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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

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中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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    CBCT评价CGF+生物骨修复材料促进颌骨囊肿术后骨缺损修复效果评价分析

    吕舒颖阮召伟焦雪峰
    1-3,35页
    查看更多>>摘要：目的:探讨锥形束CT(Cone Beam Computed Tomography,CBCT)评价浓缩生长因子(Concentrate Growth Factors,CGF)+生物骨修复材料促进颌骨囊肿术后骨缺损修复效果.方法:选取2022年1月～2023年10月本院收治的80例颌骨囊肿术后骨缺损患者作为研究对象,根据修复方案不同分成对照组40例、观察组40例.对照组给予CGF修复,观察组给予CGF+生物骨修复(Bio-Oss骨粉).比较两组骨密度灰度值、疼痛程度以及肿胀程度.结果:骨密度灰度值(Hounsfield Unit,HU)水平组间、时间及交互对比有意义(P<0.05).两组HU值术后1月增高、术后3月下降,且观察组HU值均低于对照组(P<0.05).视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评分水平组间、时间及交互对比有意义(P<0.05).两组VAS评分术后2d出现上升、术后5d降低,观察组均低于对照组(P<0.05).观察组术后2d肿胀程度轻于对照组(P<0.05).结论:在促进颌骨囊肿术后骨缺损修复中,经过CBCT评价,CGF联合生物骨修复材料与单独CGF相比,HU值更高,术后疼痛以及肿胀程度均降低,可以促进骨愈合、提高成骨质量、加快恢复颌骨形态.

    颌骨囊肿锥形束CT骨密度

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    PVP与PKP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床疗效和安全性的对比分析研究

    涂斌
    4-6页
    查看更多>>摘要：目的:探析骨质疏松性椎体压缩骨折临床中运用经皮椎体后凸成形术(PKP)和经皮椎体成形术(PVP)的疗效差异.方法:纳入2023年1月～2023年11月在本院就诊的骨质疏松性椎体压缩骨折患者120例为分析对象,以随机数字表将患者分组并设为PKP组、PVP组,各60例,对应给予PKP术式治疗、PVP术式治疗,从手术疗效、腰椎功能以及术后并发症评价两种术式的疗效差异.结果:组间在手术耗费时间、骨水泥注入量方面的数据存在明显差异,有统计学意义(P<0.05).术后两组患者疼痛评分、锥体功能评分有所下降,生活质量评分有所提升,治疗前后比较有统计学意义(P<0.05),术后组间数据比较无统计学意义(P>0.05).术后PKP组患者椎体高度高于PVP组,Cobb角低于PVP组,有统计学意义(P<0.05).在术后随访期间,组间手术相关并发症发生率比较存在显著差异,有统计学意义(P<0.05).结论:为骨质疏松性椎体压缩骨折患者应用PKP、PVP术式治疗均可改善病情,相对而言PKP术式在疗效、预后质量及安全性方面更具优势.

    骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体后凸成形术经皮椎体成形术疗效腰椎功能并发症

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    一种超声多普勒诊断仪质量控制体模研制及应用

    吴小婷汪哲民周丽华
    7-9,28页
    查看更多>>摘要：目的:研制一种超声多普勒诊断仪质量控制体模,用于医疗设备应用质量技术评估.现医疗机构中超声多普勒诊断仪质量控制规范尚未健全,监管不到位,不少设备"带病"作业,不良事件时有发生,加强质量控制刻不容缓.本文将根据现有超声多普勒诊断仪的质量控制手段,更进一步研究,对超声多普勒诊断仪质量控制体模研制及应用.方法:根据超声多普勒成像原理研究及分析现有模体的优劣,按中国国标选定模体检测功能项目,依据常规标准成人血管大小设计仿制血管外径和内径进行模拟血管,制作琼脂凝胶型体模,琼脂凝胶体模内部穿了两根硅胶管,用蠕动泵驱动,可以控制流速和方向,模拟血流速度变化、血流状态、模拟血流方向识别,还有探测深度,在超声下验证各项指标.结果:研制了超声多普勒诊断仪质量控制体模,通过模拟人体组织和血流,通过可控流速和方向以及深度,通过超声多普勒诊断仪探头进行探测,以便验证该设备和探头的性能可靠性、快速、精准检测,达到研制目的.结论:随着超声多普勒诊断仪的发展,超声成像技术也在不断提升,而超声成像作为医学诊断中的数据显得尤为重要.在超声多普勒诊断仪使用场所的变化下,性能指标质量下降所带来的问题也逐渐暴露,本文结合医院彩超在使用过程中质量控制体模研制,对超声多普勒诊断图像质量进行探讨分析,以便更好地掌握超声多普勒诊断仪的质量控制方法,确保图像质量.

