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期刊信息/Journal information
标记免疫分析与临床
标记免疫分析与临床

田亚平

双月刊

1006-1703

bjmy@china-isotope.com

010-68525141

100045

北京西城区三里河二区甲1号305室

标记免疫分析与临床/Journal Labeled Immunoassays and Clinical MedicineCSTPCD
查看更多>>本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物，按照普及与提高相结合，临床应用与基础研究兼顾的原则，集中刊登国内标记免疫分析（放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等）领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。
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    不同测量方法及不同规格载体对放射化学纯度分析的影响

    张月敏刘岩许惠任晓勇...
    355-359页
    查看更多>>摘要：目的 探讨不同测量方法及不同规格载体对放射化学纯度分析的影响.方法 以《中国药典》(ChP2020)和99Tcm配套药盒说明书收录的放射化学纯度测定方法为依据,选取临床最为常用的Na99TcmO4注射液、99Tcm-DTPA注射液、99Tcm-MAA注射液、99Tcm-PHY注射液为研究对象,分别进行两种规格(8mm × 9cm和1cm× 14cm)载体和两种测量方法(放射性薄层色谱扫描仪和γ计数器)测量的放射化学纯度结果进行比较分析.结果 99Tcm-DTPA注射液、99Tcm-MAA注射液、99Tcm-PHY注射液采用9cm载体,以放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值优于采用14cm载体测量的放射化学纯度值(P＜0.05);Na99TcmO4注射液采用9cm载体和14cm载体,以放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值差异无统计学意义(P＞0.05).99Tcm-DTPA注射液、99Tem-MAA注射液、99Tcm-PHY注射液采用14cm规格载体,以γ计数器和放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值差异有统计学意义(P＜0.05),Na99TcmO4注射液以γ计数器和放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度值差异无统计学意义(P＞0.05).结论 Na99TcmO4、99Tcm-DTPA、99Tcm-MAA、99Tcm-PHY以γ计数器和放射性薄层色谱扫描仪测量其放射化学纯度采用9cm载体优于14cm,放射性薄层色谱扫描仪可作首选仪器,γ计数器作为辅助仪器.

    放射化学纯度放射性薄层色谱扫描仪γ计数器纸色谱法薄层色谱法

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    间变性大细胞淋巴瘤患儿EEF1G/ALK融合基因的鉴定与检测

    何竞刘丰张彩艳郭丽改...
    360-365,377页
    查看更多>>摘要：目的 明确1例伴少见ALK融合基因的间变性大细胞淋巴瘤患儿的分子诊断,建立该融合基因的实时荧光定量PCR检测方法.方法 采用基于锚定多重PCR的二代测序技术,鉴定患儿腹股沟肿大淋巴结组织中ALK基因的伙伴基因.建立EEF1G/ALK融合基因实时荧光定量PCR方法,并对方法的重复性、灵敏度和特异性进行性能评价.在此基础上检测此患儿肿瘤组织、骨髓、外周血和脑脊液EEF1G/ALK融合基因的表达.结果 经二代测序鉴定该患儿肿瘤细胞EEF1G/ALK融合基因阳性,Sanger测序验证为EEF1G Exon 6和ALK Exon 20的融合.建立的实时荧光定量PCR方法最低定量限为40拷贝/体系;弱阳性标本和强阳性标本的批内精密度CV分别为0.52％和0.17％;批间精密度CV分别为1.32％和1.14％,重复性好;检测其他ALK融合阳性标本结果为阴性,特异性好.复发时送检的淋巴结穿刺组织和外周血的融合基因定量检测结果为138.92％和0.0039％,其余检测为阴性.结论 明确此例间变性大细胞淋巴瘤为少见EEF1G/ALK融合基因阳性.建立的EEF1G/ALK融合基因定量检测方法特异性、重复性好,灵敏度高,完全满足融合基因MRD监测的需要.

    间变性大细胞淋巴瘤EEF1G/ALK融合基因二代测序实时荧光定量PCR

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    NHL骨髓受累诊断中骨髓涂片形态学检查价值研究

    单林玲李丽容杜元元陈友青...
    366-369页
    查看更多>>摘要：目的 探讨非霍奇金淋巴瘤(NHL)骨髓受累诊断中骨髓涂片形态学检查的临床价值.方法 回顾性分析选取2013年1月至2020年1月于我院诊治NHL患者共318例临床资料,均行骨髓活检和骨髓涂片形态学检查,评价骨髓涂片形态学检查用于NHL骨髓受累诊断临床效能.结果 318例患者中骨髓涂片形态学检查和骨髓活检同时诊断骨髓侵犯56例,均未见骨髓侵犯210例;两种检测方法的检出一致率为83.65％(266/318),两种检测方法的Kappa指数为0.583,95％CI为0.487～0.679(P＜0.05).骨髓涂片形态学检查针对全部患者的NHL骨髓受累诊断灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值分别为 53.85％(56/104)、98.13％(210/214)、93.33％(56/60)、81.40％(210/258);其中检出不一致即骨髓活检阳性但骨髓涂片形态学检查阴性,包括PTCL-NOS 8例、FL 12例、DLBCL 20例、AITL 4例、MCL 2例、黏膜相关淋巴瘤2例.骨髓涂片形态学检查针对惰性NHL骨髓受累患者的诊断灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值分别为73.68％(28/38)、92.00％(46/50)、87.50％(28/32)、82.14％(46/56).骨髓涂片形态学检查针对侵袭性NHL骨髓受累患者的诊断灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值分别为 42.42％(28/66)、100.00％(164/164)、100.00％(28/28)、81.19％(164/202).结论 骨髓涂片形态学检查用于NHL骨髓受累诊断具有一定价值,可在一定程度上作为骨髓活检的参考和补充.

