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中国处方药
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陶剑虹　

季刊

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中国处方药/Journal Journal Of China Prescription Drug
查看更多>>本刊属综合性医药卫生学术期刊。以药学、医学为基础，以新闻形式来深度报道和分析有关医药行业学术及经济活动、学术科研等方面的热点和焦点问题，给业内业外以启发和思考。本刊将突出深刻、生动、全面、兼容的特点。我们希望能向医生和药师传递最新的药物研发动态、权威的药物评价；同时构筑医生和药师相互交流的平台、共同分享丰富的临床用药经验。
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    身痛逐瘀汤治疗糖尿病周围神经病变临床疗效的Meta分析

    王一鸣冷锦红
    41-45页
    查看更多>>摘要：目的 评价身痛逐瘀汤治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)的临床有效性。方法 计算机检索2000年～2023年1月间VIP、CNKI、CBM、PubMed、Web of science等数据库关于身痛逐瘀汤治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验，利用RevMan5。4软件进行分析。结果 纳入10篇文献，共761例患者。Meta分析显示试验组临床总有效率优于对照组[OR=3。60，95%CI(2。43，5。31)，P＜0。000 01];试验组腓总运动神经[MD=2。79，95%CI(2。01，3。57)，P＜0。000 01]和感觉神经传导速度[MD=1。66，95%CI(0。88，2。45)，P＜0。000 1]、正中运动神经[MD=3。34，95%CI(2。33，4。34)，P＜0。000 01]和感觉神经传导速度[MD=1。32，95%CI(0。38，2。26)，P =0。006]快于对照组，试验组视觉模拟评分法(visual analogue scales，VAS)评分[MD=-1。09，95%CI(-1。35，-0。83)，P＜0。000 1]、总胆固醇水平[MD=-1。06，95%CI(-1。73，-0。39)，P= 0。002]低于对照组。结论 身痛逐瘀汤可提高治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，提高腓总神经、正中神经传导速度，降低VAS评分和总胆固醇水平，无严重不良事件发生。

    身痛逐瘀汤糖尿病周围神经病变Meta分析

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    稳态时难治性癫痫大鼠体内脑心清对卡马西平药动学及脑组织分布的影响

    牛倩倩党翔吉牛国强宋霞...
    45-50页
    查看更多>>摘要：目的 研究难治性癫痫大鼠体内稳态时脑心清对卡马西平药动学及脑组织分布的影响。方法 采用脑立体定位技术向SD大鼠侧脑室内注入红藻氨酸(KA)建立难治性癫痫模型，造模成功后，将难治性癫痫模型大鼠随机分为卡马西平组和脑心清+卡马西平组，卡马西平组给予卡马西平 80 mg/kg及生理盐水 5 ml灌胃，脑心清+卡马西平组给予脑心清 550 mg/kg+卡马西平 80 mg/kg灌胃，连续给药60 d。在不同时间点采集血样及脑组织样品，测定血浆与脑组织中卡马西平的浓度，计算药动学参数并进行统计学分析。结果 与单用卡马西平组相比，脑心清联合卡马西平组的药动学参数差异无统计学意义;而脑心清联合卡马西平组的脑药浓度明显高于单用卡马西平组。结论 长期给药脑心清不影响卡马西平在难治性癫痫大鼠体内的稳态血药浓度，且对卡马西平通过血脑屏障具有一定的促进作用，提高了卡马西平的稳态脑药浓度。

    难治性癫痫脑心清卡马西平药动学脑组织分布

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    HPLC多指标成分联合PCA和OPLS-DA法的复方儿茶胶囊综合质量评价

    陈培锰陈婷李紫琳
    50-53页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时检测复方儿茶胶囊中儿茶素、表儿茶素、槲皮素和山奈酚的含量，并结合主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)法构建其质量控制体系。方法 采用Waters Symmetry C18 色谱柱(5 μm，250 mm×4。6 mm)，流动相乙腈-0。5%冰醋酸，梯度洗脱;检测波长分别为280 nm(检测儿茶素和表儿茶素)、360 nm(检测槲皮素和山奈酚);用外标法计算各成分含量，并联合PCA、OPLS-DA进行品质分析。结果 4种成分分别在各自范围内线性关系良好(r≥0。999 2);平均加样回收率96。85%～99。54%(RSD＜2。0%);经PCA法得2个主成分的累积贡献率达到87。463%;OPLS-DA法显示12批复方儿茶胶囊样品聚为3类;儿茶素和表儿茶素是影响复方儿茶胶囊产品质量的主要潜在标志物。结论 所建方法结果准确、操作便捷，可用于复方儿茶胶囊的综合质量评价。

