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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    Mehran评分用于老年人群造影剂肾病风险评估效果分析

    裘齐宁陆浩殷嘉晟徐烨...
    95-98页
    查看更多>>摘要：目的 验证Mehran评分用于老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)人群造影剂肾病(CIN)风险评估的效果。方法 收集上海某院心血管内科 2015 年 1 月至 2017 年 12 月行经皮冠状动脉介入(PCI)术老年(＞65 岁)患者的临床资料(包括基本信息、合并症、实验室指标及合并用药情况)，采用单因素和二元Logistic回归分析评估发生CIN的危险因素及与Mehran评分的相关性。结果 共纳入 378 例患者，其中 45 例(11。90%)围术期发生CIN，Mehran分级为低危(≤5分)、中危(6～10分)、高危(11～15分)、极高危(≥16分)的患者分别有 182 例、147 例、41 例、8 例，且各组患者CIN发生率差异有统计学意义(P＜0。05)。二元Logistic回归分析结果表明，术前预估肾小球滤过率(eGFR)[OR = 0。939，95%CI(0。883，0。998)，P = 0。044]及Mehran危险分级为高危[OR = 3。414，95%CI(1。116，10。441)，P = 0。031]和极高危[OR = 9。604，95%CI(1。311，70。355)，P = 0。026]，是预测老年冠心病患者PCI术后发生CIN的重要因素。结论 术前eGFR及Mehran危险分级为高危、极高危，为预测老年冠心病患者PCI术后CIN发生风险的影响因素。

    老年冠状动脉粥样硬化性心脏病经皮冠状动脉介入术造影剂肾病Mehran评分风险预测

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    依达拉奉右莰醇联合甘露醇对初诊急性前循环大面积脑梗死继发脑水肿患者神经功能的影响

    常勇李莉陈琳曾超胜...
    98-101页
    查看更多>>摘要：目的 探讨依达拉奉右莰醇联合甘露醇对初诊急性前循环大面积脑梗死(MCI)继发脑水肿患者神经功能的影响。方法 选取医院神经内科 2021年 1月至 2022年 12月收治的MCI继发脑水肿患者 110例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各 55例。两组患者均接受血管内介入取栓联合去骨瓣减压手术及常规抗血小板聚集、抗感染等对症治疗，并予甘露醇注射液静脉滴注，观察组患者加用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液静脉滴注。两组均连续治疗 15 d。结果 观察组总有效率为 83。64%，显著高于对照组的 65。45%(P＜0。05)。与对照组比较，观察组患者治疗后的脑水肿体积显著缩小，美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分及改良Rankin量表(mRS)评分均显著降低(P＜0。05)，血清神经元特异性烯醇化酶、S100 钙结合蛋白β、肿瘤坏死因子-α及白细胞介素 1β水平均显著降低(P＜0。05)。观察组与对照组不良反应发生率无显著差异(7。27%比 12。73%，P＞0。05)。结论 依达拉奉右莰醇联合甘露醇治疗初诊急性前循环MCI继发脑水肿，能明显缩小脑水肿体积，改善神经功能，抑制炎性反应。

    依达拉奉右莰醇甘露醇初诊急性脑梗死前循环大面积脑梗死脑水肿神经功能炎性反应

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    双歧杆菌三联活菌联合多烯磷脂酰胆碱对乙型肝炎肝硬化代偿期患者肠道菌群和免疫功能的影响

    李超孙艳华孙庆贺王建成...
    102-105页
    查看更多>>摘要：目的 探讨双歧杆菌三联活菌联合多烯磷脂酰胆碱辅助治疗乙型肝炎(简称乙肝)肝硬化代偿期的临床疗效，以及对患者肠道菌群、免疫功能的影响。方法 选取沧州市人民医院 2020 年 8 月至 2022 年 8 月收治的乙肝肝硬化代偿期患者 102 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各 51 例。两组患者均予常规治疗，并予多烯磷脂酰胆碱注射液静脉滴注，观察组患者加服双歧杆菌三联活菌胶囊。两组均连续治疗 3 个月。结果 观察组总有效率显著高于对照组(92。16%比 74。51%，P＜0。05)。两组患者总胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及血清层粘连蛋白水平均显著降低(P＜0。05)，肠道中肠球菌、双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌数量均显著增加，酵母样真菌数量均显著减少(P＜0。05);T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+水平及CD4+/CD8+均改善;且观察组上述指标改善更显著(P＜0。05)。结论 双歧杆菌三联活菌联合多烯磷脂酰胆碱辅助治疗乙肝肝硬化代偿期，可有效缓解患者的临床症状，纠正肠道菌群失调状态，改善免疫功能，促进肝功能恢复。

