首页期刊导航|中国医药工业杂志
期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
正式出版
收录年代

    用于增强口服吸收的肠MCT1靶向的阿糖胞苷前药设计与评价

    覃柳馨陈卫卫王刚赵立春...
    1570-1577,1610页
    查看更多>>摘要：肠单羧酸转运蛋白1(MCT1)在全肠段大量表达,主要负责短链脂肪酸的转运,因而是口服前药设计的理想靶点.阿糖胞苷为恶性淋巴瘤和急性白血病的一线用药,但膜渗透性和胃肠道稳定性差,不能口服给药.因此,本研究以肠MCT1为靶点,以丁二酸为转运体识别基团,设计合成了肠MCT 1靶向的阿糖胞苷口服酰胺前药,用于提高其口服生物利用度.由于酰胺键良好的稳定性,该前药在pH 1.2和6.8的磷酸盐缓冲液中的降解半衰期达到10h以上,在pH 7.4磷酸盐缓冲液、血浆和组织匀浆中则被快速降解而释出原型药.Caco-2细胞摄取和细胞转运试验结果表明,该前药的膜渗透性约是阿糖胞苷的9倍,存在H+依赖、温度依赖、MCT1介导的摄取机制.大鼠药动学试验结果显示,该前药口服给药后达峰时间约1.1 h,提示其能快速由肠道吸收入血,口服生物利用度达到32.1％,是原型药的3倍.以上研究表明,肠MCT1可作为口服前药设计的理想靶点.

    阿糖胞苷单羧酸转运蛋白1靶向稳定性渗透性生物利用度口服给药

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    氢氧化镁的载入量和粒径对艾塞那肽PLGA微球体外释放行为的影响

    綦梦琳王猛陈吉丽吴飞...
    1578-1585页
    查看更多>>摘要：使用艾塞那肽为模型药物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体,加入不同粒径和用量的氢氧化镁为抗酸剂,采用s/o/w型乳化-溶剂挥发法制备长效微球.从微球表面形貌、粒度分布、艾塞那肽和氢氧化镁的载入量、累积释放率、释放介质pH值变化等角度表征所得微球的体外释放过程.结果 显示,微球中氢氧化镁的载入量对延长药物释放时间具有显著作用.随着氢氧化镁载入量的增加,PLGA的酸降解程度受到抑制,微球溶蚀、皱缩、塌陷、破裂等状态发生的时间向后推移,对开发长效持续释放微球具有指导意义;未观察到氢氧化镁粒径对微球释药行为产生明显影响.因此,氢氧化镁抗酸剂在长效微球制剂的开发方面具有良好的应用潜力.

    艾塞那肽聚乳酸-羟基乙酸共聚物长效微球体外释放抗酸剂氢氧化镁

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    《中华人民共和国药典》注射剂通则增修订沿革与浅析

    林秀俊高谐周建平丁杨...
    1586-1593页
    查看更多>>摘要：注射剂为可直接注入体内的高风险无菌制剂,药监部门对其质量标准和安全性的要求日益提高.作为我国药品检验、监督、管理的核心标准,《中华人民共和国药典》(ChP)瞄准国际先进指导原则及标准,以国家制药行业现状为出发点,为我国药品研发建立并实施优化相关质量标准.本文以1995年来ChP注射剂通则部分增修订的历史沿革为主线,解读新版ChP提高注射剂质量要求的路径,再结合质量源于设计(QbD)理念在注射剂研发中的应用进行探讨,以期为新形势下注射剂的研发提供参考.

    《中华人民共和国药典》注射剂通则历史沿革全生命周期监管质量源于设计

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    中国化学仿制药全球注册申报的现状和趋势

    江惠王丽洁郭晓迪
    1594-1601页
    查看更多>>摘要：本文主要回顾了中国化学仿制药国际化发展的历史和现状,对比分析了现阶段中国、美国和欧盟对药学研究(药品的化学、生产和控制)和生物等效性研究方面的要求,强调了中国药企在实施一地研发、多地申报策略时需要关注的要点.最后介绍了中国加入ICH、中国与WHO的合作、"一带一路"倡议以及美国FDA近年来的举措对我国仿制药全球注册申报的积极影响和启示.

    化学仿制药国际化发展一地研发、多地申报策略比较分析

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    用于治疗哮喘和COPD的经口吸入制剂上市格局与规模的比较与分析

    李栋李帅
    1602-1610页
    查看更多>>摘要：近年来,哮喘、慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)等呼吸系统疾病发病率逐年增加.经口吸入制剂(orally inhaled drug products,OIDPs)在治疗哮喘、COPD等呼吸系统疾病方面具有独特的优势,市场规模逐步扩大,目前全球已达数百亿美元规模.此类制剂药械合一,创新或仿制均存在较高的技术壁垒,且由于制药企业不同的市场策略、专利期限等原因,全球不同国家和地区具有不同的OIDPs市场格局和规模.2019年8月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》,对吸入粉雾剂、吸入气雾剂和吸入用混悬液的药学、临床研究提出评价要求,因此本文汇总比较了吸入粉雾剂、吸入气雾剂和吸入用混悬液在美国、欧盟、中国的上市情况,同时根据其上市和销售情况,分析市场格局与规模,以期为OIDPs生产企业的研发与市场布局提供参考.

    经口吸入制剂上市格局与规模吸入粉雾剂吸入气雾剂吸入用混悬液哮喘慢性阻塞性肺疾病

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    专刊序言

    王建新王浩
    前插1页
      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据