    复方儿茶胶囊多指标成分高效液相色谱法主成分分析法正交偏最小二乘法-判别分析

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    氢溴酸加兰他敏含量测定的方法比较

    刘静兰
    54-57页
    查看更多>>摘要：目的 对氢溴酸加兰他敏不同含量测定方法进行比较研究，为完善其质量标准提供依据。方法 参照《中国药典》2020 年版、《英国药典》2023 年版、《欧洲药典》11。0 版、《美国药典》2023 年版和相关文献分别采用非水溶液滴定法、酸碱电位滴定法和高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏的含量。结果 非水溶液滴定法的平均回收率为 99。79%(RSD= 0。46%);酸碱电位滴定法的平均回收率为 100。67%(RSD=0。32%);高效液相色谱法的平均回收率分别为 99。78%(RSD= 0。82%)和 99。85%(RSD= 0。66%)。结论 酸碱电位滴定法的含量测定结果偏高，非水溶液滴定法和高效液相色谱法的测定结果较为准确，更适用于氢溴酸加兰他敏的含量测定。

    氢溴酸加兰他敏电位滴定含量测定高效液相色谱法

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    不同时期的五味子中有效成分含量及有害元素安全性分析

    张帅
    57-60页
    查看更多>>摘要：目的 不同时期的五味子中有效成分含量及有害元素安全性分析。方法 选取 2020 年 5 月 10 日～2020 年 9 月 10 日在同一地区采摘的五味子作为研究对象，根据采摘时间的不同将五味子分为五组:S1、S2、S3、S4 以及S5，将该五组的研究对象采用有机溶剂萃取法的检测方法进行检测。结果 Ba、Ca、Cr、Cu、Mg、Mn、Mo、Ni、Se、Sn、Sr、V、Zn等元素的含量S5 高于S1，Ag、Al、Cd、Fe、Pb、Ti等元素的含量S5 低于S1，As、Be、Co、Hg、Sb、Tl等元素未检出;Mg、Ca、Al、Mn的贡献值以及相关系数较大;Zn、Fe的贡献值以及相关系数较小，Ca的平均值最大，Ti的平均值最小。结论 不同时期的五味子中含有较多有效成分且含量随时间变化均有所不同，有害元素均处于安全范围内。

    无机元素有害元素五味子安全性

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    白术提取物对LPS诱导BV2细胞抗神经炎症作用

    李静金倫喆金洪光
    60-64页
    查看更多>>摘要：目的 研究白术甲醇-正己烷层萃取物(AH)对脂多糖(LPS)诱导的BV2 细胞抗神经炎症作用及其相关机制，并分析AH主要成分。方法 制备白术提取物;以高效液相色谱法(HPLC)分析AH主要成分;以LPS诱导BV2 细胞建立炎症模型;以四甲基偶氮唑蓝(MTT)法检测细胞存活率;以Griess反应检测细胞上清液中NO水平;以ELISA法检测细胞上清液中前列腺素E2(PGE2)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平;以Western Blot法检测环氧合酶-2(COX-2)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)、核转录因子-κB(NF-κB)蛋白表达。结果 AH主要成分包括白术内酯Ⅱ、Ⅲ。AH可显著降低LPS诱导BV2 细胞产生的NO、PGE2、IL-6、TNF-α水平，同时降低iNOS、COX-2、MAPK、NF-κB蛋白表达。低浓度AH对PGE2 的抑制作用不弱于高浓度白术内酯Ⅱ、Ⅲ;高浓度AH对NO的抑制作用与高浓度白术内酯Ⅲ相似。结论 AH回收率高，主要成分包括白术内酯Ⅱ、Ⅲ;AH有较好的抗神经炎症作用，其抗炎机制与MAPK和NF-κB通路有关。

    白术白术内酯Ⅱ白术内酯Ⅲ神经炎症

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    辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性研究

    罗敏赵方允李文莲余大领...
    65-68页
    查看更多>>摘要：目的 考察辅酶Q10 氯化钠注射液对光线、温度的稳定性。方法 以辅酶Q10 含量、吸光度、pH值及溶液外观变化为指标，采用紫外分光光度计、pH计以及观察溶液的澄清度等方法，考察光线、温度对辅酶Q10 氯化钠注射液稳定性的影响。结果 强光照射下 2 h后溶液颜色变黄并随着时间推移颜色加深，出现黄色沉淀，pH值升高(但在正常范围内)吸光度下降，含量降低;日光照射下 4 h后溶液颜色变黄，出现黄色沉淀，pH值升高(但在正常范围内)吸光度下降，含量降低;室内不避光下放置 6 h后溶液颜色微黄，出现黄色絮状沉淀，pH值升高(但在正常范围内)，吸光度下降，含量略下降。低温 48 h内各项指标无明显变化;高温对注射液略有影响，80℃时溶液外观澄清，pH值下降(但在正常范围内)，吸光度及含量下降，40℃、60℃时注射液各项指标无明显变化。结论 辅酶Q10 氯化钠注射液对光不稳定，对温度较稳定，高温使pH值降低。因此，在储存过程中应严格避光室温保存。

