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中成药
国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com，med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员，同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
正式出版
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    健肝乐颗粒质量评价

    张东方鲁晓光
    927-931页
    查看更多>>摘要：目的 评价健肝乐颗粒质量.方法 分析采用Welchrom C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.3%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 30℃;检测波长 230 nm,建立HPLC指纹图谱.采用聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析考察质量一致性.HPLC法测定没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、芹糖甘草苷、甘草苷、异甘草苷、甘草酸铵 7 种指标成分的含量.结果 16 批样品指纹图谱中有 21 个共有峰,相似度均不低于 0.97,指认出 7 种成分.各批样品聚为 2 类,VIP 大于 1 的成分有 11 种.芍药苷含量最高,异甘草苷含量最低.结论 该方法稳定可靠,不同批次健肝乐颗粒质量一致.

    健肝乐颗粒HPLC指纹图谱聚类分析主成分分析正交偏最小二乘判别分析含量测定

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    UPLC-Q Exactive静电场轨道阱高分辨质谱法同时测定金胆片中6种成分的含量

    金舒
    932-935页
    查看更多>>摘要：目的 建立UPLC-Q Exactive静电场轨道阱高分辨质谱法同时测定金胆片中龙胆苦苷、虎杖苷、芦丁、白藜芦醇、槲皮素、山柰素的含量.方法 分析采用HYPERSIL GOLD C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.9 μm);流动相甲醇-0.2%甲酸,梯度洗脱;体积流量 0.3 mL/min;柱温 35℃;电喷雾离子源;负离子扫描.结果 6 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 03),平均加样回收率 96.4%～97.9%,RSD 0.6%～2.0%.结论 该方法快速简便,精密度好,灵敏度高,可用于金胆片的质量控制.

    金胆片化学成分含量测定UPLC-QExactive静电场轨道阱高分辨质谱

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    神经酸口服给药后在大鼠体内药动学研究

    黄和飞阳剑李霁徐湘婷...
    936-939页
    查看更多>>摘要：目的 考察神经酸口服给药后在大鼠体内的药动学.方法 分析采用 SUPELCO Ascentis Express F5 色谱柱(10 cm×2.1 mm,2.7 μm);流动相水-甲醇(含 0.1%甲酸);体积流量 0.35 mL/min;柱温 25℃;电喷雾离子源;正离子扫描;多反应监测模式.24 只大鼠随机分为对照组(食用菜籽油)及神经酸低、中、高剂量组(30、60、120 mg/kg),灌胃给药,于 0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12、14、24、36 h采血,LC-MS/MS法检测神经酸血药浓度,计算主要药动学参数.结果 神经酸在 62.5～4 000.0 ng/mL范围内线性关系良好(r=0.999 4),加样回收率95%～106%.口服给药后,AUC0～36h、AUC0～∞、Cmax均随神经酸剂量增加而升高(P＜0.01);Tmax、t1/2、MRT分别为10.44、5.24、12.52 h,不同剂量组之间无显著性差异(P＞0.05).结论 在 30～120 mg/kg口服剂量范围内,神经酸在大鼠体内的AUC、Cmax呈现剂量依赖性,符合一室模型药动学特征.

    神经酸体内药动学口服给药LC-MS/MS

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    基于量值传递的仁术健胃颗粒工艺过程研究

    贵书琪郑艳萍成俊赵开军...
    940-947页
    查看更多>>摘要：目的 研究仁术健胃颗粒放大工艺验证过程.方法 仁术健胃颗粒放大生产 3 批,关键过程节点取样,建立HPLC-ELSD、HPLC-PDA法测定黄芪甲苷、黄芩苷、甘油三油酸酯、吉马酮的含量,并研究饮片-中间体-成品指标成分转移率.结果 4 种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.999 8),平均加样回收率 88.18%～101.30%,RSD 1.56%～2.76%.黄芪甲苷从饮片到颗粒转移率为48.23%～64.31%,各个环节转移率均高于70%;黄芩苷从饮片到颗粒转移率为 46.16%～54.85%,各个环节转移率均高于 60%;甘油三油酸酯从饮片到颗粒转移率为 44.65%～50.61%,各个环节转移率均高于 45%;吉马酮从饮片到颗粒转移率为 20.65%～24.24%,各个环节转移率均高于 40%.结论 该方法具有准确度高、重复性好的优点,可用于仁术健胃颗粒的质量控制,建立的生产全过程转移率能为仁术健胃颗粒大生产提供数据参考.

    仁术健胃颗粒量值传递工艺过程黄芪甲苷黄芩苷甘油三油酸酯吉马酮

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    薯蓣皂苷元滴丸制备工艺优化及其体内药动学研究

    段黎娟黄小强贾安王丽...
    947-951页
    查看更多>>摘要：目的 优化薯蓣皂苷元滴丸制备工艺,并考察其体内药动学.方法 以成型率为评价指标,单因素试验考察基质种类、基质与药物比例、冷凝温度、滴距对成型率的影响,测定体外溶出速率和累积溶出度.HPLC法测定薯蓣皂苷元血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳条件为基质PEG 4000,基质与药物比例 6 ∶ 1,冷凝温度 10℃,滴距 8 cm,成型率为95.68%,30 min内累积溶出度达95.68%.与原料药、物理混合物比较,滴丸tmax缩短(P＜0.01),Cmax、AUC升高(P＜0.01),相对生物利用度增加至 4.53 倍.结论 滴丸可提高薯蓣皂苷元溶出度和口服生物利用度.

