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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
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    外泌体在基因递送系统中的研究进展

    高舒颖梁爽刘永军张娜...
    295-303页
    查看更多>>摘要：基因治疗为恶性肿瘤、遗传病及罕见病提供了一种新的治疗手段,但是基因在体内递送过程中存在多重屏障,限制了基因治疗在临床上的应用.因此,亟需合适的载体用于封装、递送和保护基因.外泌体是一种由活细胞(如肿瘤细胞、血小板、抗原呈递细胞等)主动分泌的脂质双分子层膜性囊泡,具备天然活性、高生物相容性、低免疫原性和低毒性等优势,被认为是潜力巨大的基因递送载体之一.该研究基于外泌体的优势,对外泌体的分离技术、负载基因的方式以及改造策略作一综述,为外泌体作为载体在基因治疗领域的研究提供了参考.

    外泌体细胞囊泡基因递送系统

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    mRNA疫苗核酸修饰与递送系统的发展历程与挑战

    董文彬张雪梅陈一飞
    304-311页
    查看更多>>摘要：mRNA疫苗因其开发灵活性、高免疫原性而受到学术界、产业界和监管方等的广泛关注,在2019新型冠状病毒病(corona virus disease 2019,COVID-19)的疫情防控中得到了广泛应用.mRNA疫苗的基因重组风险低、安全性好,但稳定性较差,贮存和运输较困难.可采用核酸修饰和新型递送系统以改善mRNA疫苗的稳定性,增强其安全性和有效性.该文从mRNA疫苗的分子学基础与制剂开发角度,介绍了 mRNA疫苗的发展现状及其关键技术,并讨论了 mRNA疫苗在研发和应用中的难点和可能的解决方向.

    mRNA疫苗核酸修饰递送系统

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    PLGA微球用于蛋白/多肽类药物缓释递送的优化策略

    郭作娟梁荣财
    312-319页
    查看更多>>摘要：传统的蛋白/多肽类药物微球存在突释、迟滞释放和不完全释放等缺陷,而利用可生物降解的聚丙交酯-乙交酯(PLGA)微球递送蛋白/多肽类药物能实现缓释给药,提高患者依从性.该文首先分析了影响微球释药性能的各种因素,然后从载体材料和制备工艺方面总结了多种改进策略,特别是对乳化溶剂挥发法中内水相的改造方法.此外,还介绍了微流控、超临界流体和自愈包封等新制备技术的应用,以及核壳结构微球控释系统的发展,以期为蛋白/多肽类药物微球的制备提供新思路.

    微球PLGA蛋白多肽核壳结构

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    微通道反应器在药物产业化中的应用前景

    李晓佳李松
    320-329页
    查看更多>>摘要：药物的产业化通常涉及危险的化学反应步骤,在环境、健康和安全方面会影响到大规模工业制备的可行性.微通道反应器与传统釜式反应器相比,传质、传热效果更高效,安全性能更高.文章综述了微通道反应器的特性及优点,总结了微反应技术在药物规模化制备中的应用,如硝化反应、重氮化反应、氯化反应、氧化反应、氢化反应,以及环合反应等,并对其产业化应用发展前景作出展望.

    微通道反应器药物产业化危险工艺安全

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    氟硼荧光染料纳米粒子在肿瘤光学成像和光疗中的应用

    张远东张卓阚君满
    330-338页
    查看更多>>摘要：氟硼荧光染料(BODIPY dyes)是传统的有机小分子染料,因具有易于改性的结构和可调节的光物理性质,成为人们关注的焦点.经过合理设计的BODIPY能通过多种方式制备成可用于肿瘤光学成像和光学治疗的纳米粒子.首先,该综述介绍了 BODIPY纳米粒子的不同构建策略.其后,系统总结了 BODIPY纳米粒子在肿瘤荧光成像、光声成像、光动力疗法、光热疗法以及光动力-光热联合治疗中的研究进展.最后,对BODIPY纳米粒子未来的发展方向进行展望.

    氟硼荧光染料纳米粒子生物成像光动力疗法光热疗法

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    药品包装材料的研究进展

    林黄静田绍琼梅蕾李烨...
    339-346页
    查看更多>>摘要：适宜的药品包装材料能为药品提供安全性、保护性、功能性和便利性等性能.创新药、生物药等高新领域的研究热度高涨,生态、绿色、环保理念日益深入人心.生物学、材料学、电子信息学等技术的不断发展,对药包材提出了新的需求,推动了药包材产业的快速发展.药包材在满足基本的安全保护要求的基础上,还需要实现环保、智能和便利等更高的需求.该研究从药品绿色包装、安全包装、智能包装、包材标准4个角度,就药品包装材料近年来的研究趋势做简要综述,以期为药品包装材料的改进和创新研究提供参考.

