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中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

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023-68586827；68585211

400042

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中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
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    省级中药饮片炮制规范法律属性探析

    聂鹤云宋浩伟朱卫丰谢明...
    513-517页
    查看更多>>摘要：目的 为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中"药品标准"法律表述的立法技术完善提供参考。方法 结合我国药品地方标准法律渊源，对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析，同时基于法律解释的方法，对《药品管理法》中省级中药饮片炮制规范的法律内涵进行探讨。结果 与结论在药品监管实务中，省级中药饮片炮制规范实质为地方药品标准，2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定，但对于省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性并未作出规定，存在一定的立法技术瑕疵。建议在《药品管理法》修正时，对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性予以明确。

    中药饮片省级炮制规范药品标准法律属性

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    广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

    曾铮巫柳岑黄振光何文莉...
    518-523页
    查看更多>>摘要：目的 探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称"国家集采政策")在广西壮族自治区的实施效果，为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法 选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据，以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向，引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果 在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92。55％，疾病覆盖率为40。16％，整体约定采购量完成率中值为287。82％，总体配送率为97。20％。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74。80％，人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17。61％、10。22％、20。10％，除慢性病、抗肿瘤用药外，药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66。00％，相比执行国家集采政策前增幅为1。29％，广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规，前8名的制药企业的市场集中度小于20。00％。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药，同类非中选药品使用比约为9。12％，未提出二次换药的人数占63。39％;药品费用支出减少共24。59亿元。结论 国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果，但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

    国家药品集中带量采购政策广西壮族自治区实施效果可获得性可负担性药品安全性制药企业影响力

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    药物临床试验中生物样本管理常见问题及措施建议

    谢江川谢林利马攀潘辛梅...
    524-528页
    查看更多>>摘要：目的 为完善药物临床试验生物样本管理相关标准操作规程(SOP)及生物样本的管理提供参考。方法 以《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《人类遗传资源管理条例实施细则》《药物临床试验机构资格认定检查细则》为参照，根据笔者临床试验项目的管理经验，通过统计质控表、申办方上报的方案偏离(PD)，对2016年7月-2023年5月笔者负责管理的药物临床试验项目在生物样本管理方面出现的不规范操作进行分析，并提出生物样本规范化管理的建议。结果 与结论纳入了60项药物临床试验项目，共发现生物样本管理相关不规范项101条。生物样本采集、保存、处理为生物样本管理不规范操作发生率最高的环节，不规范项条数分别占总条数的37。62％、25。74％、21。78％。规范生物样本的管理需多方努力，比如机构办及伦理委员会在项目立项时对试验方案、知情同意书、遗传办申请书中涉及生物样本采集及处理的一致性等进行仔细审核，项目启动时机构办质控员应关注授权的人员是否出席并参加培训，项目开展阶段主要研究者、研究护士、采集人员、处理人员、运送人员、中心实验室相关人员、机构办质控员是否各司其职。在此基础上，生物样本管理各参与方应做好有效沟通，发现问题及时上报，并针对关键环节进行专项学习。

    药物临床试验生物样本生物样本管理

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    熊果苷对心肌纤维化模型大鼠的改善作用及机制研究

    张明昊吴星霏吴刘俊申艳朵...
    529-535页
    查看更多>>摘要：目的 研究熊果苷对心肌纤维化(MF)模型大鼠的改善作用及机制。方法 采用网络药理学方法预测熊果苷改善MF的潜在靶点并进行分子对接验证。将50只SD大鼠皮下注射异丙肾上腺素(5 mg/kg，每天1次，连续14 d)复制MF模型。将造模成功的大鼠随机分为模型组、卡托普利组(9 mg/kg)和熊果苷低、中、高剂量组(50、100、200 mg/kg)，每组10只;另取10只未造模大鼠作为正常组。各组大鼠给予相应药物干预，每天1次，连续28 d。末次给药24 h后，检测大鼠心电图、心脏相关指数[心脏质量指数(HWI)、左心室质量指数(LVWI)]，检测大鼠心肌组织中肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、N末端前脑钠肽前体(NT-proBNP)、Ⅰ型胶原蛋白(ColⅠ)、ColⅢ水平，观察大鼠心肌组织病理形态学变化，检测大鼠心肌组织中腺苷脱氨酶(ADA)、腺苷激酶(ADK)蛋白及其mRNA表达水平。结果 网络药理学结果显示，熊果苷改善MF的主要靶点为ADA、ADK。分子对接结果显示，熊果苷与ADA、ADK结合稳定。验证实验结果显示，与模型组比较，各给药组大鼠心电图ST波段和T波的振幅有所恢复，心房出现扑动的症状减轻;HWI(熊果苷中剂量组除外)、LVWI和心肌组织中CK、LDH、NT-proBNP、ColⅠ、ColⅢ水平均显著降低(P<0。05);大鼠心肌纤维化程度减轻;心肌组织中ADA、ADK蛋白及其mRNA表达水平均显著升高(P<0。05)。结论 熊果苷可改善MF模型大鼠心脏纤维化和心脏功能，其作用机制可能与上调ADA、ADK蛋白及其mRNA表达，影响核苷酸代谢及胶原生成有关。

