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中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

info@china-pharmacy.com

023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
正式出版
收录年代

    欧盟传统草药注册制度对我国经典名方简化注册监管体系的启示

    葛文霞钱欣诚邵蓉
    2817-2821页
    查看更多>>摘要：目的:为完善我国经典名方简化注册制度监管体系的建设提供参考.方法:从监管机构、监管法规体系、简化注册条件、简化注册目录、注册资料要求等方面对欧盟传统草药和我国经典名方简化注册制度进行比较研究,并在欧盟传统草药简化注册制度的经验基础上,提出对完善我国经典名方简化注册制度的建议.结果与结论:欧盟设有专门的草药药品委员会进行注册监管工作;建立了从指令到具体指南的完善的监管法规体系;注重传统草药的人用历史和使用条件;发布了欧盟草药专论和欧盟草药目录,并以此作为安全有效性依据,对注册资料进行进一步减免.我国由国家药品监督管理局与国家中医药管理局共同负责经典名方注册监管工作,目前已经发布了简化注册审批的相关文件,但缺少相应的实施细则和指南.我国同样重视经典名方的临床使用经验,并强调制备方法、剂型等与古代典籍的一致性.目前,我国已经发布了包括100个经典名方在内的《古代经典名方目录(第一批)》,目录内的经典名方注册申报时可免除部分注册资料.我国可以借鉴欧盟经验,结合经典名方监管的实际情况建立专家委员会,以质量控制和风险管控为重心完善简化注册监管体系,优化经典名方遴选条件,探索制定经典名方专论,从而进一步激发我国中药产业创新活力.

    欧盟传统草药注册制度经典名方简化注册启示

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    基于扎根理论的制药企业绿色创新研究

    王诗佳黄哲赵勇溪
    2822-2827页
    查看更多>>摘要：目的:基于扎根理论研究制药企业绿色创新的影响因素,为增强制药企业的绿色创新能力及政府出台相关绿色政策提供参考.方法:采用扎根理论研究法进行企业样本的选取及后续研究.首先,与22家样本企业(均为制药企业)的56名工作人员采取一对一、面对面针对绿色创新影响因素相关问题的深度访谈;然后,对谈话记录资料逐步进行开放式编码、主轴编码、选择性编码,并行理论饱和度检验;进一步构建制药企业绿色创新影响因素模型,并对其主要影响因素进行分析.结果与结论:政府需求、社会需求、行业内需求、绿色创新能力、领导者环保意识和领导者格局这6个主范畴对制药企业绿色创新存在显著影响;其中,领导决策(包括领导者环保意识、领导者格局)是内部决定因素,绿色创新能力(包括绿色创新投入能力、绿色创新研发能力、绿色创新转化能力和绿色创新生产能力)是内部驱动因素,社会制度(包括政府需求、社会需求和行业需求)是外部因素,它们是影响制药企业绿色创新的主要因素,对制药企业绿色创新均具有正面积极的作用.

    绿色创新扎根理论研究法制药企业

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    构建我国药品临床综合评价工作机制的思考

    石秀园赵锐李璠刘春平...
    2828-2833页
    查看更多>>摘要：目的:推进我国药品临床综合评价工作的具体落实,促进药品回归临床价值,提高有限资源的利用效率,为卫生健康部门的决策者提供参考依据.方法:通过梳理药品临床综合评价相关政策文件和文献,介绍国内相关政策演进及研究进展,分析并归纳加拿大、美国、英国、澳大利亚、欧洲、国际药物经济学和结果研究学会等国家(地区/组织)的先进经验(包括评估主体、评估价值维度、评估方法、评估流程与结果应用),提出构建我国药品临床综合评价工作机制的相关建议.结果与结论:建议通过以下措施来构建我国药品临床综合评价机制,包括以决策需求为导向,进一步明确药品临床综合评价的发展目标和定位;发挥政府主导作用,加强部门间合作和政策的协同;建立内外部标准可溯质控体系,坚持公开、公正、公平的原则;充分发挥信息化和大数据作用,加强对评价方法学和评价标准的探索;加强评价结果的转化应用,推动评价结果服务政策决策等.

