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世界临床药物
世界临床药物

月刊

1672-9188

wcd@pharmadl.com

021-62894305

200040

上海市北京西路1320号

世界临床药物/Journal World Clinical Drugs北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊的前身是《国外医药：合成药 生化药 制剂分册》，是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的，创刊于1980年，距今已有二十多年的历史，主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术，为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献，成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体，入选全国学术期刊网。
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    以患者为中心研究模式与适应性设计在中医药临床研究中的实践

    李牧之王思村党海霞刘骏...
    1213-1218页
    查看更多>>摘要：中医药理论重整体,更关注"病的人",即"以患者为中心的诊疗模式".新版《药品注册管理办法》指出,中药的疗效评价应当选择与中药临床定位相适应、能够体现其作用特点和优势的疗效指标.与此同时,在现代评价体系的不断推动下,临床研究方法不断革新,更快速、更灵活的临床研究设计贯穿药品全生命周期,以求在合理使用的基础上提高研究效率.该文以地奥心血康胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(stable angina pectoris)临床研究为例,介绍该研究以患者为中心的临床研究模式与适应性设计相结合的实践探索,为中医药疗效评价提供有益借鉴.

    以患者为中心适应性设计中医药临床研究模式地奥心血康胶囊心绞痛

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    • 万方数据

    以临床价值导向的中医药临床试验设计关键要素

    刘骏王念于亚南王忠...
    1219-1225页
    查看更多>>摘要：中医药在保障人民群众的健康中至关重要,其疗效是中医药临床价值和临床意义的核心体现.一份科学、详尽、清晰的临床试验方案对于精准评估药物临床疗效具有重要意义,可充分体现药物的临床价值,确保临床试验的科学性、可靠性及准确性,从而最终保障临床试验的圆满成功.现遵循临床试验方案设计原则,结合笔者团队在长期临床实践中积累的丰富经验,从如何体现药物临床价值的角度出发,对药物临床试验目的和临床定位的确定、受试人群选择、临床试验对照类型选择及相应统计学界值设定,以及符合中药特色的临床疗效指标的选择和使用等临床试验方案中的关键设计要素——"PICOS"原则进行全面、深入的分析和探讨,旨在为以凸显临床价值为核心的中医药临床试验方案设计提供科学、合理、实用的参考依据.

    临床价值中医药临床试验方案设计丹红注射液

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    • 万方数据

    脑卒中恢复期中医药临床研究设计关键要素考量

    王思村李牧之党海霞刘骏...
    1226-1234页
    查看更多>>摘要：脑卒中(stroke)致残造成严峻的社会公共卫生问题,患者恢复期是功能恢复的关键阶段,但目前尚无有效治疗药物.近年来,中医在药物研发领域表现出显著潜力.该文基于近年来国内外脑卒中恢复期诊疗指南,结合中药研发临床研究现状和潜在问题,就目前脑卒中恢复期临床研究设计的关键环节,包括临床定位、疗效指标、试验对照、疗程以及访视点等展开探讨,并以芪蛭通络胶囊临床试验为例进行说明,旨在提供客观、可操作性的方案设计要素,为中医药领域广大研究者开展高质量的临床研究提供借鉴.

    脑卒中恢复期中药临床试验方案设计芪蛭通络胶囊

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    健脾清化方改善肥胖状态下儿茶酚胺抵抗作用机制研究:基于多层次分子分析