    超声多普勒诊断仪体模质量控制仿组织

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    产前超声诊断前置胎盘并胎盘植入的价值

    徐婵媛
    10-12页
    查看更多>>摘要：目的:分析对诊断前置胎盘并胎盘植入患者进行产前超声的价值.方法:本次试验选取南京市高淳人民医院产科在2021年11月～2023年2月就诊的84例前置胎盘并胎盘植入患者,对其均进行产前超声检查,与病理学诊断作对比,分析患者诊断结果、诊断效能、超声影像学特征、临床参数.结果:分析诊断结果,经病理学诊断阳性70例,阴性14例,经超声诊断阳性68例,阴性13例.分析诊断效能,产前超声诊断的阳性检出率、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断符合率、误诊率、漏诊率,与病理学诊断对比无明显差异(P>0.05).对超声影像学特征进行分析,存在胎盘子宫切口基层菲薄或消失患者占比为85.71%,共计72例;存在胎盘后间隙全失或部分消失患者占比为67.86%,共计57例;存在胎盘内血窦患者占比为65.48%,共计55例;存在胎盘后间隙丰富涡旋样流血信号患者占比为57.14%,共计48例;存在胎盘组织浸润膀胱壁患者占比为14.29%,共计12例.分析临床参数,与年龄<35岁、宫腔操作次数<2次患者相比较,年龄≥35岁、宫腔操作次数≥2次患者前置胎盘并胎盘植入发生率较高,差异显著(P<0.05).结论:采用产前超声诊断前置胎盘并胎盘植入患者,诊断价值较高,有着明显影像学特征,尤其需要关注高龄、宫腔操作次数较多患者.

    产前超声前置胎盘并胎盘植入诊断结果诊断效能

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    多参数磁共振技术检查在鉴别前列腺疾病及病情判断中的作用

    魏志民
    13-15页
    查看更多>>摘要：目的:分析应用多参数磁共振技术检查鉴别前列腺疾病及判断其病情的作用.方法:选取某院2023年1月～2023年12月收治的疑似前列腺癌患者60例;入院后全部患者均接受多参数磁共振技术检查,并将病理检查结果作为诊断金标准,对多参数磁共振技术检查诊断结果进行分析;比较前列腺癌、前列腺良性病变的相关参数.结果:全部60例患者通过病理组织检查发现,恶性病变、良性病变各40例、20例;多参数磁共振技术检查发现,恶性病变、良性病变各39例、21例,诊断符合率、灵敏度、特异度均为95.0%.与前列腺良性病变患者相比较,前列腺癌患者的ADC明显更低(P<0.05),而CC/C、Ktrans、Kep、Ve、iAUC则明显更高(P<0.05);与中低风险组相比较,高风险组的ADC明显更低(P<0.05),而CC/C、Ktrans、Kep、Ve、iAUC则明显更高(P<0.05).结论:采用多参数磁共振技术检查,不但能对前列腺病变的良恶性进行准确判断;而且还能准确判断前列腺癌患者的病情严重程度,能获得准确的预后信息及病理结果.

