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药品评价
药品评价

母义明 赵志刚

半月刊

1672-2809

drug_evaluation@sina.com

010-51099090,0791-6279953

330046

北京市东城区东滨河路甲1号大象投资大厦6层

药品评价/Journal Drug Evaluation
查看更多>>本刊重点关注药品的监督管理、监测;新老药品临床使用的疗效或不良反应;合理规范用药的原则;新药介绍及预测;新药领域的基础研究,药物新剂型与新技术,医药信息,药品评价等。
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收录年代

    基于数据挖掘分析抗贫血中成药的组方规律

    罗琼
    261-264页
    查看更多>>摘要:目的 总结分析抗贫血中成药的用药特点及组方规律。方法 检索药智网中成药数据库中治疗或改善贫血的中成药,运用Microsoft Excel 2021、IBM SPSS Modeler 18。0 和IBM SPSS Statistics 23 等软件统计分析抗贫血中成药剂型、组方中药性味归经、使用频次,进行高频中药的关联规则分析及聚类分析。结果 检索到中成药 88 个,涉及中药 122 味,累计使用频次 779 次,其中有 452 次为补虚药,占比 58。0%,多数中药性温、平,味甘,归脾经、肝经。对前 20 味高频中药进行关联规则分析,得到支持度最高的二联、三联、四联规则分别为"黄芪-白芍""黄芪-熟地黄-当归""当归-白芍-熟地黄-黄芪"。聚类分析将20味高频中药聚为2个类方。结论 抗贫血类中成药组方以黄芪、当归、党参、甘草、熟地黄等性温、平,味甘,归脾、肝经的补虚药为主,重在益气补血,同时酌情配伍清热药、活血化瘀药、利水渗湿药、理气药、消食药等。

    贫血中成药关联规则聚类分析组方规律

    基于WHO/HAI标准调查法的湖北省SGLT-2抑制剂类药物可及性研究

    曾露王璐刘东贡雪芃...
    265-269页
    查看更多>>摘要:目的 了解湖北省钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT-2)抑制剂的可及性现状,为药品临床使用和政策制定提供参考依据。方法 依据世界卫生组织/健康行动国际组织(WHO/HAI)的标准调查法,调查湖北省医疗机构SGLT-2抑制剂的可及性,采取关键人物访谈法分析影响SGLT-2 抑制剂可获得性及可负担性的关键因素。结果 2018-2023年期间湖北省医疗机构SGLT-2 抑制剂的配备数量和可获得性呈递增趋势,三级医院普遍高于二级医院。其中达格列净可获得性最好,由 2018 年可获得性差(<25%)增加为 2023 年的可获得性好(>75%),其次为恩格列净,其他药物可获得性相对较差。影响可获得性因素主要为药品价格、药品是否纳入医保和药品是否集采等。从药品可负担性出发,此类药物总体较差(药物 30d治疗费用均大于最低日薪 1 倍),卡格列净、艾托格列净和恩格列净部分仿制药国内价格低于国际参考价,影响可负担性因素主要为医保覆盖情况及报销比例、药品价格和患者及家庭收入等。结论 SGLT-2 抑制剂在湖北省内的药品价格、可获得性及可负担性均有待进一步改善。随着这类药物治疗地位提升及临床需求增加,期望相关部门可从集采、医保、基本药物及药品研发生产等政策方面促进调整。

    SGLT-2抑制剂可获得性可负担性原研药仿制药

    我国医药冷链实时监控系统的发展现状及思考

    王燕章红刘卫德易路遥...
    270-273页
    查看更多>>摘要:近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新。医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要。本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于该实时监控系统的现代化关键技术,包括疫苗温度控制标签、射频识别技术等,并分析了医药冷链实时监控系统中当前存在的关键问题,针对相关问题提出相应建议,以期为提高我国医药冷链行业的发展水平提供一定参考。