    黄慧许嘉慧蔡梦洁陆灏...
    1235-1244页
    查看更多>>摘要：目的 采用网络药理学和分子对接技术探讨健脾清化方改善肥胖状态下儿茶酚胺抵抗作用机制.方法 通过中药系统药理学数据库与分析平台对健脾清化方主要活性成分及相关作用靶点进行筛选;利用在线人类孟德尔遗传和GeneCards数据库筛选与肥胖相关的儿茶酚胺抵抗靶点;借助Cytoscape3.7.1软件构建"健脾清化方-有效活性成分-靶点"网络拓扑结构图及蛋白质互作网络图,从而识别关键靶点;将交集靶点导入DAVID数据库进行生物信息学分析;采用AutoDock Vina进行分子对接,初步筛选并进一步验证本复方核心化学成分.结果 筛选出复方中活性成分79种,成分靶点661种;筛选出肥胖状态下儿茶酚胺抵抗相关靶点1337个,交集靶点共262个,主要关键靶点为信号转导及转录激活蛋白3、胱天蛋白酶3、B淋巴细胞瘤2及丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶1(serine-threonine kinase 1,AKT1)等;京都基因与基因组百科全书分析结果示,健脾清化方改善肥胖状态下儿茶酚胺抵抗与神经活动配体-受体相互作用、磷脂酰肌醇-3-激酶/AKT1信号通路及环磷酸腺苷信号通路等有关.结论 健脾清化方改善肥胖状态下儿茶酚胺抵抗潜在作用机制的核心成分可能是4',5-二羟基黄酮、黄芩素及华良姜素.

    健脾清化方肥胖儿茶酚胺抵抗网络药理学分子对接

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    四红祛斑汤联合光子嫩肤技术对黄褐斑患者皮损的影响

    王春梅郭敏曹译文王根林...
    1245-1251页
    查看更多>>摘要：目的 探究四红祛斑汤联合光子嫩肤技术对黄褐斑患者皮损程度及皮脂含量的影响.方法 选取2021年9月至2023年9月在本院确诊的黄褐斑患者100例,随机分为常规组和联合组,每组50例.常规组使用光子嫩肤技术治疗,联合组使用四红祛斑汤联合光子嫩肤技术治疗.观察两组患者治疗后的临床疗效、皮损程度、皮肤各项指标、血清氧化应激指标、性激素指标和不良反应发生状况.结果 治疗后,联合组的总有效率为96.00％,常规组为76.00％,联合组显著高于常规组(P＜0.05).两组患者皮损颜色积分、皮损面积积分、皮损总积分、皮脂含量、色素斑、毛孔、皱纹、黄褐斑皮损面积与严重程度指数评分、丙二醛、促卵泡激素、黄体生成素及雌二醇水平均较治疗前显著降低,且联合组以上指标(除皮脂含量外)显著低于常规组(P＜0.05),两组皮脂含量无显著差异(P＞0.05).两组患者皮肤含水量、皮肤弹性指数、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)和过氧化氢酶(catalase,CAT)水平较治疗前均显著提高(P＜0.05),且联合组皮肤含水量、皮肤弹性指数、SOD和CAT水平显著高于常规组(P＜0.05).两组患者治疗期间不良反应发生率无显著差异(P＞0.05).结论 四红祛斑汤联合光子嫩肤技术治疗黄褐斑能提高临床效果,减轻皮损程度和氧化应激反应,改善患者皮肤状态,调节人体血清性激素水平.