    熊果苷心肌纤维化网络药理学腺苷脱氨酶腺苷激酶

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    雷公藤红素及其衍生物的体外神经保护作用与机制研究

    陈佩佩袁晓煊张鑫徐伟...
    536-541页
    查看更多>>摘要：目的 从神经炎症和氧化损伤2个方面探究雷公藤红素(Cel)及其衍生物Cel-1、Cel-2的神经保护作用及可能机制。方法 利用1μg/mL脂多糖(LPS)诱导建立小胶质BV2细胞神经炎症模型、200μmol/L过氧化氢(H2O2)诱导建立人神经母细胞瘤SH-SY5Y细胞氧化损伤模型，考察不同浓度(0。625～20μmol/L)Cel、Cel-1、Cel-2对2种细胞的毒性;并在安全浓度(0。039～0。625μmol/L)范围内检测LPS诱导BV2细胞培养液中一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6含量，检测H2O2诱导SH-SY5Y细胞的存活率。检测0。156、0。313、0。625μmol/L活性化合物Cel-2作用后H2O2诱导SH-SY5Y细胞中磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)、磷酸化PI3K(p-PI3K)、蛋白激酶B(Akt)、磷酸化Akt(p-Akt)、胱天蛋白酶3(caspase-3)、B淋巴细胞瘤2(Bcl-2)和Bcl-2相关X蛋白(Bax)表达水平。结果 在0。039～0。625μmol/L浓度梯度区间，神经炎症模型实验显示，Cel、Cel-1、Cel-2均可降低BV2细胞培养液中NO、TNF-α、IL-1β、IL-6的含量(P<0。05或P<0。01)，其对神经炎症的半数抑制浓度分别为(0。25±0。04)、(0。61±0。14)、(0。11±0。02)μmol/L;氧化损伤模型实验显示，Cel、Cel-1、Cel-2在一定浓度下可逆转H2O2处理后SH-SY5Y细胞存活率降低的现象(P<0。05或P<0。01)，其神经保护的半数效应浓度分别为(0。43±0。08)、(0。45±0。04)、(0。28±0。03)μmol/L。经H2O2诱导，Cel-2干预后SH-SY5Y细胞中PI3K、Akt蛋白的磷酸化水平和Bcl-2蛋白表达水平、Bcl-2/Bax比值均显著升高(P<0。05或P<0。01)，caspase-3、Bax蛋白表达水平均显著降低(P<0。05或P<0。01)。结论 Cel、Cel-1、Cel-2在一定浓度下均具有显著的神经保护活性，且以Cel-2的活性最强;Cel-2的作用机制可能与调控PI3K/Akt、caspase-3/Bcl-2/Bax信号通路，减轻炎症反应、氧化应激损伤，抑制神经细胞凋亡有关。

