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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
正式出版
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    基于FMEA法的住院药房智能药柜用药安全研究

    倪倩方丽涌吴娜王涛...
    1-5页
    查看更多>>摘要：目的 提高住院药房智能药柜(ADC)的用药安全管理。方法 采用失效模型和效应分析(FMEA)法，经医院护士、药师等讨论后，从信息系统、人员操作、药品信息、硬件设备、管理方法 5 个方面建立 20 个失效模型(包括 32 个风险点)，汇总为调查问卷，并通过专家咨询和药师讨论后建立问卷评分标准。于干预前发放问卷进行调查，根据发现的风险对其中 30 个可操作的风险点设定干预措施，持续干预 5 个月后(干预后)再次进行问卷调查，比较干预前后的风险优先级数(RPN)。结果 干预后，30 个风险点的RPN值均不同程度降低，其中 22 个显著降低(P<0。05)。管理方法方面的全部风险点RPN值均显著降低(P<0。05);硬件设备方面的全部风险点RPN值均无显著改变(P>0。05)。结论 FMEA法用于住院药房ADC的用药安全研究，可减少其用药风险，促进药护共同管理安全使用ADC规则的形成，尤其适用于麻醉药品等特殊药品的用药管理。

    智能药柜用药安全失效模式与效应分析住院药房药品管理

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    2017年至2022年四川省某三级甲等综合医院医院制剂使用现状及发展路径分析

    杜鸿灵刘伟何玉华吴筱霓...
    6-9页
    查看更多>>摘要：目的 为医院制剂的发展提供建议。方法 利用医院信息系统对四川省某三级甲等综合医院 2017 年至 2022 年医院制剂使用数量、使用金额、制剂品种数等进行回顾性统计，分析该院医院制剂的使用特点，并为其发展提供建议。结果 6 年间，该院生产的西药制剂品种数由 16 种减至 12 种，中药制剂品种数一直保持为 7 种。医院制剂使用量总体呈增长趋势，但 2020 年和 2022 年同比前一年均有降低。西药制剂使用量构成比总体呈下降趋势，2017 年至 2019 年的使用量及使用金额总体呈增长趋势，但 2020 年至 2022 年出现下滑，使用科室涉及皮肤科、血液内科、消化内科、内分泌科和五官科;中药制剂使用量构成比总体呈上升趋势，使用量及使用金额总体呈增长趋势，涉及皮肤科、消化内科、神经内科。两类制剂的使用均以皮肤科为主。结论 该院西药医院制剂在 6 年间呈一定的萎缩现象，但仍有较大发展空间。医院应予以医院制剂支持，依规申请合理价格，拓展联盟医院调剂供给，增加网络物流配送业务等，以增强药品可及性。此外，还需以"患者需求"为导向创新制剂研发，助力医院制剂可持续发展。

    医院制剂四川省三级甲等综合医院使用现状发展路径

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    传统免疫抑制剂药品说明书妊娠期及哺乳期用药信息标注情况分析

    谢洪梅钱火连陈秋娟王强...
    10-13页
    查看更多>>摘要：目的 分析传统免疫抑制剂药品说明书中妊娠期及哺乳期女性用药信息的标注情况。方法 收集医脉通官方网站收录的免疫抑制剂的药品说明书，通过药智数据(网页版)、用药助手手机软件及纸质药品说明书进行逐一核实后，参照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》提取并整理传统免疫抑制剂药品说明书"妊娠期用药""哺乳期用药"项下的用药标注情况。检索时间为 2022 年10 月 31 日。结果 共收集到 123 份药品说明书。标注"妊娠期用药"和"哺乳期用药"项的分别有 100 份(81。30%)和 96 份(78。05%)，其中分别有 95 份(77。24%)和 93 份(75。61%)有用药指导意见。26 份药品说明书因药品的剂型、厂家不同而在"妊娠期用药"项标注内容存在差异(涉及氟尿嘧啶、环孢素、羟基脲、他克莫司)，但"哺乳期用药"项标注内容均一致(均为不应哺乳或停止用药)。结论 我国部分传统免疫抑制剂的药品说明书标注内容存在"妊娠期用药""哺乳期用药"项信息缺失、指导意见不明确、部分药品说明书标注内容不一致、哺乳期用药标识滞后等问题，应引起药品监管部门和药品上市许可持有人的重视，并不断加强对药品说明书的管理和规范。

