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中国兽药杂志
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刘业兵

月刊

1002-1280

zgsy@vip.163.com

010-62103602

100081

北京中关村南大街8号

中国兽药杂志/Journal Chinese Journal of Veterinary Drug北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是国家级兽药专业的综合性科技期刊。本刊创刊于1955年,1991年始国内外公开发行。本刊以宣传国家的兽医药品工作方针、政策,传播兽药知识,推广兽药科技成果,介绍兽药检测新方法、新工艺,交流兽药管理、经营经验,服务于从事兽药管理、研究、检测、教学、生产等方面工作人员为宗旨,集政策性、学术性、指导性和实用性于一体。本刊辟有药事与管理、兽药GMP、研究报告、检测技术、疗效试验、畜产品安全、综述、生产工艺、经验交流、兽药知识、质量监督、国内外兽药信息等栏目,内容丰富,选材严谨,实用性强。特别适合于从事药政管理、兽药研究开发、兽药生产、检验、经营、使用、教学等专业技术人员阅读。
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收录年代

    改良的RIHA方法定量检测PCV2 Cap抗原的研究

    谢红玲李晶梅冯钊雷环城...
    1-7页
    查看更多>>摘要:为提高反向间接血凝试验(reverse indirect hemagglutination assay,RIHA)定量检测PCV2 Cap抗原的稳定性和精准性,将RIHA方法改良为:1)将被检样品稀释为几个适宜稀释度,分别做RIHA检测;2)检测孔100%、75%、50%、25%、0%凝集分别记录为4、3、2、1、0分,将几个稀释度的被检样品全部检测孔的分数加和;3)同法检测参照品并将参照品分数加和;4)被检样品与参照品总分数对比计算,获得被检样品抗原含量.改良的RIHA方法进行稳定性评价并与ELISA方法做比较.结果显示,改良RIHA方法的批内差异为6.8%~19.4%、批间差异为11.4%~23.6%、检测同一个样品差异系数为8.5%,均优于常规RIHA方法.改良RIHA方法检测纯化前和纯化后的PCV2 Cap抗原共30份,与ELISA方法检测结果比较相关系数为0.9568.研究结果表明,改良的PCV2 Cap抗原RIHA定量检测方法稳定性良好,且与ELISA方法检测结果有相关性,可在PCV2 Cap抗原生产中做定量检测,也可在毒种筛选、生产工艺优化中快速定量检测PCV2 Cap抗原含量.

    PCV2Cap抗原改良反向间接血凝试验(RIHA)ELISA定量检测

    LMH贴壁细胞悬浮驯化及其在新城疫病毒培养工艺中的应用

    邵营格晁锦朱晓玮周永银...
    8-15页
    查看更多>>摘要:为建立鸡新城疫病毒La Sota株在LMH细胞上的全悬浮培养工艺,以获得高滴度的新城疫疫苗抗原,采用LMH贴壁细胞悬浮培养驯化方法,获得了形态良好、能稳定传代的LMH悬浮细胞株;以LMH悬浮细胞在摇瓶培养NDV La Sota株为基础,对接毒细胞密度、接毒剂量、胰酶添加浓度、收获时间等工艺参数进行了摸索和优化,并在14 L生物反应器中进一步进行3个批次的培养验证.结果显示:LMH悬浮细胞以初始密度1.5 ×106/mL左右接种,培养72 h可增殖到8.0 ×106~9.0 ×106/mL,细胞活率达97%以上.确定NDV La Sota株在LMH悬浮细胞株上的培养工艺:LMH细胞悬浮培养至不低于4.5 × 106/mL按照感染复数不低于0.2接种病毒,并添加终浓度为5 μg/mL的胰酶,于37 ℃培养72 h左右,细胞活率在30%左右收获病毒液,NDV HA均可达1:2048~1:4096,病毒含量≥107.63EID50/0.1 mL.结果表明成功建立了 LMH细胞全悬浮培养工艺,并能在生物反应器扩大培养,为ND相关疫苗研发提供了技术支撑.

    LMH悬浮细胞新城疫病毒生物反应器悬浮培养工艺

    HPLC法检测布舍瑞林注射液中防腐剂降解产物苯甲醛的含量

    娄艳华王俊菊罗潇刘紫薇...
    16-22页
    查看更多>>摘要:建立布舍瑞林注射液中防腐剂苯甲醇的降解产物苯甲醛的高效液相色谱检测方法.采用ODS-2 Hypersil色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5 μm),以磷酸盐溶液(11.2 g/L磷酸溶液,用三乙胺调节pH值至2.5)-乙腈(77:23)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm,柱温40 ℃,进样量100 μL.在此色谱条件下,测定的各批样品,苯甲醛含量均小于10 μg/mL,苯甲醛在1.010~14.140 μg/mL(r=0.9996)范围内浓度与峰面积有良好的线性关系,检测限为3 ng/mL,定量限为10 ng/mL,平均回收率为101.82%.本方法准确度高,重复性好,可用于布舍瑞林注射液中苯甲醛的含量测定.

