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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    电感耦合等离子体质谱法测定鲜河蚌肉水提物中5种元素含量

    刘瑾章恒周史万忠许政...
    92-95页
    查看更多>>摘要：目的 建立测定鲜河蚌肉水提物中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.方法 采用微波消解法对样品进行前处理.采用ICP-MS法测定,等离子体射频功率为 1550 W,等离子体气体流速为 15.0 L/min,辅助气体(氩气)流速为 0.90 L/min,雾化气流速为1.05 L/min,蠕动泵速为0.1r/s,采样深度为 8 mm,调谐模式为No Gas模式,重复 3次.结果 Cu、As、Cd、Hg、Pb质量浓度分别在 0～500 ng/mL、0～200 ng/mL、0～10 ng/mL、0～5 ng/mL、0～20 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r≥0.9996,n=5),检测限分别为 0.0205,0.0045,0.0008,0.0042,0.0051 mg/kg,定量限分别为 0.0682,0.0149,0.0027,0.0141,0.0170 mg/kg;精密度、重复性试验结果的RSD均小于 5%;平均加样回收率分别为 99.60%,106.16%,108.93%,115.30%,103.40%,RSD分别为 0.84%,6.03%,1.15%,3.56%,0.55%(n=6).参考《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》,9 批样品中的Cu、Hg、Pb均符合限量标准,As、Cd超标的样品分别有 8 批、2 批.结论 该方法操作简单,结果准确,可用于测定鲜河蚌肉水提物中Cu、As、Cd、Hg、Pb的含量.

    鲜河蚌肉重金属元素有害元素电感耦合等离子体质谱法含量测定

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    脂脱劲颗粒质量标准提升研究

    唐安福苏倩雯崔恩忠汤淏...
    96-99页
    查看更多>>摘要：目的 建立脂脱劲颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的制何首乌、女贞子、茯苓、木瓜;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中芍药苷的含量,色谱柱为Agilent Hedera Lichrospher柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(18∶82,V/V),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 230 nm,柱温为 35℃,进样量为 10 μL.结果 制何首乌、女贞子、茯苓、木瓜的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.芍药苷质量浓度在 21～168 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%,平均加样回收率为100.64%,RSD为1.64%(n=9).结论 该方法操作简便,结果准确可靠,可用于脂脱劲颗粒的质量控制.

    脂脱劲颗粒质量标准薄层色谱法高效液相色谱法含量测定

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    逐瘀止痛汤治疗腰椎间盘突出症临床评价

    陈美富储诚全王磊
    99-102页
    查看更多>>摘要：目的 探讨逐瘀止痛汤治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 选取医院 2020 年 1 月至 2022 年 1 月收治的腰椎间盘突出症患者 100 例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各 50 例,两组患者均接受常规保守治疗(包括卧床休息、持续牵引及对症治疗),观察组患者加用逐瘀止痛汤.两组疗程均为 1 个月.结果 观察组总有效率为 96.00%,显著高于对照组的 84.00%(P<0.05).两组患者治疗后的中医证候积分、腰椎功能障碍指数、视觉模拟量表评分及前列腺素E2、P物质、多巴胺、白细胞介素 6、白细胞介素 1β、C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α水平均显著降低,日本骨科协会评分均显著升高,且观察组上述指标改善程度均更显著(P<0.01).观察组与对照组不良反应发生率相当(4.00%比 8.00%,P>0.05).结论 逐瘀止痛汤治疗腰椎间盘突出症,能改善患者的腰椎功能,缓解疼痛,减轻炎性反应.

    腰椎间盘突出症逐瘀止痛汤腰椎功能疼痛临床疗效

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    基于倾向性评分匹配法的脑膜瘤切除术后感染危险因素分析

    黄磊宋璐张琳琳吴慧...
    103-106页
    查看更多>>摘要：目的 探讨脑膜瘤切除术术后感染危险因素.方法 采用回顾性研究法,选取医院 2020 年 1 月至 2021 年 12 月行脑膜瘤切除术的患者 288 例,按是否出现术后感染分为感染组(91 例)和未感染组(197 例).采用倾向性评分匹配法对两组患者进行 1∶1 匹配.采用Logistic回归模型分析评估脑膜瘤切除术后感染的独立危险因素.结果 共成功匹配 61 对患者,Logistic回归模型分析结果显示,手术时长>4h[OR=2.481,95%CI(1.126,5.466),P=0.024],预防用药选择不合理[OR=6.220,95%CI(1.231,31.423),P=0.027]和留置引流管[OR=2.634,95%CI(1.196,5.802),P=0.016]为脑膜瘤切除术术后感染的独立危险因素.结论 临床药师应加强对医师预防用药合理使用宣教,对于手术时长>4h、留置引流管的患者应提供个体化药学服务和用药监护.

