺激性及类过敏反应，为该药物临床安全用药提供参考。方法 予日本大耳白兔耳缘静脉注射烟酸注射液，每日 1 次，连续 5 d，观察血管刺激性症状，末次给药后 72 h、14 d取耳缘静脉及周围组织进行病理制片和组织病理学检查。予SD大鼠尾静脉注射烟酸注射液，以全身类过敏反应行为学表现为评分标准，判断类过敏反应程度，并采血进行组胺和免疫球蛋白(IgE)检测。结果 实验兔耳缘静脉注射烟酸注射液，在给药期间和停药期间均未见明显血管刺激性症状。SD大鼠尾静脉注射烟酸注射液未引起类过敏反应。结论 仿制药烟酸注射液对兔耳血管无明显刺激性作用，亦未引起大鼠的类过敏反应，建议规范临床用药，减少不良反应的发生。

    烟酸注射液血管刺激性类过敏反应一致性评价安全用药

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    HPLC法测定诃子和金诃子中没食子酸含量的对比研究

    白力格王其乐格尔小岩卓玛才金...
    51-53页
    查看更多>>摘要：目的 HPLC法测定诃子和金诃子中没食子酸含量的对比研究。方法 采用Inertsil ODS-35 nm(250 mm×4。6 mm)色谱柱;流动相为甲醇-0。1%磷酸水(3:97)，等度洗脱，在271 nm的检测波长、1 ml/min的流速、30℃的柱温条件下，检测诃子和金诃子中没食子酸的含量。结果 没食子酸在0。57～5。71μg/ml的范围内具有良好的线性相关性。平均加样回收率为102。28%，RSD为1。95%。诃子中没食子酸的平均含量为11。33 mg/g，金诃子中没食子酸的平均含量为8。52 mg/g。结论 该方法操作简便，能够提供精确且可靠的结果，并且具有良好的稳定性。

    诃子HPLC含量比较研究

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    现代分析技术在破伤风类毒素的结构表征中的应用

    杨海艳刘贤雪杜剑晖罗玲...
    53-55页
    查看更多>>摘要：目的 采用现代分析技术对破伤风类毒素(TT)的结构进行表征。方法 采用圆二色谱法(CD)对TT的二级结构进行考察，差示扫描量热法(DSC)对TT的变性温度进行考察，并对不同批次样品的测定结果进行比较。结果 9 批次TT的α-螺旋比例为25。4%～26。2%，反向平行为 12。3%～14。9%，平行为 6。4%～7。0%，β-转角为 21。7%～24。0%，无规卷曲为 31。8%～33。9%，熔解温度为89。19℃～90。47℃，结果重复性、批间一致性均良好。结论 圆二色谱法和差示扫描量热法可用于破伤风类毒素的结构表征，为该类产品在生产过程中的稳定性和一致性提供技术支持。

    破伤风类毒素圆二色谱差示扫描量热法二级结构变性温度

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    中国二级医院参与药物临床试验现状及分析

    万科陈泓竹张玉方
    56-58页
    查看更多>>摘要：目的 分析中国二级医院备案药物临床试验机构的现状和承接临床试验的情况，探索二级医院发展药物临床试验的策略和方向。方法 在药物临床试验机构备案管理信息平台查找中国二级医院的备案情况，并在药物临床试验登记与信息公示平台上检索这些备案机构参与的临床试验。对二级医院备案机构数量、地域分布、备案时间、备案专业、承接试验项目数量进行系统整理与分析。结果 截止2023年9月30日，共有40家二级医院在药物临床试验机构备案管理信息平台进行备案(占全部备案机构的2。8%)，涵盖30个专业，其中24家医院18个专业承接临床试验。结论 中国二级医院存在备案机构数量少，承接临床试验的数量少，参与临床试验程度较低的问题。建议二级医院按照药物临床试验机构的标准建立临床试验机构，并结合自身优势学科选择备案专业，加大在我国新药研发临床试验中的参与度。

    药物临床试验二级医院药物临床试验机构备案

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    抗肿瘤药物临床试验方案偏离的原因分析及管理对策探讨

