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期刊信息/Journal information
中国新药与临床杂志
中国新药与临床杂志

唐希灿

月刊

1007-7669

xyylc_tougao@126.com

021-64511836

200233

上海市柳州路615号

中国新药与临床杂志/Journal Chinese Journal of New Drugs and Clinical RemediesCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是集中报道国内外新药的医药科技期刊，着重报道国内外新药的临床研究，介绍国内外新药的进展和动态。主要登载新药（包括老药新用）的临床试验、临床应用、药理、药物的临床药理、不良反应、合理用药、相互作用与新药评价。
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    靶向治疗在慢性乙型肝炎病毒感染中的研究进展

    王聃张乘龙唐静邓琴...
    241-246页
    查看更多>>摘要：目前临床治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染已取得一定进展，但现有的一线药物尚不能完全清除HBV共价闭合环状DNA从而彻底清除HBV。靶向治疗能特异性地结合靶点部位，从而阻断病毒入侵、病毒转录和蛋白翻译等，实现精准治疗。本文整理总结HBV生命周期不同阶段的靶点，从靶向病毒进入、靶向共价闭合环状DNA、靶向核心蛋白、靶向乙型肝炎表面抗原释放、靶向病毒转录等角度进行综述，以期为抗HBV感染的药物研发提供思路。

    乙型肝炎病毒分子靶向治疗慢性乙型肝炎药物研发

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    抑制信号传导通路的纳米递药系统在三阴性乳腺癌治疗中的研究进展

    张敏娜王光辉
    247-252页
    查看更多>>摘要：PI3K/AKT/mTOR、Hippo/YAP、Notch、Wnt/β-catenin、TGF-β 等信号传导通路参与了三阴性乳腺癌(TNBC)的增殖、浸润、转移和耐药等恶性生物学行为。常规化疗药物不良反应严重，纳米技术的应用可改善这一状况。基于抑制信号传导通路的纳米递药系统可负载常规化疗药物，高效阻断癌细胞增殖过程，遏制TNBC进展，靶向治疗优势明显，对正常组织的损伤明显减轻，给患者带来更多获益。

    三阴性乳腺癌Wnt信号通路纳米颗粒给药系统治疗

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    《中国新药与临床杂志》2024年征订

    252页
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    环泊酚及其在临床中的应用

    管钊铭于淼梁涛李斯羽...
    253-256页
    查看更多>>摘要：环泊酚是新型静脉麻醉药物，其药物特点与丙泊酚类似。目前已有多项临床试验证实，环泊酚具有起效快、恢复快等特点，可用于全身麻醉诱导、无痛胃肠镜检查、纤维支气管镜检查等，在重症监护室和老年患者中应用有一定的优势。环泊酚的安全性较高，且引起的注射痛发生率明显低于丙泊酚。随着环泊酚在临床的逐步应用，其应用范围、作用机制及优势等值得进一步研究。

    环泊酚丙泊酚麻醉临床应用

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    2024上海国际生物技术与医药研讨会

    256页
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    传统药物监管科学国际共享的重要实践

    吴函蓉李菲菲雷海民耿红冉...
    257-262页
    查看更多>>摘要：随着我国药品监管国际化水平的显著提升，中药监管已经进入全球化监管协调的新阶段，中药监管科学作为监管科学在中药监管领域应用的新兴前沿学科，在我国迅速发展。本文详细介绍了我国及世界主要发达国家和地区传统药物监管科学的发展现状，并对国内外传统药物国际平台建设和合作情况进行了细致梳理，重点介绍了我国在传统药物监管科学国际共享方面的实践，指出在国际竞争新形势下积极搭建国际传统药物监管科学的科技创新交流合作平台，可以填补该领域国际平台建设空白，推动开展传统药物监管科学领域的实质性合作。

    中医药管理组织与合作国际合作传统药物监管科学科技创新亚洲太平洋经济合作组织

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    高质量发展视角下对研究者发起的临床研究全过程管理的问题探讨

    尹妍
    263-267页
    查看更多>>摘要：研究者发起的临床研究(IIT)是临床研究的重要组成部分。本文结合北京某三甲医院IIT管理的工作实践，从临床研究组织管理架构设计、科学性审查和伦理审查要点、系统备案、IIT合同审核重点和项目质量控制等方面与国家卫生健康委员会出台的IIT管理办法逐一比照分析，并针对上述方面提出相应的优化对策，旨在为建立健全医疗机构内部组织管理体系，促进临床研究高质量发展。

    临床研究质量控制全面质量管理组织和管理

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    决奈达隆在心房颤动导管消融空白期应用的安全性和有效性

