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期刊信息/Journal information
中国临床药学杂志
中国药学会
中国临床药学杂志

中国药学会

姚明辉

双月刊

1007-4406

lcyx@fudan.edu.cn，cjcpfdu@citiz.net

021-54237256；64176498

200032

上海市医学院路138号

中国临床药学杂志/Journal Chinese Journal of Clinical PharmacyCSTPCD
查看更多>>本刊创刊于1992年。八年来坚持以促进临床药学学术交流和信息传递为办刊宗旨，受到了国内外一致好评。主要报道我国临床药学及相关领域的新成果、新技术、新方法，药物不良反应，药物相互作用，药物动力学，血药浓度监测以及有关医院药学学科的研究成果与实践。本刊的读者为医院药师、医师、临床药学研究人员和其他医药研究人员。
正式出版
收录年代

    抗肿瘤生物类似药临床转换应用及管理的专家共识

    杜琼叶璇朱林蕙王萌萌...
    1-10页
    查看更多>>摘要：为进一步规范生物类似药的临床转换应用,中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会根据国内外生物类似药转换的法律法规,结合最新的研究数据及我国临床实践,组织相关领域专家讨论并制定共识.在转换的考量因素方面,提高疗效和减少不良反应是临床实践中由生物类似药反向转换到原研药的关键因素,而价格则是原研药主动转换到生物类似药的关键因素.在转换的态度立场方面,原抗肿瘤治疗药物控制良好的情况下应谨慎进行任何形式的转换;若原研药疗效未达预期时,不建议进行生物类似药转换,考虑直接换用其他治疗方案;在抗肿瘤生物类似药转换过程中,应符合药品的适应证且尊重并落实患者的知情权和自主选择权.在转换的管理措施方面,医疗机构应落实抗肿瘤生物类似药转换的药事监管及处方权限管理政策;在生物类似药临床转换后,应加强对患者的短期及长期的疗效及安全性监测.抗肿瘤生物类似药临床转换应用及管理专家共识的制定旨在为抗肿瘤生物类似药转换规则体系的建立及科学监管提供参考.

    生物类似药抗肿瘤药转换应用管理专家共识

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    上海地区汉族2型糖尿病患者的降糖药物相关基因多态性研究

    董婧刘瑾瑶阚悦陆燕...
    11-17页
    查看更多>>摘要：目的 探索上海地区汉族2型糖尿病(T2DM)患者口服降糖药物相关基因多态性,为T2DM患者个体化药物治疗提供参考.方法 收集2021年8月至2022年12月在上海市浦东新区公利医院就诊的汉族T2DM患者70例,采用核酸质谱法测定患者6类降糖药物相关14个基因多态性位点,统计等位基因频率和基因型频率.结果 70例上海汉族T2DM患者的降糖药物相关基因多态性位点基因型频率均符合Hardy-Weinberg平衡定律,且等位基因分布频率与中国人群比较差异无统计学意义(P＞0.05),但Cllorf65(rs11212617)基因分布存在性别差异(P＜0.05).此外,糖化血红蛋白(HbA1c)在PPARγ(rs 1801282)、ADIPOQ(rs2241766)、C11orf65(rs11212617)、KCNQ1(rs2237892)和 IGF2BP2(rs1470579)的不同基因型患者间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 上海地区汉族T2DM患者降糖药物相关基因多态性分布与中国人群类似,临床医师在选择双胍类、非磺脲类和噻唑烷二酮类降糖药前有必要为患者进行药物基因检测,以帮助临床精准用药.

    降糖药物基因多态性2型糖尿病

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    部分医疗机构《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》的实施情况调查

    何苗张海霞赵昕王晓玲...
    18-22页
    查看更多>>摘要：目的 调查部分医疗机构《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》的实施情况.方法 通过问卷星调查56家医疗机构头孢菌素类药物皮肤试验(皮试)的管理情况及医务人员对《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》的掌握程度.结果 回收有效问卷407份(问卷有效率100％).《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》颁布后取消头孢菌素类药物常规皮试的医疗机构占比从17.86％提高到58.93％,仍然有32.14％的医疗机构未取消头孢菌素类药物常规皮试.医务人员对患者过敏史的甄别水平较高(占97.79％)、阳性皮试记录结果正确率较高(占96.07％)、大多数医疗机构(占96.43％)开展了严重过敏反应的抢救培训;但对头孢菌素类药物皮试适应证、皮试的意义、阳性/阴性预测值的意义、过敏性休克的抢救用药等掌握程度较低.结论 《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》实施情况不理想,医务人员对《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》的掌握程度有待提高.

