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中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

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023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
正式出版
收录年代

    木贼的质量标准提升研究

    赖正权艾伟鹏胡震窦耀星...
    1080-1085页
    查看更多>>摘要：目的:为完善木贼药材的质量标准提供参考.方法:以来自不同产地的10批木贼药材为样品,采用薄层色谱(TLC)法对样品中的山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷进行定性鉴别;参照2015年版《中国药典》附录的相关方法,测定样品中重金属、黄曲霉毒素、杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品中山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷含量,并建立木贼水溶性成分的HPLC指纹图谱.结果:TLC鉴别结果显示,在供试品色谱中,与山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷对照品色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点,且空白对照无干扰.10批样品中杂质含量为0.19％～2.32％,水分含量为10.12％～11.87％,总灰分含量为6.67％～10.11％,酸不溶性灰分含量为1.34％～2.12％,水溶性浸出物含量为9.17％～13.99％,醇溶性浸出物含量为7.49％～13.68％;初步拟定杂质含量不得超过3.00％、总灰分含量不得超过10.00％、酸不溶性灰分含量不得超过2.50％、水溶性浸出物含量不得少于9.00％、醇溶性浸出物含量不得少于5.00％的标准.9批样品中检测出了砷(含量为0.064～0.225 mg/kg),6批样品中检测出了镉(含量为0.106～0.132 mg/kg),所有样品中均检测出了铅(含量为0.221～1.896 mg/kg),但所有样品中均未检测到汞和黄曲霉毒素.HPLC方法学考察结果均符合《中国药典》相关要求;10批样品中山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷含量为627.12～5384.53 mg/kg,10批样品的HPLC指纹图谱相似度均大于0.900.结论:本研究新建了木贼中山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷的定性、定量分析方法;对木贼中重金属、黄曲霉毒素、杂质等项目进行了检测,并对杂质、灰分和浸出物进行了限度拟定.所建方法简便、准确、重复性好,可用于木贼的质量控制.

    木贼山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷薄层色谱法高效液相色谱法指纹图谱质量标准

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    Box-Behnken设计-响应面法优化小槐花中柠檬酚的超声辅助乙醇-硫酸铵双水相提取工艺

    黄周锋胡筱希黄建猷谭晓...
    1085-1090页
    查看更多>>摘要：目的:优化小槐花中柠檬酚的超声辅助乙醇-硫酸铵双水相提取工艺.方法:以柠檬酚含量为评价指标,乙醇体积分数、固液比、硫酸铵加入量、超声时间、超声温度为考察因素,在单因素试验的基础上,使用Box-Behnken设计-响应面法优化小槐花中柠檬酚的提取工艺并进行验证.结果:小槐花中柠檬酚的最优提取工艺为乙醇体积分数95.35％,固液比1:50.35(g/mL),硫酸铵加入量4.49 g,超声时间48.7 min,超声温度57.6℃.3次验证试验中,柠檬酚的含量分别为0.6378、0.6384、0.6254 mg/g,与预测值(0.6305 mg/g)相近.结论:优化的超声辅助乙醇-硫酸铵双水相提取工艺稳定、可行,可用于小槐花中柠檬酚的提取.

    小槐花柠檬酚双水相提取超声提取Box-Behnken设计响应面法工艺优化

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    基于Notch信号通路的黄芩素抑制急性肺栓塞模型大鼠血小板聚集及肺组织保护作用机制研究