    NHL骨髓活检骨髓涂片形态学诊断

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    军事院校男性学员尿酸参考区间的建立与验证

    张淑艳张晖岳李宁一李小静...
    370-373页
    查看更多>>摘要：目的 建立适合军事院校男性学员健康体检尿酸的参考区间,并进行验证.方法 对参加健康体检的男性学员1271例作为研究对象,采用贝克曼库尔特的AU-5800全自动生化分析仪及其配套试剂盒进行尿酸检测.对检测结果进行统计学分析并计算建立参考区间,同时选取其他军事院校80例健康体检学员验证该参考区间.结果 数据呈偏态分布,采用非参数方法的百分位数法95％(P2.5～P97.5)计算参考区间为234.0～468.0μmol/L;80例参考体检学员尿酸测定结果有78例在所建立的参考区间范围内,验证通过.结论 建立的参考区间上限、下限均高于行业标准的成人男性参考区间(208.0～428.0μmol/L);建立军校男性学员健康体检尿酸结果的参考区间会避免尿酸结果假性升高给学员造成心理负担或过度医疗,更好地提升学员保健工作的整体效能.

    男性学员血清尿酸参考区间建立与验证

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    布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂临床试验设计解析

    方丽何静云徐超
    374-377页
    查看更多>>摘要：布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂属于体外诊断试剂,该类试剂需向国家药品监督管理局提交相关技术资料进行注册申报,获得医疗器械注册证后方可在医疗机构使用.按照法规要求,该类试剂应通过临床试验路径开展临床评价,以证明其安全性和有效性.如何科学合理地开展临床试验对于该类试剂的注册申报至关重要.为了指导申请人能够科学地设计和开展临床试验,基于笔者对于该类试剂的技术审评经验,本文对该类试剂注册临床试验时应关注的重点问题,包括临床试验机构选择、对比方法的选择、样本量和统计分析等要点进行了解析.

    布鲁氏菌抗体检测临床试验

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    细胞自噬与糖尿病肾病关系的研究进展

    杨春燕
    378-382页
    查看更多>>摘要：目前对于糖尿病肾病(DN)发病机制仍不明确.自噬是真核生物中一种普遍存在的生命现象,其主要功能是通过分解和再利用细胞内的蛋白质以及移除受损的细胞器,以维持细胞内环境的稳态.近期研究显示,自噬在DN发病中具有关键影响.现就自噬在DN中的研究现状进行综述,并对其在DN防治中的作用进行探讨,以期为广泛靶向治疗选择和为临床实践提供更坚实理论基础.

    自噬糖尿病肾病足细胞信号通路凋亡

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    胰岛素样生长因子结合蛋白-4在结直肠肿瘤中的研究进展

    张丽颖
    383-386,392页
    查看更多>>摘要：结直肠癌是最常见的消化系统癌症之一,其晚期或转移性肿瘤患者的预后仍然很差.而胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)是一种多功能的细胞增殖调控因子,具有IGFBP结构域和甲状腺球蛋白Ⅰ型结构域,其在骨骼发育、细胞增殖、信号转导以及调控细胞生长方面发挥着重要的作用,并且参与生物体的衰老过程以及多种疾病的发生.在结直肠肿瘤中,IGFBP-4既可通过与胰岛素样生长因子(IGF)结合发挥抑制肿瘤细胞增殖、分化以及生长,又可通过Wnt/β-catenin、IL-6、Bcl-2/Bax等多种信号通路参与结直肠肿瘤发生与发展过程.因此,本研究就近年关于IGFBP-4结构功能以及其与结直肠肿瘤发生关系的研究进展进行分析和总结.

    结直肠肿瘤胰岛素样生长因子结合蛋白-4研究进展

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    抗Xa因子在高风险患者群体中抗凝给药的监测作用

    李雪杨卫李永旺戴冬雪...
    387-392页
    查看更多>>摘要：静脉血栓栓塞症(VTE)是全世界重点关注的公共健康问题,由于其较高的发病率与致死率,国内外多项VTE防治指南提出了预防策略,但仍有VTE事件的发生.低分子肝素(LMWH)是临床上目前抗凝的首要选择,监测其抗凝疗效,可以降低血栓发生的风险.研究表明抗Xa活性水平可以很好地评估LMWH的抗凝效果,本文将对特殊人群在预防性抗凝治疗中抗Xa因子指标的作用进行综述,评估抗Xa因子监测抗凝用药的安全性和有效性.

    抗Xa因子静脉血栓栓塞症低分子肝素

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