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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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100035

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中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
正式出版
收录年代

    医用升温毯的电磁兼容测试及其静电放电的整改对策

    彭新城黄勇陈美巧伍倚明...
    33-35,79页
    查看更多>>摘要:医用升温毯因为其能有效给患者加温在医疗实践中得到广泛认可和使用.目前,医用升温毯在电磁兼容试验中主要引用了两份标准,分别是通用标准YY 9706.102-2021和专用标准YY 9706.235-2021.文章主要探讨医用升温毯的电磁兼容测试,并对某制造商生产的医用升温毯的静电放电试验不合格情况进行详细分析,并给出了几点整改对策.

    电磁兼容医用升温毯静电放电整改对策

    GB 9706.202-2021《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》主要条款解读

    左鹏飞马小建魏胜
    36-41页
    查看更多>>摘要:阐述GB 9706.202-2021《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求》中高频手术附件的条款解读.重点对高频电解质强度中的预处理、高频泄漏、高频介电强度、工频介电强度条款进行了详细解读.

    高频附件手术附件绝缘高频泄漏高频介电强度工频介电强度

    标准化在制氧机安全检测中的应用与实践

    武健
    42-44,52页
    查看更多>>摘要:文章深入探讨标准化在制氧机安全检测中的应用与实践,旨在提升制氧机安全检测的标准化水平,为相关领域的安全监管提供理论支持和实践指导.概述了制氧机安全检测标准的制定过程及其在实际操作中的实施情况,详细分析了标准化在制氧机安全检测中的具体应用(包括安全检测项目与标准的对应关系、采用的检测方法与技术,以及检测结果的判定与标准符合性的评估),并通过具体实践案例的分析,进一步展示了标准化在实际操作中的效果.最后探讨了标准化在制氧机安全检测中面临的挑战,并对其未来发展进行了展望.

    标准化制氧机安全检测应用实践

    一种骨科手术导航系统中的2D/3D医学图像配准精度验证新方法

    陈维何滨徐琦陈落根...
    45-48,75页
    查看更多>>摘要:目的:2D/3D医学图像配准是骨科手术导航系统中的核心技术,为了定量评估2D/3D图像配准的准确性,文章提出了一种新的图像配准精度验证方法.方法:利用自动配准算法,对每组X射线和CT图像进行配准获得数据作为正样本,并在正样本的基础上增加随机偏移量作为负样本,然后按照新方法和重投影误差对正负样本进行精度验证.结果:新方法验证的正负样本的配准误差为(0.19±0.044)mm,(10.28±3.07)mm.重投影误差验证正负样本中的配准误差分别为(0.304±0.073)mm、(27.816±9.506)mm,图像配准效果及配准误差和配准矩阵之间关系表明本文提出的方法与配准效果正相关,能够定量评估配准结果的准确性.结论:文章提出的方法对2D/3D配准精度的评估优于重投影误差,在排除识别误差和标定误差的情况下,能够定量评估CT图像和X射线图像配准的准确程度,为骨科手术导航系统的应用提供可靠的技术支持.

    骨科导航图像配准精度验证

    超高清内窥镜成像及智能控制系统关键技术研究

    陈顺俊龙淑嫔刘万里区奕猛...
    49-52页
    查看更多>>摘要:针对当前内窥镜设备获取图像清晰度较低、拍摄镜头无法调整角度导致拍摄范围较小无法满足需求、内窥镜手持部分结构不合理导致操作不方便以及易造成医务工作者手部握持疲劳、图像数据处理主机系统功能单一和数据传输有限等问题,通过对内窥镜成像系统进行结构设计和优化、采用微型工作者进行数据处理,设计了一种能够实现多角度拍摄、多数据接口输出的高效超高清内窥镜成像及控制系统.

