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世界临床药物
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月刊

1672-9188

wcd@pharmadl.com

021-62894305

200040

上海市北京西路1320号

世界临床药物/Journal World Clinical Drugs北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊的前身是《国外医药：合成药 生化药 制剂分册》，是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的，创刊于1980年，距今已有二十多年的历史，主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术，为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献，成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体，入选全国学术期刊网。
正式出版
收录年代

    皮肤疾病临床研究选题和设计规范的理解

    王瑞平李斌
    349-357页
    查看更多>>摘要：近年来,基于临床诊疗实践开展的皮肤病临床研究越来越受到广大皮肤科医疗和科研人员的重视和认可.如何基于皮肤科临床实践提出科学问题,如何通过规范的临床研究设计解决临床问题是驱动皮肤科临床诊疗水平不断提升的策源力.该文以临床研究选题为切入点,提出皮肤疾病临床研究选题的来源,指出研究设计时需遵从的代表性、真实性、可比性及显著性的指导思想,并基于临床研究PICO(patient,intervention,control,outcome)原则和临床试验报告统一标准,从皮肤疾病临床研究选题中所牵涉到的研究对象招募、样本量、对照设置、随机分组、盲法、干预方案实施、疗效评价、质量控制及统计分析等方面详细阐述皮肤疾病临床研究的设计规范和要点,以期为皮肤科临床研究的设计提供参考.

    皮肤病临床研究规范设计PICO原则临床试验报告统一标准

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    血液制品临床研究现状及要点浅析

    倪娜姜山冯静仪刘嘉欣...
    358-363页
    查看更多>>摘要：血液制品作为一类特殊的生物制品,在开展临床研究时,除要符合临床研究的相关法律法规外,在方案设计、项目管理、数据管理及统计分析等各方面也有需要进行特殊考虑之处.该文主要从血液制品临床研究的角度出发,对临床研究的现状、方案设计要点及项目管理要点进行浅析,为血液制品的临床研究提供一些研究思路,拓展产品应用,提升产品临床研究效率和质量.

    血液制品临床研究方案设计项目管理

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    人纤溶酶原治疗先天性纤溶酶原缺乏症的研究进展

    于丽杰王磊王婷张慧...
    364-367页
    查看更多>>摘要：先天性纤溶酶原缺乏症(congenital plasminogen deficiency,C-PLGD)又称Ⅰ型纤溶酶原缺乏症(type Ⅰ plasminogen deficiency)、纤溶酶原缺乏症(plasminogen deficiency)或低纤溶酶原血症(hypoplasminogenemia),是一种超罕见的常染色体隐性遗传性纤溶系统疾病,主要表现为全身黏膜上富含纤维蛋白的木样假膜病变在血管外异常堆积、生长.若不及时治疗,这些病变可能会损害正常组织及器官功能,影响患者生活质量.目前,国内尚无获准用于治疗C-PLGD的特异性替代疗法.因此,治疗方法仅限于非特异性疗法及包括手术在内的干预措施,而所有这些方法均被证明效果不佳.国外临床研究表明使用人谷氨酸-纤溶酶原替代治疗可持续提高纤溶酶原活性,改善C-PLGD患者临床症状,且耐受性良好.现对人纤溶酶原治疗C-PLGD的研究进展进行概况综述,以期为其治疗纤溶酶原缺乏症的临床应用及研究提供一定的思路和依据.

    先天性纤溶酶原缺乏症木样假膜病变谷氨酸-纤溶酶原

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    A型血友病替代治疗药物凝血因子Ⅷ的临床研究进展

    兰志龙陈春宇赵丹丹张梦...
    368-371页
    查看更多>>摘要：A型血友病(hemophilia A,HA)是一种罕见的X染色体连锁隐性遗传性出血性疾病,因血液中凝血因子Ⅷ(factorⅧ,FⅧ)缺乏或者功能障碍所致.其发病率低,治疗费用高,且目前暂无有效的根治方法,按需替代治疗仍然是我国治疗HA最有效的方式.但目前HA患者需要终身用药,现有的药物半衰期短、注射频次高,易产生FⅧ抑制物,且患者的生存质量差.针对这种未被满足的临床需求,该文主要综述血源性人FⅧ、重组人FⅧ及长效重组人FⅧ-Fc融合蛋白3种替代治疗药物的临床研究进展,为后期药物研发及临床治疗提供新的思路和依据.

