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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    瑞舒伐他汀联合康复训练治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并高脂血症临床观察

    罗丹于亚群张林胥欣欣...
    96-99页
    查看更多>>摘要：目的 探讨瑞舒伐他汀联合康复训练治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并高脂血症的临床疗效。方法 选取医院 2020 年 1 月至 2022 年 12 月收治的冠心病合并高脂血症患者 144 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各 72 例。对照组患者予常规治疗和瑞舒伐他汀，观察组患者增加康复训练，两组均治疗 12 周。结果 治疗后，两组患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平均明显低于治疗前，高密度脂蛋白胆固醇水平明显高于治疗前(P<0。05)，且观察组均明显优于对照组(P<0。05);两组患者的左室射血分数、每分输出量(CO)水平均明显高于治疗前，血清心肌肌钙蛋白I明显低于治疗前(P<0。05)，且观察组均明显优于对照组(P<0。05);两组患者的健康调查简表(SF-36)生理功能、生理职能、活力、社会功能、总体健康评分均明显高于治疗前(P<0。05)，且观察组明显高于对照组(P<0。05)。结论 瑞舒伐他汀联合康复训练可有效改善冠心病合并高脂血症患者的心功能，调节血脂水平，提高生活质量。

    瑞舒伐他汀康复训练冠状动脉粥样硬化性心脏病高脂血症生活质量临床疗效

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    前列舒通胶囊联合索利那新治疗老年良性前列腺增生合并膀胱过度活动症术后疗效及其影响因素分析

    刘惠曾光
    100-103页
    查看更多>>摘要：目的 探讨前列舒通胶囊联合索利那新治疗老年良性前列腺增生(BPH)合并膀胱过度活动症(OAB)术后的临床疗效，并分析影响疗效的相关因素。方法 回顾性选取医院泌尿外科 2020 年 3 月至 2023 年 3 月收治的老年BPH合并OAB患者 102 例，根据用药方案的不同分为对照组(49 例)和观察组(53 例)。两组患者均口服琥珀酸索利那新片，观察组患者加用前列舒通胶囊，均连续治疗2 个月。比较两组患者的总有效率，以及最大尿流率(Qmax)、残余尿量(PVR)、国际前列腺症状评分(IPSS)、BPH生活质量(BPHQOL)评分、OAB症状量表(OABSS)评分。采用单因素方差分析影响前列舒通胶囊治疗老年BPH合并OAB术后疗效的相关因素，并采用多因素Logistic分析其独立危险因素。结果 观察组总有效率为 90。57%，显著高于对照组的 71。43%(P<0。05)。治疗后，两组患者Qmax显著升高，PVR显著降低，IPSS评分、BPHQOL评分、OABSS评分均显著降低(P<0。001)，且观察组显著优于对照组(P<0。01)。观察组和对照组患者不良反应发生率相当(32。08%比 40。82%，P>0。05)。单因素方差分析结果显示，术前IPSS评分、OABSS评分、前列腺体积、PVR与术中出血量均为影响前列舒通胶囊疗效的相关因素(P<0。05)。多因素Logistic回归分析结果显示，术前前列腺体积、IPSS评分与PVR为独立危险因素(P<0。05)。结论 前列舒通胶囊联合索利那新治疗老年BPH合并OAB术后的临床疗效较好，可有效改善患者生活质量。术前前列腺体积、IPSS评分与PVR对老年BPH合并OAB患者的临床疗效有一定预测价值。

    前列舒通胶囊老年良性前列腺增生膀胱过度活动症临床疗效因素分析

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    坤宝丸治疗更年期综合征临床疗效和安全性Meta分析