    多参数磁共振技术检查鉴别诊断前列腺疾病病情

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    多普勒彩色超声心动图与心电图对急性心肌梗死的诊断价值对比

    吴红平
    16-18页
    查看更多>>摘要：目的:本研究对比多普勒彩色超声心动图和心电图在急性心肌梗死(AMI)患者中的诊断效能.方法:选取2020年3月～2022年3月鹰潭市余江区人民医院收治的60例疑似AMI患者,本研究针对所有心肌梗死病例以冠状动脉造影为基准,对诊断流程进行了标准化评估.同时,统计对比两种检查措施在AMI患者中的诊断价值.结果:60例疑似AMI患者中,冠状动脉造影共检出41例;多普勒彩色超声心动图共检出40例,心电图共检出33例.以冠状动脉造影为检查的"金标准",多普勒彩色超声心动图检查AMI的灵敏度为95.12%(39/41)、准确度为95.00%[(39+18)/60]、阴性预测值为90.00%(18/20),高于心电图的73.17%(30/41)、76.67%[(30+16)/60]、59.26%(16/27),有统计学差异(P<0.05);Kappa检验显示:多普勒彩色超声心动图检查结果与"金标准"检查结果的一致性极好(Kappa值=0.886,P=0.000).结论:在急性心肌梗死(AMI)确诊过程中,多普勒彩色超声心动图优化了诊断的灵敏度和准确度.这一结论为临床实践提供了关键的指导,促进了诊断程序的效率提升和精确度增强,具有较高的诊断价值.

    急性心肌梗死多普勒彩色超声心动图心电图灵敏度特异度

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    飞利浦Brilliance 64层多层螺旋CT在结肠癌分期检出中的应用研究

    周坤生陈芳郭新汪涛...
    19-21页
    查看更多>>摘要：目的:综合分析在结肠癌分期检出中应用飞利浦Brilliance 64层多层螺旋CT的效果.方法:研究选择本院2019年1月～2023年8月接纳的结肠癌患者103例为研究对象,均实施飞利浦Brilliance 64层多层螺旋CT检查,观察分析影像学特征,以手术病理结果作为"金标准",分析该仪器对结肠癌分期的灵敏度、特异度和准确性.结果:在T分期中,手术病理结果显示:≤T2期有17例、T3期有27例、T4期有45例;飞利浦Brilliance 64层多层螺旋CT检出结果显示:≤T2期中有2例被高估为T3期、T3期中有5例被高估为T4期、T4期中有14例被低估为T3期.在N分期中,N0期40例、N1期38例、N2期25例;CT检出结果显示:N0期中有1例被高估为N2期、4例被高估为N1期,N1期中有2例被低估为N0期、2例被高估为N2期,N2期中有6例被低估为N1期.在M分期中,M0期有96例、M1期有27例,M0期中有4例被高估为M1期、M1期中有2例被低估为M0期.飞利浦Brilliance 64层多层螺旋CT在T分期、N分期、M分期中的灵敏度、特异性、准确性均较高,最高灵敏度可达94.74%(M0期)、最高特异性可达100%(≤T2期)、最高准确性可达98.06%(≤T2期、M1期).结论:飞利浦Brilliance 64层多层螺旋CT可以提高结肠癌病理分期的准确性,并能与术后病理检查相吻合,有很高的临床应用价值,可指导后续治疗,提高整体治疗效率.

    飞利浦Brilliance64层多层螺旋CT结肠癌分期诊断

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    经腹部浅表超声及多层螺旋CT对阑尾炎患者的检出率及诊断价值分析