    吴忠勇王金忠周森林明...
    1091-1097页
    查看更多>>摘要：目的:探索黄芩素抑制急性肺栓塞模型大鼠血小板聚集及肺组织保护作用的机制.方法:将36只大鼠随机分为正常对照组(n=6)和造模组(n=30),造模组大鼠采用自体血栓法复制急性肺栓塞模型,正常对照组大鼠行假手术.将造模成功的30只大鼠随机分为模型对照组、阳性药物组(低分子肝素钙0.01 mL/kg,皮下注射)和黄芩素低、中、高剂量组(25、50、100 mg/kg,腹腔注射),每组6只.正常对照组和模型对照组大鼠腹腔注射等体积生理盐水,各给药组大鼠给予相应药物,每天1次,连续给药7d.给药结束后,检测大鼠血浆二磷酸腺苷(ADP)和花生四烯酸(AA)活化后的血小板聚集率及血小板活化指数(RPI);采用苏木精-伊红染色法观察大鼠肺组织病理学变化;采用酶联免疫吸附法检测大鼠血清中血小板活化标志物血小板颗粒膜蛋白(CD62P)和溶酶体颗粒膜蛋白(CD63)以及生长分化因子15(GDF-15)、N端B型利钠肽(NT-proBNP)水平;采用实时荧光定量聚合酶链式反应法检测大鼠肺组织中Notch2、Notch3及Notch信号配体DLL1、JAG2 mRNA表达水平;分别采用免疫组化法和Western blotting法检测大鼠肺组织中Notch2、Notch3、DLL1、JAG2蛋白表达水平.结果:与正常对照组比较,模型对照组大鼠血浆ADP活化后血小板聚集率、AA活化后血小板聚集率、RPI值以及血清中CD62P、CD63、GDF-15、NT-proBNP水平均显著升高(P<0.05);肺组织处于严重炎性浸润状态;肺组织中Notch2、Notch3、DLL1、JAG2 mRNA及蛋白表达水平均显著降低(P<0.05).与模型对照组比较,黄芩素各剂量组大鼠上述指标变化均显著改善(P<0.05).结论:黄芩素能够降低急性肺栓塞模型大鼠血小板聚集,改善大鼠肺组织病理状态;其机制可能与激活Notch信号通路有关.

    黄芩素急性肺栓塞Notch信号通路血小板聚集大鼠机制

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    沙苑子多糖促进兔半月板纤维软骨细胞增殖的作用机制研究

    沈骅睿敖亮王立胜汪国友...
    1097-1102页
    查看更多>>摘要：目的:研究沙苑子多糖促进兔半月板纤维软骨细胞(以下简称"软骨细胞")增殖的作用机制.方法:分离1月龄新西兰大白兔软骨细胞.将软骨细胞分为正常对照组(PBS)、阳性对照组(硫酸氨基葡萄糖,10 mg/mL)和沙苑子多糖高、中、低(40、20、10 mg/mL)剂量组,分组给药干预.采用光学显微镜观察软骨细胞的形态学特征;采用MTT法检测软骨细胞增殖抑制率,并用流式细胞术观察细胞周期;采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测软骨细胞中Ⅱ型胶原蛋白(ColⅡ)、碱性磷酸酶蛋白(ALP)的表达水平;采用逆转录-聚合酶链式反应和Western blotting法检测转化生长因子β1(TGF-β1)、骨形态发生蛋白2(BMP-2)mRNA及蛋白的表达水平.结果:软骨细胞培养72 h后,细胞融合成单层,多数呈现细长梭型外观.与正常对照组比较,阳性对照组和沙苑子多糖高、中、低剂量组软骨细胞的增殖抑制率、G1/G0期细胞百分比均显著降低(P<0.05),S期细胞百分比和ColⅡ、ALP蛋白表达水平及TGF-β1、BMP-2 mRNA及蛋白的表达水平均显著升高(P<0.05).与阳性对照组比较,沙苑子多糖高剂量组软骨细胞的增殖抑制率、G1/G0期细胞百分比均显著降低(P<0.05),S期细胞百分比和ColⅡ、ALP蛋白表达水平及TGF-β1、BMP-2 mRNA及蛋白的表达水平均显著升高(P<0.05);沙苑子多糖低剂量组软骨细胞的增殖抑制率、G1/G0期细胞百分比均显著升高(P<0.05),S期细胞百分比和ColⅡ、ALP蛋白及TGF-β1、BMP-2 mRNA和蛋白的相对表达水平均显著降低(P<0.05);沙苑子多糖中剂量组上述指标差异均无统计学意义.结论:沙苑子多糖可促进软骨细胞增殖,降低G1/G0期细胞百分比,促进细胞向S期转化;其作用机制可能与上调TGF-β1、BMP-2 mRNA及蛋白表达,促进ColⅡ、ALP蛋白表达水平升高有关.