    内窥镜超高清分辨率可旋转插管智能控制

    "Y"型裁剪透明敷料在留置针防堵管中的应用效果

    余美丽华媚江媚娟张贵梅...
    53-56页
    查看更多>>摘要:目的:探究"Y"型裁剪透明敷料在留置针防堵管中的应用.方法:选择2021年1月~2022年12月本研究院收治的肿瘤患者100例为观察对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组50例.对照组患者采用常规留置针穿刺法,观察组患者采用自创"Y"型裁剪透明敷料.比较两组患者堵管发生情况,比较两组患者留置针留置时间,比较两组患者留置针非计划拔管率,比较两组患者舒适度及满意度.结果:观察组患者留置针回血堵管情况、留置针留置时间、留置针非计划拔管率、舒适度及满意度与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:"Y"型裁剪透明敷料在留置针防堵管中作用显著,有利于患者的康复,提高患者的舒适度及满意度.

    "Y"型裁剪透明敷料留置针防堵管应用效果

    用于膜片钳记录的成年大鼠脊髓切片方法

    李华魏华许晴薛奋勤...
    57-60页
    查看更多>>摘要:离体脊髓切片是医学研究生电生理科研实验中常用的活体组织.传统脊髓切片方法已沿用多年,由于实验技术条件所限,该方法仅适用于幼鼠.本实验室对传统实验方法进行了多项优化,包括加入心脏灌注手术,简化取髓剥膜步骤,改变溶液配方等措施.改进后的实验方法在一定程度上提高了神经元的活性,并在成年大鼠脊髓切片上成功地进行膜片钳记录.

    实验方法优化脊髓切片膜片钳记录

    灌注球囊在动静脉瘘狭窄中的临床前可行性研究

    邢智凯范亚倩查城
    61-63,123页
    查看更多>>摘要:目前,每年全国都有大量的终末期肾病患者接受维持性血液透析,自体动静脉瘘是其首选的血液通路之一,长期反复的透析会造成部分患者不同程度的透析通路的狭窄.尽管有一些解决方案被用于临床实践中,但这些方案存在效果不佳或者价格昂贵的缺点,开发一种具有较低价格并临床收益良好的器械刻不容缓.该文章通过设计一种新型灌注球囊,结合抗增殖药物紫杉醇注射液,通过体外模拟实验,初步验证了该新型设备存在临床可行性,为后续的动物体内验证以及未来的临床实验提供了有效的理论支撑.

    灌注球囊自体动静脉瘘血液透析紫杉醇

    一种亚甲蓝萃取检测系统在血站质量控制工作中的应用研究

    李东李彦玉万艳红刘文...
    64-66页
    查看更多>>摘要:目的:研究一种亚甲蓝萃取检测系统在血站质量控制工作中的应用,评估其适用性.方法:采用亚甲蓝萃取检测系统与手工方法对血液制品的亚甲蓝残留量、游离血红蛋白、上清液蛋白含量、血浆蛋白含量进行检测分析.结果:观察组与对照组相比,各血液制品的亚甲蓝残留量、血浆蛋白含量、游离血红蛋白、上清液蛋白含量的检测结果均无统计学差异(P>0.05).结论:在血站质量控制工作中应用亚甲蓝萃取检测系统,可保证质控检测的准确性,提高质控工作效率.

    血站质量控制自动化检测手工方法

    福建省107所医院外来器械与植入物管理现状调查

    许雅玲张雪花黄碧珍
    67-70页
    查看更多>>摘要:目的:调查福建省107所医院消毒供应中心外来器械与植入物管理现状.方法:采用分层抽样法,对福建省107所三级、二级医院进行问卷调查和实地调查,并收集分析数据.结果:调查中的107所医院中,104所(97.20%)医院已建立外来器械与植入物的管理制度,68所(63.55%)医院设置专岗负责制,45所(42.06%)医院进行首次接收测试,41所(38.32%)医院可全部获取使用说明书.结论:医院应重视外来器械与植入物管理,完善外来器械制度管理体系;医院消毒供应中心应落实外来器械专人专岗,加强外来器械再处理各环节质量管理,针对薄弱环节进行重点质控.尤其关注首次接收测试、提高使用说明书的获取比例,以保障医疗质量与患者安全.

    消毒供应中心外来器械植入物管理现状