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期刊信息/Journal information
中南药学
中南药学

李焕德

月刊

1672-2981

znyxzz2003@163.com

0731-84895602

410011

长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院内

中南药学/Journal Central South PharmacyCSTPCD
查看更多>>本刊内容涵盖药剂、药理、药物分析、药物化学、生化药物、中药与天然药物、新药之窗、药物与临床、临床药学、药物不良反应、临床用药问题解答、学术争鸣等20余个栏目。办刊的特点是普及与提高相结合，以提高为主；理论与实践相结合，以实践为主，面向全国医药工作者。
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    十一味草果丸气相色谱指纹图谱及多成分含量测定研究

    王佩苏玫匀殷燕吴明慧...
    3340-3345页
    查看更多>>摘要：目的 建立十一味草果丸气相色谱法(GC)指纹图谱,并测定其中桉油精、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯、去氢木香内酯的含量.方法 采用SH-WAX(0.25 mm × 0.25 µm×30m)毛细管柱;进样口温度为220℃;检测器温度为240℃;程序升温;分流比为10∶1.结果 建立了 10批十一味草果丸指纹图谱,相似度均大于0.99,共标定了 20个共有峰,对其中5个成分(桉油精、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯、去氢木香内酯)进行含量测定,各成分质量浓度分别在 0.80～7.98 μg·mL-1,34.93～349.30 μg·mL-1,19.66～196.57 µg·mL-1,23.44～234.39 μg·mL-1,14.21～142.14 µg·mL-1 内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9998);高、中、低浓度的平均加样回收率(n=3)分别在90.68％～92.66％、95.44％～96.42％、99.59％～102.38％、98.34％～103.04％、98.94％～101.66％.结论 建立的指纹图谱及多成分含量测定方法专属性强、精密度高、稳定可靠,可较为全面地对十一味草果丸进行质量控制,为其质量评价和标准建立提供科学依据.

    十一味草果丸气相色谱法指纹图谱多成分含量测定

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    基于UPLC-MS/MS技术的更年宁水蜜丸中藏柴胡掺伪方法的研究

    蒋芦荻杨琰刘亚楠李海燕...
    3345-3350页
    查看更多>>摘要：目的 建立更年宁中藏柴胡掺伪检查方法,考察生产企业是否存在使用藏柴胡替代柴胡投料的情况.方法 采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术,选择Waters BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm),流动相为乙腈(A)-0.1％甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,柱温35 ℃,进样量1 μL;采用电喷雾离子源(ESI),负离子模式,进行多反应监测(MRM),选择 m/z 943.5 → 635.4、m/z 943.5 797.5 和 m/z 943.5 →781.5 为尼泊尔柴胡皂苷K的检测离子对.结果 尼泊尔柴胡皂苷K质量浓度在93.3～3734 ng·mL-1内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9998);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均小于2.0％;3个浓度平均加样回收率为96.4％～99.6％(RSD均＜3.0).更年宁中藏柴胡掺伪比例在3％～100％内与尼泊尔柴胡皂苷K质量浓度的线性关系良好(r=0.9947).以掺伪藏柴胡不得过10％为限度,对44批更年宁样品进行筛查,结果5批更年宁掺伪藏柴胡22％～36％,超出拟订限度.结论 该方法准确、可靠,可用于更年宁中藏柴胡掺伪检查及市场监管.

    更年宁柴胡藏柴胡掺伪尼泊尔柴胡皂苷K超高效液相色谱-质谱联用法

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    一测多评法同时测定柴胡牡蛎颗粒中6种成分的含量

    秦柳柳林佳明林利城黄雨颖...
    3351-3355页
    查看更多>>摘要：目的 建立柴胡牡蛎颗粒中6种成分的一测多评(QAMS)定量分析方法.方法 采用Waters C18反相色谱柱;流动相为乙腈-0.5％磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.8 mL·min-1;柱温为25 ℃,检测波长为274 nm.以黄芩苷为内参物,建立HPLC 一测多评法测定黄芩苷、野黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量.结果 6种成分在各自的浓度范围内线性关系良好(r≥0.999).以黄芩苷为内参物,野黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的相对校正因子分别为1.80、1.14、0.91、0.69、0.62.7批柴胡牡蛎颗粒中以上6种成分的含量分别为7.80～8.61、0.32～0.36、0.94～1.09、1.77～1.83、0.17～0.18、0.12～0.13 mg·g-1.结论 建立的QAMS法简便、经济、适用性好,可为柴胡牡蛎颗粒的质量控制研究提供基础.

