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期刊信息/Journal information
药物评价研究
《中文科技资料目录·中草药》编辑部
药物评价研究

《中文科技资料目录·中草药》编辑部

双月刊

1674-6376

天津南开区鞍山西道308号

药物评价研究/Journal Drug Evaluation ResearchCSTPCD
查看更多>>中草药科技情报检索刊物。主要刊登及时著录国内医药期刊及技术资料中有关中草药文章的题目，编制分类索引和主题索引，形成国内中草药技术文献检索系统，为读者查找技术文献提供方便。
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    药物临床试验编盲工作存在的问题及改进建议

    张莹莹李晶李元滨赵子德...
    1372-1378页
    查看更多>>摘要：编盲是药物临床试验的重要环节,可直接影响到临床试验盲法实施的质量.目前编盲工作存在的问题有参与各方责任明确,但监管尚有不及;参与人员的实际工作经验不足,缺乏系统培训;安慰剂制备质量参差不齐,存在较大破盲风险;编盲现场操作不规范,对编盲现场工作流程及细节不能充分把握,严重影响工作的质量和效率.基于编盲工作中存在的实际问题,提出具体建议:明确监管方,提高监管力度;强化责任意识,重视责任归属;明确人员分工,加强规范培训;适应工作需求,不断完善标准操作规程(SOP).以期与同行探讨,共同推动编盲工作的标准化与规范化,从源头为临床试验盲法的开展奠定坚实的基础.

    药物临床试验盲法实施编盲工作标准操作规程规范培训

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    美国儿童用药监管的立法沿革及对我国的启示

    姚贺东陈震
    1379-1385页
    查看更多>>摘要：我国目前在儿童用药监管中面临的主要问题与美国儿童用药监管发展历程有类似之处,分析美国儿童用药监管法规的发展历史及现状,可为我国完善儿童用药监管政策及相关法规提供参考.为解决"治疗孤儿"问题,促进儿科临床研究,丰富药品说明书中的儿童用药信息,美国经过几十年的探索,逐步建立了"经济激励"与"行政强制"相结合的政策体系.基于美国儿童用药的先进监管经验及现阶段我国儿童用药监管面临的问题,建议监管当局首先在儿童用药监管制度中引入强制条款,并为儿童用药研发提供强有力的经济激励措施.在此基础上引入类似儿科研究计划之类的监管工具,并加强监管资源的投入.

    儿童用药药品监管儿科临床研究药品说明书治疗孤儿

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    石斛属中药生物碱抗肿瘤药理作用及机制研究进展

    杨奕周琳柳航李潇...
    1386-1392页
    查看更多>>摘要：石斛属Dendrobium Sw.中药生物碱类成分结构新颖,药理作用丰富多样,特别是在抗肿瘤方面的表现尤为突出,多种石斛属中药生物碱已被证实对肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、结肠癌、宫颈癌等有显著的抗肿瘤活性,显示出新药开发潜力.但目前对其抗肿瘤药理作用及机制的系统分析仍然不足,使得在理解和应用石斛属生物碱的过程中存在一定的盲点和局限性.梳理并深入探讨石斛属中药生物碱成分对不同癌症的药理作用,对其常规的抗肿瘤作用机制如诱导肿瘤细胞凋亡、增强机体免疫功能、抑制肿瘤细胞的迁移、细胞周期调控进行解析,并揭示其可能的作用靶点,为其在抗肿瘤研究领域的深入探索和开发利用提供有力的参考和依据.

    石斛属石斛碱抗肿瘤倍半萜细胞凋亡细胞周期半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶B淋巴细胞瘤-2基因家族

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    淫羊藿苷促进关节软骨损伤修复作用机制研究进展

    刘琪李林臻张君涛
    1393-1399页
    查看更多>>摘要：淫羊藿苷是补肾类中药淫羊藿的主要活性成分,属异戊烯基黄酮醇类化合物,具有免疫调节、抗炎、抗氧化应激、抗肿瘤、抗衰老和抗骨质疏松等多种药理活性,对神经、免疫、肿瘤、内分泌、心脑血管和肌肉骨骼系统等疾病均具有良好的功效,尤其对骨骼系统疾病具有多通道、多靶点的活性作用,在关节软骨损伤性疾病中具有潜在应用优势.淫羊藿苷可通过促进软骨细胞增殖分化及抑制过度凋亡、减少炎症因子释放、抑制软骨下骨结构重塑、促进关节软骨细胞外基质合成、促进骨髓间充质干细胞迁移和成软骨分化等多种作用机制来促进关节软骨损伤修复.对淫羊藿苷在治疗关节软骨损伤疾病中发挥不同修复作用及其机制进行综述,以期为深入研究和相关药物研发提供参考依据.

    关节软骨损伤淫羊藿苷软骨修复作用机制成软骨分化

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    中药注射剂的非临床安全性再评价研究进展

    孙悦范巾杰闫佩娟朱迎男...
    1400-1412页
    查看更多>>摘要：中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立规范、完整的非临床安全性再评价体系,是保障其临床用药安全,推动中药注射剂发展的关键.概述了中药注射剂临床不良反应/事件(ADR/ADE)情况、表现及潜在原因,从一般毒性研究、过敏反应研究、刺激性和溶血性试验研究及安全药理学研究等方面就当前非临床安全性再评价的研究方法和进展进行了归纳总结,并提出了中药注射剂非临床安全性再评价的建议,为今后继续开展相关研究提供参考.

    中药注射剂安全性再评价不良反应过敏反应非临床安全性再评价

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    中药单体靶向缺血性脑卒中相关通路的药理作用机制研究进展

    黄奇刘志华程率芳赵倩倩...
    1413-1420页
    查看更多>>摘要：缺血性脑卒中(CIS)因其高致残率、高病死率和高复发率,严重影响患者生活质量.研究发现中药单体可通过多种信号通路防治CIS,如姜黄素、青蒿琥酯、黄芩苷、丹酚酸D、柴胡皂苷A、小檗碱、黄藤素、异钩藤碱、雷公藤甲素、黄芪甲苷、红景天苷、人参皂苷Rg1、蒲公英甾醇、芍药苷等中药单体可以通过调控核因子κB(NF-κB)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、单磷酸腺苷活化蛋白激酶(AMPK)、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)、磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)、核转录因子红系2相关因子2(Nrf2)等信号通路防治CIS.对中药单体对以上6条信号通路影响的相关机制进行综述,以期为CIS防治的深入研究提供新思路与新方向,同时为临床上运用中药防治CIS提供理论依据与参考.

    中药单体缺血性脑卒中信号通路姜黄素柴胡皂苷A小檗碱黄芪甲苷人参皂苷Rg1

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