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食品与药品
食品与药品

凌沛学

月刊

1672-979X

food_drug@sina.com

0531-88779125

250101

山东省济南市高新区新泺大街989号

食品与药品/Journal Food and DrugCSTPCD
查看更多>>是由山东肉类协会主办,科技部屠宰技术鉴定中心、山东生物药物研究院、山东省食品工业协会、山东省卫生厅卫生监督所、山东省疾病预防控制中心及山东商业职业技术学院联办的,全国发行的实用科技类月刊。
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    药品中白色念珠菌的实时荧光定量PCR快速检测法

    李杰陈学海林鹏李学红...
    537-541页
    查看更多>>摘要：目的 建立一种药品中白色念珠菌的快速检测法.方法 根据白色念珠菌ITS2基因序列,设计特异性引物和探针,通过优化扩增反应体系进行实时荧光定量PCR扩增,达到快速检测药品中白色念珠菌的目的.结果 方法具有良好的重复性和稳定性,能满足试验要求,药品中白色念珠菌的检测灵敏度达2cfu/g(ml),仅需3～5 d即可完成检测,采用该方法检测4批药品,结果与药典方法一致.结论 本方法检测特异性强、所需时间短、灵敏度高,可作为《中国药典》白色念珠菌检查法的补充方法.

    中国药典药品白色念珠菌实时荧光定量PCR检测

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    更年宁中辅料炼蜜的质量评价研究

    蒋芦荻杨琰刘亚楠李海燕...
    542-547页
    查看更多>>摘要：目的 采用高效液相色谱法(HPLC)分别对更年宁中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛进行测定,建立更年宁中辅料炼蜜的质量评价方法.方法 糖类成分及5-羟甲基糠醛的测定分别选用示差折光检测器和紫外检测器(284 nm),流动相分别为乙腈-水(75∶25)和乙腈-0.1％磷酸(5∶95),色谱柱分别采用Prevail Carbohyrate ES和Agilent ZORBAX SB-C18,柱温分别为40 ℃和30 ℃,流速均为1 ml/min.结果 果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的方法学考察结果均符合规定.44批更年宁样品中果糖与葡萄糖的总量、蔗糖含量、麦芽糖含量及5-羟甲基糠醛含量分别为10.3％～36.2％,0.6％～4.6％,0～11.9％,0.01％～0.44％.更年宁样品中糖类成分和5-羟甲基糠醛含量存在明显差异.根据《中国药典》2020年版蜂蜜项下规定,拟定更年宁中糖类成分和5-羟甲基糠醛的限度,结果11批样品超出拟定限度.结论 本方法简便、准确,可用于更年宁中辅料炼蜜的质量评价.

    更年宁炼蜜果糖葡萄糖蔗糖麦芽糖5-羟甲基糠醛高效液相色谱法

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    五指毛桃饮片标准汤剂的质量评价研究

    苏静红梁永娟李锦清陈清...
    547-553页
    查看更多>>摘要：目的 制备五指毛桃饮片标准汤剂,并进行质量标准研究.方法 采用水煎煮法将19批不同产地的五指毛桃饮片制成标准汤剂,考察标准汤剂的出膏率、补骨脂素和佛手柑内酯的含量及转移率,建立标准汤剂的高效液相色谱(HPLC)特征图谱,分别对19批五指毛桃饮片标准汤剂进行相似度评价.结果 19批五指毛桃饮片标准汤剂的出膏率、补骨脂素含量、佛手柑内酯含量及这两个指标性成分的转移率分别为4.9％～12.4％、109.3～791.5 μg/g、45.0～175.0 μg/g、10.0％～35.0％和8.0％～35.0％.HPLC特征图谱共确定了8个共有峰,6号、7号峰分别为补骨脂素和佛手柑内酯峰.19批五指毛桃饮片标准汤剂的相似度大于0.95.结论 本研究建立的五指毛桃饮片标准汤剂的质量标准准确、可靠,可为五指毛桃饮片标准汤剂、配方颗粒及相关制剂的质量控制提供参考.

