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期刊信息/Journal information
中国药物评价
国家食品药品监督管理局信息中心
中国药物评价

国家食品药品监督管理局信息中心

王拥军 洪晓顺

双月刊

2095-3593

zgywpj@sfda.gov.cn；

62214715

100053

北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

中国药物评价/Journal Chinese Journal of Drug Evaluation
查看更多>>《中国药物评价》杂志（ISSN2095-3593、CN10-1056/R）系由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技类学术性期刊。该刊物于2011年12月由国家新闻出版总署批准，由国内优秀医药检索性期刊《中国药学文摘》转刊而来。本刊为双月刊。本刊的宗旨是:依据国际、国内临床用药特点和用药趋势，致力于上市药物的评价研究。加强安全用药和合理用药指导、促进循证医学和药物经济学的研究与发展，为临床一线服务、为国家药物监督管理和药物制度建设服务。读者对象为：一线临床医师、药师，医药科研、生产、经营、教育、服务机构的专业人士，以及各级药品监管、医药卫生、医药行业管理、社会保障等政府部门的人员。主要栏目辟有：药物管理（政策与管理/警戒与通报）、综述、药物评价研究（基础研究/临床研究/循证医学研究）、药物经济学评价（药品价格/研究应用）、合理用药评价（治疗指南/安全性监察/用药分析）、人物专访、论坛、趋势研究、榜单药物、国际观象台、培训园地、信息速递等。本刊由国内一流医药学专家、药物评审专家组成编辑委员会，并由众多国家药品监管职能机构和国内主要医药院校学术机构友情协办。欢迎广大医药工作者踊跃投稿！
正式出版
收录年代

    加拿大修订胺碘酮说明书警示心脏移植后原发性移植物功能障碍的风险

    加拿大卫生部网站
    123页
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    高变异药物等效性评估方法在Excel中的实现

    唐韵王杰苏远吴昭君...
    124-127页
    查看更多>>摘要：目的:使用Excel建立一种简易高效的高变异药物生物等效性评估方法.方法:利用Excel内置的统计分析函数,对数据进行单因素方差分析、90％置信区间、单侧95％置信区间上限等统计学检验.结果:基于Excel进行高变异药物的生物等效性检验,其得出的结果个体内变异系数、90％置信区间和单侧95％置信区间上限与Phoenix WinNonlin结果一致.结论:高变异药物等效性评估方法在Excel中可以实现,且整个数据处理过程高效快捷、结果可靠,是处理高变异药物生物等效性试验数据的一种理想方法.

    高变异药物参比制剂校正平均生物等效性生物等效性单因素方差分析Excel

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    药品生产设备表面微生物取样及微生物限度检查的方法研究

    吴斌陈耀娣陈俊罗秀媚...
    128-131页
    查看更多>>摘要：目的:建立一个可重现的设备表面微生物取样方法,为药品生产设备清洁验证过程中的微生物取样及限度检查提供依据.方法:由不同人员对不锈钢材质使用棉签模拟擦拭,分别进行3次独立试验,并与对比样品值相对照.结果:棉签擦拭取样回收率及微生物限度检查方法试验组与阳性对照组比值均在0.5～2之间,表明棉签擦拭法取样法适用于设备表面的微生物取样,有利于开展微生物限度检查.

    微生物限度检查擦拭法回收率

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    加拿大警示依折麦布药物性肝损伤和严重皮肤不良反应的风险

    加拿大卫生部网站
    131页
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    药物性肝损伤发生机制的研究进展

    马璟婷宋沧桑李兴德毛盼盼...
    132-135页
    查看更多>>摘要：药物性肝损伤(drug induced liver injury,DILI)是全球范围内常见的药品不良反应,也是临床实践中一直尚未解决的问题,其发病率和致死率逐年升高.DILI的发生可能是多种因素共同作用的结果,至今尚未完全阐明.本研究通过查阅相关文献对药物性肝损伤机制的研究进展进行综述,以期为其临床科学预防、诊断和治疗提供参考.

