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中成药
国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com，med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员，同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
正式出版
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    基于非靶向代谢组学研究毛蕊异黄酮对氯化血红素诱导的PC12细胞损伤的保护机制

    张雪阳吕全军熊玉清黄佳敏...
    2073-2079页
    查看更多>>摘要：目的 基于非靶向代谢组学研究毛蕊异黄酮对氯化血红素诱导的PC12细胞损伤的保护作用及机制.方法 采用氯化血红素构建PC12细胞损伤模型.CCK-8法检测细胞增殖及凋亡情况,LC-MS法检测细胞非靶代谢组学.通过单变量统计分析、多维统计分析进行差异代谢物的筛选,通过KEGG通路富集分析找出差异代谢物可能参与的代谢通路.结果 与对照组比较,毛蕊异黄酮组PC12细胞存活率升高(P＜0.05),细胞凋亡率降低(P＜0.05),Bcl-2 mRNA表达升高(P＜0.05),Bax mRNA表达降低(P＜0.05).通过非靶代谢组学研究发现了 10个特异性代谢物,通路富集分析发现嘌呤代谢可能是毛蕊异黄酮保护氯化血红素所致细胞凋亡的主要通路.结论 毛蕊异黄酮可能通过调控嘌呤代谢抑制氯化血红素所致PC12细胞的凋亡从而发挥保护作用.

    毛蕊异黄酮脑出血PC12细胞嘌呤代谢

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    紫苏汤对抗生素诱导的肠道菌群失调小鼠菌群多样性及结构的影响

    席素曼王亚静赵鑫苗小雨...
    2079-2085页
    查看更多>>摘要：目的 探讨紫苏汤对肠道菌群失调小鼠多样性及组成的影响.方法 将小鼠随机分为正常组、模型组及紫苏汤低、高剂量组,每组8只.除正常组外,其余组连续灌胃给予抗生素8d后,再分别灌胃给予等量无菌水和紫苏汤溶液1.82、3.64 g/kg 8 d,记录小鼠体质量、摄食量、饮水量的变化.收集各组新鲜粪便样本,进行16S rRNA高通量测序,对肠道菌群多样性、物种差异性进行分析.结果 抗生素干预8 d后,小鼠精神状态较萎靡,有稀便现象出现,摄食量减少,饮水量增多;而停用抗生素后,小鼠摄食量增多,饮水量减少;紫苏汤可使小鼠精神状态恢复,减轻稀便,改善摄食量和饮水量.肠道菌群多样性分析显示,抗生素干预后,小鼠肠道菌群多样性降低,而紫苏汤可使小鼠肠道菌群丰富度和多样性增加,菌群结构向对照组靠近.门水平分析显示,紫苏汤干预后,小鼠肠道中厚壁菌门丰度增加,变形菌门和疣微菌门丰度降低.属水平分析显示,紫苏汤干预后,小鼠肠道中乳杆菌属丰度增加,克雷伯氏菌属、埃希氏-志贺氏菌属及韦荣氏球菌属丰度降低.结论 紫苏汤对肠道菌群失调有积极作用,可改善小鼠的肠道菌群结构,抑制致病菌并促进有益菌.

    紫苏汤肠道菌群16SrRNA测序

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    基于网络药理学和细胞实验探讨补肾益气活血方对宫颈炎癌转化的作用

    陈民刘小琴陈媛媛陆文鹏...
    2086-2094页
    查看更多>>摘要：目的 基于网络药理学和细胞实验探讨补肾益气活血方对宫颈炎癌转化的作用机制.方法 通过TCMSP、Swiss Target Prediction和GeneCards数据库检索药物活性成分及作用靶点;通过GeneCards数据库检索炎症相关基因,GEO数据库获取宫颈癌相关数据集(GSE63678、GSE63514),差异分析后筛选炎癌转化基因作为疾病治疗靶标;采用Cytoscape软件构建药物-成分-疾病调控网络及筛选核心靶点;R语言进行KEGG和GO富集分析;对核心靶点及其对应成分进行分子对接验证.体外通过CCK-8、Griess法、Transwell实验、CBA实验、Western blot等验证补肾益气活血方的抗炎作用.结果 共筛选得到117种活性成分,对应靶点1801个;炎癌转化基因189个;疾病与药物共同靶点82个.KEGG富集分析显示TNF、AGE-RAGE、Toll样受体信号通路等参与补肾益气活血方的抗炎癌转化作用.体外实验结果显示,补肾益气活血方可抑制LPS诱导的巨噬细胞的增殖(P＜0.05,P＜0.01),促进其迁移(P＜0.01),降低NO、IL-6、TNF-α、MCP-1水平(P＜0.05,P＜0.01),并抑制iNOS蛋白表达及PI3K、Akt蛋白的磷酸化(P＜0.01),升高IL-10、IFN-γ、IL-12p70水平(P＜0.05).结论 本研究揭示了补肾益气活血方通过多靶点、多途径发挥抗炎癌转化作用,为该方治疗宫颈炎癌转化提供理论及实验支持.

