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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
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    热熔挤出技术制备伊曲康唑固体分散体及体外溶出考察

    高岩马奇三王正平赵燕娜...
    88-94页
    查看更多>>摘要：以羟丙甲纤维素(HPMC E5)为分散载体,利用热熔挤出技术制备难溶性药物伊曲康唑固体分散体,并探究不同挤出工艺参数和增塑剂1,2-丙二醇(PG)含量对固体分散体溶出度的影响.结果 表明,二次挤出制得的固体分散体中药物的溶出率大于直接挤出的固体分散体,且二者均明显大于物理混合物.使用PG作增塑剂后伊曲康唑固体分散体的溶出率得到了显著提高,当PG用量较高(10％)时,固体分散体在0.1 mol/L盐酸介质中的溶出率可达到93％.本研究可以为热熔挤出的工艺开发提供更多的思路,同时为进一步制备高规格(200 mg)伊曲康唑片剂提供帮助.

    热熔挤出固体分散体伊曲康唑溶出度

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    CB1R部分拮抗剂alisolG的大鼠药动学研究及血脑屏障透过率初评

    赵静奚健强张贝贝宋定中...
    95-101,140页
    查看更多>>摘要：建立了UPLC-MS/MS方法测定大鼠血浆及脑脊液中大麻素受体1(CB1R)部分拮抗药泽泻醇G(alisol G)的浓度,评价其血脑屏障透过性.以利莫那班为内标,采用液液萃取前处理方法,色谱柱为ACQUITY BEH C18柱,流动相为甲醇:0.1％乙酸溶液(90:10),质谱采用正离子扫描的电喷雾离子源,多反应监测(MRM)模式,对m/z 455.16→m/z 383.04(泽泻醇G)、m/z 464.88→m/z 364.75(内标)进行定量分析.泽泻醇G血浆样品在10～4 000 ng/ml、脑脊液样品在4～400 ng/ml范围内线性良好;批内、批间RSD≤10.22％,样品回收率稳定(78.5％～86.5％)、贮存和处理条件下稳定性良好.本方法灵敏、可靠,能准确测定大鼠血浆及脑脊液中的泽泻醇G浓度.大鼠灌胃后血浆中cmax为312.64ng/ml,脑脊液中检测不到原型化合物,表明泽泻醇G不易透过血脑屏障.本研究结果为CB1R部分拮抗药泽泻醇G的后续研究开发提供了重要依据.

    泽泻醇G大麻素受体1UPLC-MS/MS药物动力学血脑屏障透过率

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    高通量甲基衍生化固相萃取LC-MS/MS法定量测定人血浆内的米诺膦酸

    韩茉邹巧根陈茜睿潘诗苑...
    102-107页
    查看更多>>摘要：采用氘代米诺膦酸为内标,建立了高通量衍生化固相萃取LC-MS/MS的定量方法检测人血浆中的米诺膦酸(1).将血浆样品300μl上样于弱阴离子交换96孔固相萃取板上,配合正压装置在pH 7.0避光条件下与三甲基硅烷化重氮甲烷(TMS-DAM)发生衍生化反应,洗脱液于烘箱70℃反应1h使衍生化完全.以Eclipse XDB苯基柱为色谱柱,流动相为乙腈:含0.15％甲酸10 mmol/L乙酸铵溶液,线性梯度洗脱.采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式,以多反应监测(MRM)扫描方式进行监测,用于定量分析的离子对为m/z 393.2→ m/z 267.1(五甲基米诺膦酸)和m/z 397.1→m/z271.2 (D4-五甲基米诺膦酸).本法线性范围为10～1 500 pg/ml,批内RSD为2.6％～7.5％,批间RSD为2.5％～7.9％;本法提取回收率为89.7％～96.8％,基质效应为96.9％～102.3％.本方法灵敏、快速、高通量,可用于人血浆中1的含量测定和临床研究.

    米诺膦酸衍生化固相萃取液质联用体内药物分析

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    基于HILIC技术的仙灵骨葆胶囊中间体及成品HPLC-ELSD指纹图谱

    黄春跃周靖欧阳丹薇孙宜春...
    108-112页
    查看更多>>摘要：对15批仙灵骨葆胶囊中间体和20批成品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,采用Welch Ultimate(R) HILIC-NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙腈-水为流动相,梯度洗脱,柱温25℃,ELSD为检测器,分别建立了HPLC-ELSD指纹图谱.运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》,分别确定了8个和9个色谱峰作为仙灵骨葆中间体和成品指纹图谱的共有峰.该方法简便易行,可用于仙灵骨葆胶囊生产控制,为建立更全面的质控标准提供依据.

