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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    基于FAERS的恩曲替尼药品不良事件信号挖掘

    胡晔黄磊张琳琳吴慧...
    134-137页
    查看更多>>摘要：目的 为恩曲替尼的临床安全使用提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2019年6月至2023年3月的恩曲替尼相关药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法挖掘ADE信号,采用MedDRA 25.0中的首选语(PT)、系统器官分类(SOC)对相关药品不良反应(ADR)名称进行规范性表达.结果 共检索到恩曲替尼相关ADE报告600份,涉及患者600例,男女性别比为1∶1.27,美国报告例数最多(49.17％).共挖掘到80个ADE信号,累及15个SOC,主要包括各类神经系统疾病(13个)、各类检查(11个)、心脏器官疾病(8个)等.ADE报告数排名前3的PT分别为死亡(61例)、头晕(60例)、肾功能损害(38例),ADE信号强度排名前3的PT分别为呼吸困难(PRR=254.501)、淋巴管瘤(PRR=125.753)、肌钙蛋白I升高(PRR=90.203).共发现药品说明书中未提及的ADR 27个,主要为死亡(61例)、肾功能损害(38例)、心力衰竭(26例).结论 挖掘到的恩曲替尼ADR与药品说明书基本一致,临床用药时除关注药品说明书中已提及的ADR外,还需密切关注患者的心功能、肾功能等,以便及时发现并处理新的ADR,保障用药安全.

    恩曲替尼美国食品和药物管理局不良事件报告系统药品不良事件信号挖掘报告比值比法比例报告比法

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    1例苯磺顺阿曲库铵致过敏性休克病例报道与分析

    于竹君李丹丹钟思雨王建莉...
    138-140页
    查看更多>>摘要：目的 探讨某口腔专科医院1例疑似苯磺顺阿曲库铵致过敏性休克患者的治疗过程与流程规范性.方法 回顾性分析该例患者的治疗经过,依据《药品不良反应报告与监测管理办法》中的药品不良反应(ADR)关联性评价标准,对过敏性休克与苯磺顺阿曲库铵的关联性进行评价,并总结过敏性休克抢救的规范性措施.结果 经关联性评价,考虑为苯磺顺阿曲库铵所致过敏性休克.发生过敏性休克后,立刻予吸氧、补液、予以肾上腺素和氢化可的松等抢救措施进行治疗,患者的血压逐渐恢复正常,当日继续手术,且手术顺利,术后3d出院,随访期间无不适.结论 医护人员应高度重视围术期麻醉用药,避免发生过敏性休克.可通过完善肌肉松弛药与抢救药物的用药选择,加强围术期患者各项生命体征的监护,做好过敏反应的识别、判断、积极救治准备等措施,保障患者用药安全.

    苯磺顺阿曲库铵过敏性休克神经肌肉阻滞剂口腔专科医院药学监护

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    1例复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)致心律失常病例分析

    奚军伟孙辉戴洁侯少平...
    141-142页
    查看更多>>摘要：目的 为临床安全应用复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)提供参考.方法 通过分析1例胃肠道功能紊乱患者结肠镜检查前使用复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)清肠后出现心悸不适、心律失常药品不良反应(ADR)的病例,结合文献及复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)ADR监测数据,根据《个例药品不良反应收集和报告指导原则》评价其关联性.结果与结论 60岁以上患者和电解质紊乱患者使用复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)存在一定风险.临床使用时应密切关注患者因腹泻、呕吐等原因导致的严重电解质紊乱,一旦发现应立即予相应干预措施,以免诱发心律失常.

    复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)药品不良反应心律失常

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    瑞香狼毒的化学成分及药理学和毒性作用研究进展

    梁建娣宋三孔
    143-147页
    查看更多>>摘要：目的 探讨瑞香狼毒的化学成分、药理学作用及毒性作用,为其开发利用提供参考.方法 查阅国内外相关文献,总结瑞香狼毒的化学成分、药理学作用、毒性作用及减毒炮制方法.结果 瑞香狼毒的化学成分多样,主要有萜类、木脂素类、黄酮类、香豆素类等化合物;药理学作用主要有抗癌、抗菌、抗氧化、抗炎、抗过敏、抗皮炎、保护神经、抑制乙酰胆碱酯酶活性等;其全株具有肝细胞毒性,可通过醋制、酒制等炮制方法减毒增效.结论 瑞香狼毒所含化学成分种类多样,具有多种药理学作用,特定炮制方法可降低其毒性.

    瑞香狼毒化学成分药理学作用毒性作用炮制方法

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    药用复合膜安全性影响因素分析

    王子梦马宁王春霞冯毅...
    147-152页
    查看更多>>摘要：目的 探讨影响药用复合膜安全性的因素,为进一步开展药用复合膜的相关研究提供参考.方法 检索相关文献,通过黏合剂、抗氧剂、荧光增白剂、增塑剂、溶剂残留5个安全性评价指标对药用复合膜进行安全性评价.结果 药用复合膜中未检出黏合剂、抗氧剂或检出量在限度范围内;荧光增白剂和增塑剂有检出,但目前尚无相关限度要求,无法判定其安全性;溶剂残留涉及溶剂种类较多,部分样品会超过限度要求.结论 药用复合膜安全性的影响因素较多,应从多方面综合评价.

    药用复合膜安全性评价助剂

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    儿童非伤寒沙门菌胃肠炎抗感染治疗研究进展

    李高芬李俊邱秀燕杨雅...
    152,后插1-后插5页
    查看更多>>摘要：目的 为儿童非伤寒沙门菌(NTS)胃肠炎抗感染治疗提供参考.方法 采用计算机检索PubMed,Web of Science,The Cochrane Library和中国知网数据库中自建库起至2023年12月的儿童NTS胃肠炎抗感染治疗相关文献,从NTS的微生物学特点、流行病学、耐药性及抗感染治疗方案进行总结.结果 儿童是NTS感染的高危人群;在非免疫缺陷情况下,儿童NTS胃肠炎感染程度通常较轻,具有自限性,无须治疗;重度感染、新生儿和低于3月龄、先天性或医源性免疫缺陷患儿需抗感染治疗.目前,第3代头孢菌素、喹诺酮类和大环内酯类抗菌药物为主要治疗药物,具体用法用量应遵循相关指南,疗程以7～10d为宜.结论 应严格把握儿童NTS胃肠炎抗感染治疗指征,制订合理的抗感染治疗方案,以规范抗菌药物的合理使用,遏制细菌耐药.

    儿童非伤寒沙门菌胃肠炎抗感染进展

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