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期刊信息/Journal information
上海医药
上海医药

半月刊

1006-1533

shppa@shppa.net

021-63276921

200003

上海市凤阳路250号

上海医药/Journal Shanghai Medical and Pharmaceutical Journal北大核心
查看更多>>本刊立足上海，服务全国，面向世界，通过工、商、医多层次的沟通，为您提供产、销、用全方位的信息。
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    膝关节前交叉韧带Ⅲ级损伤保守治疗与手术治疗的比较研究

    林奕伦张灿洪杨小明施建辉...
    43-46页
    查看更多>>摘要：目的:通过膝关节前交叉韧带(ACL)损伤后保守治疗及手术治疗的对比,探讨膝关节ACL损伤的不同治疗方案,为临床治疗方式的选择提供参考.方法:回顾分析Ⅲ级膝关节ACL损伤患者资料 40 例,根据治疗方法分为保守治疗组及手术治疗组,各 20 例.比较治疗前、治疗后 2 年两组视觉模拟量表(VAS)评分、Lysholm膝关节功能评分及膝关节屈伸活动度.结果:治疗后 2 年,两组VAS、Lysholm膝关节功能评分及膝关节活动度均有改善(P＜0.05);两组VAS、Lysholm膝关节功能评分及膝关节活动度组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).此外,治疗后 2年,手术治疗组年龄＜14 岁的患者Lysholm膝关节功能评分低于年龄≥14 岁的患者(P＜0.05).结论:Ⅲ级ACL损伤患者采用手术治疗和保守治疗的综合结果差异不大,但是保守治疗患者不用承受手术伤痛与可能带来的术后并发症,因此建议Ⅲ级ACL损伤患者应优先考虑保守治疗,尤其是对青少年而言,使用保守治疗的效果会更优.

    前交叉韧带损伤手术治疗保守治疗膝关节功能

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    腹腔镜根治术对早期胆囊癌患者围手术期指标及免疫应激反应的影响

    沈振梁黄德玉
    47-50页
    查看更多>>摘要：目的:分析腹腔镜根治术对早期胆囊癌患者的治疗效果.方法:将 88 例早期胆囊癌患者随机分为对照组(n = 44)和观察组(n = 44).对照组行开腹根治术,观察组行腹腔镜根治术,对比 2 组术前及术后 1 个月的围手术期指标、免疫应激反应、生活质量、并发症发生情况.结果:观察组术中出血量、手术时间、胃肠功能恢复时间和住院时间等各项围手术期相关指标优于对照组,术后的肾上腺素、去甲肾上腺素、皮质醇、白介素-4 水平低于对照组,干扰素-γ水平与GQOLI-74 内各维度评分高于对照组,并发症发生率低于对照组(均P＜0.05).结论:腹腔镜根治术治疗早期胆囊癌患者效果显著,手术创伤性小,对机体免疫应激反应更轻,可有效提高患者生活质量.

    早期胆囊癌腹腔镜根治术免疫应激反应生活质量并发症

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    《Nature Medicine》:沈柏用/陈赛娟/方海/印彤团队首次将临床蛋白组学用于胰腺癌临床诊疗

    生物世界
    50页
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    当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议

    楼双凤朱娟
    51-54页
    查看更多>>摘要：原料药直接影响到药品的质量,与药品的安全、有效关系密切.本文梳理了我国对化学原料药监管的法律法规要求,对当前原料药监管在注册检查、药品生产许可、上市后变更管理等方面存在的问题进行风险分析,同时提出了监管建议.

    原料药监管检查风险分析监管建议

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    湖北省已上市化学药品变更有效期和贮藏条件备案申报资料常见问题分析及建议

    陶令峰
    55-58页
    查看更多>>摘要：目的:研究湖北省已上市化学药品变更有效期和贮藏条件备案申报资料审查及发补中的常见问题,为药品上市许可持有人(MAH)变更产品有效期和贮藏条件和提高产品质量提供参考.方法:以已上市化学药品MAH通过国家药品监督管理局药品业务应用系统提交的变更备案资料为研究对象,采用汇总归纳的方法对备案资料中审评和发补中的常见问题进行分析总结.结果:MAH的变更有效期和贮藏条件备案资料完整性、变更原因合理性、稳定性试验方案制定、试验条件选择、考察指标、数据完整性等方面还存在不足和问题.结论:MAH应深入学习新法规及指导原则、加强与审评监管机构沟通,准确把握上市后变更备案的申报要求,切实履行自身的主体责任,确保备案资料的真实、完整和可追溯.

    变更有效期和贮藏条件上市后变更申报资料

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    《Science》子刊:赵选贺团队开发邮票大小的超声贴片,持续监测体内器官硬度变化,发现早期疾病迹象

    生物谷
    58页
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    药品色谱检测中的数据完整性问题探讨

    沈丽欢
    59-63页
    查看更多>>摘要：当前药品色谱检测中的数据完整性问题主要包括计算机化系统的访问管理、非合规测试(如单针进样、中止序列)、数据的再处理和手动积分、元数据和审计追踪、超标结果管理等,这些问题可能会影响公司产品质量的可信度,严重的可能导致上市药品的频繁召回.本文回顾国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的 2017 年度、2021 年度药品检查工作报告和美国食品药品管理局(FDA)官网近 2年公布的警告信中关于药品色谱检测中的数据完整性问题,并讨论了规避上述问题的措施.

    数据完整性计算机化系统色谱检测

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    《上海医药》杂志2023年度新闻记者证核验公示

    《上海医药》编辑部
    63页
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    临床药师参与成功治疗1例超早产儿解脲支原体感染病例分析

    李奕杨梦婕周密黄艳...
    64-66,75页
    查看更多>>摘要：目的:分析临床药师参与的使用阿奇霉素成功救治 1 例解脲支原体(UU)感染患儿的治疗过程,为优化该类疾病的治疗提供经验.方法:临床药师通过对阿奇霉素用于新生儿UU感染的风险和获益评估,参与抗感染方案的制定.结果:单药阿奇霉素可用于新生儿UU感染的治疗.结论:临床药师利用药学专业知识协助医师制定用药方案,深入临床实施用药指导,可充分提高临床治疗效果及药物治疗的安全性和有效性.

    临床药师超早产儿解脲支原体阿奇霉素药学监护

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    临床药师参与泌尿系统念珠菌病继发念珠菌血症治疗的药学实践

    毛新奇田洁刘秀梅陈楠...
    67-70,79页
    查看更多>>摘要：目的:探讨泌尿系统念珠菌病继发念珠菌血症的药物治疗方案及监护重点.方法:临床药师参与 3例泌尿系统念珠菌病继发念珠菌血症患者的会诊,制订抗感染方案,调整给药剂量,并实施药学监护.结果:3 例念珠菌血症患者中,2例血培养检出白色假丝酵母,1例检出近平滑假丝酵母,经临床药师调整给药方案后患者感染得到控制.结论:临床药师参与临床药物治疗,可充分发挥其专业特长,为患者提供个体化用药方案,确保了用药的安全性、有效性.

    临床药师念珠菌血症泌尿系统感染药学实践

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