    β内酰胺类药物头孢菌素类药物抗菌药物皮肤试验

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    冰片修饰多柔比星/丹参酮ⅡA磺酸钠双载药纳米粒的制备及其理化性质

    叶晓莉王丛瑶何佳庄建建...
    23-29页
    查看更多>>摘要：目的 制备具有脑靶向的冰片(BO)修饰多柔比星(DOX)/丹参酮ⅡA磺酸钠(STS)双载药纳米粒(BO-DOX/STS-NPs)并对其理化性质进行考察.方法 采用复乳溶剂挥发法制备BO-DOX/STS-NPs,正交设计后以包封率和载药量为评价指标优化处方工艺.结果 制备BO-DOX/STS-NPs的优化条件:药物与PEG2000-PLA的质量比为1∶20,外水相PVA的体积浓度为3％,内水相与有机相体积比为1∶10,有机相与外水相体积比为1∶10.按优化条件所制备的BO-DOX/STS-NPs粒径为(114.75±1.39)nm,Zeta 电位为(-6.58±0.02)mV,DOX 与 STS 的包封率分别为(97.34±0.97)％和(98.21±0.73)％,载药量分别为(2.40±0.03)％和(1.18±0.01)％,药物释放曲线均符合Ritger-Peppas方程模型.结论 采用复乳溶剂挥发法成功制备了 BO-DOX/STS-NPs,确定了最优制备处方和制备工艺.所制备的纳米粒粒径分布均一、稳定性好、载药量高,具有缓释效果.

    多柔比星丹参酮ⅡA磺酸钠冰片纳米粒正交设计

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    蒙特卡洛模拟法优化舒巴坦在重症连续性静脉-静脉血液滤过患者的给药方案研究

    李颖余佩薛飞陈敏纯...
    30-35页
    查看更多>>摘要：目的 利用蒙特卡洛模拟法优化舒巴坦在重症连续性静脉-静脉血液滤过患者中的给药方案.方法 收集舒巴坦在重症连续性静脉-静脉血液滤过患者的药动学/药效学(PK/PD)参数与鲍曼不动杆菌最低抑菌浓度(MIC),进行5 000次蒙特卡洛模拟,评估给药方案的合理性.鲍曼不动杆菌的PK/PD靶值为40％fT＞MIC和60％fT＞MIC.结果 对于鲍曼不动杆菌引起的重症连续性静脉-静脉血液滤过患者,当MIC=4 mg-L-1时,推荐给药方案分别为0.5 h传统静脉输注1 g,q8h和1 g,q6h.在2种PK/PD靶值下推荐的经验性给药方案分别是24 h连续性静脉输注9 g,q24h和12 g,q24h.结论 针对敏感率较低的鲍曼不动杆菌菌株,推荐采用3 h延长静脉输注或24 h连续性静脉输注的给药方案.

    药动学/药效学舒巴坦蒙特卡洛模拟重症血液滤过鲍曼不动杆菌

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    瑞马唑仑联合阿芬太尼在阻塞性睡眠呼吸暂停患者胃肠镜检查中的效果

    肖晓周红梅张艳利孙家林...
    35-39页
    查看更多>>摘要：目的 探讨瑞马唑仑联合阿芬太尼在阻塞性睡眠呼吸暂停患者胃肠镜检查中的效果.方法 选择在门诊自愿行无痛胃肠镜的阻塞性睡眠呼吸暂停患者60例,随机分为2组,观察组28例给予瑞马唑仑联合阿芬太尼进行麻醉;对照组32例给予丙泊酚联合阿芬太尼进行麻醉.比较2组麻醉质量(低氧血症、体动、呛咳、术中知晓发生率),苏醒质量(睁眼时间、苏醒时间、复苏室停留时间),胃肠镜检查操作时间,不良反应(术后恶心呕吐、眩晕、低血压、注射部位疼痛)等发生情况.结果 2组患者镇静成功率均为100％,观察组低氧血症发生率、注射部位疼痛发生率均低于对照组(P＜0.05),且苏醒时间、复苏室停留时间少于对照组(P＜0.05),2组患者体动、呛咳、恶心呕吐、眩晕、低血压发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 瑞马唑仑联合阿芬太尼应用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者胃肠镜检查的有效性和安全性均较高.

    瑞马唑仑阿芬太尼阻塞性睡眠呼吸暂停胃肠镜检查

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    基于FAERS数据库的恩扎卢胺不良事件信号挖掘与分析

    陆明秋沈丹娜王瑛
    40-48页
    查看更多>>摘要：目的 对美国FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库中恩扎卢胺的不良事件信号进行挖掘与分析,为临床安全合理使用恩扎卢胺提供参考依据.方法 利用FAERS数据库收集2012年第3季度至2023年第1季度的恩扎卢胺药物不良事件(ADE)报告,采用贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法和报告比值比(ROR)法进行信号挖掘.结果 共提取到127 429例以恩扎卢胺为首要怀疑药物的ADE报告,涉及44 226例病例.挖掘到287个有效信号,累及23个系统器官分类(SOC).男性占比为98.02％;年龄65岁以上的占49.41％;上报国家以美国(占83.68％)为主;累及的SOC主要包括各类神经系统疾病,肾脏及泌尿系统疾病,各类损伤、中毒及操作并发症,良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)及胃肠系统疾病等;报告数量较多的ADE信号包括疲劳(7 667例)、死亡(7 031例)、恶性肿瘤进展(4 593例)等.挖掘到73个说明书中未收录的潜在ADR.包括恶性肿瘤进展、吞咽困难、癫痫等.结论 利用FAERS数据库可以更加全面地了解恩扎卢胺的ADR,有助于临床合理使用该药物,确保患者用药安全、有效.