    脑膜瘤切除手术术后感染危险因素倾向性评分匹配法合理用药

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    盐酸米诺环素软膏联合开髓减压引流术治疗牙髓炎临床观察

    余鲜梅牛巧丽玛丽亚木古丽·帕塔尔程春...
    106-109页
    查看更多>>摘要：目的 探讨盐酸米诺环素软膏联合开髓减压引流术治疗牙髓炎的临床疗效,以及对患者龈沟液中炎性因子水平的影响.方法 选取医院 2020 年 6 月至 2022 年 7 月收治的牙髓炎患者 98 例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各 49 例.两组患者均采用开髓减压引流术治疗,观察组患者于牙胶封闭前在牙周袋内注入盐酸米诺环素软膏.结果 观察组总有效率为 91.84%,显著高于对照组的71.43%(P<0.05).两组患者治疗后的基质金属蛋白酶(MMP)-9、MMP-8、白细胞介素(IL)-1β、IL-8 水平均显著降低;牙周袋深度均显著变浅,牙齿松动度评分均显著降低;视觉模拟评分量表评分均显著降低;且观察组上述指标均显著优于对照组(P<0.05).观察组患者的疼痛缓解时间显著短于对照组(P<0.05).两组患者并发症总发生率无显著差异(P>0.05).结论 盐酸米诺环素软膏联合开髓减压引流术治疗牙髓炎,能降低患者龈沟液中炎性因子水平,改善牙周袋深度和牙齿松动度,缓解疼痛.

    盐酸米诺环素软膏开髓减压引流术牙髓炎炎性因子临床疗效

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    宁胃胶囊联合奥美拉唑治疗消化性溃疡临床观察

    杨宇成袁宇婷刘海云张鹏...
    109-112页
    查看更多>>摘要：目的 探讨宁胃胶囊联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效.方法 选取医院 2021 年 1 月至 2023 年 1 月收治的消化性溃疡患者 120 例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各 60 例.两组患者均口服奥美拉唑肠溶胶囊,观察组患者加服宁胃胶囊.两组均持续治疗 4 周.结果 观察组总有效率为 95.00%,显著高于对照组的 83.33%(P<0.05).两组患者治疗后的中医证候(脘胁胀满、泛吐酸水、情志抑郁、胃脘嘈杂、脉弦、胸闷食少)积分,基础胃酸分泌量、最大胃酸分泌量、高峰胃酸分泌量均显著减少,血清血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平均显著升高(P<0.05),且观察组上述指标改善更显著(P<0.05).观察组与对照组不良反应发生率相当(16.67%比 13.33%,P>0.05).结论 宁胃胶囊联合奥美拉唑治疗消化性溃疡,可有效改善患者中医症状,减少胃酸分泌,并提高血清VEGF、bFGF水平.

    宁胃胶囊奥美拉唑消化性溃疡血管内皮生长因子碱性成纤维细胞生长因子

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    加味苍术泄浊饮对高尿酸血症患者尿酸及血脂水平的影响

    刘晋利王好宁周鲁川
    113-116页
    查看更多>>摘要：目的 分析加味苍术泄浊饮对高尿酸血症患者尿酸(UA)及血脂水平的影响.方法 选取医院 2021 年 3 月至 2022 年 12 月收治的高尿酸血症患者 100 例,随机分为观察组和对照组,各 50 例.两组患者均予常规生活干预及口服别嘌醇缓释胶囊,观察组患者加用加味苍术泄浊饮.两组均治疗 4 周.结果 观察组总有效率为 94.00%,显著高于对照组 78.00%(P<0.05).与对照组比较,观察组患者治疗后的中医证候(关节疼痛、关节肿胀、活动受限、身寒/身热)积分,UA及钾离子、钠离子水平,总胆固醇、甘油三酯水平均显著降低(P<0.05);观察组与对照组不良反应发生率相当(12.00%比 6.00%,P>0.05).结论 与单用别嘌醇比较,联用加味苍术泄浊饮治疗高尿酸血症可进一步改善患者相关临床症状,调节UA、电解质水平,降低血脂水平.

    加味苍术泄浊饮高尿酸血症电解质痛风性关节炎别嘌醇血脂临床疗效

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    粉尘螨滴剂联合维生素D滴剂辅助治疗儿童哮喘伴过敏性鼻炎临床观察