    方任远杜先锋何斌丰明俊...
    268-272页
    查看更多>>摘要：目的 评估决奈达隆在心房颤动导管消融空白期应用的真实世界安全性和有效性。方法 纳入2021年5月1日至2021年12月31日间在各合作中心接受导管消融治疗的心房颤动患者150例，空白期予口服决奈达隆片，每次400 mg，早晚各1次，持续3个月。术后3个月±14d至门诊随访，复查24h动态心电图、经胸心脏彩超、肝功能、肾功能等，记录随访期间发生的不良事件。结果 与手术前相比，术后用药3个月时患者的心率、PR间期及左室射血分数无显著变化，QTc间期延长[(434。0±29。2)ms vs。(443。5±31。8)ms，P=0。017]，左房内径[(40。6±6。5)mm vs。(38。4±6。0)mm，P=0。007]及左室舒张末内径[(47。9±4。3)mm vs。(46。4±5。1)mm，P=0。012]减小。6例患者空白期内停药，包括高度房室传导阻滞1例、显著心动过缓2例、QTc间期显著延长1例及消化系统症状2例。未出现与抗心律失常药物相关的心血管死亡、心力衰竭、再住院的复合终点。术后随访3个月时，患者窦性心律维持率85。3％(128/150)。结论 决奈达隆在心房颤动导管消融空白期应用安全、有效，依从性好。

    决奈达隆心房颤动射频消融术抗心律失常药空白期

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    卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期不可切除肝细胞癌的成本-效用分析

    蒋媛朱盈盈张惠娟
    273-279页
    查看更多>>摘要：目的 评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌(uHCC)的经济性。方法 从我国医疗卫生体系角度出发，基于CARES-310临床研究数据，构建分区生存模型对卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗uHCC的成本和产出进行模拟，采用成本-效用分析法计算两种方案的增量成本-效果比(ICER)，并采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验结果的稳定性。结果 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案的总成本为285 459元，可获得0。999质量调整生命年(QALY);索拉非尼方案的总成本为238 948元，可获得0。726 QALYs，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼的ICER为170 112元·QALY-1，低于意愿支付阈值(257 094元·QALY-1)。敏感性分析结果表明基础分析结果稳健。结论 从我国医疗卫生体系角度出发，相较于索拉非尼，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期uHCC具有经济性。

    成本-效用分析卡瑞利珠单抗阿帕替尼索拉非尼肝细胞癌

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    基于RhoA/ROCK通路探讨桔梗提取物对类风湿关节炎成纤维样滑膜细胞增殖及转移的影响

    王洋田伟峰毛文娟
    279-284页
    查看更多>>摘要：目的 探讨桔梗提取物(PGE)对类风湿关节炎(RA)成纤维样滑膜细胞增殖和转移的影响及其作用机制。方法 将成纤维样滑膜细胞MH7A细胞分为对照组、PGE-L组(25 mg·L-1 PGE)、PGE-M组(50 mg·L-1 PGE)、PGE-H 组(100 mg·L-1 PGE)、PGE+血管紧张素(Ang)Ⅱ 组[100 mg·L-1 PGE+100 nmol·L-1 Ras 同源基因家族成员A(RhoA)/Rho激酶(ROCK)通路激活剂Ang Ⅱ]，给予相应的处理。采用CCK-8法、流式细胞术、Transwell实验分别检测细胞增殖、凋亡、迁移与侵袭情况，Western blot法检测相关蛋白表达水平，GST-pull down法检测细胞中RhoA活性。结果 与对照组比较，PGE-L组、PGE-M组、PGE-H组的吸光度值(PGE处理24、48、72h)、迁移及侵袭细胞数目、细胞周期蛋白D1(cyclin D1)、基质金属蛋白酶(MMP)-2、MMP-9、ROCK1、ROCK2蛋白表达及RhoA活性降低，p21蛋白表达及细胞凋亡率升高(P＜0。05)，且PGE的浓度越高，对应的趋势越明显(P＜0。05)。与PGE-H组比较，PGE+Ang Ⅱ组的吸光度值(PGE处理24、48、72 h)、迁移及侵袭细胞数目、cyclin D1、MMP-2、MMP-9、ROCK1、ROCK2蛋白表达及RhoA活性升高，p21蛋白表达及细胞凋亡率降低(P＜0。05)。结论 PGE可抑制MH7A细胞增殖与转移，该机制可能与抑制RhoA/ROCK通路有关。

    桔梗关节炎,类风湿滑膜细胞肿瘤转移增殖桔梗提取物

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