    四红祛斑汤光子嫩肤技术黄褐斑皮损程度皮脂含量

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    • 万方数据

    含蜈蚣的中西医治疗方案对间质性肺病患者临床症状体征评分、CT评分及肺功能评分的影响及安全性分析

    韩秀娟李艳辉石朝民
    1252-1257页
    查看更多>>摘要：目的 探讨含蜈蚣的中西医治疗方案对间质性肺病(interstitial lung disease,ILD)患者临床症状体征评分、CT评分、肺功能的影响及其安全性.方法 选取2021年1月至2022年6月于我院治疗的102例ILD患者为研究对象,分为对照组及联合组,每组51例.对照组采用规范西医治疗,联合组在对照组的基础上联合采用含蜈蚣的规范中医治疗,比较两组疗效及治疗后临床症状体征评分、CT评分、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)及一氧化碳弥散量(carbon monoxide diffusing capacity,DLCO).结果 联合组总有效率高于对照组(P＜0.05).治疗3个月后,对照组CT评分为(9.25±2.42)分,联合组为(7.26±1.48)分,组间差异有统计学意义(P＜0.05).联合组咳嗽、气喘及乏力等临床症状评分低于对照组(P＜0.05);联合组FVC、DLCO高于对照组(P＜0.05).治疗期间,联合组口腔感染、心律失常及声音嘶哑等不良反应发生率为11.76％,与对照组的9.80％相比,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 含蜈蚣的中西医治疗方案能够提升ILD患者的治疗效果,减轻咳嗽、乏力等临床症状体征,改善肺功能,且安全性高.

    蜈蚣中西医治疗间质性肺病临床症状体征评分CT评分肺功能安全性

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    灯台叶颗粒联合甘氨酸茶碱钠治疗喘息性支气管炎的效果分析

    于萍张蓬华柯洪琴梁欢...
    1258-1262页
    查看更多>>摘要：目的 探讨灯台叶颗粒联合甘氨酸茶碱钠缓释片治疗慢性喘息性支气管炎急性发作的效果.方法 选取十堰市太和医院2021年4月至2023年12月期间收治的慢性喘息性支气管炎急性发作患者106例,将其分为对照组及治疗组,每组53例.对照组采用甘氨酸茶碱钠缓释片治疗,治疗组采用灯台叶颗粒联合甘氨酸茶碱钠缓释片治疗.治疗7d后判定两组患者的治疗效果,比较两组患者的中医症状改善时间、血清炎症指标和不良反应.结果 治疗组的总有效率高于对照组(96.23％vs 84.91％,P＜0.05).治疗组咳嗽痰多、喘息、面赤心烦、大便干结的改善时间短于对照组(P＜0.05).治疗后,两组C反应蛋白、白介素(interleukin,IL)-6、IL-17及肿瘤坏死因子-α水平均降低(P＜0.05),且治疗组低于对照组(P＜0.05).两组的不良反应发生率比较无显著差异(P＞0.05).结论 灯台叶颗粒联合甘氨酸茶碱钠缓释片治疗慢性喘息性支气管炎急性发作可获得较理想效果,能快速改善患者的中医症状,有效降低体内炎症反应,且安全性较高.

    灯台叶颗粒甘氨酸茶碱钠缓释片慢性喘息性支气管炎急性发作

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    粪菌胶囊辅助治疗低风险膜性肾病患者效果及对T细胞亚群及肾功能的影响

    李娜姚智杰马冯慧白华...
    1263-1268页
    查看更多>>摘要：目的 探究粪菌胶囊辅助治疗低风险膜性肾病(membranous nephropathy,MN)对患者的效果及对T细胞亚群及肾功能的影响.方法 选取2022年1月至2024年1月我院收治的低风险MN患者90例,以随机数字表法将其分为对照组和试验组,每组45例.对照组予常规治疗,试验组在其基础上加用粪菌胶囊.比较两组治疗前后肠道菌群分布、菌群失调分级、T淋巴细胞水平、白细胞分化抗原(cluster of differentiation,CD)4+、CD8+、CD4+/CD8+水平及肾功能相关指标.结果 治疗前,两组肠道菌群分布、菌群失调等级、T淋巴细胞、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、肾功能指标水平无显著差异(P＞0.05).治疗后,试验组乳杆菌、拟杆菌、双歧杆菌数量、菌群正常、Ⅰ度失调例数、辅助型T细胞(T helper cell,Th)2、调节性T细胞、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、表皮生长因子受体高于对照组,球杆菌、大肠杆菌数量、Ⅲ度失调例数、Th1、Th17、尿素氮、血肌酐、抗磷脂酶A2受体抗体、Ⅰ型血小板反应蛋白7A水平均低于对照组(P＜0.05).结论 粪菌胶囊辅助治疗低风险MN有助调节肠道菌群平衡,改善细胞T细胞水平和肾功能.