    妊娠期哺乳期传统免疫抑制剂药品说明书用药信息

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    药品检验机构样品管理系统设计探讨

    张炜敏黄清泉黄宝斌
    14-18页
    查看更多>>摘要：目的 为药品检验机构的样品管理系统建设提供参考。方法 梳理药品检验机构样品管理全流程工作，基于现代信息网络技术及射频识别技术(RFID)等的设备，设计药品检验机构样品管理系统与流程，分析系统所需硬件设备，设计各环节功能。结果 以样品管理工作流程为主线，运用设计的管理系统和RFID读写器、感应门禁等设备，从样品接收、暂存、转送，留样入库、盘点、启封、追加、调用、销毁，以及提示警示、查询统计、信息修改等 12 个环节和模块，提出药品检验机构样品管理系统设计构想。结论 设计的系统理论上能实时准确记录、及时提示警示、快速查询追溯各环节样品管理信息，实现样品管理全过程信息可记、可查、可追溯，提高样品管理工作质量和效率。该设计可为药品检验机构加强样品管理，建设样品管理系统提供参考。

    药品检验机构样品管理系统留样现代信息网络技术射频识别技术

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    医院合理用药信息化建设创新实践

    刁瑞刚王颖琳陆达赵泉...
    18-22页
    查看更多>>摘要：目的 提高医院药事管理效能，促进临床合理用药。方法 医院药学部以原有合理用药信息化系统知识库为基础，建立了以问题为导向的双联合工作机制，主要表现为信息药师针对临床药师事后点评发现的用药问题建立管控方案，编写管控规则，不断完善知识库，通过信息化在处方和医嘱前置审核环节进行管控。在此基础上，对重点项目(如门诊适应证、围术期抗菌药物、抗肿瘤药物管理等)建立系统管控方案。结果 2020 年至 2022 年，共改进、优化基础知识库规则 5 266 项，建立了具备 564 项自定义规则的自定义知识库;实现合理用药信息化系统版本升级 4 次，系统创新与改进 32 项;门诊/住院次均药品费用增幅、门诊处方合理率、住院医嘱合理率、抗菌药物使用强度等药事管理指标改善明显。结论 构建全面的合理用药监管体系，能有效提升医院药事管理水平与药学服务能力，促进临床合理用药水平的提升。

    合理用药信息化系统知识库以问题为导向工作机制药事管理药学服务

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    远程药学服务对初诊高血压患者用药疗效及安全性的影响

    陆文静王秦李晓烨戴佩芳...
    22-26页
    查看更多>>摘要：目的 探讨远程药学服务模式对初诊高血压患者用药疗效及安全性的影响。方法 选取复旦大学附属中山医院 2020 年 8 月至2021 年 6 月收治的初次诊断为高血压的患者 355 例，按随机数字表法分为对照组(178 例)和干预组(177 例)。两组患者均接受常规医疗服务;干预组增加远程药学服务(即临床药师发放用药指导单，并通过电话或微信对患者进行随访，每周 1 次)。6 个月后，比较两组患者的用药疗效、依从性、安全性等方面的指标。结果 干预组患者舒张压(校正后)显著低于对照组[(77。54±0。57)mmHg比(85。00±0。56)mmHg，P<0。001]，血压达标率显著高于对照组(84。43%比 69。41%，P = 0。001);干预组患者用药依从性评分显著优于对照组[(1。78±0。69)分比(2。05±0。76)分，P = 0。001]，药物了解程度评分显著优于对照组[(1。45±0。65)分比(2。77±0。44)分，P<0。001]。干预组不良反应发生率显著低于对照组(13。17%比 22。94%，P = 0。020)，再入院发生率显著低于对照组(2。99%比14。71%，P= 0。002)。结论 远程药学服务可有效改善初诊高血压患者用药的疗效、依从性及安全性。