    蒋海静黄贝贝葛佳佳
    59-61页
    查看更多>>摘要：目的 分析抗肿瘤药物临床试验方案偏离的原因，并探讨相应的管理对策。方法 选择 2021 年 1 月～2023 年 10 月徐州医科大学附属医院进行的药物临床试验 560 项，回顾性分析抗肿瘤药物临床试验的方案偏离的原因，针对可能的原因制定相应的管理对策。结果 在 560 项临床试验方案中，抗肿瘤药物临床试验出现偏离方案 231 例次，占 41。25%，前三位原因分别为:标准操作规程(SOP)不依从(31。60%)，检验、检查方式及评估等超窗(27。27%)，抗肿瘤药物用法及用量不依从(18。61%)。在抗肿瘤药物临床试验偏离方案危害性评估中，65。80%的试验存在持续违背方案的情况，虽然不属于重大方案违背，但是反复、多次违背方案;26。84%的试验对违规事件不予以纠正。在综合评估中，A级风险 28 项(占 12。12%，需采取相应措施并持续关注)、B级风险 140 项(占 60。61%，需密切关注)、C类风险 63 项(占 27。27%，风险在可控范围内)。结论 抗肿瘤药物临床试验中，标准操作规程不依从，检验、检查方式及评估等超窗，抗肿瘤药物用法及用量不依从是导致方案偏离的主要原因。方案偏离的主体包括申办者、研究者、受试者等，且具有诸多危害性，相关部门应引起重视，动态监测项目风险等级取向，提高抗肿瘤药物使用合理性。

    抗肿瘤药物临床试验方案方案偏离原因分析管理对策风险等级

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    创新软件和设备在口服外摆拆零药品智能化管理中的应用

    陈洁陈婷王立华何丽娜...
    62-66页
    查看更多>>摘要：目的 通过开发智能创新软件结合独立调配桌对住院药房口服外摆拆零药品进行高效、安全的管理和调配，确保药品的安全供应。方法 设置独立外摆药品调配操作台，利用创新软件集成掌上电脑(PDA)智能系统，结合条码扫描导入技术与全自动药品分包机，优化和改进口服外摆药品调剂、加药、有效期维护等易错环节。对比创新软件使用前后口服医嘱平均调剂时长(min)，外摆拆零药品月均盘存时长(min)和外摆拆零药品有效期维护平均时长(min)。结果 使用创新软件和设备后，口服医嘱平均调剂时长从(218。07±6。72)min缩短至(173。81±6。08)min(P＜0。01)，均值减少 44。26 min;外摆拆零药品月均盘存时长从(156。00±5。29)min缩短至(108。00±2。64)min(P＜0。01)，均值缩短 48。00 min;外摆拆零药品有效期维护平均时长从(147。00±2。64)min缩短至(23。00±3。00)min(P＜0。01)，均值缩短 124 min。结论 该项创新应用可解决传统外摆拆零药品容易出现的药品混装、定位混乱、库存数量不明、效期管理困难等问题，实现了药品管理的精细化、科学化，有效提高了药师的工作效率和服务质量，同时也为患者提供了更加安全、便捷的用药服务。

    创新软件独立外摆药品调配操作台口服外摆拆零药品智慧药房

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    通过钉钉小程序分析肿瘤医院药品质量数据及对策讨论

    殷淑文
    66-69页
    查看更多>>摘要：目的 加强肿瘤医院药品质量管理，提高药库管理药品质量的效率，确保患者用药安全。方法 通过钉钉小程序的药品质量信息管理平台导出医院 2023 年药品质量信息反馈表，按药品种类、厂家性质、剂型、药品质量问题类型和科室进行归纳分析。结果 出现质量问题最多的药品种类依次为消化系统药物、营养药和调节水、电解质和酸碱平衡用药。国产药品出现质量问题多于进口药品。出现质量问题最多的前 3 个剂型依次为注射液、小水针、粉针。出现质量问题最多的前 3 个类型依次为破损、漏液、变色。出现质量问题排名前 3 的科室依次为药学部、放疗科、生物治疗中心。结论 应用钉钉小程序分析肿瘤医院药品质量数据，有效提升了医院的管理水平，后续药库需建立完整药品质量管理制度，确保药品质量安全，保障肿瘤患者治疗效果。

    钉钉小程序肿瘤医院药品质量管理

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    2023年某三甲医院门诊第二类精神药品的使用情况分析