    补肾益气活血方炎癌转化抗炎抗肿瘤网络药理学

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    基于网络药理学和细胞实验探讨草乌治疗关节炎的作用机制

    柳思洋冷雪娇李新亮阚宏飞...
    2095-2101页
    查看更多>>摘要：目的 基于网络药理学和细胞实验探讨草乌治疗关节炎的作用机制.方法 于TCMSP数据库筛选草乌的活性成分,PharmMapper、SwissTargetPrediction数据库获取成分靶点,OMIM、Drugbank、GeneCards数据库获得关节炎疾病靶点;通过STRING平台筛选成分和疾病交集靶点并进行PPI分析;通过Metascape平台对交集靶点进行GO和KEGG分析;利用Cytoscape软件进行可视化分析;通过AutoDockTools和PyMol软件进行分子对接和图像处理.通过细胞实验对网络药理学研究结果进行验证,利用PMA诱导THP-1细胞向巨噬细胞转变,通过LPS和ATP刺激巨噬细胞构建炎症模型,MTT法检测细胞毒活性,ELISA法测定促炎因子和MAPK8蛋白表达.结果 共获得8种草乌活性成分、72个交集靶点,143条信号通路.草乌通过骨髓白细胞免疫反应和细胞外基质分解等生物过程,作用于MAPK8、PIK3CD、MTOR、MAPK14、AKR1C2、GSTP1等关键靶点,并可通过调控松弛素信号通路、磷脂酰肌醇3-激酶-蛋白激酶B信号通路、钙信号通路、丝裂原活化蛋白激酶信号通路等治疗关节炎.草乌8种活性成分与6个关键靶点均存在分子对接位点.草乌提取物能降低IL-6、TNF-α、IL-1β水平和MAPK8蛋白表达(P＜0.05,P＜0.01).结论 草乌能通过多成分、多靶点、多通路、多机制治疗关节炎,其机制在于调节MAPK通路,抑制炎症因子,阻断炎症反应.

    草乌关节炎网络药理学分子对接THP-1细胞

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    基于UPLC-Q-TOF-MS结合分子网络技术快速表征大花红景天的化学成分

    骆前飞王瑞王峥涛吕智...
    2101-2114页
    查看更多>>摘要：目的 对大花红景天的化学成分进行全面表征分析,为其药效物质基础研究提供参考.方法 采用UPLC-Q-TOF-MS 结合分子网络技术,并与文献报道数据比较,结合质谱裂解特征规律分析,以及分子网络中对已知和未知化合物节点的关联分析,对大花红景天的化学成分进行快速表征.结果 从大花红景天中共鉴定118个化合物,包括有机酸53个,黄酮类33个,醇苷类19个,其他类13个,其中8个化合物为首次在大花红景天中发现.结论 UPLC-Q-TOF-MS 联合分子网络策略能够快速、全面、系统地分析鉴定大花红景天中的化学成分,为今后进一步阐明其药效、质量标准及资源开发利用提供科学依据.