    医药冷链冷链药品实时监控系统现代化关键技术

    血液制品批签发机构非检验环节样品管理浅析

    袁惠徐菲夏红英周雷罡...
    274-277页
    查看更多>>摘要:通过跟踪血液制品从批签发申请开始进入批签发机构至销毁的非检验环节流转过程,分析在血液制品管理过程中可能影响质量的关键风险点,对各环节提出精确要求。建立从血液制品的受理、流转、留样及销毁各环节的科学规范的管理制度,增强血液制品批签发机构管理的科学性,保障批签发结果的准确可溯,为批签发机构消除血液制品在非检验环节管理方面可能出现的风险提供参考依据。

    血液制品批签发非检验环节样品管理

    宁夏地区儿童用药品生产配备使用情况现况调查及分析

    王婷婷刘弘扬
    277-281页
    查看更多>>摘要:目的 梳理宁夏地区儿童用药品(包括临床使用的院内制剂)生产、配备使用相关情况,分析宁夏地区儿童用药品方面存在的问题,为完善儿童药品供应保障机制提供合理建议。方法 主要通过问卷调查、访谈、数据提取等方式,对宁夏地区有关部门、20 家医疗机构和 3 家药品生产企业进行问卷调查及访谈。结果 宁夏地区 3 家企业生产涉及儿童药品品种 58 个、规格 64 个,主要以口服固体剂型为主(57 种)。20 家医疗机构共配备药品品规 166~319 种,综合医院平均配备药品 171。5 种,妇幼保健机构平均配备药品 62。5 种。需要增加药品说明书儿童用药信息的药品 97 种,需要改进剂型的药品 23 种,需要改规格的药品 45 种。结论 医疗机构对修订儿童用药说明书需求较大,需要增加儿童用药品的规格和剂型。应从政策制定、医疗机构临床评价、社会公众宣传多方面入手,为全面保障儿童用药安全、规范使用提供支持。

    儿童药品生产使用配备现况调查

    GC-MS法测定复方鲜竹沥液中特征性成分α-金合欢烯含量及制剂中生姜提取工艺研究

    黄东吴毅丁银平朱徐东...
    281-285页
    查看更多>>摘要:目的 建立生姜特征性成分α-金合欢烯的GC-MS含量测定方法并研究生姜的提取工艺。方法 利用气质联用技术(GC-MS)对复方鲜竹沥液和生姜挥发油溶液的挥发性成分进行对比分析,找到生姜特征成分α-金合欢烯;将α-金合欢烯作为指标,建立其含量测定方法;研究处方中生姜不同生产工艺α-金合欢烯的含量及转移率。结果 复方鲜竹沥液和生姜挥发油溶液分别鉴定出24个和20个挥发性成分,并得到生姜特征成分α-萜品醇和α-金合欢烯。α-金合欢烯的GC-MS方法学专属性强、线性、精密度、稳定性、重复性均良好,回收率符合要求。测定不同生产工艺的生姜汁中α-金合欢烯含量,发现榨汁提取工艺对生姜中挥发性成分的保留至关重要。结论 该方法稳定可靠,可为优化复方鲜竹沥液中生姜制备工艺提供实验依据。

    GC-MS复方鲜竹沥液α-金合欢烯生姜

    UPLC-DAD法测定人参再造丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种成分含量

    曾静凯汤逊尤黄晓燕丁野...
    286-289页
    查看更多>>摘要:目的 建立超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-DAD)法测定人参再造丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚 5 种成分的含量。方法 采用Waters CORTECS UPLC C18 色谱柱(2。1 mm×100 mm,1。6 μm);以甲醇-0。1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为 0。3 mL/min;检测波长为 437 nm;柱温 40℃。结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚 5 种成分分离度良好,在相应范围内线性关系良好,相关系数(r)均不低于0。999 7,平均回收率分别为 92。5%、83。5%、94。3%、98。9%、106。8%,RSD(n=6)分别为 2。0%、1。2%、2。6%、2。4%、2。4%。结论 UPLC-DAD法准确可靠、重复性好,可用于人参再造丸的质量控制。