    药品临床综合评价多准则决策分析评价机制

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    基于HPLC法和多元统计分析的不同产地香附挥发油中4种成分含量的比较研究

    许娜牟玉侦李文兵傅超美...
    2833-2840页
    查看更多>>摘要：目的:建立同时测定香附挥发油中香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮、马兜铃酮含量的方法,并比较不同产地香附样品中4种成分的含量差异,为该药材的种质筛选和开发利用提供参考.方法:以12个产地共46批香附为样品,提取挥发油后,采用高效液相色谱法(HPLC)测定挥发油中香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮、马兜铃酮含量.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(68:32,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为242 nm,进样量为20μL.以上述4个成分的含量为评价指标,通过雷达图分析、聚类热图分析和主成分分析等多元统计分析,比较不同产地香附样品的质量.结果:含量测定方法学考察结果均符合相关要求;不同产地香附挥发油中4种成分的总含量范围为136.9864～538.8321 mg/g,其中以云南产样品的总含量最高(平均值为476.0592 mg/g).雷达图分析结果显示,广东、江西、广西、云南4个产地样品的整体轮廓较大、分布平衡度较好,其中以云南产样品的整体轮廓最大、分布平衡度最好;聚类热图分析结果显示,12个产地样品可聚成两大类,即产地为湖北、江西、云南、四川、广东、山东、河南、陕西的样品聚为第Ⅰ类,产地为广西、山西、安徽、海南的样品聚为第Ⅱ类,且第Ⅰ类产地样品的质量优于第Ⅱ类;主成分分析结果显示,前3个主成分的累计贡献率为96.1％,12个产地样品主要聚为两大类,与聚类热图分析结果一致.结论:本研究所建HPLC法可用于香附挥发油中香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮和马兜铃酮含量的同时测定;12个产地样品中以云南产香附的质量更优.

    香附产地挥发油含量测定高效液相色谱法雷达图分析聚类热图分析主成分分析

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    HPLC-DAD-ELSD法测定黄芪经九州虫草双向固体发酵前后8种成分的含量

    杜以晴于钦辉文冉菅彤彤...
    2841-2846页
    查看更多>>摘要：目的:建立同时测定黄芪经九州虫草双向固体发酵前后毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪皂苷Ⅳ、异黄芪皂苷Ⅱ、环黄芪醇、异黄芪皂苷Ⅰ等8种成分含量的方法,并探讨发酵处理对黄芪中上述8种成分含量的影响.方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测器-蒸发光检测器联用技术(HPLC-DAD-ELSD)进行含量测定.色谱柱为Agilent 5 TC-C18;流动相为0.1％甲酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱;流速为1 mL/min;柱温为30℃;DAD检测波长为260 nm;ELSD蒸发管温度为100℃;雾化器温度为80℃;载气流速为1.6 L/min;进样量为15μL.结果:8种成分在各自质量浓度范围内线性关系良好(R2均大于0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％(n=3或n=6);平均加样回收率为97.88％～101.32％,RSD为1.22％～2.39％(n=6).以未发酵黄芪中相应成分含量为100％计算,经九州虫草双向固体发酵后,黄芪中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪皂苷Ⅳ、异黄芪皂苷Ⅱ、环黄芪醇、异黄芪皂苷Ⅰ的含量变化率分别为-98.51％、-96.41％、-94.74％、-96.40％、289.20％、20.25％、-75.05％、562.46％.结论:黄芪经过九州虫草发酵后,有利于增加其主要活性成分黄芪皂苷Ⅳ、异黄芪皂苷Ⅰ、异黄芪皂苷Ⅱ的含量.

    黄芪九州虫草双向固体发酵高效液相色谱-二极管阵列检测器-蒸发光检测器联用技术含量测定

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    二苯乙烯苷对AD模型小鼠Tau蛋白Thr205和Ser404位点磷酸化的影响

    吴文雪苏彦兆刘超宇蒙婉莹...
    2847-2852页
    查看更多>>摘要：目的:研究二苯乙烯苷(TSG)对阿尔茨海默病(AD)模型小鼠Tau蛋白Thr205、Ser404位点磷酸化的影响,探索TSG抗AD的可能机制.方法:将APP/PS1/Tau三转基因痴呆(3×Tg-AD)小鼠随机分成模型组、阳性对照组(石杉碱甲,0.15 mg/kg)和TSG低、中、高剂量组(0.033、0.1、0.3 g/kg),每组6只;另取6只C57BL/6J小鼠作为正常对照组.各给药组小鼠灌胃相应药物,模型组和正常对照组小鼠灌胃等体积生理盐水,每天给药1次,连续给药60 d.末次给药结束后,采用免疫荧光染色法检测各组小鼠脑组织中Tau蛋白和磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)的分布和表达;采用Western blotting法检测各组小鼠脑组织中磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)的表达水平.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠脑组织中Tau蛋白和磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)表达增多、容易聚集成团、分布更为广泛,相对表达量均显著升高(P<0.01),且Western blotting结果显示磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)的表达水平显著升高(P<0.01);与模型组比较,阳性对照组和TSG各剂量给药组小鼠脑组织中Tau蛋白和磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)表达和聚集减少、分布范围变窄,相对表达量均显著降低(P<0.01),且West-ern blotting结果显示磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)的表达水平也显著降低(P<0.01);与阳性对照组比较,TSG各剂量给药组小鼠脑组织中Tau蛋白和磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)的分布情况差别不大,相对表达量差异均无统计学意义(P>0.05),但Western blotting结果显示TSG中、高剂量组小鼠脑组织中磷酸化Tau蛋白(Thr205位点)的表达水平和TSG各剂量组小鼠脑组织中磷酸化Tau蛋白(Ser404位点)的表达水平均显著降低(P<0.05或P<0.01).结论:TSG可能通过下调脑组织中磷酸化Tau蛋白(Thr205、Ser404位点)的表达,从而发挥其对AD模型小鼠的抗痴呆作用.