    粪菌胶囊低风险膜性肾病T细胞亚群肾功能

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    维立西呱联合达格列净在射血分数减低型心力衰竭患者中的应用观察

    鲁爱粉朱贵家冯治宽刘军友...
    1269-1275页
    查看更多>>摘要：目的 观察维立西呱联合达格列净在射血分数减低型心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)中的应用效果.方法 选择2023年1月至2024年1月我院HFrEF患者98例,按随机数字表法分为联合组和对照组,每组49例.在常规HF治疗基础上,予对照组达格列净,予联合组达格列净联合维立西呱,两组均治疗6个月.比较两组临床效果、不良反应、HF再住院率、主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular event,MACE)发生率与治疗前后心功能指标、N-末端脑钠肽前体(N-terminal brain natriuretic peptide precursor,NT-proBNP)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(neutrophil-to-lymphocyte ratio,NLR)、C 反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、明尼苏达心力衰竭生活质量量表(Minnesota living with heart failure questionnaire,MLHFQ)评分、6 min 步行试验(6-minute walking test,6MWT)距离.结果 治疗后,联合组总有效率高于对照组(93.62％vs 70.83％,P＜0.05).两组LVEF水平、6MWT距离均升高,且联合组高于对照组(P＜0.05).LVEDD、LVESD、NT-proBNP、NLR、CRP水平及MLHFQ评分均降低,且联合组低于对照组(P＜0.05).两组不良反应发生情况无显著差异(P＜0.05).在HF再住院(6.38％vs 20.83％,P＜0.05)、MACE发生率(12.77％vs 31.25％,P＜0.05)方面,联合组均分别低于对照组.结论 维立西呱联合达格列净可显著减轻HFrEF患者心室重构与炎症反应,增强疗效,改善生活质量及预后,且安全性佳.

    维立西呱达格列净射血分数减低型心力衰竭心室重构

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    艾曲泊帕联合标准免疫抑制对再生障碍性贫血的临床疗效及对GATA-3、TGF-β及sFas的影响

    王聪张玉霞郭发慧李倩...
    1276-1280页
    查看更多>>摘要：目的 探讨艾曲泊帕联合标准免疫抑制治疗再生障碍性贫血(aplastic anemia,AA)的临床效果及对GATA结合蛋白(GATA binding protein,GATA)-3、转化生长因子(transforming growth factor,TGF)-β 及可溶性 Fas 分子(soluble Fas,sFas)水平的影响.方法 选择2020年1月至2023年12月我院AA患者175例,将其分为观察组(n=88)和对照组(n=87).对照组予标准免疫抑制治疗,观察组在对照组治疗基础上加用艾曲泊帕.比较两组疗效、GATA-3、TGF-β、sFas、血小板计数(platelet count,PLT)、白细胞(white blood cell,WBC)、免疫功能及不良反应发生情况.结果 治疗后,观察组总有效率高于对照组(92.05％vs 81.61％,P＜0.05).两组血清GATA-3、TGF-β、sFas水平较前明显降低(P＜0.05),且观察组低于对照组(P＜0.05).两组PLT、WBC水平较前明显升高(P＜0.05),且观察组高于对照组(P＜0.05).两组白细胞分化抗原(cluster of differentiation,CD)4+、CD4+/CD8+较前明显降低(P＜0.05),且观察组低于对照组(P＜0.05),CD8+较前明显升高(P＜0.05),且观察组高于对照组(P＜0.05).治疗期间,两组不良反应情况无显著差异(P＞0.05).结论 在AA患者中予艾曲泊帕联合标准免疫抑制治疗效果较佳,可改善患者血清GATA-3、TGF-β及sFas水平.

    艾曲泊帕标准免疫抑制再生障碍性贫血GATA结合蛋白-3转化生长因子-β可溶性Fas分子

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