    五指毛桃饮片标准汤剂质量标准特征图谱

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    基于山东省药品抽检的北柴胡配方颗粒质量分析与研究

    毕天琛曲智雅郭衍珩杨国宁...
    553-557页
    查看更多>>摘要：目的 基于山东省药品抽检工作,对全省北柴胡配方颗粒质量状况进行综合考察与分析.方法 对抽样的54批样品按法定标准检验,并进行探索性研究,以全面评价北柴胡配方颗粒质量现状.结果 按法定标准检验合格率为100％;按探索性研究方法检验合格率为90.7％,5批样品不合格原因主要是柴胡皂苷总量低于拟定限度.探索性研究发现部分批次样品存在重金属污染的风险;部分批次样品可能存在原料质量差、未按处方投料等问题.结论 建议企业加强原料控制,同时优化工艺,严把质量关,从而更好地保障药品安全性与有效性.

    北柴胡配方颗粒法定标准探索性研究柴胡皂苷质量分析

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    高效液相色谱法测定2-(4-硝基苯基)丁酸有关物质

    孙孝丽姜明明杜国辉李素敏...
    557-560页
    查看更多>>摘要：目的 建立2-(4-硝基苯基)丁酸中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[推荐使用Agilent Infinity Lab Poroshell 120 EC-C18(4.6 mm×250 mm,4 μm)或效能相当的色谱柱];以水(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(90∶10)为流动相A,以水-乙腈(10∶90)为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0ml/min;柱温为30 ℃;检测波长为215 nm;进样体积10 μ1.结果 2-(4-硝基苯基)丁酸及其10个杂质在一定的范围内线性关系良好;杂质i-8与2-(4-硝基苯基)丁酸的分离度大于1.2,其他各成分峰之间的分离度均大于1.5;各成分的检出限在0.02～0.07 μg/ml内;精密度试验中各杂质含量回收率RSD均不高于6％;各杂质的回收率均在92.17％～106.40％范围内;供试品溶液室温条件下放置27.5 h内有关物质没有明显变化;更换色谱柱、改变柱温、流速、流动相的pH和流动相的初始比例,有关物质的检测结果无明显变化.结论 该方法专属性强,灵敏度高,可用于2-(4-硝基苯基)丁酸中有关物质的检测.

    2-(4-硝基苯基)丁酸高效液相色谱有关物质

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    一次性使用输注泵产品的质量评估

    刘林宫思璠于亮李红...
    561-565页
    查看更多>>摘要：目的 对一次性使用输注泵中可能添加的4种邻苯二甲酸酯类(PAE)增塑剂进行模拟提取及安全评估,并采用临床常用的几种注射液进行迁移试验.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),使用ACE Excel 5 C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈(含0.1％冰醋酸)为流动相A,以水(含0.1％冰醋酸)为流动相B进行梯度洗脱,流速:1.0 ml/min,柱温:30 ℃,检测波长:238 nm,进样体积:50 µl.结果 邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二辛酯(DOP)质量浓度分别在0.008～8.00,0.08～8.00,0.008～8.00,0.08～8.00 µg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,1.0000,0.9999,1.0000);检测限分别为0.2,2,0.2,1.6 ng,定量限分别为0.4,4,0.4,4 ng;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0％;平均加样回收率为99.25％～100.45％,RSD小于2％(n=6).提取试验结果显示,50％乙醇提取液检出DEHP,pH 3.0及pH 10.0的缓冲液均未提取到PAE类增塑剂.迁移试验结果显示,仅在氟比洛芬酯注射液浸提后药液中检出DEHP,迁移量低于人体耐受摄入量(TI).结论 所用HPLC法简便、专属性强、灵敏度高,适用于一次性使用输注泵中4种PAE的添加量测定和质量评估.

    一次性使用输注泵增塑剂迁移高效液相色谱

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    阳离子固相萃取净化-高效液相色谱法测定保健食品中的左旋肉碱

    李海霞杨黎谭宝金刘星...
    566-569页
    查看更多>>摘要：目的 建立保健食品中左旋肉碱的固相萃取净化-高效液相色谱分析方法.方法 样品经10 mmol/L盐酸溶液溶解并稀释,MCX混合型阳离子固相萃取柱净化,采用ZORBAX SB-AQ C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱分离,以磷酸盐缓冲溶液(0.05 mol/L磷酸氢二钾-0.002mol/L辛烷磺酸钠,用磷酸调pH至2.5)-乙腈=98∶2为流动相,流速1.0 ml/min,紫外检测器进行检测,检测波长:210 nm,柱温:30 ℃,以保留时间定性,外标法定量.结果 供试品溶液经净化后,与目标化合物不能基线分离的干扰物得到有效去除,左旋肉碱的质量浓度在52.35～418.80 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数(r)为0.9996,平均回收率为91.71％,RSD为2.78％.结论 该方法科学可靠、重复性好,可作为保健食品中左旋肉碱含量测定的方法.