    A型血友病替代治疗血源性人凝血因子Ⅷ重组人凝血因子Ⅷ长效重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

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    基于网络药理学和分子对接探讨小柴胡汤合当归芍药散治疗桥本甲状腺炎的作用机制

    黄慧许嘉慧陆灏
    372-379页
    查看更多>>摘要：目的 采用网络药理学和分子对接技术探讨小柴胡汤合当归芍药散治疗桥本甲状腺炎(Hashimoto's thyroiditis,HT)的作用机制.方法 通过中药系统药理学、TCMSP数据库筛选复方中13味中药主要活性成分及作用靶点;通过OMIM、GeneCards数据库筛选HT靶点;通过Cytoscape 3.9.1构建中药-成分-靶点网络图及蛋白互作网络图,筛选关键靶点;通过DAVID数据库对交集靶点进行基因本体论、京都基因与基因组百科全书通路分析;通过AutoDock Vina进行分子对接,初步筛选并进一步验证复方核心化学成分.结果 共获得复方中活性成分190个,主要包括槲皮素、木犀草素及山柰酚等;成分靶点292个,疾病靶点2 132个,交集靶点171个,主要关键靶点为肿瘤蛋白p53、丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase,MAPK)3及蛋白激酶B等;本复方可能通过调节MAPK、白介素-17以及肿瘤坏死因子等信号通路对HT发挥治疗作用.结论 小柴胡汤合当归芍药散的复方核心成分可能为槲皮素、木犀草素、山柰酚及汉黄芩素,可能通过调节肿瘤相关信号通路对HT发挥治疗作用.

    网络药理学分子对接小柴胡汤当归芍药散桥本甲状腺炎

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    多糖铁复合物胶囊联合复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血孕妇的疗效研究

    陈婉琪熊琼英
    380-384,390页
    查看更多>>摘要：目的 观察多糖铁复合物胶囊联合复方硫酸亚铁叶酸片对妊娠期缺铁性贫血(iron deficiency anemia,IDA)孕妇的疗效.方法 将本院于2022年1月至2023年 4月期间收治的114例妊娠期IDA孕妇分为观察组和对照组,每组57例.对照组服用多糖铁复合物胶囊,观察组在对照组基础上加服复方硫酸亚铁叶酸片.比较两组孕妇的疗效、贫血指标、铁代谢指标、免疫功能、安全性指标及不良反应情况.结果 治疗后,两组孕妇红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白、血清铁、CD3+、CD4+以及CD4+/CD8+均显著升高,且观察组高于对照组,转铁蛋白及CD8+均较治疗前明显下降,观察组低于对照组(P＜0.05).观察组治疗总有效率(55/57,96.49％)高于对照组(47/57,82.46％,P＜0.05).结论 多糖铁复合物胶囊联合复方硫酸亚铁叶酸片对妊娠期IDA具有较好的疗效.

    妊娠期缺铁性贫血多糖铁复合物胶囊复方硫酸亚铁叶酸片

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    扶正抑瘤方联合mFOLFOX6治疗对结肠癌患者肠道菌群的影响

    胡嘉芮渠少博何晓华刘戴维...
    385-390页
    查看更多>>摘要：目的 探讨扶正抑瘤方联合mFOLFOX6治疗对结肠癌患者临床受益率及肠道菌群的影响.方法 选择2021年2月至2023年5月本院收治的106例晚期结肠癌患者,并按随机数字表法分为化疗组(mFOLFOX6化疗)和联合组(在化疗组基础上联合扶正抑瘤方治疗),每组53例.比较两组临床受益率、肠道菌群、免疫指标及不良反应发生率.结果 联合组临床受益率(84.31％)高于化疗组(64.00％,P＜0.05);治疗后,联合组双歧杆菌、乳酸杆菌数量高于治疗前,且高于化疗组(P＜0.05),大肠埃希菌低于治疗前,且高于化疗组(P＜0.05):治疗后,联合组CD4+、CD4+/CD8+水平高于化疗组,且CD8+低于化疗组(P＜0.05);联合组胃肠道反应(29.41％)、骨髓抑制发生率(13.73％)低于化疗组(66.00％,32.00％,P＜0.05).结论 对晚期结肠癌患者应用扶正抑瘤方联合mFOLFOX6治疗,可有效调节肠道菌群,明显减轻化疗对免疫功能的影响,显著降低胃肠道反应、骨髓抑制等不良反应,并有助于提高临床受益率.