    阿尔茨海默病二苯乙烯苷3×Tg-AD小鼠Tau蛋白磷酸化Thr205位点Ser404位点

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    主客观组合赋权法结合质量常数法划分酒黄连饮片的等级

    王雪莲穆成林卢焘韬唐丽婧...
    2853-2857页
    查看更多>>摘要：目的:为酒黄连饮片的质量控制与评价提供参考.方法:以不同厂家的17批酒黄连饮片为考察样品,采用高效液相色谱法测定其中表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱等4种生物碱的含量;利用主客观组合赋权法(层次分析法结合变异系数法)计算表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的复合权重,然后采用质量评价法结合饮片外观形态和4种生物碱含量对其进行质量评价,计算百分质量常数并据此对酒黄连饮片进行等级划分.结果:根据4种生物碱含量测定结果,17批样品中共有13批样品符合2015年版《中国药典》(四部)要求.合格的13批样品的质量常数为10.03～26.96,百分质量常数为37.20％～100％.若将百分质量常数≥80％的样品列为一等品,百分质量常数为50％～<80％的列为二等品,其余的列为三等品,则一等品的质量常数≥21.57,二等品的质量常数为13.48～<21.57,三等品的质量常数<13.48.根据该分级标准,13批合格样品中共有3批被划分为一等品,6批被划分为二等品,4批被划分为三等品.结论:本研究建立的主客观组合赋权法结合质量常数法可更科学、合理地对酒黄连饮片进行等级划分.

    酒黄连饮片主客观赋权法质量常数百分质量常数等级评价

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    大黄酚对脑缺血损伤模型大鼠小胶质细胞活化及炎症因子表达的影响

    张亚洲蔡友德胡斐然郭青...
    2858-2863页
    查看更多>>摘要：目的:研究大黄酚对脑缺血损伤模型大鼠小胶质细胞活化及炎症因子表达的影响.方法:将SD大鼠随机分为假手术组、模型组和大黄酚高、中、低剂量组[7.88、3.94、1.97 mg/(kg·d)],每组20只(复制模型过程中如死亡或造模不成功则补足).除假手术组外,其余各组大鼠均采用改良线栓法建立中动脉闭塞模型.于缺血2 h后,假手术组和模型组大鼠腹腔注射生理盐水1 mL,各给药组大鼠腹腔注射相应药液1 mL,每日1次,连续给药7 d.末次给药后,记录各组大鼠神经功能缺损评分,采用TTC染色法观察大鼠脑组织梗死情况并计算脑梗死面积百分比,采用免疫荧光染色法观察大鼠脑缺血半暗带区Iba-1阳性细胞的表达情况,采用Western blotting法检测大鼠脑缺血半暗带区Notch-1、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、细胞间黏附分子1(ICAM-1)蛋白的表达情况.结果:假手术组大鼠脑组织未见梗死区域;其脑缺血半暗带区Iba-1阳性细胞较少且呈分枝状.与假手术组比较,模型组大鼠脑组织梗死区域明显;脑缺血半暗带区Iba-1阳性细胞明显增多,且呈阿米巴形或圆形;其神经功能缺损评分、脑梗死面积百分比以及脑缺血半暗带区Notch-1、TNF-α、ICAM-1蛋白的相对表达水平均显著升高(P<0.05).与模型组比较,大黄酚各剂量组大鼠脑组织梗死区域均有不同程度缩小;脑缺血半暗带区Iba-1阳性表达细胞有所减少;其神经功能缺损评分、脑梗死面积百分比以及脑缺血半暗带区Notch-1、TNF-α、ICAM-1蛋白的相对表达水平均显著降低(P<0.05或P<0.01).结论:大黄酚对脑缺血损伤模型大鼠具有一定的脑保护作用,可减轻其神经损伤;其机制可能与抑制Notch信号通路介导的小胶质细胞活化及炎症因子的表达有关.