    保健食品左旋肉碱固相萃取高效液相色谱法

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    甘地颗粒质量标准研究

    朱红岩李弥张颖张艳红...
    570-575页
    查看更多>>摘要：目的 建立甘地颗粒的质量标准.方法 通过薄层色谱法(TLC)定性鉴别甘地颗粒中的黄芪、黄芩、山茱萸、地黄4味药材;通过高效液相色谱法(HPLC)测定甘地颗粒中黄芩苷、马钱苷两个指标成分的含量.结果 黄芪、黄芩、山茱萸、地黄供试品图谱中,在与对照药材或对照品图谱相应的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰.黄芩苷、马钱苷质量浓度分别在8.98～143.64 μg/ml(r=0.999)、5.63～153.53 μg/ml(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率(n=6)分别为92.68％(RSD=0.25％)、94.84％(RSD=0.54％),初步拟定甘地颗粒中有效成分黄芩苷的含量不低于18 mg/g,马钱苷的含量不低于1.2 mg/g.结论 本研究所建立的甘地颗粒质量标准简便易行,TLC和HPLC方法准确、专属性强、重复性好,可用于甘地颗粒的质量控制.

    甘地颗粒质量标准薄层色谱法高效液相色谱法黄芩苷马钱苷

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    RP-HPLC同时检测金花明目丸中五味子醇甲、芍药苷和京尼平苷酸含量

    许晶李璐孙鑫陈子龙...
    576,后插1-后插3页
    查看更多>>摘要：目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)同时检测金花明目丸中五味子醇甲、芍药苷和京尼平苷酸含量的分析方法.方法 色谱柱:Hypersil Hypurity ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温:30 ℃;流动相A:乙腈;流动相B:0.3％磷酸溶液;梯度洗脱,流速:1.0 ml/min;检测波长:五味子醇甲为249 nm,芍药苷为230 nm,京尼平苷酸为254 nm;进样体积:10 μl.结果 五味子醇甲、芍药苷和京尼平苷酸分别在0.2991～29.91,0.05802～5.802,0.0981～9.81 μg/ml浓度范围内具有良好的线性,平均回收率分别为100.18％,100.15％和100.42％;精密度和重复性试验的RSD均在5.0％以内.结论 此方法前处理简单,且相较于2020年版《中国药典》方法,专属性和重复性更佳,对于提高国家标准具有参考价值.

    反相高效液相色谱金花明目丸五味子醇甲芍药苷京尼平苷酸

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    SBSE-TD/GC-MS测定不同时期金银花挥发性香气成分

    王辉吴鸿
    后插4-后插8页
    查看更多>>摘要：目的 分析金银花不同发育时期鲜花挥发性香气成分及含量.方法 采用搅拌子吸附萃取-脱附/气相色谱质谱技术(SBSE-TD/GC-MS)定性,结合内标定量,获得各时期金银花中挥发性香气成分组成和含量.结果 大白期、银花期、金花期检出香气成分的含量依次为3.35,8.42,9.88 µg/g FW.大白期检出15个香气成分,香气最弱;银花期检出33个香气成分,香气较强;金花期检出40个香气成分,香气最强.大白期有较高含量的酸类,主要成分为十六酸、乙酸、苯甲酸、柠檬烯等;银花期检出主要成分为酯类、萜烯类和酸类,苯甲酸甲酯、香叶烯D、十六酸等含量较高;金花期主要成分为酯类、萜烯类和醇类,苯甲酸甲酯、香叶烯D、芳樟醇、苯甲酸叶醇酯等含量较高.结论 本研究方法获得的香气成分以低碳芳香成分为主,从大白、银花到金花期成分数量增多、香气含量增大,酸类成分含量降低,萜烯类、醇类、酯类成分含量升高,可为不同时期金银花的功能开发提供依据.

    金银花搅拌子吸附萃取脱附气相色谱质谱技术挥发性香气成分分析

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