    扶正抑瘤方mFOLFOX6化疗结肠癌临床受益率肠道菌群

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    柳氮磺吡啶栓联合愈疡汤灌肠治疗直肠型溃疡性结肠炎患者的疗效及对血清sTREM-1、IL-10的影响

    程砚儒韩叙韩轩代金玉...
    391-396页
    查看更多>>摘要：目的 探讨柳氮磺吡啶栓联合愈疡汤灌肠治疗直肠型溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)患者的疗效,及对血清可溶性髓样细胞触发受体(soluble triggering receptor expressed on myeloid cells,sTREM)-1、白介素(interleukin,IL)-10 的影响.方法 选择2020年1月至2022年7月我院收治的144例直肠型UC患者,随机数字表法分为对照组及研究组,每组70例.对照组采用柳氮磺吡啶栓治疗,研究组采用柳氮磺吡啶栓联合愈疡汤灌肠治疗.比较两组患者的疗效、血管sTREM-1、IL-10症状评分及Baron内镜评分.结果 研究组的总有效率高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者血清sTREM-1、症状评分及Baron内镜评分较治疗前均降低,血清IL-10水平升高,且研究组改善更显著(P＜0.05).对照组与研究组的不良反应总发生率分别为2.86％、10.00％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 柳氮磺吡啶栓联合愈疡汤灌肠治疗直肠型UC患者效果确切,可抑制血清sTREM-1表达,改善患者肠道炎症反应,降低症状评分及Baron内镜评分.

    直肠型溃疡性结肠炎柳氮磺吡啶栓愈疡汤灌肠可溶性髓样细胞触发受体-1白细胞介素-10

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    甲磺酸萘莫司他在行人工肝支持系统治疗的肝衰竭高胆红素血症患者中的应用

    郭玥段连香刘文瑞刘子洋...
    397-402页
    查看更多>>摘要：目的 评估甲磺酸萘莫司他(nafamostat mesylate,NM)在行人工肝支持系统(artificial liver support system,ALSS)治疗的肝衰竭(hepatic failure,HF)高胆红素血症患者中的有效性及安全性.方法 选取2020年9月至2023年3月于我院接受ALSS的HF患者54例,其中28例以NM抗凝,26例以低分子肝素(low molecular weight heparin,LMWH)抗凝.所有患者接受2次治疗,每次治疗时间为3 h.观察并检测透析器凝血情况、出血并发症、不良反应、总胆红素(total bilirubin,TBil)下降率,以及30、90d生存率.结果 治疗时,两组血液流速差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,NM组TBil下降率较LMWH组差异无统计学意义[(60.43±6.29)％vs(61.27％±6.45)％,P＞0.05].两组透析器凝血情况、输注红细胞、低血压、30、90 d生存率及恶心呕吐情况差异均无统计学意义(P＞0.05).NM组无胃肠道出血的情况,LMWH组出现4例胃肠道出血,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 NM较LMWH不增加行ALSS的HF患者的出血风险,是一种安全、有效的抗凝剂.

    甲磺酸萘莫司他人工肝支持系统肝衰竭高胆红素血症低分子肝素抗凝剂

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    艾瑞昔布联合甲氨蝶呤对强直性脊柱炎患者血清VEGF、ESR、DKK-1及骨代谢的影响

    蔡玉霞王玲郑悦玲郭会平...
    403-407,423页
    查看更多>>摘要：目的 探讨艾瑞昔布联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)对强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)患者血清血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、Dickkopf-1 相关蛋白(recombinant Dickkopfrelated protein 1,DKK-1)及骨代谢的影响.方法 选择 2020 年 6 月至 2023 年6月我院风湿免疫科就诊的AS患者113例,采用随机数表法分为试验组(艾瑞昔布+MTX,n=57)和对照组(MTX,n=56).比较两组临床疗效、血清VEGF、ESR、DKK-1、骨代谢指标[骨钙素(bone gla protein,BGP)、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)]及 Bath AS 疾病活动性指数(Bathankylosing spondylitis disease activity index,BASDAI)评分、指地距及并发症发生情况.结果 治疗后,试验组总有效率高于对照组(91.23％vs 76.79％,P＜0.05).两组血清ESR、DKK-1蛋白水平较前均降低,且试验组低于对照组(P＜0.05);血清VEGF水平均升高,且试验组高于对照组(P＜0.05).两组血清BGP、BALP水平较前均升高,且试验组高于对照组,C反应蛋白水平较治疗前均降低,且试验组低于对照组(P＜0.05).两组BASDAI评分、指地距水平较前均降低,且试验组低于对照组(P＜0.05).不良反应方面,两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 艾瑞昔布联合MTX在AS的治疗中效果较好,可提高骨代谢水平,值得临床推广与运用.

    艾瑞昔布甲氨蝶呤强直性脊柱炎血管内皮生长因子红细胞沉降率Dickkopf-l相关蛋白骨代谢

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