    雷公藤红素衍生物神经保护作用神经炎症氧化应激

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    三叉苦总黄酮对裸鼠大肠癌移植瘤的抑制作用及机制

    刘义安祯祥何远利高英...
    542-547页
    查看更多>>摘要：目的 研究三叉苦总黄酮对裸鼠大肠癌移植瘤生长的抑制作用及机制。方法 采用裸鼠右侧腋窝皮下注射0。2 mL大肠癌细胞LoVo的方法构建大肠癌移植瘤模型。将造模成功的裸鼠分为模型组、5-氟尿嘧啶组(阳性对照，10 mg/kg)和三叉苦总黄酮高、低剂量组(25、12。5 mg/kg)，另设不造模的正常组(含0。3％羧甲基纤维素钠的生理盐水)，每组6只。各组裸鼠腹腔注射相应药液/溶剂，连续给药21 d。末次给药后，检测裸鼠移植瘤抑制率、肝/脾脏指数及血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)水平;观察裸鼠肿瘤组织病理形态学变化;采用免疫组化法检测裸鼠肿瘤组织中Toll样受体4(TLR4)、核因子κB亚基p65(NF-κB p65)蛋白表达水平;采用Western blot法检测裸鼠肿瘤组织中TLR4、髓样分化因子88(MyD88)、TNF受体相关蛋白6(TRAF6)、白细胞介素1受体关联激酶1(IRAK-1)、NF-κB p65、胱天蛋白酶3(caspase-3)蛋白表达水平。结果 与模型组比较，三叉苦总黄酮高剂量组裸鼠瘤重(抑瘤率为36。91％)、肝/脾脏指数和血清中TNF-α、IL-6水平以及肿瘤组织中TLR4、MyD88、TRAF6、IRAK-1、NF-κB p65蛋白表达水平均显著降低(P<0。05或P<0。01)，肿瘤组织中caspase-3蛋白表达水平显著升高(P<0。01);肿瘤细胞皱缩变形，核固缩、碎裂现象增多。结论 三叉苦总黄酮可抑制裸鼠大肠癌移植瘤生长，其作用机制可能与减轻炎症反应，抑制TLR4/MyD88/NF-κB信号通路活性，促进大肠癌细胞凋亡有关。

    三叉苦总黄酮大肠癌炎症Toll样受体4/髓样分化因子88/核因子κB信号通路细胞凋亡

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    2013-2023年中医药治疗溃疡性结肠炎的文献计量学分析

    曾铖顾思臻黄诗韵窦丹波...
    548-554页
    查看更多>>摘要：目的 利用文献计量学方法分析中医药治疗溃疡性结肠炎(UC)的研究现状及热点。方法 检索2013年1月至2023年4月中国知网核心期刊数据库及Web of Science核心合集数据库内中医药治疗UC的临床研究、基础研究和药理学研究等文献，利用CiteSpace 6。1。R6软件对纳入文献的作者、机构、关键词等进行文献计量学分析，并绘制可视化图谱。结果 共纳入中文文献1060篇，英文文献555篇。2013-2023年，中医药治疗UC的相关研究发文量总体呈上升趋势;纳入文献中，中文核心作者有59位，英文核心作者有33位，且形成了以多个关键学者为中心的稳定团体。中文研究热点集中在名医经验、经典名方等方面，英文研究热点集中在细胞、表达、激活、信号通路等方面。肠道菌群、炎症因子等机制方面的研究在中英文文献中均备受关注。结论 近年来，中医药领域中UC的相关研究已取得一定进步。未来相关学者应在保持中医药特色的基础上加强临床研究方案的顶层设计，重视中医药治疗UC的长期疗效评价，并应积极利用代谢组学、蛋白质测序等新技术探索中药配伍治疗疾病的科学内涵。

    溃疡性结肠炎中医药文献计量学可视化分析

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    关黄柏多糖对大鼠痛风性肾病的改善作用及机制研究

    马永哲王宇亮张凯赵宏...
    555-559页
    查看更多>>摘要：目的 研究关黄柏多糖(PAP)对大鼠痛风性肾病(GN)的改善作用，并通过丝裂原激活蛋白激酶p38(p38 MAPK)/核因子κB(NF-κB)/肿瘤坏死因子α(TNF-α)信号通路初步探讨其作用机制。方法 将60只大鼠按体重分层后随机分为正常组(水)、模型组(水)、别嘌醇组(阳性对照，20 mg/kg)和PAP高、中、低剂量组(100、50、25 mg/kg，以生药量计)，每组10只。除正常组外，其余各组大鼠均采取1500 mg/kg氧嗪酸钾和100 mg/kg腺嘌呤联合灌胃14 d构建GN模型。造模成功后，各组大鼠灌胃相应药物/水，每天1次，连续28 d。末次给药后，检测大鼠肾功能相关生化指标[尿酸、肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、黄嘌呤氧化酶(XOD)]，观察大鼠肾组织病理形态学变化，检测大鼠肾组织中单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、TNF-α、白细胞介素6(IL-6)蛋白表达水平和p38 MAPK、NF-κB p65蛋白的磷酸化水平。结果 与正常组比较，模型组大鼠肾小管扩张，肾小球结构损坏，并伴有炎症浸润与纤维化;尿酸、Cr、BUN、XOD含量以及MCP-1、TNF-α、IL-6蛋白表达水平和p38 MAPK、NF-κB p65蛋白的磷酸化水平均显著升高(P<0。05或P<0。01)。与模型组比较，PAP各剂量组大鼠的肾组织病理症状均有不同程度改善;PAP高、中剂量组大鼠尿酸、Cr、BUN、XOD含量以及MCP-1、TNF-α、IL-6蛋白表达水平和p38 MAPK、NF-κB p65蛋白的磷酸化水平均显著降低(P<0。05或P<0。01)。结论 PAP具有抗GN的作用，其机制可能与抑制p38 MAPK/NF-κB/TNF-α信号通路的激活有关。