    人参再造丸超高效液相色谱-二极管阵列检测器法芦荟大黄素大黄酸大黄素大黄酚大黄素甲醚含量测定

    TGFβ1/Smads信号通路抗纤维化抑制心室重构及红花黄色素干预作用的研究

    周芳丽陈鲲翰刘春花王晓敏...
    290-293页
    查看更多>>摘要:目的 研究红花黄色素对心肌梗死后的心室重构及TGFβ1/Smads信号通路的影响。方法 结扎左冠状动脉前降支建立心肌梗死模型,假手术组开胸显露左冠状动脉前降支但不行结扎。建模成功大鼠随机分为模型组,红花黄色素高、中、低剂量组,氯沙坦组,给药 4 周。观察心脏形态结构变化;分析血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧物酶(GSH-Px)和过氧化氢酶(CAT)含量变化;Westem blot检测心肌组织转化生长因子β1(TGFβ1)、SMAD2/3、P-SMAD2/3 蛋白表达量。结果 与假手术组比较,模型组心脏体积变大,梗死区面积大,左室壁凹陷,变薄;与模型组比较,给药组左心室壁没有明显凹陷,梗死区范围和体积变小;血清MDA降低,SOD、GSH-Px和CAT活性增强(P<0。05);与模型组比较,给药组心肌组织TGFβ1 及SMAD2/3 蛋白表达下降(P<0。05)。结论 红花黄色素能够减轻心室重构,缓解氧化应激,可能是通过抑制TGFβ1/Smads信号通路而实现。

    红花黄色素心室重构TGFβ1/Smads信号通路抗氧化

    发酵虫草菌粉中三种核苷成分的含量测定

    郑海华孟周钧邓愍民
    294-297页
    查看更多>>摘要:目的 对发酵虫草菌粉三种核苷成分(尿苷、鸟苷、腺苷)的含量及其聚类比例关系进行研究,旨在为其质量标准提升与新产品开发提供参考。方法 采用Waters 2489高效液相色谱仪;色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(4。6 mm×250 mm,5 μm);流动相:A相为甲醇,B相为 0。01mol/L磷酸二氢钾溶液;梯度洗脱;柱温:25℃;检测波长:260 nm;流速:1。0 mL/min;进样量:10 μL。结果 尿苷、鸟苷、腺苷分别在 0。127 5~50。989 6 μg/mL(r=0。999 9)、0。111 1~44。459 5 μg/mL(r=0。999 9)、0。135 1~54。055 3 μg/mL(r=0。999 9)范围内线性关系良好;平均加样回收率(n=6)分别为 97。89%(RSD=0。13%)、103。69%(RSD=3。48%)、95。92%(RSD=2。11%)。结论 本法操作简便、稳定可靠、灵敏度高、专属性好,可用于发酵虫草菌粉中三种核苷成分含量的准确检测。

    发酵虫草菌粉高效液相色谱法核苷

    托法替布与艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿性关节炎的效果

    周春仁周洋来李颖陈淑红...
    297-300页
    查看更多>>摘要:目的 研究托法替布、艾拉莫德分别与甲氨蝶呤联用对活动性类风湿性关节炎(RA)的治疗效果及安全性。方法 选择 2021 年 3 月至 2023 年 5 月期间抚州市立医院收治的活动性RA患者 90 例,随机分为对照组、托法替布组、艾拉莫德组,每组各 30 例患者。对照组用甲氨蝶呤单独治疗,托法替布组在对照组基础上加服托法替布,艾拉莫德组在对照组基础上加服艾拉莫德,比较三组的治疗效果及安全性。结果 托法替布组和艾拉莫德组的ACR20/50/70 缓解率均高于对照组(P<0。05),但托法替布组和艾拉莫德组组间比较差异无统计学意义(P>0。05)。托法替布组和艾拉莫德组第 3 个月、第 6 个月血沉、C反应蛋白的指标均较对照组低,且低于本组治疗前(P<0。05);托法替布组和艾拉莫德组的晨僵时间均短于对照组(P<0。05),托法替布组和艾拉莫德组的晨僵时间差异无统计学意义(P>0。05)。三组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0。05)。结论 托法替布与甲氨蝶呤、艾拉莫德与甲氨蝶呤联用治疗活动性RA均可有效缓解临床症状,减轻炎症反应,缩短其晨僵时间,具有良好的治疗效果,且安全性高。

    托法替布艾拉莫德甲氨蝶呤类风湿性关节炎