    仙灵骨葆胶囊亲水色谱技术高效液相色谱-蒸发光散射检测质量控制指纹图谱

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    微波萃取-气相色谱法测定三层共挤输液袋中苯乙烯含量及其在注射液中的迁移量

    李樾仪忠勋孙会敏
    113-117页
    查看更多>>摘要：建立了考察塑料输液包装材料及药品中苯乙烯的含量及迁移量的微波萃取-气相色谱法.采用Agilent DB-624(0.25 mm×60 m×1.4 μm)色谱柱,以高纯氮为载气,柱流速为1.2 ml/min,分流比为10:1,进样口温度为200℃,FID检测器温度为260℃,柱温为程序升温的气相色谱法测定苯乙烯含量及迁移量.苯乙烯在0.007～0.034 mg/ml的范围内线性关系良好(r=0.999 9),输液袋中可检出苯乙烯,加速放置的注射液中未检出迁移的苯乙烯.本方法准确、有效、可行,可用于考察输液袋中苯乙烯含量及其在注射液中的迁移量.

    微波萃取气相色谱法三层共挤输液袋苯乙烯

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    柱前衍生气质联用法测定罂栗籽油中的脂肪酸组分

    吴程程呼达古拉徐佳慧潘红娟...
    118-124页
    查看更多>>摘要：建立了柱前衍生气相色谱-质谱法对罂粟籽油中的20种脂肪酸组分进行定性定量分析.样品经氢氧化钾甲醇溶液皂化、三氟化硼甲醇溶液甲酯化、正庚烷萃取后,使用WM-CN100色谱柱进行色谱分离,以全扫描(Scan)和选择离子扫描(SIM)模式进行测定.其中,36种脂肪酸甲酯均有较好的线性关系,相关系数(R2)≥0.9970;检测限均小于40 ng/ml;系统精密度RSD≤8.9％;样品测定重复性RSD (SD)≤9.6％;四种较大组分平均回收率为98.4％～108.5％,RSD≤9.1％.3批市售罂粟籽油中存在主要脂肪酸组分4种、微量脂肪酸组分13种、反式脂肪酸2种及1种未知组分.其中,反式脂肪酸总量为2.59e-02～3.08e-02g/100 g.本研究建立的检测方法灵敏度高、专属性好、结果准确,能对罂粟籽油等植物油中的主要及微量脂肪酸组分进行检测.

    罂粟籽油脂肪酸甲酯化气质联用

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    CAR-T细胞治疗产品工程设计要点分析

    宋杨刘曦李林
    125-129页
    查看更多>>摘要：以CAR-T细胞产品的生产工艺及产品特性为主线,结合相关规范,从厂房工艺布局和空调系统设计两方面分析如何设计合规高效的CAR-T细胞治疗产品生产场所,供CAR-T细胞产品生产企业和设计同行参考.

    CAR-T细胞产品工程设计

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    医药新政下影响的行业供应链发展趋势分析

    李岚徐培红干荣富
    130-135页
    查看更多>>摘要：根据汇总整理的近三年有关医药政策文件,分析其对医药行业的影响.从医药生产、流通到药品使用整个供应链的维度,研究其发展趋势.结论:政策与制度继续影响医药市场,三医联动在政策的导向下不断巩固完善.

    医药政策行业供应链三医联动发展趋势

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    按新修订《药品管理法》探讨我国药品注册标准的法律定位

    谢金平邵蓉
    136-140页
    查看更多>>摘要：本文采用文献研究法和对比研究法,梳理药品注册标准的法律渊源、内涵及管理现状,为探讨药品注册标准的法律定位提供依据.药品注册标准为国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准,其内涵不同于国家药品标准.药品注册标准作为国家药品标准的重要补充,其管理核心在于构建药品注册标准与国家药品标准之间的良性转化机制.建议新修订《药品管理法》下对于违反药品注册标准之情形如何适用假劣药条款,应当进一步明确.

    国家药品标准注册标准核准法律定位

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    信息动态

    前插1-前插2,141-144页
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