    关黄柏多糖痛风性肾病炎症因子丝裂原激活蛋白激酶p38核因子κB肿瘤坏死因子α

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    瑶药紫九牛中4种化学成分的提取分离、鉴定及含量测定

    閤雪晴黄建猷黄周锋高美美...
    560-565页
    查看更多>>摘要：目的 提取分离瑶药紫九牛中的4种化学成分并对其进行鉴定和含量测定。方法 采用溶剂提取、萃取和硅胶柱色谱分离法、制备液相色谱技术对紫九牛中的化学成分进行分离、纯化，根据化合物的波谱数据对分离得到的4种化学成分进行结构鉴定。采用高效液相色谱(HPLC)-一测多评(QAMS)法同时测定紫九牛中4种化学成分的含量，色谱条件为:以Echway GowonTM C18(250 mm×4。6 mm，5μm)为色谱柱，以乙腈-0。1％磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，检测波长为269 nm，柱温为25℃;以大黄素为内参物，建立该成分与其他3种成分的相对校正因子，利用相对校正因子计算含量;同时采用外标法计算各成分的含量，并比较2种方法所得结果的差异。结果 从紫九牛中分离得到的4种化学成分经鉴定分别为大黄素、欧鼠李苷A、pleuropyrone A、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷。HPLC-QAMS法结果表明，pleuropyrone A、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、欧鼠李苷A的相对校正因子分别为1。1472、0。8747、0。6444。上述4种成分在各自检测范围内线性关系良好(r≥0。9996)，精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2。00％，平均加样回收率为99。41％～100。46％(RSD≤2。05％)。QAMS法与外标法得到的10批紫九牛样品含量测定结果无明显差异(RSD<3。00％)。结论 从紫九牛中分离得到了大黄素、欧鼠李苷A、pleuropyrone A、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷，其中后3种成分均为首次从该药材中分离得到。所建立的同时测定紫九牛中4种化学成分的HPLC-QAMS法准确、可靠，可用于该药材的质量控制。

    紫九牛化学成分一测多评法大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷欧鼠李苷ApleuropyroneA大黄素质量控制

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    钩藤药材的特征图谱建立、化学模式识别分析及其与不同基原、混伪品的鉴别

    何雨晴陈盛君周海琴钱润...
    566-571页
    查看更多>>摘要：目的 建立不同产地钩藤药材超高效液相色谱(UPLC)特征图谱，并进行化学模式识别分析，同时对钩藤不同基原样品及其混伪品进行鉴别。方法 采用UPLC法建立43批不同产地钩藤药材的特征图谱，结合聚类分析及主成分分析对其进行质量分析，然后对钩藤不同基原样品及其混伪品进行鉴别。结果 建立了钩藤药材UPLC特征图谱，标定了13个共有峰，并指认峰2为儿茶素、峰3为绿原酸、峰4为隐绿原酸、峰7为异绿原酸B、峰8为异去氢钩藤碱、峰9为异钩藤碱、峰10为去氢钩藤碱、峰11为异绿原酸C、峰12为钩藤碱和峰13为喜果苷。通过聚类分析可将43批钩藤药材按照产地分为5类。进一步通过主成分分析发现，江西、湖南产钩藤药材主成分综合得分较高，为0。264～2。904分。通过特征图谱可将钩藤不同基原样品及其混伪品进行有效区分。结论 建立的UPLC特征图谱可用于钩藤药材的质量控制，且本研究发现江西、湖南产钩藤药材质量较优。

    钩藤超高液相色谱不同基原聚类分析主成分分析真伪鉴别

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