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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

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中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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    医疗器械管理中的风险管理分析

    孙彬元丁嘉楠戎如燕
    158-160,170页
    查看更多>>摘要：随着我国科学技术的不断发展,医疗器械生产与应用的水平得到了有效提升,同时在生产的过程中,相关企业也加大了对风险管理的重视程度.医疗器械风险管理工作是一项极为复杂的工作,需要企业在生产过程中做好对其风险评估与管控工作.基于此,本文针对医疗器械管理中的风险管理展开分析,首先对当前医疗器械使用安全风险因素进行了分析,其次明确了医疗器械安全风险控制对策与思路,最后针对风险管理工作细节展开了具体的分析.

    医疗器械风险管理风险因素安全管理

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    医疗器械维修难点与现代化管理分析

    关传洋
    161-163页
    查看更多>>摘要：在国家科技发展的背景下,医疗器械技术也获得了前所未有的发展,使得医疗器械在临床疾病的诊治效用不断提高.然而在医疗器械实际的应用中,仍存在不少的问题,必须引起各行业、各领域的高度重视.特别是精密性医疗设备的应用,需安排专业的工作人员做好日常的保养、维修工作,采取各种举措对维修水平进行提升,从而保障医疗器械的使用效果,降低医疗事故的发生风险,强化医疗器械的维修管理工作尤为关键.随着医疗器械种类的增加,传统的管理模式不再满足需求,现代化管理技术和措施的应用,有助于提高维修管理水平,推动医疗器械行业发展.文章以医疗器械维修对医疗行业的影响为着力点,介绍日常的维修难点,阐述相关的现代化管理措施,希望能为医疗器械的维修管理提供参考依据,确保医院各项工作顺利开展.

    医疗器械维修难点现代化管理

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    双源64层CT的质量控制检测分析

    徐承辉张永生
    164-166页
    查看更多>>摘要：目的:探讨分析在进行双源64层CT检查时,将质量控制检测技术应用于其中的效果,分析其临床可应用价值.方法:将2022年4月～2023年6月作为研究时段,在该时段内将本院数据库内资料登记有效的68例接受CT诊断患者作为本次研究案例,将患者随机均分两组,每组各34例患者.对照组患者在接受CT诊断时,由医务人员采用常规管理方案,实验组患者在接受CT诊断时,由医务人员采用优化质量控制监测管理,在管理完成后,研究人员针对两组患者的各项指标进行评价,分析图片合格率.结果:相较于对照组,实验组内影像学图片的合格率明显更高,并且实验组患者的CT诊断辐射剂量明显低于对照组,组间差异显著(P<0.05).结论:在进行双源64层CT检查时,应用质量控制检测技术能够显著提高图像的合格率,并且能够有效降低患者的CT诊断辐射剂量.表明质量控制检测技术在临床实践中具有重要的应用价值,可以提高CT检查的质量,减少辐射暴露对患者的潜在风险.因此,建议在双源64层CT检查中积极采用质量控制检测技术,以提高临床诊断的准确性和安全性.

    双源64层CT检查诊断方案临床研究

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    西门子64排螺旋CT的常见故障处理及日常维护保养

    邹一方
    167-170页
    查看更多>>摘要：西门子64排螺旋CT作为一种先进的影像设备,被广泛应用于临床诊断和治疗.然而,设备在运行过程中可能会出现故障和问题.为确保设备的稳定性和可靠性,日常的维护保养工作至关重要.本文探讨了西门子64排螺旋CT常见的故障处理方法和正确的日常维护保养措施.故障处理包括解决设备启动或连接问题以及影像质量的调整.日常维护保养包括设备的清洁和消毒、定期保养和校准以及数据备份和系统更新.了解这些故障处理和维护保养的知识有助于提高设备的可靠性和影像质量,为患者的医疗服务提供支持.通过遵循正确的故障处理步骤和日常维护保养措施,可以延长设备的使用寿命,确保其正常运行.

    西门子64排螺旋CT常见故障处理日常维护保养

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    超声波清洗对硬式腔镜器械清洗效果的影响

    林毓兰王红杨郑凯龙
    171-173页
    查看更多>>摘要：目的:探讨采用超声波对硬式腔镜器械进行清洗的效果.方法:选取本院消毒供应室已经回收但正处于待清洗状态的150件硬式腔镜器械,对其随机分为两组,每组75件,对照组所用清洗方法为常规手工清洗法,观察组在此基础上加用超声波清洗法,最后采用两种方法对清洗质量进行评定:①细菌学测试法;②目测+5倍放大镜法.结果:与对照组(88.00%、85.33%、89.33%、88.00%与86.67%)进行比较,观察组经目测+5倍放大镜法检查发现,轴关节(98.67%)、凹凸槽(96.00%)、咬合齿处(100.00%)、把手(100.00%)的合格率及总合格率(96.00%)均更高(P<0.05).经细菌学测试法检查证实,观察组咬合齿(96.00%)、凹凸槽(94.67%)、管腔(97.33%)的合格率及总合格率(93.33%)相比对照组(86.67%、84.00%、85.33%、81.33%)均偏高(P<0.05).结论:在清洗硬式腔镜器械时,采用超声波清洗,相比常规手工法清洗,清洗合格率更高.