    脑缺血损伤大黄酚小胶质细胞炎症因子Notch信号通路大鼠

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    姜黄素对H2O2致H9c2心肌细胞损伤的抗凋亡作用及对NF-κB信号通路的调节作用研究

    顾长海李忠陈冬玲
    2863-2869页
    查看更多>>摘要：目的:探讨姜黄素对H2O2致H9c2心肌细胞损伤的抗凋亡作用及对核因子κB(NF-κB)信号通路的调节作用.方法:将大鼠H9c2心肌细胞随机分为正常对照组、损伤模型组和姜黄素低、中、高剂量组(25、50、100μmol/L).正常对照组不作任何干预;损伤模型组细胞以50μmol/L H2O2诱导12 h以建立损伤模型;姜黄素各剂量组经相应浓度药物预处理24 h后,再以50μmol/L H2O2诱导12 h.继续培养24 h后,采用MTT法和TUNEL法分别检测细胞的存活率和凋亡率;采用WTS-8法和显色法分别检测细胞中超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量;采用免疫荧光法检测细胞中微管相关蛋白1轻链3(LC3)阳性表达的相对荧光强度;采用实时定量聚合酶链式反应法检测细胞中NF-κB p65 mRNA的表达水平;采用Western blotting法检测细胞中NF-κB p65、磷酸化NF-κB p65(p-NF-κB p65)蛋白的表达水平.结果:与正常对照组比较,损伤模型组细胞的存活率和SOD活性均显著降低,细胞凋亡率、MDA含量、LC3阳性表达相对荧光强度以及NF-κB p65 mRNA和NF-κB p65、p-NF-κB p65蛋白的表达水平以及p-NF-κB/NF-κB比值均显著升高(P<0.05).与损伤模型组比较,姜黄素各剂量组细胞存活率和SOD活性均显著升高,细胞凋亡率、MDA含量、LC3阳性表达相对荧光强度以及NF-κB p65 mRNA和NF-κB/p65、p-NF-κB p65蛋白的表达水平以及p-NF-κB p65/NF-κB p65比值均显著降低(P<0.05).结论:姜黄素能够提高H2O2致损伤H9c2心肌细胞的存活率、降低其凋亡率,提高心肌细胞中SOD活性并降低MDA含量;上述作用可能与调节心肌细胞NF-κB信号通路有关.

    姜黄素H9c2细胞心肌细胞损伤抗凋亡作用核因子κB信号通路

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    熵权TOPSIS法结合多指标成分综合评价金钱草药材的质量

    严玉晶崔婷丁青洪婉敏...
    2870-2876页
    查看更多>>摘要：目的:建立金钱草药材的超高效液相色谱(UPLC)特征指纹图谱,同时测定其中3种有效成分的含量,并综合评价不同产地金钱草的整体质量.方法:采用UPLC法建立10批金钱草全草、茎及叶的特征指纹图谱并测定山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素的含量.色谱柱为Waters CORTECS UPLC T3,流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为364 nm,柱温为30℃,流速为0.2 mL/min,进样量为1µL.采用《中药色谱特征图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价,确定共有峰;以山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量及醇溶性浸出物为指标,采用熵权优劣解距离法(TOPSIS)对金钱草药材的整体质量进行综合评价.结果:10批金钱草全草、茎及叶共有7个共有峰,指认了其中3个峰分别为山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素.同一部位不同批次金钱草全草的相似度均不低于0.830;同一批次金钱草茎与叶的相似度为0.504～0.859,全草与茎的相似度为0.593～0.904,全草与叶的相似度为0.885～0.995.山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素检测质量浓度的线性范围分别为0.3920～39.1970、0.3970～39.7034、0.3809～38.0930μg/mL(r均大于0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;加样回收率分别为96.43％(RSD=0.63％,n=9)、100.32％(RSD=0.46％,n=9)、101.80％(RSD=0.32％,n=9).金钱草中上述3种成分的含量分别为0.0063％～0.0411％、0.0029％～0.0086％、0.0044％～0.0175％(茎),0.0248％～0.2905％、0.0009％～0.0090％、0.0013％～0.0124％(叶),0.0079％～0.1180％、0.0015％～0.0088％、0.0028％～0.0125％(全草).不同产地样品间3种成分含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);金钱草不同部位中山柰酚-3-O-芸香糖的含量大小顺序依次为叶>全草>茎,槲皮素与山柰素的含量大多以茎中含量较高.熵权TOPSIS法结果显示,四川省中江县、双流县以及重庆市石柱县产金钱草的最优解欧氏贴近度均值分别为0.446、0.512、0.287.结论:所建特征指纹图谱和含量测定方法稳定、可行,结合熵权TOPSIS法所建的多指标评价模型可用于金钱草药材质量的综合评价;四川省产金钱草药材质量较优.

    金钱草不同部位超高效液相色谱法含量测定特征指纹图谱熵权优劣解距离法

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