    成晨柳荫赵淑玲周钦...
    116-119页
    查看更多>>摘要：目的 探讨粉尘螨滴剂联合维生素D滴剂辅助治疗儿童哮喘伴过敏性鼻炎的临床疗效.方法 选取江苏省徐州市儿童医院2019 年 1 月至 2021 年 1 月收治的哮喘伴过敏性鼻炎患儿 112 例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各 56 例.两组患儿均予氯雷他定颗粒口服,观察组患儿加用粉尘螨滴剂联合维生素D滴剂(胶囊型)治疗.两组均持续治疗 6 个月.结果 观察组患儿近期总有效率为 73.21%,与对照组的 67.86%相当(P>0.05);观察组患儿远期总有效率为 91.07%,显著高于对照组的 71.43%(P<0.05).两组患儿治疗 3 个月、6 个月喘息、鼻塞、喷嚏、鼻痒评分均显著降低,肺功能指标(用力肺活量,第 1 秒用力呼气容积,呼气峰流速,用力呼出 25%、50%、75%肺活量的呼气流速,以及最大呼气中段流量占预计值百分比)均显著升高,且观察组患儿治疗 6 个月的喷嚏、鼻痒评分及肺功能指标均改善更显著(P<0.05).观察组患儿治疗 6 个月的血清白细胞介素 4、白细胞介素 5、白细胞介素 12 及肿瘤坏死因子-α水平均显著低于对照组(P<0.05).两组患儿均无严重不良反应,血、尿等常规均未检出异常;仅对照组中 2 例患儿出现喉部不适,3 d后自行缓解.结论 粉尘螨滴剂联合维生素D滴剂辅助治疗儿童哮喘伴过敏性鼻炎,可缓解患儿的临床症状,并改善其肺功能.

    粉尘螨滴剂维生素D滴剂哮喘过敏性鼻炎症状评分肺功能临床疗效

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    基于属性层次模型加权逼近理想解排序法的阿哌沙班药物利用评价

    曹迪程军司福国汪龙...
    120-124页
    查看更多>>摘要：目的 促进临床合理使用阿哌沙班.方法 以阿哌沙班药品说明书为基础,参考相关指南和文献,建立阿哌沙班药物利用评价(DUE)标准.采用属性层次模型(AHM)对DUE标准的指标进行赋权,采用逼近理想解排序(TOPSIS)法对医院 2021 年 8 月至 2022 年7 月使用阿哌沙班的病历进行用药合理性评价.结果 共形成 3 个一级指标,12 个二级指标.共纳入 102 份病历(涉及患者 102 例),其中男 52 例,女 50 例,以非瓣膜性房颤(52 例)和预防静脉血栓(30 例)为主要用药指征.二级指标中相对权重系数较高的为适应证(0.108)、药物转换(0.107)、禁忌证(0.089),不合理率排前 3 的为用法用量(61.76%)、适应证(44.12%)、联合用药(38.24%).评价为合理用药[与最优方案相对接近度(Ci)≥0.8]、基本合理用药(0.6≤Ci<0.8)、不合理用药(Ci<0.6)的分别有 15 例(14.71%),61 例(59.80%),26 例(25.49%).结论 基于AHM加权TOPSIS法进行阿哌沙班药物利用合理性评价具有可行性.该院阿哌沙班的使用基本合理,但在适应证、联合用药、用法用量等方面仍存在问题,临床医师和药师应加强干预,进一步提高该药使用的规范性.

    属性层次模型逼近理想解排序法阿哌沙班药物利用评价合理用药

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    注射用头孢噻肟钠的真实世界安全性研究

    李秋荣傅苗青周白水李翠...
    125-130页
    查看更多>>摘要：目的 提高注射用头孢噻肟钠临床使用(尤其是特殊人群中使用)的安全性.方法 纳入某制药公司 2019年 1月至 2022年 12月收集的全国范围内自发报告的关于注射用头孢噻肟钠的个例安全性报告(ICSR)1984 例,并对其药品不良反应(ADR)的类型及影响因素进行分析.结果 1984 例ICSR中有 1279 例(64.47%)纳入特殊人群组,有 705 例(35.53%)纳入非特殊人群组.涉及ADR 3001 例次.ADR类型组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),且均以一般ADR为主(1388 例,69.96%).按首选语(PT)例次数统计,系统器官分类(SOC)排前 3 的分别为皮肤及皮下组织类疾病(1715 例次)、胃肠系统疾病(369 例次)、全身性疾病及给药部位各种反应(228 例次),其中特殊人群组分别为 1135,228,124 例次.两组ADR发生时间、转归比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且发生时间均主要集中于用药后 30 min内,转归均主要为痊愈或好转.Logistic回归分析结果显示,患者年龄段、是否为特殊人群、人群类别、联合用药情况、超剂量用药、给药持续时间、皮试情况、临床不合理用药、既往过敏史与ADR史均为致注射用头孢噻肟钠ADR的危险因素(P<0.05).其中,是否为特殊人群和人群类别是累及全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病ADR的独立危险因素.结论 致注射用头孢噻肟钠ADR的危险因素较多,临床应重视并注意识别其ADR相关的影响因素,并在用药过程中对特殊人群患者予以重点监护,从而尽可能地规避患者的用药风险,提高患者用药安全性.

    注射用头孢噻肟钠药品不良反应多因素Logistic回归分析真实世界研究

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