    沙苑子多糖半月板纤维软骨细胞增殖Ⅱ型胶原蛋白碱性磷酸酶蛋白转化生长因子β1骨形态发生蛋白2机制

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    栀子和淡豆豉不同比例配伍对栀子豉汤中黄酮类成分含量的影响

    李函阳邱智东苏文龙曹文正...
    1103-1107页
    查看更多>>摘要：目的:考察栀子与淡豆豉以不同比例配伍后对栀子豉汤中染料木素和总黄酮含量的影响,进一步探究栀子豉汤的配伍规律.方法:采用煎煮法分别制备栀子与淡豆豉不同配伍比例(2:1、1:1、1:2、1:4,质量比,下同)的栀子豉汤以及相应比例栀子、淡豆豉的单煎液.采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定不同配伍比例栀子豉汤以及相应比例淡豆豉单煎液中染料木素的含量;采用紫外分光光度(UV)法测定不同配伍比例栀子豉汤以及相应比例栀子单煎液、淡豆豉单煎液中总黄酮的含量.结果:建立的含量测定方法的线性关系、精密度、重复性、稳定性、准确度均良好.栀子与淡豆豉不同配伍比例(2:1、1:1、1:2、1:4)的栀子豉汤中染料木素含量较相应单煎液均有不同程度的降低,而总黄酮含量均有不同程度的升高.随着淡豆豉用量的增加,栀子豉汤中染料木素含量呈现先升高后降低的趋势,当栀子与淡豆豉的配伍比例为1:1、1:2时,栀子豉汤中染料木素含量最高(均为0.071µg/mL).随着淡豆豉用量的增加,栀子豉汤中总黄酮含量变化无明显规律,但在栀子与淡豆豉的配伍比例为1:1时栀子豉汤中总黄酮含量最高(1.861µg/mL).结论:当栀子与淡豆豉按1:1的比例配伍时栀子豉汤中黄酮类成分的含量最高.

    栀子豉汤淡豆豉配伍规律染料木素总黄酮含量测定

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    UPLC法测定注射用特利加压素中有关物质的含量

    薛巧如袁进烨丁刘洋郑伟军...
    1108-1112页
    查看更多>>摘要：目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)法测定注射用特利加压素中有关物质的含量.方法:采用UPLC法测定5批注射用特利加压素制剂中有关物质的含量.色谱柱为Xtimate UPLC C18,流动相A为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(90:10,V/V),流动相B为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(60:40,V/V),梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为5μL.结果:注射用特利加压素中杂质A、B、C、D、F、H、I、K、L、N的检测质量浓度线性范围为0.43～3.86、0.44～3.95、0.44～3.97、0.45～4.08、0.45～4.05、0.50～4.50、0.47～4.26、0.47～4.23、0.46～4.13、0.44～3.96μg/mL(r≥0.9997);检测限分别为0.04、0.04、0.05、0.04、0.05、0.05、0.05、0.05、0.04μg/mL,定量限分别为0.13、0.13、0.14、0.13、0.15、0.14、0.14、0.14、0.13μg/mL;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于8％;平均加样回收率分别为94.95％、97.81％、101.88％、95.26％、93.40％、102.48％、104.26％、102.31％、96.42％、90.42％,RSD％分别为1.89％、1.86％、0.68％、1.30％、1.98％、3.36％、1.26％、1.30％、1.19％、1.40％(n=9).5批注射用特利加压素制剂中杂质总含量均小于4％.结论:建立的方法快速、简便、准确、专属性强,可用于注射用特利加压素中有关物质的定量分析.

    超高效液相色谱法注射用特利加压素有关物质含量测定

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    格卡瑞韦/哌仑他韦对比艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗基因1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者的成本-效果分析