    刘辽程玲漆也刘吉峰...
    104-111页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价坤宝丸治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法 采用计算机检索PubMed，EMbase，The Cochrane Library，Web of Science及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)数据库自建库起至 2022 年 12 月的相关文献。由 2 位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险，采用RevMan 5。3 软件对纳入研究进行Meta分析。结果 共纳入 13 项研究，涉及 1 590 例更年期综合征患者，其中观察组 803 例，对照组 787 例。按对照组的用药种类进行亚组分析，坤宝丸单用组的临床疗效显著高于氟桂利嗪+谷维素+维生素B1 组[RR = 1。75，95%CI(1。38，2。22)，P<0。000 01]，坤宝丸联用组临床疗效显著高于戊酸雌二醇+甲羟孕酮组[RR = 1。18，95%CI(1。03，1。34)，P = 0。01]和刺五加组[RR = 1。20，95%CI(1。08，1。33)，P = 0。000 7];坤宝丸单用组对更年期临床症状调查表(Kupperman)评分显著低于替勃龙组[MD =-6。00，95%CI(-7。72，-4。28)，P<0。000 01];坤宝丸联用组卵泡刺激素(FSH)显著低于刺五加组[MD =-25。70，95%CI(-33。22，-18。18)，P<0。000 01];坤宝丸联用组促黄体素(LH)显著低于刺五加组[MD =-11。20，95%CI(-12。05，-10。35)，P<0。000 01];坤宝丸单用组雌二醇(E2)显著高于替勃龙组[MD =-7。00，95%CI(-11。44，-2。56)，P = 0。002]。药品不良反应主要为腹胀、便秘、头晕、阴道出血、体质量增加等，患者均能耐受。结论 坤宝丸对更年期综合征患者的临床疗效、Kupperman评分、激素指标等的改善效果与激素类药物相当，甚至更优。但由于纳入研究的质量不高，尚需更严格、高质量的临床研究进一步证实。

    坤宝丸更年期综合征Meta分析随机对照试验

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    基于FAERS的间变性淋巴瘤激酶抑制剂上市后相关药品不良反应信号挖掘

    陈霞霜刘国萍黄光明
    111-116页
    查看更多>>摘要：目的 比较 5 种间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALKi)的安全性。方法 采用报告比值比(ROR)法对截至 2022 年 11 月 31 日美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、洛拉替尼 5 种ALKi在胃肠系统、肝胆系统、泌尿系统、呼吸系统、营养和代谢、神经系统 6 个系统的重点药品不良反应(ADR)报告进行风险信号挖掘。结果 共挖掘到ADR报告15 234 055 例，其中ALKi相关ADR报告 20 181 例，其中克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、洛拉替尼分别报告 10 958 例、4 229 例、2 101 例、1 802 例、1 091 例。胃肠系统方面，阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼的ADR风险信号强度相对较强;肝胆系统方面，阿来替尼和塞瑞替尼较其他ALKi更易出现ADR风险信号;泌尿系统方面，5 种ALKi均未发现相关ADR风险信号;营养和代谢方面，洛拉替尼的ADR风险信号强度相对更强;呼吸系统方面，除洛拉替尼外，其余 4 种ALKi均出现较强的ADR风险信号;神经系统方面，洛拉替尼的ADR风险信号强度较强。结论 5 种ALKi相关ADR风险信号强度与其临床研究结果基本一致。对FAERS进行数据挖掘可了解ALKi上市后相关ADR的真实发生情况，为临床用药提供参考。

    间变性淋巴瘤激酶抑制剂美国食品和药物管理局不良事件报告系统药品不良反应信号数据挖掘

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    1例氟康唑和沙利度胺致皮肌炎合并肺部感染的药学监护