    辅酶Q10光照温度稳定性紫外分光光度法

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    国内外精蛋白重组人胰岛素注射液的有关物质比较

    詹栎王文晞
    69-73页
    查看更多>>摘要：目的 精蛋白重组人胰岛素适用于 2 型糖尿病患者的治疗，现行标准中仅对本品有关物质A21 脱氨人胰岛素进行控制，未进行B3 和B3iso脱氨人胰岛素限度的控制。采用两种方法对精蛋白重组人胰岛素注射液中的有关物质进行测定并比较国内外共 17 批样品的质量。方法 采用高效液相色谱法梯度洗脱，色谱柱:Waters Xbridge C18 4。6 mm×250 mm(5 μm)，检测波长:214 nm，柱温:40℃，流速:1。0 ml/min，进样体积:20 μl;《中国药典》2020 年版方法:流动相A为 0。2 mol/L硫酸钠溶液(pH值 2。3)-乙腈(82∶18)，流动相B为乙腈-水(50∶50);某企业自拟方法:流动相A为 0。2 mol/L硫酸钠溶液(pH值 3。6)-乙腈(90∶10)，流动相B为乙腈-水(50∶50)。结果 国内外样品的A21 脱氨人胰岛素含量差异不大、国内一家企业B3 和B3iso脱氨人胰岛素含量低于其他企业，国内另一家企业有关物质总和高于其他企业;两种方法检出A21 脱氨人胰岛素的含量差异无统计学意义(P＞0。05)，企业自拟方法能检测出更多的有关物质。结论 两种方法均快速、简便，可用于比较国内外样品中的有关物质，同时为企业在制定杂质控制限度时提供依据。

    精蛋白重组人胰岛素预混30RA21脱氨人胰岛B3脱氨人胰岛素B3iso脱氨人胰岛素

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    粉末X-射线衍射技术定量测定注射用美罗培南中美罗培南晶型Ⅰ的含量

    陈礼峰时琼潘尔卓沈心...
    73-76页
    查看更多>>摘要：目的 采用粉末X-射线衍射技术(powder X-ray diffraction，PXRD)对三家公司的注射用美罗培南制剂中美罗培南晶型Ⅰ进行定量分析和对比。方法 采用粉末X-射线衍射精细扫描方法，选择 2θ= 12。9°特征衍射峰强度经被试验样品质量校正后作为定量参数，建立标准曲线，测定三家公司的注射用美罗培南中美罗培南晶型Ⅰ的含量，并与高效液相方法测定制剂中美罗培南的总含量进行比较。结果 在美罗培南晶型Ⅰ含量为 5％～120％的范围内，得到的标准曲线为Y= 553。8X-105。9(r= 0。998 4);三家公司制剂中晶型Ⅰ含量均略低于美罗培南总含量。结论 建立方法操作简单快捷，能够在辅料没有干扰的情况下用于注射用美罗培南中美罗培南晶型I的含量分析，可为美罗培南的质量控制和晶型稳定性研究提供参考。

    美罗培南粉末X-射线衍射晶型定量分析

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    异鼠李素通过下调Notch1通路抑制HepG2细胞的增殖并诱导其凋亡

    段仁鹏
    76-79页
    查看更多>>摘要：目的 探究异鼠李素(Isorhamnetin，ISO)是否通过下调Notch1 的表达来抑制肝癌HepG2 细胞增殖并促进其凋亡。方法 使用细胞毒性实验噻唑蓝(MTT)法检测评估HepG2 细胞存活率，并使用流式细胞仪分析细胞的凋亡水平。克隆形成实验反应不同异鼠李素浓度下HepG2 细胞的增殖情况。采用Western blot测定P53、Bcl-2 和Bax的表达情况。结果 处理ISO后，HepG2 细胞的存活能力表现出明显的剂量和时间依赖性抑制。在ISO处理 24 h后，HepG2 细胞系中诱导了凋亡。ISO处理以及敲除Notch1 蛋白后，上调抑癌基因P53 的表达，上调细胞凋亡相关蛋白Bax的表达以及下调Bcl-2 的表达。进一步实验发现，Notch1 siRNA可以增强ISO的抗肿瘤特性。结论 ISO通过下调Notch1 通路抑制肝细胞癌(HCC)细胞的增殖并促进其凋亡。

    异鼠李素HepG2细胞Notch1凋亡

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