    陈辰艾丹丹路云
    1113-1118页
    查看更多>>摘要：目的:评价格卡瑞韦/哌仑他韦(G/P)对比艾尔巴韦/格拉瑞韦(EBR/GZR)治疗基因1b(GT1b)型无肝硬化慢性丙肝初治患者的经济性,为医药卫生决策提供证据支持.方法:在假设G/P和EBR/GZR两种药物治疗方案均采取医保谈判前的中标价格(情境1)和假设EBR/GZR价格下降85％、G/P价格下降80％(情境2)的两种价格情境下构建Markov模型,模拟10000名GT1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者队列在不同治疗方案下的终生累计成本和健康产出,计算增量成本-效果比(ICER).使用单因素敏感性分析和概率敏感性分析对结果进行验证,并在保持情境2其他参数不变的情况下,分析G/P方案具有成本-效果优势的最高价格(降价比例).结果:在设定的两种情境下,G/P方案相比于EBR/GZR方案成本更高(情境1:68800元vs.62338元;情境2:13760元vs.11490元),健康效用值更高(情境1:14.97 QALY vs.14.90 QALY;情境2:14.97 QALY vs.14.90 QALY),ICER值小于意愿支付阈值(情境1:92314元/QALY;情境2:32428元/QALY);单因素敏感性分析中大部分参数改变不影响基础分析结果,概率敏感性分析证实了基础分析的结果.G/P方案价格至少降低62％才具有成本-效果优势.结论:在设定的价格情境下,G/P方案治疗GT1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者较EBR/GZR方案更具有成本-效果优势.

    慢性丙肝Markov模型成本-效果分析格卡瑞韦/哌仑他韦艾尔巴韦/格拉瑞韦

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    氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析

    刘海林袁红梅王虎刁俊林...
    1118-1123页
    查看更多>>摘要：目的:挖掘唑类抗真菌药物氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考.方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日-2019年3月30日接收的氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)数据挖掘方法对这4种唑类药物进行不良反应(ADR)信号挖掘,重点分析该类药品说明书安全性信息所涉及的主要ADR.结果:提取FAERS数据库信息得到氟康唑ADE报告27831例、酮康唑ADE报告5712例、伊曲康唑ADE报告5381例、伏立康唑ADE报告11333例.经ROR法检测,上述4种唑类药物在医学检查、血液和淋巴系统疾病、肾脏和泌尿系统疾病、内分泌疾病与肝胆疾病中均出现ADR强信号.其中,氟康唑、伏立康唑肝毒性ADR信号较强(氟康唑ROR=6.51,伏立康唑ROR=14.65);伊曲康唑类库欣综合征(ROR=24.86)和肾上腺抑制(ROR=44.06)ADR检测结果显示为强信号;酮康唑、伊曲康唑在肾上腺皮质功能不全中ADR信号较强(酮康唑ROR=15.64,伊曲康唑ROR=23.26),而酮康唑在皮肤及皮下组织疾病中ADR信号强度(ROR=2.81)明显强于其他药物.此外,氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎在其说明书中尚未收录(氟康唑ROR=17.73,伊曲康唑ROR=31.43,伏立康唑ROR=17.06);氟康唑引起网状青斑(ROR=10.50)在其说明书中尚未收录.结论:临床医务人员应加强对氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑相关主要ADR差异性的认识,在临床使用过程中,对氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎,氟康唑引起网状青斑等说明书中未提及、但真实世界发生率又较高的ADR,以及伊曲康唑导致的类库欣综合征和肾上腺抑制等虽然说明书中有提及、但检测结果呈异常强信号的ADR应重点关注.

    氟康唑酮康唑伊曲康唑伏立康唑不良反应信号挖掘报告比值比

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    水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠安全性的系统评价

    陈哲林茂曾力楠黄亮...
    1124-1131页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠的安全性,为其临床应用提供循证参考.方法:检索文献数据库9个(PubMed、Cochrane图书馆、Embase、CINAHL、International Pharmaceuticals、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普网)、临床试验注册平台3个(Clinical Trials、Cochrane临床试验数据库、世界卫生组织临床试验数据库)和不良反应监测网站18个(如世界卫生组织、美国、瑞士、中国等国家/地区/组织的不良反应检测网站),检索时限均为建库起至2019年3月,收集水合氯醛对比其他干预措施(空白对照、安慰剂或其他镇静催眠药物)用于儿童镇静催眠安全性的随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、病例报告、横断面调查研究和不良反应监测网的报告.对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane偏倚风险评价手册(随机对照试验)、纽卡斯尔-渥太华量表评价工具(队列研究和病例对照研究)、澳大利亚JBI质量评价工具(病例系列研究和病例报告)等对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,或进行描述性分析.结果:共纳入研究54项,其中随机对照试验13项、队列研究9项、病例系列研究17项、病例报告13项、不良反应监测网报告2项.基于随机对照试验和队列研究结果显示,水合氯醛口服溶液不良事件发生率为7.25％.水合氯醛口服溶液与咪达唑仑在消化系统[RR=0.87,95％CI(0.14,5.42),P=0.88]、神经系统[RR=0.13,95％CI(0.01,2.41),P=0.17]和心血管系统[RR=2.12,95％CI(0.08,56.57),P=0.65]的不良事件发生率比较差异均无统计学意义,但水合氯醛口服溶液呼吸系统的不良事件发生率高于咪达唑仑[RR=3.07,95％CI(1.94,4.86),P<0.01].水合氯醛口服溶液与地西泮的消化系统不良事件发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.71,95％CI(0.47,1.10),P=0.13].水合氯醛口服溶液与巴比妥类药物在消化系统、神经系统、心血管系统的不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:水合氯醛口服溶液在消化系统、神经系统、心血管系统不良事件发生率与咪达唑仑、地西泮和巴比妥类药物相当,但其呼吸系统不良事件发生率高于咪达唑仑.

