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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565,86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策,传递医药发展信息,传播医药科技知识,交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
正式出版
收录年代

    社会责任对政府财政补贴与医药企业绿色创新关系的影响

    许睿王辉
    1-5页
    查看更多>>摘要:目的 为促进政府财政补贴政策契合医药企业社会责任特征提供参考.方法 基于政府财政补贴与医药企业绿色创新的关系,以及社会责任在政府财政补贴与医药企业绿色创新之间的作用,提出相关假设.选择 2012 年至 2021 年中国沪深A股上市的医药生物行业中的化学制药、生物制品与中药企业为研究样本,检验政府财政补贴对不同社会责任医药企业绿色创新的作用效果,以验证假设.结果 政府财政补贴与医药企业绿色创新之间存在正"U"型关系,且医药企业社会责任在二者关系中起调节作用;相对于较少承担社会责任的医药企业,政府财政补贴对较多承担社会责任的医药企业绿色创新影响的正"U"型曲线作用更明显.结论 政府应结合环境成本因素设计合理规模的财政补贴,以激发医药企业的绿色创新热情,推动高质量发展;医药企业应将社会责任融入技术创新过程,更好地提高政府补贴助力医药企业绿色创新的实施效果.

    医药企业绿色创新政府财政补贴社会责任高质量发展

    国内外短缺药品的文献计量学分析

    陈红菊马世云张燕琴兰蕊极...
    6-12页
    查看更多>>摘要:目的 为我国短缺药品监管提供参考.方法 检索中国知网、万方、维普及Web of Science数据库,获取国内外短缺药品研究现状相关文献,导入CiteSpace 6.2 软件进行可视化,分析并比较国内、国外短缺药品监管研究现状及发展动态.结果 共获得文献3081 篇,其中国内文献 553 篇、英文文献 2528 篇,发文量分别以 2019 年至 2020 年和 2020 年至 2022 年较高,国内文献数量增长趋势较明显.国内以方宇、杨世民、杨才军等为核心作者,以中国药科大学为最高产机构(21 篇);国外作者发文量以FOX和ATALA最多(均为 11 篇),国外机构发文量以Massachusetts Gen Hosp与Harvard Med Sch最多(均为 36 篇);国内、国外作者和研究机构合作网络均较分散,研究机构以高校和研究所为主.国内相关研究形成了短缺药品、药品短缺、供应保障等关键词聚类,国外相关研究形成了regenerative medicine,tissue engineering,machine learning等关键词聚类.短缺药品的供应保障是目前该领域的研究重点.结论 当前国内短缺药品相关研究势头良好,应进一步结合我国国情,借鉴国外短缺药品监管方法,重视定量分析,运用经济学理论提出更完善的应对策略,切实解决我国的药品短缺问题.

    短缺药品药品供应药品可及性文献计量学药品监管

    某院2021年至2023年注射用卡瑞利珠单抗使用情况分析

    郑微旗胡碧原朱鹏里胡宏平...
    13-17页
    查看更多>>摘要:目的 为临床合理使用注射用卡瑞利珠单抗提供参考.方法 通过美康合理用药系统、北京嘉和电子病历系统、医院信息系统提取浙江大学医学院附属第二医院歙县分院 2021 年 1 月至 2023 年 12 月使用注射用卡瑞利珠单抗的患者的资料,建立注射用卡瑞利珠单抗药物利用评价(DUE)标准,据此分析并统计不合理医嘱类型.结果 共收集患者 313 例,其中男(243 例、77.64%)多于女(70 例、22.36%);年龄 33~93 岁,以>65 岁者居多(189 例,60.38%).医嘱 1615 份,主要集中在肿瘤内科(1378 份、85.33%),主要用于治疗肝细胞恶性肿瘤(441 份、27.31%)和食管恶性肿瘤(437 份、27.06%).不合理医嘱类型主要为用药前无基因检测(106 份、6.56%),适应证不合理(83 份、5.14%),用药剂量信息不全(10 份、0.62%),输注顺序不合理(7 份、0.43%),且除用药剂量信息不全类型外,肿瘤内科其余 3 类不合理医嘱占比与非肿瘤内科均有显著差异(P<0.05).结论 该院注射用卡瑞利珠单抗临床用药基本合理,但临床医师仍需加强对药品说明书或权威性循证医学证据的掌握,药师需加强医嘱实时审核,医院应强化质控信息化建设,促进合理用药.