    硬式腔镜器械超声波清洗手工清洗清洗效果

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    负压脉动清洗消毒器清洗腹腔镜手术器械的应用研究

    李燕周小芳魏俊
    174-176页
    查看更多>>摘要：目的:对腹腔镜手术器械使用负压脉动清洗消毒器的应用效果进行探讨.方法:选取440件腹腔镜手术器械,经2023年7月～2023年12月本院手术室使用回收后,随机分为观察组和对照组,每组220件.对照组采用人工清洗与超声清洗相结合的方式进行,观察组则采用负压脉动清洗消毒器进行清洗.清洗效果的评估采用三种方法:8倍带光源放大镜法、白通条检测法、残留蛋白检测法.结果:通过8倍带光源放大镜目测法测试,对照组合格率为96.82%,观察组合格率为99.55%,统计学分析显示两者差异明显(χ2=4.583,P=0.032).采用白通条检测法检测后发现,对照组合格率为95.45%,观察组合格率为98.64%,两者之间的差异在统计学上是有意义的(χ2=3.884,P=0.049).经对残留蛋白检测方法检测,对照组合格率为92.27%,观察组合格率为96.82%,经统计学分析发现差异显著(χ2=4.407,P=0.036).结论:采用负压脉动清洗消毒器比采用人工清洗与超声清洗相结合的方式清洗效果更好,可以更有效地清洗已使用的腹腔镜器械.

    负压脉动清洗消毒器腹腔镜手术器械清洗效果

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    风险管理在急救呼吸机维护与维修中的应用效果研究

    杨伟威
    177-179页
    查看更多>>摘要：目的:分析急救呼吸机维护与维修中采用风险管理的效果.方法:选择上海市浦东新区周浦医院2021年1月～2022年6月院内54台急救呼吸机为对象,随机数字抽签分组将其划分为对照组(27台)与观察组(27台),分别采用常规管理、风险管理,比较不同管理模式下急救呼吸机通气性能参数、故障发生率、科室对呼吸机维护与维修满意度评分.结果:观察组与对照组急救呼吸机通气性能参数(PIP、RR、PEEP、VT、FiO2)组间差异无统计学意义(P>0.05);观察组气源不足、监测系统异常、急救呼吸机保险丝弹出、潮气量异常、报警以及显示屏黑屏等故障发生率低于对照组(P<0.05);科室对风险管理模式下急救呼吸机维护与维修管理的满意度(94.69±4.61)分高于对照组的(89.39±5.61)分,差异有统计学意义(t=4.369,P<0.05).结论:风险管理能确保急救呼吸机的通气性能,降低临床急救呼吸机故障发生率,提升临床科室医务人员满意度,临床医疗设备维护与维修中综合应用价值更高.

    风险管理急救呼吸机维护与维修

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    6S管理模式在手术室器械台整理布局及无菌保持中的应用

    温雪梅
    180-182页
    查看更多>>摘要：目的:探究6S管理模式在手术室器械台整理布局及无菌保持中的应用.方法:回顾性分析2022年1月～2022年12月本院手术室共5000个器械台整理布局及无菌保持的管理情况,其中2022年1月～2022年6月实施常规管理模式进行管理,纳入常规组,2022年7月～2022年12月实施6S管理模式进行管理,为管理组.比较两组器械台的整理布局情况(仪器管理、药品管理、环境管理、安全管理、护理文书),比较两组器械台的无菌情况(合格、不合格),比较两组手术室器械取用平均时长、环境清洁及消毒平均时长以及仪器保养平均时长,比较两组护理质量满意度.结果:管理组的整理布局情况以及无菌情况合格率均显著高于常规组(P<0.05),管理组手术室器械取用平均时长、环境清洁及消毒平均时长以及仪器保养平均时长均显著低于常规组(P<0.05),管理组的非常满意和满意的比例均显著高于常规组,且管理组的护理总满意度显著高于常规组(P<0.05).结论:6S管理模式可有效提高手术室器械台整理布局的清洁度和整洁度,还能有效提高无菌合格率,从而提升护理满意度.

    6S管理模式手术室器械台整理布局无菌保持

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