首页期刊导航|中国医药工业杂志
期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
正式出版
收录年代

    抗人MSLN单克隆抗体的构建及体外活性表征

    陆颖朱建伟
    804-810页
    查看更多>>摘要：由于间皮素(MSLN)在多种实体瘤中广泛表达而在正常间皮细胞上表达较低,可作为实体瘤治疗的重要靶点.研究旨在通过将具有较高亲和力的重组抗人MSLN IgG1型单克隆抗体(rhMSLN mAb)序列构建到哺乳动物细胞表达载体pcDNA3.4中,采用Expi293F细胞系高效表达重组单克隆抗体rhMSLN mAb,并采用表面等离子体共振和流式细胞术对其结合活性进行初步探究,采用乳酸脱氢酶(LDH)释放法鉴定其介导的抗体依赖的细胞毒作用(ADCC).研究结果表明,rhMSLN mAb在Expi293F细胞中以特定条件进行瞬时表达的产量可达70.2 mg/L,与MSLN重组蛋白的亲和力为7.02 nmol/L,对人胃癌细胞(NCI-N87细胞)ADCC作用的EC50为2.48×10-3 μg/mL,为靶向MSLN生物技术药物开发及生产提供了前期探索性支持.

    间皮素单克隆抗体Expi293F细胞抗体依赖的细胞毒作用

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    胆碱类离子液体促进槲皮素口服吸收的考察

    宣婧婧武喜营戚建平庄婕...
    811-819页
    查看更多>>摘要：该研究旨在利用胆碱类离子液体(ILs)促进难溶性天然成分槲皮素(1)的口服吸收.首先,合成并表征氢氧化胆碱(Ch)与6种酸[苯丙氨酸(Phe)、香叶酸(Ger)、丙二酸(Mal)、山梨酸(Sorb)、琥珀酸(Suc)和苹果酸(Mala)]构成的ILs.根据各ILs中1的溶解度,筛选出对1增溶效果较佳的ILs为香叶酸胆碱([Ch][Ger])和山梨酸胆碱([Ch][Sorb]).考察了 2种体系(1-[Ch][Ger]和1-[Ch][Sorb])的体外溶出特性和在SD大鼠体内的药动学行为.结果显示,[Ch][Ger]和[Ch][Sorb]均能明显提高1的体外溶出速度,但后者在20 min时的溶出率与1原料药相似.以1混悬剂为对照,1-[Ch][Ger]、1-[Ch][Sorb]的相对生物利用度分别为588.0％和501.9％.本研究对难溶性天然成分的口服制剂研究有一定的参考意义.

    离子液体槲皮素溶解度口服吸收药物动力学

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    一种基于5-氨基酮戊酸己酯立方液晶的光动力治疗纳米凝胶的制备

    曾令军卿洪都柯月娇周欣...
    820-828页
    查看更多>>摘要：该研究以5-氨基酮戊酸己酯(1)为模型药物,采用超声法制备用于光动力治疗的立方液晶(1-Cubs)纳米制剂.以粒径、PDI为评价指标,优化了超声功率、超声时间、单油酸甘油酯(GMO)与泊洛沙姆407(F127)的质量比、载体(GMO与F127总和)与药物的质量比、药物浓度.考察了优化所得的1-Cubs在635 nm激光辐照下对人表皮癌细胞(A431细胞)存活率和ROS含量的影响.然后,以SD大鼠为模型,累积渗透量和皮肤滞留量为评价指标,考察制品的皮肤渗透行为.结果表明,在超声功率400 W、超声时间15 min、GMO与F127质量比4∶1、载体与药物质量比5∶1、药物浓度1％时,所得的1-Cubs能在细胞水平上显著提高1的PDT疗效和ROS产量.基于HPMC制得的1-Cubs(粒径小于200 nm)纳米凝胶对SD大鼠也具有较优的皮肤渗透性,有望成为一种优良的光动力治疗外用制剂.

    5-氨基酮戊酸己酯立方液晶光动力治疗经皮渗透纳米凝胶

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    金雀花碱经皮给药系统的设计及评价

    邢佳丽刘灵唐靖禹刘雨欣...
    829-836页
    查看更多>>摘要：通过促透剂单用及联用2种方案设计金雀花碱经皮给药系统,旨在提高金雀花碱的经皮促透量.采用卧式双室透皮扩散仪进行体外渗透试验,以筛选对金雀花碱透皮效果较好的促透剂,并通过体外释放试验和分子模拟技术初步探究该方案的促透机制.结果显示,香叶醇、薄荷醇以及二者分别与肉豆蔻酸异丙酯联用时,均有显著的促透效果(P＜0.05);其中,5％香叶醇+5％肉豆蔻酸异丙酯联合应用时促透效果最佳,24h经皮累积透过量是空白组的2.02倍.促透机制的初步研究表明,最佳促透剂组合通过增加金雀花碱贴剂的释放量及与神经酰胺的紧密结合而增大药物透过量.上述方法有望应用于金雀花碱贴剂的进一步研究与开发.

