查看更多>>摘要:研究影响一次性使用避光输液器避光性能的因素,确定影响产品避光性能的主要技术参数,保证避光输液器产品的质量.采用双层共挤(吹)塑工艺,加入避光剂的管路/滴斗外层不接触药液,接触药液的管路/滴斗内层不含避光剂,规避避光剂与药物的接触反应和药物的遇光分解,影响疗效;保持避光剂占成型基料聚氯乙烯的质量分数(简称避光剂浓度)不变,调节避光层(管路/滴斗外层)厚度,检测管路/滴斗的透光率,确定避光层的合理厚度;保持避光层厚度不变,调节避光剂浓度,检测管路/滴斗的透光率,确定合理的避光剂浓度;综合比较,确定避光输液器合理的主要技术参数及产品避光性能.避光剂浓度保持不变,管路/滴斗透光率与避光层厚度成反比,当避光剂浓度为 0.20%,避光层厚度≥0.40mm,管路/滴斗透光率符合标准要求;避光层厚度保持不变,管路/滴斗透光率与避光剂浓度成反比,当避光层厚度为 0.45 mm,避光剂比例在 0.20%,避光率符合标准要求.一次性使用避光输液器采用双层共挤(吹)塑工艺生产,避光剂浓度控制在0.20%,输液管路/滴斗避光层厚度控制在(0.45±0.05)mm,管路内层控制在(0.20±0.05)mm,避光输液器产品的性能符合技术要求.