    水合氯醛口服溶液儿童镇静催眠安全性系统评价

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    我国DTP药房肿瘤药学服务能力现状调研

    王喆元罗鑫叶真叶璇...
    1132-1138页
    查看更多>>摘要：目的:调研我国直销患者(DTP)药房的肿瘤药学服务能力与工作现状,为构建以药学服务为核心的DTP药房质量评价体系提供参考.方法:于2019年9-12月期间,以电子问卷的形式调查我国全部126家挂牌DTP药房从事肿瘤相关工作的药师的背景、专业知识来源、药学服务能力(包括审方与调配、用药咨询与指导、药物治疗管理、随访等方面)、抗肿瘤药物药学专业知识等情况;对126家挂牌的DTP药房进行现场检查,对其药学服务管理现状进行评价,并结合问卷调查结果描述现场检查印象,评价我国DTP药房肿瘤药学服务能力现状并提出相应建议.结果:共发放问卷400份,回收有效问卷392份,有效回收率为98.0％.DTP药房药师主要集中在华东地区,以江西(73人,18.62％)、安徽(68人,17.35％)为主;学历主要为大专及以下(229人,58.42％),其次是本科(158人,40.31％);工作年限主要为>5年(241人,61.48％);专业方向以药剂学为最多(123人,31.38％),药学(含药理学)次之(81人,20.66％).DTP药房药师常规知识来源包括培训课程的学习资料(302人次,77.04％)、教科书(250人次,63.78％)和微信推送(206人次,52.55％),前沿知识来源包括培训课程(347人次,88.52％)、微信推送(211人次,56.38％)和参加学术会议(162人次,41.33％);其期望的培训方式包括网络视频课程(344人次,87.76％)和线下课程(248人次,63.27％).在审方与调配方面,主要存在医疗文书及资料尚未完全到位等问题,分别有82.91％、64.54％的药师审方时需要常规病历本、出院小结,91.58％的药师以医师手写处方作为调配新型抗肿瘤药物的依据.药师在进行用药咨询与指导方面对过敏史、遗传史、不良反应关注较少,认为药物治疗管理过程中的难点包括监测患者不良反应(239人次,60.97％)、评估用药的合理性(222人次,56.63％)、形成完整的用药记录(219人次,55.87％);药师期望的随访形式主要以电话(334人次,85.20％)、配药现场(313人次,79.85％)为主,且333位(84.95％)药师认为需要实行配药预约制.药师的抗肿瘤药学专业知识考核得分率为40.56％～84.69％.在药学服务管理方面,扣分以用药评估、药物治疗管理的内容及流程、用药随访及记录为主,扣分比例分别为93％、86％、64％.现场检查发现,药师工作知识来源单一、对药物不良反应分级标准等评估表的内容掌握不完全、审方不符合要求等问题较突出.结论:我国DTP药房在相关政策的引导下发展迅速,但其药学服务尚停留在基础阶段,与为患者提供全程化的药学服务的要求有较大差距.有必要提高DTP药房药师的专业服务能力,并建立相应的药房质量评价体系,从药师个人和监督管理层面不断提升DTP药房的药学服务质量.

    直销患者药房调查问卷现场验收药学服务能力

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