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药物评价研究
《中文科技资料目录·中草药》编辑部
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双月刊

1674-6376

天津南开区鞍山西道308号

药物评价研究/Journal Drug Evaluation ResearchCSTPCD
查看更多>>中草药科技情报检索刊物。主要刊登及时著录国内医药期刊及技术资料中有关中草药文章的题目，编制分类索引和主题索引，形成国内中草药技术文献检索系统，为读者查找技术文献提供方便。
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    抑郁症患儿体内盐酸舍曲林血浆谷浓度的影响因素分析

    张惠兰王磊赵婷李红健...
    1619-1623页
    查看更多>>摘要：目的 评估抑郁症患儿体内盐酸舍曲林血浆谷浓度的分布特征和影响因素.方法 采用液相色谱-质谱联用技术测定2022年1月—2023年11月期间服用盐酸舍曲林的119例抑郁症患者儿的血浆谷浓度,分析盐酸舍曲林血浆谷浓度的分布特征和影响因素.结果 119例患儿中14例患儿的盐酸舍曲林血浆谷浓度＜10ng·mL-1,105例患儿盐酸舍曲林谷浓度在有效血药浓度范围内(10～150ng·mL-1).患儿的盐酸舍曲林给药剂量与血浆谷浓度呈正相关,但相关性较差(r=0.223,P＜0.05).男性患儿的盐酸舍曲林血浆谷浓度剂量比(CDR)值显著高于女性患儿(t=-2.399,P＜0.05);汉族患儿的盐酸舍曲林CDR值显著高于维吾尔族患儿(t=2.505,P＜0.05);身体质量指数(BMI)＞24.0kg、m-2患儿的盐酸舍曲林CDR值显著高于BMI＜18.5kg·m-2和18.5 kg·m-2≤BMI≤24.0 kg·m-2患儿(F=15.345,P＜0.05).结论 盐酸舍曲林血浆谷浓度在抑郁症患儿中的个体差异大,性别、民族和BMI可能影响盐酸舍曲林血浆谷浓度.

    盐酸舍曲林患儿抑郁症血浆谷浓度影响因素

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    卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗复发或转移性鼻咽癌的成本效果分析

    郭晓丹魏晓霞周建华褚延乐...
    1624-1630页
    查看更多>>摘要：目的 评价卡瑞利珠单抗联合化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的经济性.方法 构建分区生存模型,模拟患者的质量调整生命年(QALY)和增量成本效果比(ICER),并进行单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析来检验模型的不确定性.结果 基础分析结果显示,相较于传统安慰剂联合化疗方案,使用卡瑞利珠单抗联合化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的ICER为91 570.87元/QALY,远低于我国3倍人均GDP;单因素敏感性分析显示对模型结果影响程度最大的3个因素分别是无进展生存状态(PFS)的效用值、卡瑞利珠单抗成本及疾病进展后成本;概率敏感性分析显示,当意愿支付值大于15万元,卡瑞利珠单抗对比安慰剂联合顺铂和吉西他滨(GP方案)更具经济性的概率为100％;情境分析验证了基础分析的稳健性.结论 在我国3倍人均GDP的意愿支付值下,使用卡瑞利珠单抗联合GP方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌更具经济性.

    鼻咽癌卡瑞利珠单抗成本效果分析分区生存模型质量调整生命年

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    药品中亚硝胺类杂质监管与检验技术研究进展

    王胜鹏赵晓婷刘刚王慧...
    1631-1637页
    查看更多>>摘要：遗传毒性物质亚硝胺类杂质是近年来化学药品质量控制重点关注和检验指标之一.对比分析中国、欧盟、美国等药品监管机构对亚硝胺杂质的监管策略,分析各药品监管部门的监管机构的亚硝胺杂质检验技术研究与应用进展,提出应加强亚硝胺杂质来源的监管科学研究、完善基于风险评估的监管策略、强化监管机构间监管策略和标准的协调、加快检验技术开发和利用好抽样检验监管手段保障药品供应链安全,为做好我国化学药品质量控制提供参考.

    亚硝胺杂质检验技术药品安全药品监管

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    基于Nrf2/HO-1信号通路的中药有效成分缓解肝损伤研究进展

    罗美美朱星宇胡乐涛吴育...
    1638-1644页
    查看更多>>摘要：近年研究己证实,氧化应激是造成肝损伤的重要因素,研究发现核因子E2相关因子2(Nrf2)/血红素氧合酶-1(HO-1)可以通过调控氧化应激以缓解肝损伤.中药单体或中药复方可以通过调控该信号通路减少氧化应激、铁死亡、炎症和细胞焦亡的发生以缓解肝损伤.对中药中的黄酮类、多糖、酚酸、甾体类等有效成分通过Nrf2/HO-1信号通路在氧化应激与肝损伤之间的相互作用进行综述,对于寻求靶向Nrf2/HO-1信号通路发挥缓解肝损伤作用的中药提供依据,同时为中药治疗肝损伤作用机制的深入研究提供参考.

    中药核因子E2相关因子2(Nrf2)/血红素氧合酶-1(HO-1)信号通路氧化应激肝损伤黄酮类多糖类酚酸甾体类

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    基于《中国药典》中药片剂质量控制项目变化趋势分析

    吴琼谢君张轶欧杨钤...
    1645-1652页
    查看更多>>摘要：基于《中国药典》2015年版与2020年版,系统性分析比较2版《中国药典》收载的中药片剂质量控制项目的相关内容,详细梳理性状、鉴别、检查项、含量测定、浸出物检测、特征图谱与指纹图谱等中药片剂的质量控制项目的差异.在2015年版的基础上,2020年版中对多项质量控制项目进行了完善和细节补充,提升了《中国药典》的科学性、规范性、权威性和实用性.同时针对目前《中国药典》在中药片剂质量控制项目方面的不足,对中药片剂的未来发展和质量管理提出了具体的思考和建议,为提高中药片剂的质量控制水平提供重要参考,也为新版《中国药典》中药片剂的编写和修订提供科学依据.

    《中国药典》中药片剂质量控制质量标准质量管理

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    皮肤穿透肽的研究进展

    黄钰卿王宇岐丁平田张柯达...
    1653-1668页
    查看更多>>摘要：皮肤穿透肽(SPP)是一类能够促进药物或活性成分通过皮肤屏障的肽类分子.SPP具有良好的生物相容性和安全性,可用于输送各种类型的药物或活性成分,包括小分子药物、蛋白质和核酸.这些特点使得SPP在医药和化妆品领域中具有广泛的应用前景.目前国内外科研人员对于SPP的结构、机制、设计和应用进行了广泛的探索和实验.按来源分类,SPP可分为3类:蛋白质来源的SPP、基因重组来源的SPP和人工设计合成的SPP;其促渗机制可以从作用于角质层和作用于皮肤附属器这2个方面来阐述;其主要的应用方式包括4种:SPP与药物的物理混合、SPP与药物形成共价连接、SPP与蛋白类药物形成融合蛋白、SPP修饰药物载体,综述SPP不同来源SPP种类、不同SPP的促渗机制及应用方式,分析其研究与应用中存在的问题,以期为SPP的开发和创新提供有价值的参考.

    皮肤穿透肽促渗皮肤递送皮肤屏障肽类

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