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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
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    氯沙坦的连续流合成工艺研究

    高锋戴佳炜王俊峰夏春年...
    1060-1064页
    查看更多>>摘要：在已有文献报道的合成路线基础上,利用微通道反应器技术对氯沙坦(1)的合成进行连续流工艺改造:以2-氰基-4'-甲基联苯(2)和2-丁基-4-氯-5-甲酰基咪唑(3)为起始原料,在微通道反应器内经溴化、N-烷基化及四唑环加成反应制得1,总收率70.3％(以2计),纯度＞99.6％.优化后的合成工艺条件温和、操作简便且安全性明显提高,适合工业化生产.

    微通道反应器连续流氯沙坦四唑制药工艺

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    罗沙司他的合成工艺改进

    韩忠丽王洪莹鲍广龙文浩...
    1065-1069页
    查看更多>>摘要：报道了一条经改进的罗沙司他(1)的合成工艺.以4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-羧酸甲酯(2)为起始原料,经1,3-二氯-5,5-二甲基海因氯代得1-氯-4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-羧酸甲酯(3),3与甲基硼酸偶联并水解制得1-甲基-4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-羧酸(4),4再与甘氨酸甲酯盐酸盐酰胺化生成(1-甲基-4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸甲酯(5),最后5水解得到目标产物1,纯度＞99.9％,总收率60.8％(以2计).改进后的工艺操作简便,已完成中试放大,适合工业化生产.

    罗沙司他慢性肾病贫血合成工艺

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    广告索引

    1069页
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    酒石酸伐尼克兰有关物质的合成

    罗邦德陈恬王乃星钟惺...
    1070-1074页
    查看更多>>摘要：为控制原料药酒石酸伐尼克兰的质量,基于其合成工艺合成了 4种有关物质,分别是7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪并[2,3-h][3]苯并氮杂-1-氧化物(有关物质A)、7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪并[2,3-h][3]苯并氮杂-1,4-二氧化物(有关物质B)、1,5,6,7,8,9-六氢-5,9-亚甲基咪唑并[4,5-h][3]苯并氮杂(有关物质C)和7,8,9,10-四氢-8-亚硝基-6,10-亚甲基-6H-吡嗪并[2,3-h][3]苯并氮杂(有关物质D).这些有关物质的结构均经HRMS、1H NMR和13C NMR确证.

    酒石酸伐尼克兰质量控制有关物质合成

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    透明质酸-青蒿琥酯聚合物胶束对脂多糖诱导的炎症巨噬细胞的杀伤作用

    朱溶月李依凡刘艳华杨嘉玉...
    1075-1081页
    查看更多>>摘要：以己二酸二酰肼(ADH)为连接臂,制备透明质酸-青蒿琥酯(HA-ADH-1),再采用超声分散法制成聚合物胶束,对其体外表征和体内外抗炎作用进行考察.透射电镜和动态光散射研究表明,HA-ADH-1胶束呈类球形,平均粒径为170.90 nmoHA-ADH-1胶束中的1在pH7.4的生理环境中48h累积释放率小于50％,远低于游离1组,证明HA-ADH-1胶束具有缓释特性,且结构稳定.细胞毒性和摄取试验结果显示,HA-ADH-1胶束依靠结合巨噬细胞表面高表达的CD44受体,可特异性靶向脂多糖诱导的炎症巨噬细胞,增加1在细胞内的蓄积量,因此对炎症巨噬细胞有较好的杀伤效果.

    青蒿琥酯透明质酸聚合物胶束巨噬细胞抗炎

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    环吡酮胺微海绵的制备工艺优化

    李媛媛徐旭辉张帅李淼...
    1082-1087,1111页
    查看更多>>摘要：采用准乳液溶剂扩散法制备环吡酮胺(1)微海绵.采用单因素试验和Box-Behnken设计结合响应面法,探究聚合物(乙基纤维素)与1质量比、聚乙烯醇浓度、搅拌速度对微海绵包封率、得率的影响.优化得到的处方和工艺为:乙基纤维素与1质量比2.40∶1,聚乙烯醇浓度2.68％,搅拌速度350 r/min.优化的微海绵颗粒呈现出粒度分布较均匀的多孔道球状结构,体积平均径为(67.60±0.47)μm,面积平均径为(57.03±0.80)μm.在含30％聚乙二醇400的生理盐水中,1原料药在8h内累积释放率即达到(74.85±0.60)％,而1微海绵在48 h内的累积释放率为(72.81±1.08)％,说明微海绵具有一定的缓释作用.

