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期刊信息/Journal information
中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦C座602室

中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
正式出版
收录年代

    可穿戴血氧监测产品的检验技术探索

    武冰冰王月英杜胜利吴少帅...
    39-42页
    查看更多>>摘要：随着时代的发展,可穿戴设备已经成为日常生活中不可或缺的一部分.其中,可穿戴血氧监测产品因其连续、便捷的特点,越来越受到人们的青睐.确保这类产品的准确性与可靠性是监管机构面临的首要任务.文章对可穿戴血氧监测产品的检验技术进行了初步的探索,以期为提高其监管效果提供参考.

    血氧检测探索

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    医疗设备计量检测标准化管理问题探讨

    黄晨王宝月
    43-46页
    查看更多>>摘要：医疗设备计量检测一直是备受各级医疗系统重视的议题,然而,由于医疗设备的多样性、来源的广泛性,以及医疗机构水平和层次差距较大等原因,其标准化进程尚未与医疗产业的发展完全同步,这种不匹配在很大程度上限制了检测工作的精确性和准确性,进而对医疗服务质量产生了不利影响,给患者的就医体验带来了负面效应.深入探讨医疗设备计量检测的标准化管理问题,具有重要的理论和实践意义,具有现实紧迫性.文章以医疗设备计量检测标准化管理问题探讨为主题,按照理论联系实际和"是什么?""为什么?""怎么办?"的思路,层层递进分别论述了相关概念、主要要点、工作流程及注意事项等内容,并简要介绍了无菌化条件背景下实施医疗设备计量检测的方式方法.

    医疗设备计量检测标准化管理无菌化背景

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    低功耗人工耳蜗声音处理器系统的设计

    陈超群戴壮壮
    47-49页
    查看更多>>摘要：为了延长人工耳蜗声音处理器的续航时间,文章设计了一种新型的人工耳蜗声音处理器系统.该系统具备自适应特性,能够根据植入体的不同耦合距离进行匹配,并动态地控制主控芯片和外载模块的运行功耗.该低功耗系统设计关键在于主控芯片的动态功耗管理、设备管理优化以及运行状态切换,能够显著减少在不同耦合距离和声音环境下无线电发射功率以及设备运行时的功耗损失.

    人工耳蜗声音处理器低功耗动态功耗设备管理

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    膜片钳吉欧封接微压力控制系统的软件设计

    魏华薛奋勤
    50-53页
    查看更多>>摘要：在生物医学领域,膜片钳技术作为一种关键的电生理学研究手段,被广泛应用于神经科学、心血管科学和药理学等领域.在膜片钳实验中,吉欧封接的形成是至关重要的环节,其精确实现依赖于对相关气体压力的精确控制.然而,当前多数实验仍采用人工吹吸的方法,这种方法存在定量不精确、无法提供持续且稳定的负压等问题,影响了封接质量、实验效率及细胞高通量检测的开展.针对这些问题,文章引入了一套微压力控制系统,显著优化了吉欧封接过程.这一系统为膜片钳实验过程中相关气体压力的精准控制提供了有力的参考和借鉴,有望提高实验的准确性和可重复性.这一改进不仅将推动膜片钳技术在生物医学领域的更广泛发展,也将为相关领域的研究提供新的视角和方法.

    膜片钳吉欧封接微压力控制系统软件设计

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    一种漫游电治疗仪设计与实现

    赵志科申思宪吴坤坤李跃勇...
    54-56,176页
    查看更多>>摘要：该研究提出了一种漫游电治疗仪的设计与实现.该治疗仪在立体动态干扰电疗法的基础上,通过控制多对电极吸盘间的导通次序,实现在不移动电极吸盘的前提下,在人体内形成更大范围的三维空间干扰电场,解决了传统干扰电治疗仪存在治疗面积小、操作繁琐、工作模式单一等问题.该漫游电治疗仪以微控制器为核心,以串口通信实现了触控面板与控制器间的指令交互,通过干扰电信号发生电路、功率放大与电流检测电路等电路设计,实现了漫游电治疗仪的研制.试验结果表明,该治疗仪可同时满足实现中频治疗、干扰电治疗和漫游电治疗的使用要求.

    漫游电干扰电治疗仪

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    新型腹腔镜用双通道防返流超滑冲洗引流装置的研制

    牟强善王作胜赵囡囡丁伟...
    57-59,174页
    查看更多>>摘要：为克服现有产品单根引流管用于引流和冲洗双重目的造成的积液返流弊端,该新型一次性使用腹腔镜冲洗引流装置采用双通道设计,将引流和冲洗通道分开,同时在引流通道增设延时阀以防松开吸引按钮后出现的积液返流,并采用人体工学、超滑涂层技术等设计,最大限度保证引流和冲洗效果,使用便利性受到手术人员肯定.