    卢敏儿李燕霞黎兆平曾秀芳...
    22-24,102页
    查看更多>>摘要：目的:探讨经腹部浅表超声及多层螺旋CT对阑尾炎患者的检出率及诊断价值分析.方法:选择2018年1月～2022年4月本院收治的40例阑尾炎患者作为研究对象,对其分别采用腹部浅表超声和多层螺旋CT进行诊断,观察两种方式的诊断准确率、对不同类型阑尾炎检出率、诊断效能和满意度.结果:多层螺旋CT检查的诊断准确率为95.00%,通过腹部浅表超声检查诊断准确率为62.50%,多层螺旋CT诊断率显著高于腹部浅表超声,差异具有统计学意义(P<0.05);多层螺旋CT在急性化脓性阑尾炎的检出率显著高于腹部浅表超声(P<0.05),坏疽性阑尾炎、阑尾穿孔、急性化脓性阑尾炎合并周围脓肿及7例慢性阑尾炎的检出率比较差异无统计学意义(P>0.05);多层螺旋CT诊断灵敏度高于腹部浅表超声诊断,而特异度低于腹部浅表超声;多层螺旋CT诊断满意度95.00%,高于腹部浅表超声的80.00%,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:腹部浅表超声及多层螺旋CT检查方式均能够对阑尾炎早期具有诊断价值,若腹部浅表超声不能确诊可采用多层螺旋CT检查提高诊断率.

    腹部浅表超声多层螺旋CT阑尾炎检出率诊断效能

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    床旁下肢康复机器人在脑卒中康复中的应用

    郭彦行
    25-28页
    查看更多>>摘要：目的:探究下肢康复机器人在脑卒中偏瘫康复治疗中的临床价值.方法:选取下肢肌力≤2级的脑卒中偏瘫患者40例,随机分为观察组(20例)与对照组(20例).对照组患者接受物理治疗师的运动疗法,分为被动运动和主动运动两个训练阶段,同时结合多种常规康复治疗.观察组患者第一阶段接受康复机器人的被动训练,第二阶段结合物理治疗师的主动运动训练及康复机器人的被动和辅助运动训练,常规康复治疗与对照组相同.评价指标包括:舒适度评价、Fugl-Meyer运动功能评估(FMAS)、改良Ashworth量表(MAS)和改良Barthel指数(MBI).结果:第一阶段后,对于患者舒适度的评估,观察组的评分显著高于对照组,差异有统计学意义(t=1.439,P<0.05);两组患者在接受训练后,其Fugl-Meyer运动功能评定量表(FMAS)的得分均显著高于训练前(t=-6.722,-8.732,P<0.05),但两组间的比较未显示显著差异(P>0.05).第二阶段后,观察组及对照组训练后FMAS的评分均高于训练前(t=-24.491,-8.947,P<0.05),且观察组评分高于对照组,差异有统计学意义(t=-0.775,P<0.05);观察组患者的痉挛MAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者在训练后的改良Barthel指数(MBI)评分均高于训练前(t=-1.430,-1.651,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05).结论:在被动运动为主的治疗阶段,康复机器人通过其精确控制和标准化操作,下肢康复机器人能够单独实现与治疗师相当的治疗效果;而当结合治疗师的综合治疗时,则能进一步优化疗效,降低痉挛程度.

    康复机器人脑卒中运动功能

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    单孔与多孔腹腔镜子宫肌瘤剥除术临床应用比较

    胡昕余钢罗文群罗姚...
    29-31页
    查看更多>>摘要：目的:探讨单孔腹腔镜子宫肌瘤剥除术的可行性及效果.方法:选取2020年7月～2022年7月本院的80例需要行子宫肌瘤剥除术的患者,随机分为单孔和多孔腹腔镜组,各40例.比较两组手术时间、术中出血量、术后疼痛评分(VAS评分)、术后住院时间及患者满意情况.结果:80台手术均顺利完成,单孔腹腔镜组患者手术时间、术中出血量与多孔腹腔镜组相比差异无统计学意义(P>0.05),但单孔腹腔镜组术后患者疼痛评分低、住院时间短、满意度增加,差异有统计学意义(P<0.05).两组手术患者均无并发症.结论:单孔腹腔镜术不仅具有减轻术后疼痛,促进术后快速康复,而且切口美观隐匿,患者治疗满意.

    单孔腹腔镜多孔腹腔镜子宫肌瘤剥除术

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