    柴胡牡蛎颗粒一测多评法含量测定

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    HPLC法测定藏药细果角茴香中原阿片碱含量及其与海拔等影响因素的相关性分析

    吴雪花松长青金秉巾张轶惟...
    3356-3360页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法测定31批不同产地、不同海拔藏药材细果角茴香中原阿片碱含量.方法 色谱柱 ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol·L-1 醋酸铵溶液体系(32∶68,V/V),进样量20 μL,流速0.8 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长289 nm.结果 31批不同产地细果角茴香中原阿片碱含量存在较大差异,处于中高海拔地区的药材中原阿片碱含量偏高,处于高海拔地区的药材中原阿片碱含量偏低.结论 该方法科学、简便、准确,可用于原阿片碱含量测定.不同海拔细果角茴香中原阿片碱含量的差异,对该药材种植、开发和利用具有一定的参照价值.

    细果角茴香高效液相色谱原阿片碱含量测定海拔

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    清肺抑火片质量标准提升研究

    范秀春徐维二罗廷顺董坤...
    3361-3367页
    查看更多>>摘要：目的 基于评价抽验工作,提升清肺抑火片质量标准,综合评价不同厂家的清肺抑火片质量.方法 建立大黄、栀子、黄芩、黄柏、苦参的TLC鉴别方法,采用HPLC法建立了35批清肺抑火片的特征图谱,同时采用PCA-X及OPLS-DA的分析方法对共有峰峰面积进行统计分析,筛选出清肺抑火片的关键质控成分并测定关键质控成分黄芩苷的含量.结果 建立的TLC鉴别方法快速、简便、准确易操作.清肺抑火片高效液相特征图谱共标定16个共有峰,并指认出12个已知成分.基于统计分析方法,初步发现不同厂家及不同批次间样品存在差异,并发现可能导致清肺抑火片质量微小差异的关键质控成分.HPLC法测得黄芩苷的含量为1.82～12.64 mg/片.结论 各厂家清肺抑火片质量存在差异,现行质量标准不够全面合理,不能完整评价清肺抑火片质量,建议提升质量标准,确保产品的质量和疗效的一致性.

    清肺抑火片薄层鉴别特征图谱含量测定质量评价

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    阿那日五味散HPLC指纹图谱和多指标含量测定的研究

    张玉婷何春龙莎日娜王焕芸...
    3368-3372页
    查看更多>>摘要：目的 建立蒙药阿那日五味散指纹图谱和多指标含量测定方法.方法 采用Sepax HP-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-0.1％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1 mL·min-1;检测波长为275 nm;柱温为30 ℃;进样量为10 μL;建立15批阿那日五味散的指纹图谱,并采用一测多评法测定其中5种成分的含量.结果 阿那日五味散HPLC指纹图谱确定12个共有峰,指认出原儿茶酸、没食子酸、安石榴苷、肉桂醛、鞣花酸、胡椒碱、槲皮素7个成分,通过一测多评法计算得到5个成分的含量值与外标法比较,15批阿那日五味散含量测定结果一致.经方法学验证,各成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9990),加样回收率为95.0％～105.0％.结论 所建立的指纹图谱和多指标含量测定方法准确、高效,特征性强,可为蒙药阿那日五味散的质量控制提供参考.