    布舍瑞林注射液降解产物高效液相色谱法苯甲醇苯甲醛

    高效液相色谱法测定犬血浆中美洛昔康含量及其在生物等效性研究上的应用

    李冰齐芸郭艳韩梦禹...
    23-28页
    查看更多>>摘要:建立沉淀蛋白法结合高效液相色谱法灵敏检测犬血浆中美洛昔康含量的分析方法,并将此方法成功应用于美洛昔康在犬体内的药动学和生物等效性研究.血浆样品采用乙腈沉淀蛋白处理后,采用Agilent SB C18(150 mm × 4.6 mm,5 μm)色谱柱进行分离,以乙腈-1%甲酸水(80∶20,V∶V)为流动相进行梯度洗脱,检测波长为355 nm.应用该方法测定18只比格犬随机交叉进行颈部皮下注射0.2 mg/kg·bw的国产制剂和进口制剂的美洛昔康注射剂后的血药浓度,并计算药动学参数.结果显示:美洛昔康在0.050~3.2 µg/mL的浓度范围内呈现良好线性关系(R2 ≥0.999),回收率在98.7%~108.2%以内,批内、批间精密度均小于12%,样品稳定性良好,均满足分析检测要求.单剂量皮下注射美洛昔康注射液受试制剂AUC0_t、AUC0_∞、Cmax的90%CI为参比制剂相应参数的80.00%~125.00%范围内,受试制剂和参比制剂具有生物等效性.结果表明,建立的犬血浆中美洛昔康浓度测定方法准确、灵敏、选择性好、重现性高,可用于美洛昔康注射液在犬体内的生物等效性研究.

    美洛昔康蛋白沉淀法高效液相色谱法药动学生物等效性

    复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立

    杨绒娟桑卡娜胡惠君李朋朋...
    29-36页
    查看更多>>摘要:为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107.以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查.以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查.结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1:10供试品溶液,可使供试品均匀分散.微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求.控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌.说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法.

    复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法建立微生物计数法控制菌检查法

    兽用中药与西方草药/植物药对比及国际化发展研究

    顾进华赵振宇李慧杰龚旭昊...
    37-44页
    查看更多>>摘要:对比研究兽用中药与西方草药/植物药的异同,分析我国与欧美国家在相关领域的管理政策;探索兽用中药国际化发展路径,以及兽用中药进入欧美市场的途径.研究提出坚持中兽医药理论,讲好兽用中药故事,为全球遏制细菌耐药性提供借鉴和参考.

    兽用中药草药植物药国际化发展

    VICH药物警戒指导原则简述与讨论

    李丹徐倩杨大伟段聪...
    45-50页
    查看更多>>摘要:药物警戒对于确保兽药在临床应用中持久的安全性和有效性具有十分重要的意义.虽然我国有兽药不良反应监测法规层面的条款,但没有制定具体的实施细则和分析、评价、指南报告等具体操作层面的指导文件.本文通过解读VICH药物警戒指导原则:GL24不良反应报告的管理、GL29定期汇总更新报告的管理、GL42提交不良反应报告的数据元素(AERS),以期为我国兽药产品不良反应报告提供借鉴,并为加强我国兽药产品警戒法规和监测体系建设提供参考.

    药物警戒兽药产品VICH指导原则

    防冻型消毒剂研究进展及在兽医临床上的应用

    邵丽莹朱石荻冯善麟刘义明...
    51-59页
    查看更多>>摘要:近年来,我国畜牧业综合生产能力显著增强,畜禽养殖业规模化、集约化不断加强,养殖密度过高,致使畜禽自身免疫力降低,畜禽感染疫病风险增加,畜禽疫病防控面临挑战.非洲猪瘟、口蹄疫、小反刍兽疫、高致病性禽流感等畜禽疫病的爆发和流行,暴露出生物安全防控存在薄弱环节,而消毒是生物安全防控的重要手段,是阻断畜禽疫病发生和传播最有效措施.然而在畜禽养殖生产中发现,冬季兽用防冻型消毒剂短缺,而我国在东北、内蒙和西北等多个地区秋冬季气温处于零下,通用消毒剂在低温环境下易发生冻结致使消毒效果下降甚至完全失效.对防冻型消毒剂的国内外研究进展、产品分类及临床应用进行了综述,为养殖场低温消毒提供参考并为防冻型消毒剂的研究提供科研指导.

    防冻型消毒剂兽用消毒剂畜禽养殖

    猪瘟病毒单克隆抗体的研究及应用进展

    吴玥王明伟夏应菊李芳韬...
    60-67页
    查看更多>>摘要:单克隆抗体是由单一 B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,在疫病鉴别诊断和预防中发挥着重要作用.1986年Wensvoort等首次获得猪瘟病毒(Classical swine fever virus,CSFV)的单克隆抗体,此后国内外制备了许多针对CSFV的单抗,用于免疫学研究及临床检测应用.对国内外制备的抗CSFV E2、Erns和NS3蛋白的单克隆抗体及其在CSFV抗原性分析、抗原表位研究及猪瘟诊断和鉴别中的应用等方面的最新进展进行了综述,以期为CSFV相关研究提供参考.

    猪瘟病毒单克隆抗体抗原表位诊断

    盐酸溴己新在畜禽疾病治疗上的应用概况

    杨雪张漫刘海余薛宝君...
    68-74页
    查看更多>>摘要:盐酸溴己新(Bromhexine Hydrochloride)是一种经典的祛痰药.在人药领域,盐酸溴己新主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者.在兽药领域,目前广泛用于治疗伴随黏膜纤毛清除障碍和黏液产生的牛、猪、家禽、狗、猫等动物的呼吸系统疾病.盐酸溴己新具有易吸收、安全、可与抗生素配合使用等特点.本文围绕盐酸溴己新的作用机制、药代动力学、毒理学研究、临床研究现状展开充分的总结与归纳,为盐酸溴己新在兽药领域的基础研究以及临床应用等方面提供参考.

    盐酸溴己新临床应用药代动力学研究毒理学研究