    注射用卡瑞利珠单抗合理用药合理性评价药物利用评价

    PDCA循环管理法用于静脉用质子泵抑制剂用药管理效果分析

    赵金卫孔冕吴晓丽
    18-21页
    查看更多>>摘要:目的 提高医院静脉用质子泵抑制剂(PPI)合理用药水平.方法 医院组建品管圈活动小组,运用PDCA循环管理法确定管控目标并开展静脉用PPI用药管理,比较干预前(2022 年 1 月至 2 月)及干预后(2022 年 5 月至 6 月)静脉用PPI住院医嘱开具情况及其合理性,分析不合理类别并进行针对性改进.结果 干预前,患者静脉用PPI不合理使用类别主要为无适应证用药、疗程不合理.干预后,患者静脉用PPI使用率由 24.93%降至 20.25%,合理使用率由 52.00%升至 92.00%,均基本达到既定目标(20%,85%).结论 医院开展PDCA循环管理,可提高静脉用PPI合理用药水平,提升医院药学服务质量.

    PDCA循环品管圈静脉用药质子泵抑制剂前置审方合理用药药事管理

    BOPPPS模式用于中西医临床医学本科药理学教学效果初探

    蒋青松冉冬芝邱红梅
    21-25页
    查看更多>>摘要:目的 探讨BOPPPS教学模式在药理学课程教学中的应用效果.方法 以重庆医科大学中西医临床医学本科专业 2020 级(125 人,对照组)和 2021 级(106 人,观察组)全体学生为研究对象,以 2018 年科学出版社出版的《药理学(第二版)》"第 24 章 甲状腺激素及抗甲状腺药"为教学内容.观察组学生采用BOPPPS教学模式(包括导入、提出学习目标、前测、开展参与式学习、后测、总结6 个阶段),对照组采用传统教学模式.教学结束后通过理论考试和问卷调查综合评价教学效果.结果 观察组学生理论考试成绩为(62.17±15.75)分,明显高于对照组的(56.59±16.46)分(P<0.05);观察组、对照组学生分别以 60~<65 分(22 人,20.75%)及<40 分(25 人,20.00%)者居多;观察组学生在教学模式、启发式教学、教学效果 3 个方面教学质量和学习效果各方面的自我评价得分均明显高于对照组(P<0.05).结论 BOPPPS教学模式以学习成果为导向,利于提高学生学习效果,促进其思维能力和创新能力的培养,更贴合"新医科"人才培养的需要.

    新医科BOPPPS教学模式中西医临床医学本科教学药理学教学改革

    北京市执业药师继续教育网络培训现状及培训需求调研

    翟取蒋蓉苗采烈王金子...
    25-29页
    查看更多>>摘要:目的 为提升我国执业药师继续教育培训质量提供参考.方法 收集北京市 2021 年至 2023 年于国家药品监督管理局高级研修学院执业药师继续教育平台参加培训执业药师的基本情况,统计平台日浏览量、用户学习时长等数据.使用"问卷星"微信小程序调查北京市各药房和药品经营企业执业药师的继续教育培训需求.结果 共纳入执业药师 4864 名,以大学本科(3098 名、63.69%),药学专业(2421 名、49.77%),执业年限>5~10 年(2505 名、51.50%)者较多;工作领域以药品经营企业(3497 名、71.90%)较多.继续教育平台每日 08:00-17:30 的浏览量较大,每日学习>4h的用户最多(199 人);每年度网络培训开展初期,用户学习积极性较高,随后出现不同程度下降.执业药师对继续教育专业课程的评分为(96.59±0.58)分,高于公需课的(95.47±0.44)分.共收集有效培训需求意见 21530 条,意见集中于授课内容、授课形式、授课师资,排名前 3 的意见分别为增设中医中药类课程(2819 条)、邀请三级甲等医院临床专家授课(2608 条)、邀请药房优秀药师授课(1963 条).结论 继续教育网络培训方式较单一,部分执业药师参加继续教育流于形式.建议增加面授课程,开展实训型继续教育,根据执业药师水平分层设置专业课难度,切实提升我国执业药师继续教育培训质量.

    执业药师北京市继续教育网络培训培训需求

    临床药师参与某三级甲等医院重症医学科抗菌药物使用管理效果评价

    王洪泽马名扬马莹
    30-33页
    查看更多>>摘要:目的 提高医院临床科室抗菌药物使用合理性.方法 通过PASS临床药学管理系统与合理用药监测系统收集医院重症医学科 2022 年 1 月至 6 月(干预前)及 2022 年 7 月至 12 月(干预后)抗菌药物使用数据.建立临床药师参与的抗菌药物使用管理PDCA循环,设定目标值为抗菌药物使用强度(AUD)降至 95 DDDs/百人天,并抽取该科室干预前后各 200 份病历评价抗菌药物合理使用情况.结果 干预后,该科室AUD由(107.64±8.79)DDDs/百人天降至(83.25±10.15)DDDs/百人天(P<0.01),抗菌药物的使用率、人均使用金额分别降低 9.31%,938.29 元;非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物使用率分别降低 0.39%,5.32%,3.60%;出院患者抗菌药物使用率降低 9.31%,单用率升高 9.66%;抽检病例中抗菌药物不合理使用率降低 13.00%,其中干预前主要不合理类型为用法用量不合理、无适应证用药、疗程不合理,干预后为用法用量不合理、疗程不合理.结论 临床药师参与抗菌药物使用管理PDCA循环,能有效控制AUD,提升抗菌药物使用合理性.