    乙型肝炎肝硬化代偿期双歧杆菌三联活菌多烯磷脂酰胆碱肠道菌群免疫功能

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    枳实消痞方联合大黄神阙穴贴敷治疗阿片类药物相关性便秘临床观察

    毕俊芳张华申雪娜胡秉贤...
    105-108页
    查看更多>>摘要：目的 探讨枳实消痞方联合大黄神阙穴贴敷治疗阿片类药物相关性便秘(OIC)的临床疗效。方法 选取医院中西医结合科2021年1月至2022年1月收治的口服盐酸羟考酮缓释片治疗癌性疼痛的OIC患者70例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各35例。观察组患者予枳实消痞方联合大黄粉神阙穴贴敷治疗，对照组患者予乳果糖口服溶液治疗，均连续用药 2 周。结果 观察组患者的便秘治疗总有效率为 85。71%，显著高于对照组的 57。14%(P＜0。05)。观察组患者治疗后的慢性便秘严重程度评分量表及便秘患者生活质量量表各项评分和总分均显著低于对照组(P＜0。05);观察组患者的卡氏体力状况量表(KPS)评分有效率为 82。86%，显著高于对照组的 60。00%(P＜0。05)。结论 枳实消痞方联合大黄神阙穴贴敷能缓解OIC症状，改善患者的生活质量，增强其体力。

    枳实消痞方大黄神阙穴穴位贴敷癌性疼痛阿片类药物相关性便秘临床疗效生活质量

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    4种治疗糖尿病周围神经病变补气活血类中成药的卫生技术评估

    王玉娟郝晓飞范顺心田虹利...
    109-114页
    查看更多>>摘要：目的 为临床选择糖尿病周围神经病变(DPN)治疗用补气活血类中成药提供参考。方法 参考《医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)》，结合临床实际，制订药物卫生技术评估细则，参考药品说明书、临床指南和文献，对 4 种中成药的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性、传承性进行评分，并计算总分。结果 通心络胶囊、木丹颗粒、糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊的评分分别为74。5分、72 分、64。5 分、57 分。结论 临床在选择治疗DPN的补气活血类中成药时，相对于糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊，建议优先使用木丹颗粒、通心络胶囊。

    医院卫生技术评估药品遴选糖尿病周围神经病变中成药补气活血

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    基于FAERS的阿替利珠单抗与度伐利尤单抗不良反应信号挖掘与分析

    胡露王松赖翔宇刘海林...
    114-120页
    查看更多>>摘要：目的 为临床安全使用阿替利珠单抗和度伐利尤单抗提供参考。方法 利用OpenVigil 2。1平台，从美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中提取 2016 年 1 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日有关阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的药品不良事件(ADE)报告;采用《监管活动医学词典》(MedDRA 24。0)对首选语进行系统器官分类(SOC)匹配;采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法挖掘药品不良反应(ADR)信号。结果 共获得ADE报告 19 835 份(涉及患者 19 835 例)，其中阿替利珠单抗 13 420 份(13 420 例)，度伐利尤单抗 6 415 份(6 415 例);ADR信号，阿替利珠单抗 814 个，度伐利尤单抗 315 个，其中未在药品说明书中提及的均为 49 个，分别为自身免疫性心肌炎、暴发性 1 型糖尿病，放射性食管炎、支气管瘘等。共获得 192 个重叠ADR信号，其中胃肠系统疾病 21 个，呼吸系统、胸及纵隔疾病 21 个，各类检查 18 个，皮肤及皮下组织类疾病 18 个;阿替利珠单抗发生周围感觉神经病的信号强度远大于度伐利尤单抗(ROR值相差近 5 倍)，度伐利尤单抗发生放射性肺炎、胆道感染、美国东部肿瘤协作组体能状态下降、浅表血栓性静脉炎的信号强度远大于阿替利珠单抗(ROR值相差 5～77 倍)。结论 临床应加强对阿替利珠单抗和度伐利尤单抗主要ADR及差异ADR的认识，重点关注药品说明书中未提及但信号强且易导致不良后果的ADR，从而促进该类药物的临床安全使用。