    金雀花碱促透剂促透剂联用体外渗透促透机制分子模拟

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    姜黄素脂质包裹纳米粒的制备及药动学研究

    程子明薛雪
    837-843页
    查看更多>>摘要：制备了基于脂质包裹中空介孔二氧化硅纳米粒的姜黄素递药系统(CUR-HMSN@lip),对其处方工艺参数进行优化,并考察了在大鼠体内的药动学行为.采用TEM、PXRD、ζ电位和热重分析法对CUR-HMSN@lip进行表征,结果说明负载姜黄素的中空介孔二氧化硅纳米粒(CUR-HMSN)成功被磷脂包裹.口服给予大鼠CUR-HMSN@lip后,tmax为(1.83±0.41)h,AUClast 为(570.82±48.07)h·ng·mL-1,MRTlast 为(5.68±1.21)h;与 CUR-HMSN 处理组相比,CUR-HMSN@lip 处理组的药-时曲线未出现双峰现象;CUR-HMSN@lip的相对生物利用度为203.8％.该研究表明,CUR-HMSN@lip递药系统能提高姜黄素的生物利用度,改善CUR-HMSN的突释现象.

    磷脂中空介孔二氧化硅纳米粒姜黄素递药系统突释生物利用度

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    人血浆中替曲朵辛血药浓度测定方法的初步建立与药动学应用

    葛庆华项苗苗宣坚钢李周...
    844-850页
    查看更多>>摘要：建立了 LC-MS/MS法测定人血浆中的替曲朵辛(1).采用Waters Atlantis HILIC Silica色谱柱(2.1 mm×100mm,3 μm),流动相由乙腈、水和乙酸组成,流速为0.40 mL/min,柱温为40 ℃,进样量为10 μL.该方法的线性范围为0.02～5 ng/mL,LLOQ为0.02 ng/mL.首次进行注射用1的人体药代动力学研究,经验证,符合人体药动学研究要求.5、10、20 μg3 个剂量组单次给药的主要药动学参数分别为cmax(0.129 2±0.041 9)、(0.253 7±0.036 9)、(0.530 8±0.162 6)ng/mL;tmax(0.321±0.144)、(0.510±0.313)、(0.541±0.275)h;t1/2(6.589±2.018)、(7.047±2.560)、(6.956±3.225)h,为注射用 1 的开发和临床应用提供了参考.

    替曲朵辛液质联用固相萃取药代动力学

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    恒河猴血清中预存抗AAV8衣壳总抗体检测方法的建立与确认

    霍一凡徐嘉辰黄美晴王国凤...
    851-859,865页
    查看更多>>摘要：随着基于腺相关病毒(AAV)基因治疗的显著发展,一项重要的任务是开发简便、快速且可靠的检测AAV预存抗体的方法.该研究基于酶联免疫吸附试验(ELISA),将AAV8衣壳包被于96孔板,采用重组蛋白A/G为检测抗体,建立了一种简单、快速检测恒河猴血清中抗AAV8衣壳总抗体(TAb)的方法,并对其进行方法学验证.结果表明,该方法的乘法校正因子为1.08,确证临界值为29.5％;筛选和确证灵敏度分别为43.1、76.5ng/mL.1 000、100、50 ng/mL的阳性对照抗体可耐受AAV8滴度分别为1.25×1010、3.13×109、1.56×109 GC/mL.批内、批间变异系数(CV)≤20.0％.此外,本方法有足够的选择性和样本稳定性,可用于恒河猴血清中预存抗AAV8衣壳TAb的检测.

    AAV8免疫原性预存抗体总抗体ELISA

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    FDA远程监管实践的研究及启示

    陆德许文艳张景辰
    860-865页
    查看更多>>摘要：FDA在国际突发公共卫生事件期间,采用现场检查替代工具开展对制药企业的远程监管.文章深入分析了 FDA、WHO等国外药品监管机构的远程监管相关指南,从替代工具的使用范围、考虑因素、使用方法及后续处理等方面阐述了FDA的监管情况,结合国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以及国内部分省级药品监管机构的实践经验,提出思考与建议,期望对我国有效实施远程监管提供参考.

    远程监管替代工具药品监管社会管理药学

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    医保准入真实世界证据的质量评价和应用规范

    马苏冰星丁锦希陈莹阳丰鸿...
    866-872页
    查看更多>>摘要：我国医保准入主要基于药品上市前临床试验,纳排标准较为严格,但外部有效性低.真实世界研究可弥补这一不足.国外部分国家已将真实世界证据用于药品监管和医保决策之中,但这在我国医保决策中的应用尚处于探索阶段,也还缺乏科学、统一的标准规范.文章借鉴国外实践经验,结合我国医保准入现状,明确真实世界证据支持我国药品医保准入的应用场景,针对应用难点,期望为构建我国医保准入的真实世界证据质量评价和应用规范提供一定的参考.

    医保准入真实世界应用场景标准规范

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    美国药典2023年版<1229.6>液相灭菌的分析与思考

    李辉绳金房
    873-878页
    查看更多>>摘要：液相灭菌是将被灭菌物品完全浸泡于化学灭菌剂中达到杀灭物品微生物的一种灭菌方法,适用于某些医疗器械、不溶性纳米粒子、生产过程中的部分容器、管道、组件或狭小孔径物品等不耐热材料,所需设备简单,具有开发、应用的优势,但同时也存在对待灭菌材料和设备影响大、灭菌剂残留以及二次污染的局限性.ChP 2020年版和USP 2023年版均收载了液相灭菌方法.文章通过翻译、解读USP<1229.6>液相灭菌,对液相灭菌相关问题进行了分析和探讨,以期为该灭菌法在医药工业中的实践提供参考.

    灭菌法药典液相灭菌微生物控制

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据