    朱海瑛
    70-73页
    查看更多>>摘要：目的 分析 2023 年某三甲医院门诊第二类精神药品的使用情况，为门诊合理使用第二类精神药品提供参考。方法 采取回顾性研究方法，通过医院信息管理系统提取 2023 年 1 月～2023 年 12 月该院门诊第二类精神药品处方，统计处方中性别、年龄、用药科室情况及用药频度(DDDs)、限定日剂量(DDD)、药物利用指数(DUI)、药品排序比值(B/A)、日均费用(DDC)指标，分析用药合理性。结果 该院门诊 2023 年共 34 668 张第二类精神药品处方，女性处方量(20 688 张)比男性(13 980 张)高。年龄为 61～70 岁者处方量最高，年龄为0～1 岁者处方量最低。神经内科二区处方量最高，临床心理科次之，呼吸与危重症医学科二区最低。34 668 份处方中，一张处方同时开有两种第二类精神药品的有52张，阿普唑仑片+右佐匹克隆片占比最高(32。69%)。DDDs值排名前三分别为阿普唑仑片、右佐匹克隆片、劳拉西泮片，地西泮注射液最小;DUI值≤1。0 的为地西泮片、氯硝西泮片、盐酸曲马多缓释片、盐酸曲马多注射液、扎来普隆胶囊;酒石酸唑吡坦片DUI最大;B/A值为 1。00 的为阿普唑仑片、地西泮注射液、氯硝西泮片、盐酸曲马多注射液、注射用苯巴比妥钠;DDC值排名前三分别为注射用苯巴比妥钠、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多缓释片;右佐匹克隆片DDC最小。结论 该院门诊第二类精神药品多数较为合理，少数药品存在不合理现象，需引起重视，加强管理及监督，减少药物滥用情况。

    第二类精神药品合理用药门诊使用情况

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    某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱评价结果分析

    吕台中郝菲菲麦锦鸿
    73-75页
    查看更多>>摘要：目的 分析中山大学附属第五医院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱情况。方法 选取该院 2023 年 6 月～2023 年 11月智慧园软件审核通过及审核拒绝的抗肿瘤药物医嘱 20 489 组，总结不合理用药发生情况并对其进行分类，观察不合理医嘱的医嘱类型、科室分布、溶媒不当的发生情况。结果 20 489 组抗肿瘤用药医嘱中，共审核出 147 组不合理用药医嘱，涉及 8 个科室，按照发生的频率依次为肿瘤中心(85。71%)、呼吸内科(5。44%)、甲乳外科(3。40%)、神经外科(2。04%)、妇科(1。36%)，胸心外科、皮肤科、泌尿外科均为0。68%;147 组不合理抗肿瘤药物医嘱中，发生最多的类型为溶媒选择不合理，占比 44。22%，而后依次为溶媒剂量与浓度不合理、联用顺序不合理、给药剂量不合理，分别占比 29。93%、14。29%、11。56%;65 组抗肿瘤用药溶媒选择不合理医嘱均为 5%葡萄糖注射液与 0。9%氯化钠注射液的选择不当，共涉及 8 个药物，其中注射用奥沙利铂(33。85%)、卡铂注射液(26。15%)、注射用吡柔比星(15。38%)溶媒选择不合理发生情况最多，其他溶媒不合理药物发生频率依次为注射用曲妥珠单抗(7。19%)、注射用紫杉醇脂质体(6。15%)、注射用表柔比星及依托泊苷注射液(均为 4。62%)、注射用环磷酰胺(1。54%);44 组用药溶媒溶媒量、浓度不合理类型医嘱共涉及 6 种药物，依次为注射用紫杉醇脂质体(31。82%)、注射用吉西他滨(22。73%)、依托泊苷注射液(15。91%)、注射用表柔比星及多西他赛注射液(均为 13。64%)、顺铂注射液(2。27%)。结论 某院静脉用药调配中心目前存在一定的用药不合理现象，主要为溶媒选择不合理、溶媒剂量与浓度不合理、联用顺序不合理、给药剂量不合理，临床后续可对其进行针对性管理以减少不合理用药的发生。

    静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱

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    司美格鲁肽专项处方点评标准制定及改进措施

    曹铭希方艳艳周鹏
    76-78页
    查看更多>>摘要：目的 建立司美格鲁肽专项处方点评标准，促进临床合理用药，保障患者用药安全。方法 随机抽查某院 2023 年 4～6 月开具司美格鲁肽的处方 1 000 张作为对照组，将点评细则实施后抽查的 2023 年 7～9 月开具司美格鲁肽的处方 1 000 张作为观察组，比较两组处方的不合理率。结果 对照组的处方不合理率为 14。3%，经专项处方点评并干预后，观察组的处方不合理率降为 4。0%。结论 实施专项处方点评可有效促进司美格鲁肽的合理使用，对临床用药的合理性及规范性有积极意义。

    司美格鲁肽专项处方点评合理用药

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