    刘培穆海风赵欣
    117-119页
    查看更多>>摘要：目的 探讨临床药师在皮肌炎合并肺部感染治疗中的药学监护作用。方法 临床药师参与 1 例皮肌炎合并肺部感染的药物治疗，分析患者出现药品不良反应的原因，并提供药学监护。结果 患者出现四肢及口唇发麻后，临床药师建议停用可疑药品沙利度胺，医师采纳;患者四肢及口唇发麻未见明显改善，临床药师再次建议停用可疑药品氟康唑，患者四肢及口唇发麻症状改善。结论 临床药师参与治疗方案的制订，提供药学服务，有助于提高患者的治疗效果，促进合理用药。同时，在药学查房过程中，密切监测使用沙利度胺的患者，一旦出现药源性周围神经炎，应立即减量或停用可疑药物。

    皮肌炎肺部感染药学监护氟康唑利沙度胺

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    40例肾移植受者感染新型冠状病毒的治疗药物分析

    叶翀苏涌刘昌伟冯丽娟...
    120-123页
    查看更多>>摘要：目的 为肾移植受者感染新型冠状病毒制订治疗方案提供参考。方法 回顾性分析安徽省某三甲医院肾移植病区 2022年 12月6 日至 2023 年 1 月 5 日入院且已符合出院标准的 40 例患者的用药情况，统计药品金额、用药剂量，计算用药频度(DDDs)和药物利用指数(DUI)，分析其用药特点。结果 40 例患者的药费共 244。29 万元，约占总住院费用的 63。71%，其中抗菌药物费用共 142。09 万元，约占总药费的 58。16%。DDDs排前 10 位的药品为糖皮质激素、质子泵抑制剂和抗菌药物，100。00%的患者联用 2 种及以上抗菌药物，最多共使用 6 种。服用奈玛特韦利托那韦(Paxlovid)或阿兹夫定的患者 39 例(97。50%)，其中两药联用 16 例(40。00%)。22 例(55。00%)患者发生药品不良反应，以腹泻(42。50%)、头晕(37。50%)、转氨酶升高(32。50%)为主。结论 肾移植受者感染新型冠状病毒住院期间用药复杂，联用药物较多，应加强病原学送检及培养，根据病原学检测结果进行抗感染治疗。注意药物的相互作用和药品不良反应，实现个体化用药治疗。

    新型冠状病毒肾移植受者用药频度

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    代谢组学技术在骨质疏松症中的应用研究进展

    程燕张润峰
    123-127页
    查看更多>>摘要：目的 总结代谢组学技术在骨质疏松症中的应用情况。方法 检索万方、PubMed数据库自建库起至 2023 年 5 月有关代谢组学技术用于骨质疏松症的发病机制、诊断及防治的文献。结果 骨质疏松症主要由氨基酸、脂质、能量等的代谢紊乱引起，其差异代谢物均可作为疾病预测、诊断、治疗的生物标志物。代谢组学与多组学的联用是目前的研究热点。结论 代谢组学具有巨大的临床翻译潜力，从疾病预测到治疗，为进行全面的骨质疏松症研究提供了新的方向。

    骨质疏松症骨密度代谢组学差异代谢物

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    藤黄属植物笼状呫吨酮类化学成分与抗肿瘤作用研究进展

    张俊艳张倩金颖慧
    128,后插1-后插5页
    查看更多>>摘要：目的 为藤黄属植物中笼状呫吨酮类化合物与抗肿瘤作用的研究提供参考。方法 以"藤黄属""笼状呫吨酮""化学成分""抗肿瘤作用"为关键词，采用计算机检索中国知网和PubMed数据库中 1995 年至 2023 年的相关文献，总结藤黄属植物中分离出的笼状呫吨酮类化合物的化学成分和抗肿瘤作用。结果 笼状呫吨酮类化合物为藤黄属植物的特征性化学成分，取代基主要有异戊烯基、异戊二烯基、羧基、羟甲基、甲氧基、羟基等，具有抗肿瘤、抗菌、抗炎等作用，其中抗肿瘤活性研究最广泛。结论 笼状呫吨酮类化合物的合理开发和利用可为天然抗肿瘤化合物的筛选提供参考。

    藤黄属笼状呫吨酮化学成分波谱学特征抗肿瘤作用

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