    药品包装材料绿色包装安全包装智能包装包装材料标准

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    阿立哌唑和布瑞哌唑中间体的合成工艺

    何嘉宸曾顺彭泽根杨贞皓...
    347-350,356页
    查看更多>>摘要：以3-硝基苯酚为原料,经过醚化反应,与1-(2,3-二氯苯基)哌嗪盐酸盐或1-(苯并[b]噻吩基)哌嗪盐酸盐进行N-烷基化反应,分别制得1-(2,3-二氯苯基)-4-[4-(3-硝基苯氧基)丁基]哌嗪(5a)或1-(苯并[b]噻吩基)-4-[4-(3-硝基苯氧基)丁基]哌嗪(5b).5a或5b分别经电还原反应,制得抗精神病药物阿立哌唑中间体1-(2,3-二氯苯基)-4-[4-(3-氨基苯氧基)丁基]哌嗪(3a)和布瑞哌唑中间体1-(苯并[b]噻吩基)-4-[4-(3-氨基苯氧基)丁基]哌嗪(3b),还原反应收率分别为93％和97％.

    阿立哌唑布瑞哌唑中间体电还原工艺改进

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    罗沙司他有关物质的合成

    曾银海闫显光杨汉跃董淑波...
    351-356页
    查看更多>>摘要：为控制罗沙司他的质量,制备了罗沙司他6种有关物质:4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-甲酸甲酯(有关物质A)、N-(4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸(有关物质B)、N-(4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸甲酯(有关物质C)、4-羟基-1-甲基-7-苯氧基异喹啉-3-甲酸(有关物质D)、4-羟基-1-甲基-7-苯氧基异喹啉-3-甲酸甲酯(有关物质E)、N-(4-羟基-1-甲基-7-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸甲酯(有关物质F),并用质谱(MS)和核磁共振波谱(NMR)对其结构进行了确证.

    罗沙司他低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂有关物质合成

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    蛋白L突变体的表达纯化及其亲和色谱填料制备

    夏名轩吴勇白道军冯军...
    357-365页
    查看更多>>摘要：蛋白L(Protein L)是由大消化链球菌(Peptostreptococcus magnus)产生的一种细胞壁表面蛋白,可与带有kappa轻链的抗体特异性结合,是抗体纯化的重要工具之一.目前国内市场在售的Protein L亲和填料种类少、价格昂贵,且在载量与耐碱性能上存在较大的提升空间.该研究采用构建的耐碱突变Protein L表达菌株DMR582,通过高密度发酵、聚乙烯亚胺(PEI)抽提、预处理及阳离子交换柱色谱纯化获得纯度达96.7％的Protein L,并将其固定于环氧活化琼脂糖介质上,制备得Protein L亲和色谱填料.经参数优化,其对抗体片段Fab在10％穿透下的动态结合载量(DBC10％)达到35mg/(mL填料).采用100 mmol/L氢氧化钠溶液模拟50次在位清洗(CIP)后测得其DBC10％为初始值的73.9％,比原始序列配体填料高.在15 mmol/L氢氧化钠溶液模拟100次CIP后其DBC10％仍能保持在初始值的89.6％,与在售产品Capto L填料耐碱性相当.

    蛋白L突变体离子交换层析固定化动态结合载量

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    抗SIRPα单克隆抗体的制备及其体外活性

    赵丽丽赵文鹏许永亮张贵民...
    366-373页
    查看更多>>摘要：利用分子生物学技术构建可表达带有小鼠抗体Fc端(mFc)的信号调节蛋白α(SIRPα)的质粒,并转染至中国仓鼠卵巢癌细胞(CHO细胞)中来制备SIRPα-mFc蛋白.将获得的SIRPα-mFc蛋白作为抗原免疫BALB/c小鼠,并将免疫后的小鼠脾脏细胞与SP2/0骨髓瘤细胞进行细胞融合.经过酶联免疫吸附反应(ELISA)和流式细胞仪的多轮筛选后,得到7株靶向SIRPα的单克隆抗体.其中,40F3和57B10这2株单克隆抗体结合活性较高,半数效应浓度(EC50)分别为5.866、5.457 ng/mL;半数抑制浓度(IC50)分别为65.31、63.29 ng/mL,均优于商业化抗体SE5A5(抗SIRPα/p抗体,EC50为22.47 ng/mL,IC50为121.2 ng/mL).并且,这2株抗体的亲和力数量级在1×10-11且不与SIRPg结合,为后续的抗体人源化以及临床前研究提供了参考.

    信号调节蛋白α(SIRPα)单克隆抗体抗体亲和力制备体外活性

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