    薯蓣皂苷元滴丸制备工艺体内药动学单因素试验HPLC

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    碧雪散制备工艺优化

    刘梓琛吴飞郎卿林晓...
    952-957页
    查看更多>>摘要：目的 优化碧雪散制备工艺.方法 在单因素试验基础上,以混合时间、混合转速、填充率为影响因素,色度值RSD及靛蓝+靛玉红、龙脑含量RSD的综合评分为评价指标,响应面法优化制备工艺.结果 最佳条件为混合时间20 min,混合转速35 r/min,填充率10%,综合评分为3.97.等量递增法所得散剂物性参数稳定,粉末大小分散均匀、表面光滑规整.结论 该方法具有可行性和可靠性,可保证碧雪散在制备工艺中的混合均一性.

    碧雪散制备工艺响应面法

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    灵芝固态发酵三七渣产漆酶工艺优化

    吉栗漫谭显东乔翅嵩魏琨...
    958-961页
    查看更多>>摘要：目的 优化灵芝固态发酵三七渣产漆酶工艺.方法 在单因素试验基础上,以发酵时间、发酵温度、接种量为影响因素,漆酶活性为评价指标,Box-Behnken响应面法优化发酵工艺.结果 最佳条件为发酵时间 14 d,发酵温度28.09℃,接种量 26.65%,漆酶活性为 3.612 U/g.结论 该方法稳定可靠,可为灵芝固态发酵三七渣产漆酶后期开发和应用提供依据.

    灵芝三七渣漆酶固态发酵工艺Box-Behnken响应面法

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    含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺优化

    刘志青李斌颜冬梅唐琍萍...
    962-966页
    查看更多>>摘要：目的 优化含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺.方法 在单因素试验基础上,以赋形剂[可溶性淀粉+环糊精(1 ∶ 3)]用量、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、粒度、溶化率、休止角、吸湿率、感官评价的综合评分为评价指标,Box-Behnken 响应面法优化制备工艺.结果 最优条件为赋形剂用量 50 g,89%乙醇用量16 mL,巴西人参中药复方浸膏冻干粉、可溶性淀粉、环糊精用量比例50 ∶ 12.5 ∶ 37.5,制软材,制粒,在60℃下干燥 1h,综合评分为 98.83 分.结论 该方法稳定可行,所得含巴西人参中药复方颗粒剂体验感较好,可为其后续规模化生产奠定基础.

    巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺Box-Behnken响应面法

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    道家医方渊源及临证用药配伍特点研究

    雷震云薛国忠蔺兴遥黎斌宁...
    967-970页
    查看更多>>摘要：目的 挖掘道家医方渊源、分类、功效主治、用药特点,为辨治疑难疾病提供借鉴.方法 统计宋代《云笈七签》、明代《正统道藏》、清代《道藏輯要》、民国《道藏精华》、现代《道家医方》收载的 715 首道家医方,对方剂出处渊源、八卦分类、方药剂型、功能主治、药物类别、使用频率等进行统计分析.结果 方剂来源于《肘后备急方》《三品颐神保命神丹》《清宫秘方大全》等 57 部医籍,晋、唐、明、清代收载较多,分为补益剂、清热剂、理血剂等 17 类,剂型为汤、散、丸等 15 种;方剂命名除常用的"主药+剂型"等形式外,经常采用"古代神仙名+剂型""太极八卦+剂型""道教名山+剂型""四方神名+剂型"等 10 种形式;方剂组成药味数在 20 味以内的占比 95.32%,药味数在 10 味以内的占比 67.85%,最多 30 味,最少单味;送服物主要为酒、姜汤、醋汤、盐汤等 24 种;涉及 475味药,包括植物药 366 味、动物药 56 味、矿物药 35 味等;使用频次前十的药味依次为茯苓、甘草、生地、人参、当归、熟地、牛膝、肉苁蓉、菟丝子、肉桂;主要治疗传染瘟疫、中风胸痹、遗精阳痿等证.结论 道家医方来源广泛,剂型丰富,种类繁多,在辨治疑难杂症、养生延年等方面具有颇具特色,值得挖掘开发.

    道家医方方剂功效主治用药特点

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    重楼皂苷Ⅰ凝结HepG2细胞膜胆固醇增加阿霉素敏感性的研究

    江旻陈李霞洪超张立涓...
    971-976页
    查看更多>>摘要：目的 探究重楼皂苷Ⅰ凝结细胞膜胆固醇影响肿瘤细胞对化疗药物敏感性的作用.方法 采用不同摩尔比的重楼皂苷Ⅰ与胆固醇进行体外结合实验,并培养HepG2 细胞,给予不同浓度重楼皂苷Ⅰ,检测细胞内总胆固醇含量、Filipin Ⅲ标记细胞内胆固醇,透射电镜观察细胞膜形态学变化,免疫荧光染色标记细胞膜脂筏及ABCA1,Western bolt法检测ABCA1 蛋白表达,并通过激光共聚焦与细胞流式仪检测阿霉素的吸收作用.最后,通过CCK-8 实验明确重楼皂苷Ⅰ对阿霉素的增敏作用.结果 重楼皂苷Ⅰ在体外可与胆固醇结合形成凝胶固态物;可降低HepG2 细胞总胆固醇含量,改变细胞膜形态,降低细胞膜脂筏含量并抑制外排蛋白ABCA1 表达,从而增加化疗药物阿霉素吸收提高敏感性.结论 重楼皂苷Ⅰ可凝结细胞膜胆固醇,改变细胞膜通透性使化疗药物吸收和敏感性增加.

    重楼皂苷Ⅰ胆固醇细胞膜阿霉素敏感性

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