    阿替利珠单抗度伐利尤单抗药品不良事件免疫相关不良反应信号挖掘报告比值比法比例报告比值法美国食品和药物管理局不良事件报告系统

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    临床药师参与1例替雷利珠单抗致中毒性表皮坏死松解症治疗实践

    李杨卢少欢冯紫薇蒙光义...
    121-124页
    查看更多>>摘要：目的 为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法 回顾性分析 1 例中毒性表皮坏死松解症(TEN)肺癌患者的临床诊疗过程，临床药师结合患者用药史、药品说明书及相关文献，协助医师分析可能导致TEN的药物，采用诺氏不良反应评估量表和表皮坏死松解症药物因果关系推算法(ALDEN)评估该不良反应与使用替雷利珠单抗的相关性，并调整用药方案。TEN与替雷利珠单抗的使用为"可能"有关或"很可能"有关(诺氏不良反应评估量表和ALDEN评分分别为 2 分、5 分)。临床药师建议暂停抗肿瘤治疗，甲泼尼龙的用量从 40 mg/d增至 100 mg/d，并联合丙种球蛋白冲击治疗 3d。结果 医师采纳建议，患者的皮肤损伤情况好转，渗出明显减少，疼痛明显减轻。结论 使用替雷利珠单抗时应密切关注患者的皮肤不良反应(尤其是TEN)，并及时采取相应的干预措施。

    替雷利珠单抗中毒性表皮坏死松解症药品不良反应临床药师药学监护

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    1例糖尿病足抗感染治疗诱发全身重症药疹患者药学监护实践

    张雪林刘海林文君杨媚...
    124-128页
    查看更多>>摘要：目的 探讨药师在糖尿病足抗感染方案的制订及药物诱发重症药疹诊治过程中的作用。方法 回顾性分析医院收治的 1 例使用万古霉素后出现全身重症药疹糖尿病足患者的治疗过程，给予地塞米松等常规抗过敏药物治疗效果欠佳，且皮疹呈进行性加重。临床药师查阅相关文献和指南，分析地塞米松导致全身皮疹加重可能性大，建议调整激素为甲泼尼龙抗过敏治疗。结果 医师采纳药师建议，调整治疗方案，患者皮疹逐渐好转，糖尿病足感染好转。结论 临床药师参与糖尿病足患者抗感染及重症药疹的诊治，可体现自身专业价值，提高用药安全性与合理性。

    糖尿病足感染重症药疹万古霉素地塞米松甲泼尼龙抗过敏药学监护

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    替雷利珠单抗免疫相关不良事件研究进展

    卢少欢李杨蒙光义
    后插1-后插4页
    查看更多>>摘要：目的 为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法 检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及 PubMed，Embase，Web of Science等数据库(检索时限自建库起至 2023 年 4 月 30 日)，对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的个案报道等 30 多篇文献进行系统整理，总结替雷利珠单抗免疫相关不良事件(irAE)的发生特点。结果 不同的临床试验中，替雷利珠单抗irAE总发生率为 22。2%～76。7%;其中≥3 级irAE的发生率为 7。0%～36。7%。替雷利珠单抗相关irAE常发生于皮肤系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统，临床表现为皮疹，甲状腺功能异常、高血糖，腹泻，肾功能损伤，肺炎，心肌病等。基于目前的临床观察及相关研究，替雷利珠单抗irAE程度大多轻微，未导致治疗中断。结论 irAE发生情况显示，替雷利珠单抗用于临床恶性肿瘤的抗肿瘤治疗有一定安全性，但作为新上市的药物，临床应用时间短，经验相对不足，建议临床医师严格把握适应证，做好用药监护，以确保用药安全。

    替雷利珠单抗免疫相关不良事件恶性肿瘤药品不良反应安全性评价

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