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中国兽药杂志
中国兽药杂志

刘业兵

月刊

1002-1280

zgsy@vip.163.com

010-62103602

100081

北京中关村南大街8号

中国兽药杂志/Journal Chinese Journal of Veterinary Drug北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是国家级兽药专业的综合性科技期刊。本刊创刊于1955年，1991年始国内外公开发行。本刊以宣传国家的兽医药品工作方针、政策，传播兽药知识，推广兽药科技成果，介绍兽药检测新方法、新工艺，交流兽药管理、经营经验，服务于从事兽药管理、研究、检测、教学、生产等方面工作人员为宗旨，集政策性、学术性、指导性和实用性于一体。本刊辟有药事与管理、兽药GMP、研究报告、检测技术、疗效试验、畜产品安全、综述、生产工艺、经验交流、兽药知识、质量监督、国内外兽药信息等栏目，内容丰富，选材严谨，实用性强。特别适合于从事药政管理、兽药研究开发、兽药生产、检验、经营、使用、教学等专业技术人员阅读。
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    抗鸡传染性贫血病毒VP2 蛋白单克隆抗体的制备及其应用研究

    侯力丹薛麒王嘉孔冬妮...
    1-8页
    查看更多>>摘要：为制备针对鸡传染性贫血病毒(Chicken infectious anemia virus,CIAV)的单克隆抗体,以CIAV的VP2 原核表达蛋白作为抗原免疫小鼠,经杂交瘤技术获得3 株能稳定分泌抗VP2 蛋白特异性抗体的细胞株,进一步经IFA筛选出特异性和灵敏度俱佳的杂交瘤细胞Mab-VP2-4 株,制备的小鼠腹水效价达到 1∶2000.结果显示,制备的抗 VP2 蛋白单克隆抗体可与多株 CIAV 感染的MDCC-MSB1 细胞发生特异性反应,而对EDSV、ALV、ILTV、ARV 以及空白MDCC-MSB1 细胞、CEF细胞等均无交叉反应,特异性良好,且应用于 IFA 方法时对 CIAV 感染的最低检出限为5 TCID50.以该单克隆抗体对市场上10 种不同来源的禽活疫苗进行病毒分离结合单克隆抗体IFA检测,同时与《中国兽药典》规定的鸡检查法进行对比检测,结果一致,均未检出CIAV污染.本研究制备了针对CIAV VP2 蛋白的特异性单克隆抗体,为该病特异性诊断方法的建立奠定了基础.

    鸡传染性贫血病毒VP2蛋白单克隆抗体间接免疫荧光

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    牛多杀性巴氏杆菌病疫苗效力检验用攻毒菌的研究

    王琦李建刘元杰刘燕...
    9-14页
    查看更多>>摘要：为提高我国牛多杀性巴氏杆菌病疫苗效力评价方法的稳定性、可靠性及检验效率,研究制备了活菌数定量的攻毒用牛多杀性巴氏杆菌C45-2 株的冻干菌.对其性状、纯粹、真空度、剩余水分、均一性、活菌数稳定性及毒力稳定性进行了检验和评价.冻干攻毒菌在疫苗效力检验中进行应用,并与-70℃冻存的攻毒菌液进行了比较研究.结果表明,定量冻干菌的性状、纯粹、真空度和剩余水分均符合冻干制品的要求;均一性检查变异系数与低温冻存菌液变异系数均小于 6%,均一性良好;保存15 个月活菌数稳定性良好,较冻存菌液有明显的优势;保存12 个月内毒力略有下降,但不影响疫苗的效力检验,可有效评价疫苗质量.试验表明冻干菌株能满足牛多杀性巴氏杆菌效力检验使用,且简化了细菌培养步骤,提高了检验结果的稳定性和工作效率.

    牛多杀性巴氏杆菌病疫苗效力检验冻干攻毒菌

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    高效液相色谱法测定白术中白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量

    黄思勇
    15-20页
    查看更多>>摘要：本实验建立了高效液相色谱技术(HPLC)测定白术中白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量.采用Hypersil GOLD(250 mm×4.6 mm,5um),以乙腈为流动相A、以0.1%磷酸溶液为流动相B进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,白术内酯Ⅰ检测波长为 276 nm,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ检测波长为220 nm,柱温为35℃,进样体积为20 μL.白术内酯Ⅰ在0.10～1.60 μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.29%(RSD=2.25%);白术内酯Ⅱ在0.10～1.60 μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.07%(RSD=2.59%);白术内酯Ⅲ在0.10～1.60 μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.43%(RSD=2.20%).结果表明该方法分离度好、准确度高、重现性好,可测定白术中白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量.