    远程药学服务初诊高血压疗效依从性安全性

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    "互联网+"药学服务用于精神分裂症患者效果分析

    莫小俊康有安黄光影潘勇...
    27-29页
    查看更多>>摘要：目的 探讨"互联网+"药学服务用于精神分裂症患者的效果。方法 选取医院 2021 年 12 月至 2022 年 12 月收治的精神分裂症患者 60 例，按简单随机抽样法分为观察组和对照组，各 30 例。对照组采用常规慢性疾病管理药学服务模式，观察组采用"互联网+"药学服务模式，两组均持续干预 2 个月。比较两组患者干预前后杨氏躁狂评定量表(YMRS)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、药物依从性评定量表(MARS)评分、康复状态量表(MRSS)评分及阳性与阴性症状量表(PANSS)评分的差异。结果 两组患者干预后的YMRS，HAMD，MRSS评分，以及PANSS中阳性症状、阴性症状、一般精神病理评分和总分均显著降低，且观察组均显著低于对照组(P<0。05);MARS评分均显著升高，且观察组显著高于对照组(P<0。05)。结论 "互联网+"药学服务用于精神分裂症患者的用药管理，能进一步改善患者的躁狂、抑郁等不良情绪，提高服药依从性及康复质量，有效改善疾病症状。

    "互联网+"药学服务精神分裂症慢性疾病服药依从性

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    Journal Club教学法用于临床药学专业硕士研究生理论教学实践

    蒋为薇钱妍
    30-32页
    查看更多>>摘要：目的 探讨Journal Club教学法在临床药学专业硕士研究生理论教学中的应用效果。方法 选取重庆医科大学 2022年的 2020 级(4 名)、2021 级(6 名)临床药学专业硕士研究生为研究对象。课前，2 个年级的学生分别以小组为单位，围绕与"临床药物治疗学前沿"授课内容相关的 2 个临床用药问题，通过设定关键词、检索文献、分析评价、证据分级，制订最优用药方案;课中以幻灯片形式分享经典文献，并对最优用药方案进行循证药学证据分析。采用匿名问卷调查法统计对该教学法 8 个条目完全赞同、基本同意及否定的人数，并计算占比;授课教师对学生撰写的综述进行评分(90～100 分、80～89 分、70～79 分、60～69 分分别为优、良、中、及格);统计学生通过本轮教学的论文发表情况。结果 2020 级、2021 级分别发放调查问卷 4 份、6 份，均全部回收，有效回收率均为 100。00%;对所有调查项目均完全赞同或基本同意的分别有 29 人次、47 人次。期末考试成绩为优、良、中的，2020 级分别有 2 名(50。00%)、1 名(25。00%)、1 名(25。00%)，优良率为 75。00%;2021 级分别有 2 名(33。33%)、3 名(50。00%)、1 名(16。67%)，优良率为 83。33%。2021 级学生有 1 篇综述发表在科学引文索引(SCI)期刊上。结论 Journal Club教学法有助于提高学生的文献查阅能力和英文阅读能力，可调动自主学习的积极性，增强独立思考能力和科研创新意识。