    阿那日五味散指纹图谱一测多评法高效液相色谱法

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    高效液相色谱法检查醋酸阿托西班注射液中的6个杂质

    孙秋艳胡佳慧袁海成赵旻...
    3373-3377页
    查看更多>>摘要：目的 检查醋酸阿托西班注射液中潜在的二聚体杂质(Z35)等6个杂质.方法 采用飞诺美 Phenomenex Gemini C18110A(4.6 mm×250 mm,3 μm)色谱柱,流动相 A 为乙腈-甲醇-溶液Ⅰ(取纯水2000 mL,用三氟乙酸调pH至3.2)(15∶10∶75),流动相B为乙腈-甲醇(60∶40),进行梯度洗脱,柱温60℃,流速1.2mL·min-1,检测波长220 nm.结果 在该色谱条件下,6个杂质分离度符合要求,且空白溶液不干扰各杂质的检出;滤膜对杂质均无明显吸附作用;阿托西班及各杂质在50％～150％的限度浓度范围内与峰面积线性关系良好;各杂质的定量限和检测限均小于限度浓度水平,符合检测要求;重复性6份样品的各单杂和总杂含量变化绝对值均小于限度值的20％,符合精密度要求;加样回收率结果均在80％～120％内,方法准确度良好;供试品溶液及对照溶液在室温条件下放置24 h,各杂质检出无明显变化.结论 该方法简便、可行,可用于醋酸阿托西班注射液中有关物质检查.

    醋酸阿托西班注射液HPLC法聚体杂质

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    软袋产品包装密封性阳性样品的制作方法研究

    蒋芙蓉汤平邹松王显雷...
    3378-3381页
    查看更多>>摘要：目的 开发一种用于软袋包装密封性阳性样品制作的方法.方法 通过采用在软袋外壁连接电阻,模拟样品渗漏,通过高电压检漏的方法检测,并与传统的毛细管法比较检测结果.结果 模拟电阻法能够将≥10 μm的泄漏100％剔除,使用毛细管制作阳性样品,只能做到30 μm的孔径模拟,模拟电阻法替代阳性样品则可以实现更高的检出灵敏度.结论 模拟电阻法的灵敏度更高,而且阳性样品可以重复使用,更加节约成本.

    包装密封完整性高压放电检漏法阳性样品

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    阿美替尼对比奥希替尼二线治疗EGFR T790M阳性的晚期非小细胞肺癌的成本-效用分析

    任挺王琳宁常峰路云...
    3382-3387页
    查看更多>>摘要：目的 从中国卫生体系的角度,对于阿美替尼二线治疗EGFRT790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者的经济性开展药物经济学评价,为临床用药选择提供参考.方法 采用三状态分区生存模型,采用成本效用分析,生存数据来源于APOLLO和AURA3临床试验,成本和效用等参数信息来自公开发表的文献,对EGFRT790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者使用阿美替尼和奥希替尼进行药物经济学评价,并对结果进行敏感性分析.结果 在基础分析中,阿美替尼相比奥希替尼可改善生存获益并增加成本,ICER为218 926.80元/QALY.单因素敏感性分析表明,阿美替尼和奥希替尼的成本对ICER的影响较大.概率敏感性分析显示,阿美替尼方案随着WTP阈值的升高,具有经济性的概率增加.结论 从中国卫生体系角度来看,以3倍我国人均GDP为WTP,阿美替尼对比奥希替尼二线治疗EGFRT790M阳性的晚期NSCLC具有经济性,并随着WTP阈值的提高,经济性优势增加.

    非小细胞肺癌阿美替尼奥希替尼成本效用

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    带量采购对某院口服降糖药原研药和仿制药使用的影响及思考

    张慧明戴立波
    3388-3393页
    查看更多>>摘要：目的 研究带量采购政策对某院口服降糖药原研药和仿制药使用情况的影响,并探讨由此带来的启示和思考.方法 利用Excel软件对某院口服降糖药的单价、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、仿制药替代率及实际节省费用等数据进行分析.结果 带量采购政策实施后,原研药和仿制药价格都产生了联动下降,其中中选品种阿卡波糖片原研药价格降幅达到91.39％;原研药用药频度下降了 8.23％,使用金额下降了 85.81％;仿制药用药频度增加了825.14％,而使用金额却下降了 5.02％;仿制药替代率由2.07％上升至82.61％.总实际节省费用高达443.67万元.结论 带量采购政策实施后,不仅降低了药品费用,一定程度上减轻了患者的经济负担,还极大地促进了口服降糖药仿制药替代原研药的进展.

    带量采购口服降糖药原研药仿制药

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