    白术白术内酯Ⅰ白术内酯Ⅱ白术内酯Ⅲ含量

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    复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法研究

    李朋朋张聪杨绒娟周冰...
    21-27页
    查看更多>>摘要：为了提高复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法的准确性和可靠性,对其进行了细化和完善.通过试验菌株制备、抗生素浓度范围及双碟制备等方面明确了复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法各检测指标,并对所得方法进行了验证.结果显示复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法在4.58～21.84 U/mL范围内线性关系良好,高中低三个浓度的准确度在97.07%～102.63%之间,方法重复性及中间精密度良好(RSD分别为1.5%、1.4%),且方法耐受性和稳定性较优.因此该方法可以作为复方制霉菌素软膏常规质量控制方法.

    复方制霉菌素软膏新霉素微生物检定法

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    兽用治疗用蛋白药物免疫原性评估

    邱基程张璐陈苏蒙苏富琴...
    28-35页
    查看更多>>摘要：近年来,兽用治疗用蛋白药物已经逐渐成为药物研发热点.免疫原性是治疗用蛋白药物的固有属性,可能导致药物体内暴露量改变、药物疗效下降、甚至引发严重不良反应.兽用治疗用蛋白药物免疫原性评估和研究贯穿于该类药物非临床评价、临床评价、上市后评价的整个研发过程,是该类药物研发评价的重点,更是药物评价的难点.本文参考人用治疗用蛋白药物免疫原性相关技术规范要求以及上市药物分析评价方法,对免疫原性检测分析方法的建立和评价要求进行分析.同时,对临床免疫原性设计评价方法和对药代动力学、药效学以及不良反应相关性统计分析方法等进行简要分析.旨在为兽用治疗用蛋白药物的免疫原性评价和临床研究提供参考.

    兽用治疗用蛋白药物免疫原性抗药抗体安全性相关性分析有效性相关性分析

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    欧盟兽药上市许可途径介绍及EMA集中审评程序批准兽药情况分析

    孙雷李丹徐倩王亦琳...
    36-46页
    查看更多>>摘要：本文介绍了欧盟兽药上市许可途径,汇总了EMA(含EMEA)成立以来由集中审评程序(CP)批准的兽药情况,并从批准动物和批准用途等方面进行统计分析,希望能对我国的兽药研发和审评工作有一定指导意义.

    欧盟EMA兽药上市许可集中审评程序批准

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    《兽药比对试验要求》修订变化与意义

    陆连寿冯华兵杨大伟梁先明...
    47-51页
    查看更多>>摘要：开展兽药比对试验是兽药产品批准文号管理的重要政策之一.为科学规范兽药比对试验目录产品的批准文号申请,农业农村部畜牧兽医局在2016 年发布实施的《兽药比对试验要求》基础上,结合国内兽药比对研究现状,2024 年修订发布了《兽药比对试验要求》.本文详细阐述了兽药比对试验要求的修订背景、主要变化和修订意义,旨在加强研发单位或相关临床试验机构对该项政策的理解,并对开展兽药比对试验提供指导和帮助.

    兽药比对试验要求主要变化修订意义

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    我国兽用生物制品与人用生物制品国家管理体系的差异

    赵炜高洁刘伟洁白洪旭...
    52-57页
    查看更多>>摘要：近年来,随着我国畜牧养殖业的迅速发展、动物源性食品安全和兽医公共卫生安全受到前所未有的重视,我国兽用生物制品产业也取得了长足的进步.兽用生物制品和人用生物制品由于在起始材料、生产工艺和生物学用途上的诸多相似性,包括我国在内的世界上许多国家均采用共同或相似的管理体系.从国家职能机构、法律法规和管理方式等方面宏观的比较了我国兽用生物制品和人用生物制品国家管理体系的异同,分析了这些异同点产生的原因并简要指出了我国兽用生物制品管理的发展方向.

    生物制品职能机构法律法规管理体系差异

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    《中国兽药典》三部编制工作的思考——通用标准的必要性和可行性分析

    王忠田陈光华曹晓钰蒋桃珍...
    58-62页
    查看更多>>摘要：本文系统分析了采用通用标准编制《中国兽药典》三部的必要性和可行性,并深入思考了实施通用标准后可能出现的问题及对策,为《中国兽药典》(2025 年版)三部通用标准编制工作提供参考.

    中国兽药典三部编制通用标准必要性可行性分析

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    猪伪狂犬病疫苗效力评价方法比较研究

    赵俊杰徐璐李琰邹兴启...
    63-69页
    查看更多>>摘要：猪伪狂犬病是一种严重危害养猪业的急性病毒性传染病,疫苗免疫是其防控的有效手段.目前正式通过注册生产上市的产品有 14 个,涉及 10 个毒株,其效力评价方法及标准不统一.就猪伪狂犬病疫苗的效力评价方法进行比较研究,以期为进一步规范疫苗效力评价方法、建立通用质量标准提供思路.

    猪伪狂犬病疫苗免疫效力评价

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