    恩扎卢胺FAERS数据库药物不良事件信号数据挖掘

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    药学服务对重症监护病房患者治疗效果及经济学价值的系统评价

    魏春燕严知静何金汗武志昂...
    48-53页
    查看更多>>摘要：目的 评价药学服务对于重症监护病房患者的治疗效果及经济学价值,为后续研究提供方法学的参考.方法 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库,检索时间从建库起至2022年 11月,纳入针对重症监护病房患者的药学服务效果及经济学评价的所有原始研究,对其研究方法、治疗相关指标和经济学指标进行系统评价.结果 最终纳入研究20项,样本量 100～500例的有10项(50.00％),研究周期小于12个月的有14项(70.00％).病例对照研究2项,队列研究9项,另有9项研究未设立对照组.最常用的治疗相关指标为不良反应发生率(n=3,15.00％)和药物相关问题(n=3,15.00％),所有研究结果均显示药学服务对重症监护病房患者的治疗效果有改善作用.药品费用(n=9,45.00％)是最常用的经济学指标,研究结果显示药学服务会减少药品治疗费用及住院费用等,但可能会增加药师劳动力成本.6项研究进行了成本-效益分析,结果显示重症监护病房患者药学服务的成本-效益比为1.55∶1～25∶1,卫生经济学评价质量评分为62.00±8.41.结论 药学服务可改善重症监护病房患者治疗效果,并节约治疗成本,具有一定的成本-效益,但相关研究的质量有待进一步提高.

    重症监护病房患者药学服务经济学评价系统评价

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    不同温度环境下双歧杆菌三联活菌胶囊的活菌数研究

    吴轶戚月明姜莹戴佩芳...
    54-57页
    查看更多>>摘要：目的 探索双歧杆菌三联活菌胶囊在不同温度环境下长时间保存后,活菌数是否符合药品质量要求.方法 将4瓶双歧杆菌三联活菌胶囊作为研究对象,分为高温组和常温组,每组各2瓶,高温组双歧杆菌三联活菌胶囊于室外35℃及以上的环境下放置4 h及6 h,常温组双歧杆菌三联活菌胶囊在25℃室温环境下放置15 d及30 d.对2组制备好的样品中的长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌及粪肠球菌分别进行培养,计算3种细菌每克样本中的活菌数.结果 2组的样本中3种细菌的活菌数均高于药品质量要求中的最低活菌标准.结论 双歧杆菌三联活菌在35℃及以上高温下放置4、6h和25℃室温环境下放置15、30 d,活菌数均符合药品质量要求.

    双歧杆菌三联活菌温度活菌数

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    膝关节置换术后迟发性结核分枝杆菌感染1例并文献复习

    杨琼凌晶
    58-62页
    查看更多>>摘要：报道1例膝关节置换术后迟发性耐药结核分枝杆菌病例.患者,女性,80岁,右膝关节置换术后5个月无诱因出现肿痛.常规抗菌治疗无效后,临床药师及时开展经验性抗结核治疗,经治疗,患者症状缓解.1月后患者门诊细菌培养结果为结核分枝杆菌感染,抗结核治疗后症状消除,门诊随访至今未复发.以"膝关节置换术(total knee arthroplasty)""膝关节(knee)""结核(tuberculosis)""感染(infection)""结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)""结核分枝杆菌感染(Mycobacterium tuberculosis infection)"为关键词对1992至2022年国内外膝关节置换术后感染结核分枝杆菌的文献进行复习,符合纳排标准文献共有28篇,涉及病例23例.膝关节置换术后至结核分枝杆菌感染出现症状时间从术后即发至术后44年不等.细菌培养为确诊结核的主要方式(18例,占78.26％),确诊所需时间为(3.679±1.301)周.14例(占60.87％)患者选择药物保守治疗,药物治疗时长为(1.000±0.324)年.患者多数预后良好(18例,占78.26％),死亡3例.用药方案多为四联抗结核药物(占52.17％).该例患者在经验性使用利福平后病情缓解,但耐药性出现较快,更换利奈唑胺后症状明显改善.膝关节置换术后结核分枝杆菌感染较为罕见,经验性抗结核用药能够缓解患者病情,但常规抗结核药物治疗效果不佳时应及时进行药敏试验并更换药物.

    膝关节置换术结核分枝杆菌耐药

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