    环吡酮胺微海绵Box-Behnken设计响应面法体外释放

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    柴银颗粒干法制粒的工艺优化

    魏瑞霞王璟璐冯中李艳芳...
    1088-1094页
    查看更多>>摘要：以一次成型率、吸湿性、溶化性等为评价指标,以湿法制粒工艺所得颗粒的物理特性为参照,确定柴银颗粒干法制粒的制剂处方参数.采用单因素法和Box-Behnken设计-响应面法,优化干法制粒工艺参数.对比了干法和湿法制粒所得颗粒的质量.结果显示,优化的干法制粒工艺制备的柴银颗粒一次成型率高、脆碎度小、流动性好,可以满足工业化生产的需求.2种制粒方式所得颗粒的理化性质与指标性成分无显著性差异.采用干法制粒工艺制备柴银颗粒可降低药用辅料用量,解决湿法制粒中颗粒粘连、干燥时间长的问题.

    柴银颗粒干法制粒Box-Behnken设计工艺参数

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    吸入用复方异丙托溴铵溶液在大鼠呼吸道的组织分布

    左亚茹侯海婷赵方红杨娴...
    1095-1103页
    查看更多>>摘要：该研究建立了复方异丙托溴铵溶液(F)中异丙托溴铵(1)及硫酸沙丁胺醇(2)的LC-MS/MS分析方法,并测量了1和2在大鼠气管支气管、肺组织的分布.结果显示,大鼠吸入F后1与2在气管支气管中的浓度线性范围均为2～800 ng/g;在肺中的浓度线性范围均为1～400 ng/g.大鼠吸入给药后,1和2在气管支气管和肺内呈现相似的动态变化过程,给药后即可达峰浓度,随后快速消除.与肺相比,2在气管支气管中分布较多(P＜0.05),1在气管支气管的浓度与肺组织浓度无显著差异(P＞0.05).所建立的LC-MS/MS测量方法简便、灵敏、准确,可用于大鼠体内组织的药物分布研究,为研究F的体内药动学研究提供了新方法,为其临床合理用药提供了数据参考.

    异丙托溴铵硫酸沙丁胺醇雾化吸入气管支气管肺

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    盐酸溴己新的晶型表征及其在颗粒和分散片中的晶型稳定性

    张韩一兰胡宇华张嵩徐卫国...
    1104-1111页
    查看更多>>摘要：盐酸溴己新(1)是一种常用祛痰药,存在多晶型现象,晶型转变可能影响其药效.该研究采用红外光谱(IR)法、粉末X射线衍射(PXRD)分析和差示扫描量热(DSC)法对1颗粒和1分散片进行晶型表征,探究了其在制备和贮存过程中1的晶型稳定性.通过IR法和PXRD法可鉴别出1的3种不同晶型;而DSC法对不同晶型的特征区分不明显,不可用于1晶型表征.IR法和PXRD法分析结果显示,在颗粒、分散片的制备过程中,以及在高温、光照、高湿条件下贮存,晶型A均未发生晶型转变,稳定性良好.该研究为产品质量控制水平的提高和生产过程的监测提供了试验数据.

    盐酸溴己新晶型稳定性颗粒分散片

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    包衣微丸制剂仿制药研发的药学特点及生产现场检查中的常见问题

    刘孟斯叶笑
    1112-1117页
    查看更多>>摘要：包衣微丸制剂具有掩盖药物的不良臭味、改善药物含量均匀性、提高药物稳定性与改变药物释放特性等特点,是当前仿制药研发及申报的热点.文章介绍了包衣微丸的结构、制剂的处方组成以及包衣工艺的特点.结合生产现场检查中的常见问题,对仿制药申报中包衣微丸制剂的处方工艺及质量研究进行了分析和探讨.

    包衣微丸制剂药学特点质量研究生产现场检查

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