    JournalClub教学法临床药学硕士研究生教学教育

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    土大黄对银屑病模型小鼠焦虑样行为学的影响

    热比姑丽·伊斯拉木尤力都孜·买买提巴合沙拉·马乃甫玉素甫江·艾力...
    33-38页
    查看更多>>摘要：目的 探讨土大黄对银屑病模型小鼠焦虑样行为学的影响。方法 多次刺激复制焦虑小鼠模型，成功后用咪喹莫特乳膏涂抹小鼠背部脱毛区，以复制焦虑复合银屑病小鼠模型。将 90 只建模成功小鼠分为模型组(等体积生理盐水)、甲氨蝶呤组(1。3 mg/kg)、阿瑞匹坦组(5 mg/kg)及土大黄低、中、高剂量组(1，2，4 g/kg)，各 15 只。各组小鼠灌胃相应药物或生理盐水，每天 1 次，连续 15 d;另取15 只小鼠设为正常对照组，无刺激，背部脱毛区涂抹凡士林，灌胃等体积生理盐水。取小鼠脑、心脏、肝脏、肾上腺、脾脏、胸腺，称定质量，并计算脏器系数;进行行为学实验;观察小鼠背部皮肤病理形态学，并进行评分。结果 与模型组比较，阿瑞匹坦组、土大黄高剂量组小鼠肝脏系数及土大黄中剂量组小鼠肾脏系数均显著降低(P<0。05);土大黄各剂量组小鼠的中央区运动距离均显著延长，中央区/边缘区平均速率均显著提升，进入中央区次数均显著增加、潜伏期均显著延长(P<0。05);甲氨蝶呤组、阿瑞匹坦组及土大黄中、高剂量组小鼠新异臂、起始臂停留时间百分比均显著升高，其他臂停留时间百分比均显著降低(P<0。05);土大黄各剂量组小鼠真皮层及Baker评分，土大黄中、高剂量组小鼠表皮层评分，以及土大黄低、高剂量组小鼠角质层评分均显著降低(P<0。05)。与模型组比较，各给药组小鼠背部皮肤棘层增厚、角化不全及角化过度程度均减轻，未见明显表皮突延长及真皮乳头上移，且皮下炎性细胞浸润减少。结论 土大黄不仅能缓解银屑病模型小鼠皮肤角质层、表皮层、真皮层损伤，同时能改善其焦虑、认知能力受损状态。

    土大黄银屑病焦虑样行为行为学改变Baker评分组织病理学

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    3种中药成分对氧化型低密度脂蛋白诱导人主动脉内皮细胞损伤的影响

    楼彩霞王弋代路路龙淑娴...
    39-42页
    查看更多>>摘要：目的 探讨 3 种中药成分(姜黄素、连翘苷、白藜芦醇)对氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)诱导的人主动脉内皮细胞(HAEC)损伤的影响。方法 实验设空白对照组(等体积基础培养液)，溶剂对照组[等体积含二甲基亚砜(DMSO)的基础培养液]，Ox-LDL组(20µg/mL Ox-LDL)，姜黄素①②③④组(20µg/mL Ox-LDL + 2。5µmol/L、5µmol/L、10µmol/L、20µmol/L姜黄素)，连翘苷①②③④组(20µg/mL Ox-LDL + 10µmol/L、20µmol/L、40µmol/L、80µmol/L连翘苷)，白藜芦醇①②③组(20µg/mL Ox-LDL + 20µmol/L、40µmol/L、80µmol/L白藜芦醇)，采用四甲基偶氮噻唑盐(MTT)法检测细胞活性，并计算细胞增殖率;采用实时荧光定量聚合酶链式反应(qPCR)法检测细胞微管相关蛋白1轻链3(LC3)和环氧合酶2(COX-2)mRNA的表达水平。结果 与Ox-LDL组比较，姜黄素、白藜芦醇各剂量组，连翘苷④组细胞增殖率均显著降低(P<0。01 或P<0。05);姜黄素③组、连翘苷②③④组、白藜芦醇各剂量组细胞LC3 mRNA表达水平均显著升高，COX-2 mRNA表达水平均显著降低(P<0。01 或P<0。05)。结论 姜黄素、连翘苷和白藜芦醇可抑制Ox-LDL诱导下HAEC的增殖，可激发受损细胞自噬，抑制炎性因子COX-2 表达。

    姜黄素连翘苷白藜芦醇氧化型低密度脂蛋白人主动脉内皮细胞细胞自噬炎性反应

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