    大花红景天UPLC-Q-TOF-MS分子网络裂解规律成分表征与鉴定

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    类风湿关节炎患者使用雷公藤多苷片致肝损伤的临床特征分析

    余辞源刁建萍
    2115-2117页
    查看更多>>摘要：目的 分析类风湿关节炎患者使用雷公藤多苷片致肝损伤的临床特征.方法 收集136例患者临床资料,比较治疗前后肝功能变化,并分析其结局.结果 患者年龄以41～60岁为主;60例患者在服药8周后、57例患者在服药2～8周、19例患者在服药2周内出现药物性肝损伤.除雷公藤多苷片外,其他合并用药包括糖皮质激素类药物、非甾体类抗炎药物、抗风湿类药物.与发病前、治疗后比较,发病后患者AST、ALT、ALP、TBil水平升高(P＜0.05),Alb水平降低(P＜0.05).在停药1个月后,雷公藤多苷片+糖皮质激素+非甾体类抗炎药物/抗风湿类组未好转患者有3例;雷公藤多苷片+非甾体类抗炎药物/抗风湿类组未好转患者有4例;雷公藤多苷片+糖皮质激素组、雷公藤多苷片组患者均痊愈或好转.结论 使用雷公藤多苷片致肝损伤的类风湿关节炎患者以中年女性为主,临床表现为乏力,肝功能损伤较轻,少数病例预后不佳.

    雷公藤多苷片肝损伤类风湿关节炎临床特征

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    右归丸、双丹养血胶囊对早发性卵巢功能不全患者的临床疗效

    孔小娟杨红灵薛艳马正娇...
    2118-2120页
    查看更多>>摘要：目的 探讨右归丸、双丹养血胶囊对早发性卵巢功能不全患者的临床疗效.方法 106例患者随机分为观察组、对照组,每组53例,对照组给予激素治疗,观察组在对照组基础上加用右归丸、双丹养血胶囊,疗程28d.检测临床疗效、卵泡雌激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、抗苗勒氏管激素(AMH)、改良Kupperman评分、中医证候评分、不良反应发生率变化.结果 观察组总有效率高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组FSH、LH、中医证候评分降低(P＜0.05),E2、改良Kupperman评分升高(P＜0.05),以观察组更明显(P＜0.05).2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 右归丸、双丹养血胶囊可安全有效地调节早发性卵巢功能不全患者血清性激素水平及卵巢功能.

    右归丸双丹养血胶囊激素治疗早发性卵巢功能不全

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    心宝丸对阳虚血瘀证老年慢性心力衰竭患者的临床疗效

    何军张宏
    2121-2124页
    查看更多>>摘要：目的 探讨心宝丸对阳虚血瘀证老年慢性心力衰竭患者的临床疗效.方法 107例患者随机分为对照组(常规治疗,53例)和观察组(常规治疗+心宝丸,54例),疗程4个月.检测临床疗效、心功能指标(NT-proBNP、CT-1、GDF-15、LVEF、E/A、MEE)、心衰症状(心功能分级、Lee氏心衰评分、阳虚血瘀证评分)、运动耐力(6MWT)、生活质量(MLHFQ)、心肌纤维化情况(TIMP-1、TIMP-1、TGF-β1、IL-6)、安全性指标变化.结果 观察组显效率和总有效率高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组 NT-proBNP、CT-1、GDF-15、MMP-9、TGF-β1、IL-6、MEE、Lee 氏心衰评分、阳虚血疲证评分、MLHFQ评分、心功能分级降低(P＜0.05),TIMP-1、LVEF、E/A升高(P＜0.05),6 min步行距离增加(P＜0.05),以观察组更明显(P＜0.05).2组未发现相关不良反应.结论 心宝丸可安全有效地改善阳虚血瘀证老年慢性心力衰竭患者心功能,临床疗效显著,其机制可能与减轻心肌纤维化、逆转心脏重构有关.

    心宝丸常规治疗老年慢性心力衰竭阳虚血瘀

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    药事管理暨中药科学监管栏目征稿公告

    2124页
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    基于风险的中药品种注册生产协同监管模式研究

    仇佳思李香玉黄哲
    2125-2128页
    查看更多>>摘要：目的 基于风险对中药品种注册生产协同监管模式进行研究,分析该模式与分段监管模式的优劣.方法 对该监管模式实施过程中查见的问题进行梳理分析,并就其中的关键风险点开展调研,分析总结该监管模式探索的优势与启示.结果 有不少企业存在注册与生产管理相对割裂的情况,未夯实药品全链条管理的要求,药品质量安全存在风险.结论 探索并实施中药注册生产协同监管模式至今,进一步填补了注册和生产环节之间的监管盲区,推进药品审评检查资源、数据融合共享,有效提高监管效能,培养药品监管复合型人才队伍,也为进一步探索适合我国中药行业发展的科学监管模式提供一定的借鉴.

    中药药品监管注册生产

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