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中国食品药品监管
《中国食品药品监管》杂志社
中国食品药品监管

《中国食品药品监管》杂志社

月刊

1673-5390

北京市海淀区文慧园南路甲2号

中国食品药品监管/Journal China Food Drug Administration
查看更多>>《中国食品药品监管》（月刊）创刊于2003年，由国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团主办。全面介绍食品药品监管管理政策法规和医药、食品界动态，深入反映各级食品药品监管部门开展工作的情况，总结、交流、推广监管工作的有益经验。及时反映企业呼声，为企业树立形象、打造品牌、提高食品药品质量，为保证人民饮食、用药安全服务。主要栏目： 写在卷首、本刊特稿、监管思路、廉政建设、食品监管、实践中来、监管前沿、群言众议。 
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    贵州省30家药品上市许可持有人药物警戒工作现状分析与讨论

    周黎任鹏宇游正琴周明皓...
    100-107页
    查看更多>>摘要：目的:了解贵州省药品上市许可持有人(MAH)药物警戒工作现状,为MAH开展药物警戒工作提供参考意见.方法:对贵州省内30家MAH的机构人员与资源,质量管理,文件、记录与数据管理,监测与报告,风险识别与评估,风险控制情况等药物警戒工作情况进行统计分析.结果:30家MAH基本建立了药物警戒体系,但存在药物警戒相关培训不到位、制度和程序文件内容不完善、主动收集药品不良反应能力不够、风险管理能力不足等问题.结论:MAH应持续加强药物警戒相关培训、完善制度和程序文件、强化自主收集报告意识、提升风险管理能力,还建议监管部门进一步加强药物警戒检查的组织与实施.

    药品上市许可持有人药物警戒药品不良反应风险管理

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    中药煎煮"药"知道(上)

    王晶任金妹谢宁
    107页
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    北京市普通化妆品安全评估现状与思考

    杨玉梅齐东梅李锐刘泽龙...
    108-117页
    查看更多>>摘要：《化妆品监督管理条例》首次提出普通化妆品备案前需要进行安全评估.化妆品安全评估是普通化妆品备案中技术难度较高、备案人反映难点问题较多的环节.本文从备案产品和备案人两个层面,汇总分析《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》实施3年来北京市普通化妆品备案产品安全评估数据及常见问题,调研备案人发展现状及需求,并提出关于促进化妆品安全评估水平提升的思考,以期为提升普通化妆品备案质量和监管水平提供参考.

    普通化妆品安全评估备案监管北京

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    422份网售染发类化妆品不良反应报告回顾性分析

    庄程元
    118-125页
    查看更多>>摘要：染发类化妆品是一类具有改变头发颜色作用的特殊化妆品,使用后可能引起不良反应.本文汇总了422份福建省上报的网售染发类化妆品不良反应报告,分析了不良反应报告总体趋势、报告来源、患者人口学信息、发生间隔、不良反应表现、初步判断等情况,并提出了针对消费者、化妆品经营者、化妆品注册人、不良反应监测机构以及监管部门的建议,以期为提升染发类化妆品不良反应监测提供参考.

    网络销售染发类化妆品致敏性特殊化妆品

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    药械妆企业质量信用评价指标体系的构建

    漆亮宋宇洪玲洁郭文琼...
    126-137页
    查看更多>>摘要：目的:通过分析药械妆企业质量信用特征,构建药械妆企业质量信用评价指标体系,科学监测药械妆企业风险,进一步提升监管效能.方法:分析筛选药械妆企业质量信用特征因素,采用德尔菲法确立评价指标,使用序关系分析法确定指标权重,采用模糊综合评价法得出药械妆企业质量信用等级.结果与结论:建立了基于序关系分析法的药械妆企业质量信用评价指标体系,并随机选取企业进行实证研究,评价结果与现场检查结论相符,表明所构建的药械妆企业质量信用评价指标体系具有良好的实用性.

    药品监管质量信用评价指标体系序关系分析法模糊综合评价法

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    RP-HPLC-ELSD法测定逍遥颗粒中柴胡皂苷c、a、d的含量

    范洋李明辉逯小萌王丽霞...
    138-145页
    查看更多>>摘要：目的:采用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测(RP-HPLC-ELSD)法同时测定逍遥颗粒中柴胡皂苷c、a、d三种成分的含量.方法:采用安捷伦(Agilent)SB-C18 色谱柱(4.6mm×250mm,5µm),流动相为乙腈(A)-水(B).梯度洗脱程序为0～18min,30%A;18～26min,35%～45%A;26～35min,45%～55%A.流速为1.0ml/min,柱温为30℃,气体流速为2.5L/min,蒸发温度为60℃,进样量为10µl.结果:柴胡皂苷c、a、d分别在0.950～19.000µg、1.088～21.760µg、1.520～30.400µg的范围内线性关系良好.柴胡皂苷c平均回收率为99.49%,RSD为0.35%(n=9);柴胡皂苷a平均回收率为99.99%,RSD为0.66%(n=9);柴胡皂苷d平均回收率为99.12%,RSD为0.47%(n=9).结论:该方法准确、灵敏、重复性好,可作为逍遥颗粒中柴胡皂苷c、a、d的含量测定方法.

    逍遥颗粒柴胡皂苷反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法含量测定质量控制

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    中药煎煮"药"知道(下)

    王晶任金妹谢宁
    145页
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    甘肃省生物医药产业发展对策研究

    杨巧能王雪莲韩耀强刘延忠...
    146-153页
    查看更多>>摘要：生物医药作为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一,是推动我国经济高质量发展的新质生产力,也是未来甘肃省现代产业体系的重要支撑.本文综合分析了甘肃生物医药产业发展现状、优势和劣势,系统性提出了产业发展的对策和建议.

    甘肃省生物医药产业现状发展策略

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    中药的服用方法"药"知道

    任金妹马燕飞谢宁
    153页
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    药品零售连锁企业质量文化建设探讨

    刘伟张敬涛
    154-159页
    查看更多>>摘要：药品质量直接关系人民群众的身体健康和生命安全,其质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障.药品零售连锁企业是药品流通的"最后一公里",是保障药品全生命周期质量安全的重要环节,担负着保障公众用药安全、有效、可及的重任.本文围绕我国药品零售连锁企业发展现状及企业质量文化建设等方面,分析相关企业面临的质量安全风险点,并基于药品零售连锁企业质量管理体系建设与质量文化建设的关系和特点,探讨相关企业质量文化建设对策与意义.

    药品零售连锁企业质量文化建设质量管理体系质量安全风险

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