    抗菌药物使用强度重症医学科临床药师PDCA循环合理用药

    头孢他啶药物利用评价标准的建立与应用

    周萌萌李思光刘信秋刘溪清...
    33-37页
    查看更多>>摘要:目的 建立头孢他啶药物利用评价(DUE)标准,为临床合理使用头孢他啶提供依据.方法 以注射用头孢他啶(凯复定)药品说明书为基础,参考相关书籍及指南,结合医院实际情况制订头孢他啶DUE标准.采用随机抽样法抽取医院 2022 年 1 月至 2023 年 12 月使用头孢他啶抗感染治疗的出院病历,参照DUE标准对患者的用药指征、用药过程、用药结果、管理指标等项目进行合理性评价.结果 共纳入病历 192 份,涉及患者 192 例,男 103 例(53.65%)、女 89 例(46.35%),年龄 10~102 岁,平均住院(10.55±5.66)d,集中于急诊内科(55 例、28.65%)、肺病科(49 例、25.52%)、普通外科(30 例、15.62%)等.与DUE标准符合的用药指征包括适应证、禁忌证,符合率分别为 98.44%,100%;用药过程包括生命体征及实验室指标、用法、用量、溶剂、特殊人群、用药疗程、联合用药、药物相互作用,符合率分别为 66.15%,100%,82.81%,100%,78.29%,73.44%,98.21%,97.40%;用药结果包括治疗效果、不良反应,符合率分别为 92.19%,94.79%;管理指标包括处方权和病程记录,符合率分别为 100%,96.35%.结论 本研究中所建立的DUE标准,可用于监测和分析头孢他啶的临床使用情况,有利于发现用药问题,规范医师合理用药.

    头孢他啶药物利用评价评价标准合理用药药事管理

    薏苡附子败酱散文献分析与考证

    魏艳婷王萌李佳佳苏红宁...
    38-43页
    查看更多>>摘要:目的 为薏苡附子败酱散的临床应用与研发提供参考.方法 检索《中华医典》(第 5 版)数据库、《国医典藏》中医古籍数据库、中医药基本古籍数据库(中南大学)及中医世家、中医宝典官网,以及中国知网中薏苡附子败酱散相关文献,检索时限为 1958 年 1 月至 2022 年 12 月.梳理记载薏苡附子败酱散的古代文献,并结合现代临床研究,考证该方关键信息.结果与结论 共收集相关古籍文献 84 条,涉及中医古籍 48 部,其中 23 部全面记载了该方功能主治、组成、剂量、炮制、制法与服法等内容.薏苡附子败酱散共 3 种异名方(附子汤、败酱散、薏苡附子散).其由薏苡仁、附子、败酱草组方,根据古今剂量折算,每剂含薏苡仁 34.5 g,附子 6.9g,败酱草17.25 g,附子用炒制品,薏苡仁、败酱草均用生品,加水 400 mL,煎至 200 mL,顿服.该方古籍记载主治病证为肠痈内已成脓,身无热,肌肤甲错,腹皮急,如肿状,按之软,脉数.现代研究以炎症为主要应用方向,并广泛应用于内科、妇科、儿科等学科疾病.

    薏苡附子败酱散古代文献现代研究本草考证临床应用

    左归饮高效液相色谱指纹图谱研究及5种成分含量测定

    黄云黄顺旺乔金为徐倩...
    43-47页
    查看更多>>摘要:目的 为左归饮的质量控制提供依据.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法建立 15 批左归饮样品的指纹图谱,色谱柱为Agilent 5 HC-C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为 0.2%甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为 30℃,进样量为 20 μL.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.1307023 版)进行相似度评价,确定共有峰及指认成分,并测定其含量.结果 15 批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均在 0.975~0.999 之间.标定共有峰 33 个,指认出其中5 个,分别为 5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、甘草苷、甘草酸.5 种成分质量浓度分别在 0.017~0.266 mg/mL、0.049~0.784 mg/mL、0.034~0.539 mg/mL、0.016~0.250 mg/mL、0.009~0.150 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2>0.9990,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的 RSD 均小于 3.0%;平均加样回收率分别为 101.40%,98.72%,98.00%,101.53%,99.13%,RSD分别为 2.06%,2.09%,1.65%,1.56%,0.40%(n=6);样品含量分别为 49.838~140.933 μg/g、131.060~340.103 μg/g、68.081~178.313 μg/g、12.108~47.326 μg/g、1.190~55.483 μg/g.结论 所建立的方法可用于左归饮HPLC指纹图谱的建立及其中 5 个成分的含量测定,可更全面地为左归饮的质量评价提供依据.

    左归饮高效液相色谱法指纹图谱质量评价含量测定