    药物性肝损伤发生机制免疫反应线粒体损伤基因多态性胆汁酸稳态失衡自噬炎症应激

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    加拿大警示哌柏西利静脉血栓栓塞的潜在风险

    加拿大卫生部网站
    135页
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    九味羌活丸UPLC指纹图谱的建立及化学模式识别

    黄丽黄澜
    136-140页
    查看更多>>摘要：目的:建立九味羌活丸的超高效液相色谱(UPLC)指纹特征图谱并开展化学模式识别.方法:采用Waters Acquity UPLC HSST3(2.1 mm× 100 mm,1.8 μm)色谱柱,以0.1％磷酸-乙腈进行梯度洗脱,进样量1 μL,柱温为40℃,流速为0.35 mL·min-1,检测波长为254 nm.通过中药指纹图谱相似度分析软件及化学模式识别技术对12批九味羌活丸样品进行分析.结果:通过比对12批样品,识别出24个共有峰,建立九味羌活丸的UPLC指纹对照图谱并指认出其中13个成分;12批样品相似度均在0.90以上.聚类分析和主成分分析将12批样品分为3类,通过正交偏最小二乘法-判别分析推测其中2个成分是引起批间差异的关键因素,可作为本品的质量标志性组分.结论:建立的九味羌活丸UPLC指纹图谱能较为全面地评价本品的内在质量,同时结合化学模式识别分析可为九味羌活丸的质量标准制定提供参考依据.

    九味羌活丸指纹图谱超高效液相色谱化学模式识别质量评价

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    响应面优化提取新鲜沙棘果中异鼠李素及其两性聚合物结构修饰

    赵磊丁雪孙艳杰马金刚...
    141-147页
    查看更多>>摘要：目的:建立响应面优化提取新鲜沙棘果中异鼠李素的方法,采用高分子两性聚合物修饰异鼠李素.方法:采用Design-Expert 8.0.6软件及其Box-Behnken优化从新鲜沙棘果中提取异鼠李素,制备的异鼠李素采用自组装模式制成两性聚合物.结果:优化的提取温度为75 ℃,提取时间60 min,100 g新鲜沙棘果中盐酸加入量35 mL;采用自组装模式制成异鼠李素两性聚合物反应完全,溶解度良好.结论:响应面法稳定可行,可用于新鲜沙棘果中异鼠李素工艺优化;自组装模式制成异鼠李素两性聚合物结构修饰可行.

    响应面优化新鲜沙棘果异鼠李素两性聚合物

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    基于网络药理学探讨温阳散寒活血方治疗狭窄性腱鞘炎的作用机理

    赵丽萍王潮虹梁博文李波...
    148-154页
    查看更多>>摘要：目的:运用网络药理学方法探讨温阳散寒活血方治疗狭窄性腱鞘炎的作用机制.方法:运用中药系统药理学数据库与分析平台(TCSMP)检索筛选温阳散寒活血方的药物活性成分及潜在靶点.结合GeneCards和OMIM数据库搜索腱鞘炎的相关基因靶点.基于Uniprot数据平台对靶点的基因名称进行整理与规范,在STRING 11.5数据平台上生成温阳散寒活血方治疗腱鞘炎的靶点蛋白互作网络,利用Cytoscape 3.9.1软件对温阳散寒活血方治疗腱鞘炎的成分、作用靶点进行分析与网络的构建,利用DAVID 6.8平台对靶点进行基因本体(GO)功能富集与京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路分析.结果:最终筛选到温阳散寒活血方有效化学成分共计41个,作用靶点含有96个.温阳散寒活血方治疗腱鞘炎的核心活性成分有β-谷甾醇(β-sitos-terol)、槲皮素(quercetin)、山柰酚(kaempferol)和杨梅酮(Myricanone)等,作用的关键靶点有IL6、VEGFA等.GO功能富集分析得到48个分子功能,KEGG富集分析得到47条信号通路,其中关系最密切的为TNF信号通路.结论:温阳散寒活血方通过多靶点、多途径抑制炎症反应,从而达到治疗腱鞘炎的目的.

    腱鞘炎网络药理学抗炎免疫调节作用机制

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    基于Markov模型的血塞通软胶囊治疗缺血性中风的成本效果分析

    许海婷魏晓霞吴文华林慧婷...
    155-159页
    查看更多>>摘要：目的:基于中国卫生服务体系角度评价血塞通软胶囊对比安慰剂治疗缺血性中风患者的经济性.方法:基于血塞通软胶囊的Ⅲ期对照试验和已发表的文献数据构建markov模型,模拟患者终身的质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)和增量成本效果比(Incremental cost-effectiveness ratio ICER),并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验模型的不确定性.结果:基础分析结果显示,与安慰剂组相比,血塞通软胶囊在获得0.32个QALY且节约医疗成本,具有绝对优势,单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证了模型的稳健性.单因素敏感性分析显示对模型结果影响程度最大的4个因素分别是mRS3-5首次住院成本、mRS0-2首次住院成本、mRS0-2的状态效用值及贴现率;概率敏感性分析显示在我国的意愿支付值之下血塞通软胶囊具有经济性的概率为100％.结论:与安慰剂相比,血塞通软胶囊在提升QALY的同时降低了相应的成本,对治疗我国缺血性中风患者具有经济性.

    血塞通软胶囊缺血性中风markov模型成本效果分析

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