    一次性使用腹腔镜双通道防返流超滑冲洗引流装置研制

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    改进后的康复器械电刺激皮层调控小鼠焦虑样行为的研究

    王勇黎桂清
    60-62页
    查看更多>>摘要：目的:探讨改进后的康复器械电刺激皮层对杏仁核部分损伤引起小鼠焦虑样行为能力缺失的干预机制.方法:对脑电仿生电刺激治疗仪探头改造,使其适用于C57小鼠.选取C57小鼠作为研究对象.先对小鼠进行旷场实验、高架十字迷宫行为实验,并在浅麻醉状态下测试小鼠的心率(心率测试);然后物理损伤小鼠双侧基底外侧杏仁核(前后方向=2.24,中外侧方向=±2.90,背腹方向=4.75),重复旷场实验、高架十字迷宫行为学实验和心率测试;再用电刺激小鼠皮层,重复旷场实验、高架十字迷宫行为学实验和心率测试.结果:损伤小鼠双侧基底外侧杏仁核导致焦虑样行为能力显著下降(P<0.05,单因素方差分析),伴随着心率下降(P<0.05,单因素方差分析);电刺激小鼠皮层后,小鼠焦虑样行为能力有所上升(P<0.05,单因素方差分析),伴随着心率上升(P<0.05,单因素方差分析).结论:损伤基底外侧杏仁核导致的小鼠焦虑样行为程度的下降,伴随心率下降;电刺激皮层可以提升小鼠焦虑样行为能力,伴随心率上升.

    改进器械探头电刺激皮层杏仁核焦虑样行为心率

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    医疗器械产品工艺验证解析

    宋驰骋陈鑫李若然顾代春...
    63-65,72页
    查看更多>>摘要：目前,国内外医疗器械生产厂家的工艺验证主要是参考药品的验证方法,但医疗器械和药品的产品特征是不同的,因此,不同的医疗器械产品需要根据产品特征、风险等级、预期用途来制定不同的验证方案.文章着重介绍了医疗器械工艺验证的概念、内容和实施方法,以及如何通过工艺验证来确保医疗器械在批量化生产过程中的安全性和有效性.

    医疗器械工艺验证验证内容验证实施

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    MCS+血细胞分离机采集血小板冲红的原因分析

    姜博
    66-68页
    查看更多>>摘要：目的:了解在使用MCS+血细胞分离机采集血小板时出现冲红现象的原因.方法:选择2021年1月～2022年6月使用MCS+血细胞分离机在采集血小板过程中冲红现象的献血者40例作为冲红组,同时选取期间使用该设备未出现冲红现象的献血者40例作为对照组.对比两组献血者采前血常规主要参数.结果:冲红组的外周平均红细胞血红蛋白含量(MCH)及平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)值均低于对照组(P<0.05),冲红组血细胞比容(HCT)值高于对照组(P<0.05);其他参数无明显不同(P>0.05).结论:献血者采前血常规中HCT、MCH、MCHC计数对MCS+采集血小板出现冲红现象的发生有一定影响,因此在为机采血小板献血者选择采集机型时,要结合献血者血常规情况多方位考虑;并且通过加强献血者体检征询,对献血者的统一管理,关注献血者初筛血常规情况,并且为献血者提供良好舒适的采血环境,加强对医务人员MCS+血细胞分离机采血流程的规范,熟练掌握设备操作技能,从而降低冲红的发生率,提高血小板采集效率,保证临床输血安全.

    MCS+血细胞分离机冲红机采血小板原因分析

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    基于周边离焦理论的框架眼镜在青少年儿童近视防控中的应用进展

    姚睿婧松秀梅
    69-72页
    查看更多>>摘要：近视已经成为全球范围内的公共卫生问题,青少年儿童近视患病率逐年增高.视网膜周边离焦理论的出现为近视防控提供了新的思路.渐进多焦点框架眼镜、多区正向光学离焦框架眼镜、高非球微透镜星空技术、多元透镜分区离焦优化技术、周边离焦设计框架眼镜、全焦点镜片和环焦镜片,运用视网膜周边离焦理论辅助矫正视网膜周边远视离焦,进而延缓近视发展和眼轴增长,在青少年儿童近视防控中起到重要作用.文章对以上七种离焦框架眼镜在青少年儿童近视矫正中的应用进展进行综述.

    近视防控视网膜周边离焦离焦框架眼镜

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