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药物评价研究
《中文科技资料目录·中草药》编辑部
药物评价研究

《中文科技资料目录·中草药》编辑部

双月刊

1674-6376

天津南开区鞍山西道308号

药物评价研究/Journal Drug Evaluation ResearchCSTPCD
查看更多>>中草药科技情报检索刊物。主要刊登及时著录国内医药期刊及技术资料中有关中草药文章的题目，编制分类索引和主题索引，形成国内中草药技术文献检索系统，为读者查找技术文献提供方便。
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    基于膜片钳技术的丹红注射液对人诱导多能干细胞衍生心肌细胞电生理的影响研究

    于婷婷丁懿宁阎美卉袁鑫...
    1010-1016页
    查看更多>>摘要：目的 通过全细胞膜片钳实验,从心肌电生理层面探索丹红注射液(DHI)治疗乌头碱诱导心律失常的可能机制.方法 基于人诱导多能干细胞衍生心肌细胞(hiPSC-CMs)膜片钳技术,即时给药并观察乌头碱不同浓度(3、9、27μmol·L-1)对钠通道、hERG钾通道的抑制效果,进行造模条件的筛选;设置对照组、模型组(乌头碱1μmol·L-1长时间造模)、DHI(3、9、27 μL·mL-1)组,乌头碱与DHI同时加药,记录动作电位幅度(APA)、放电频率、动作电位幅度下降50％时的时程(APD50)和动作电位幅度下降90％时的时程(APD90),并以对照组为标准,计算相对值;设置对照组、模型组、DHI(3μL·mL-1)组,乌头碱与DHI同时加药,观察3～5 min,记录钠离子、hERG钾离子、钙离子电流密度.结果 给予即时药物处理,3、9、27 μmol·L-1的乌头碱对钠电流的抑制率分别为17.94％、31.07％、60.67％,对hERG通道的抑制率分别为5.02％、10.59％、28.59％;在短期内给乌头碱对hERG通道的抑制效果较为有限,而实际实验中,长时间的高浓度乌头碱孵育使钠电流被完全抑制,导致离子通道功能受损,因此选择乌头碱1 μmol·L-1长时间给药制备模型.与对照组比较,模型组hiPSC-CMs相对APA、相对APD5.和相对APD90显著下降(P＜0.01、0.001),相对放电频率显著升高(P＜0.001);钠电流在一定时间内减小,抑制率为30.18％;hERG钾电流明显减小,抑制率为72.33％;钙电流明显增大,电流增大191.35％.与模型组比较,DHI 3、9、27 μL·mL-1组相对放电频率显著降低(P＜0.05、0.001)、相对APD90显著升高(P＜0.05、0.01),3 μL·mL-1组相对APD5.显著升高(P＜0.001);DHI组钠电流、hERG钾电流的减小及钙电流的增大均有一定缓解.结论 DHI可能可以通过影响钠、钾、钙通道来缓解乌头碱导致的心律失常现象.

    丹红注射液乌头碱全细胞膜片钳离子通道人诱导多能干细胞心肌细胞

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    达立通颗粒主要活性成分在正常及功能性消化不良模型大鼠胃肠道组织中差异分布研究

    苏艳康安赵岩王晓霞...
    1017-1029页
    查看更多>>摘要：目的 研究达立通颗粒主要活性成分在正常和功能性消化不良(FD)模型大鼠胃肠道组织中的分布差异.方法 采用夹尾刺激结合不规律饮食双因素干预方法建立FD模型.12只大鼠(对照、模型各6只)用于FD模型验证,进行胃、小肠排空实验,HE染色后进行胃肠组织病理学观察;36只大鼠(对照、模型各18只)用于胃肠道组织差异分布研究,禁食不禁水18 h,按22.4 g·kg-1剂量(8倍临床等效剂量)ig给予达立通颗粒1次,于给药后1、3、6h收集各组大鼠的胃、十二指肠、空肠、回肠和结肠.应用超高效液相色谱-串联四级杆/线性离子阱质谱(UPLC-QTRAP-MS/MS)法检测各组织牡荆素-4"-O-葡糖苷、原阿片碱、黄连碱、小檗碱、甜橙黄酮、川陈皮素、桔皮素、去甲基川陈皮素、木香烃内酯、去氢木香内酯、原儿茶酸、伞形花内酯、木犀草苷、橙皮苷、木犀草素、柚皮素、橙皮素、白杨素含量,采用ACQUITY HPLCTM HSS T3(50 mm×2.1 mm,1.8 μm)色谱柱,柱温为40 ℃,0.1％甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量为0.3 mL·min-1,进样量为2μL.结果 与对照组比较,模型组大鼠体质量显著降低(P＜0.001),胃、小肠排空率显著降低(P＜0.001),十二指肠肠黏膜的紧密连接被破坏,但未出现胃肠组织的器质性病变,符合FD的病理特征.建立的UPLC-QTRAP-MS/MS方法中,各化合物线性关系良好,R2R≥0.990 0.对建立的检测方法进行专属性、精密度与准确度、提取回收率、稳定性和基质效应等方面的考察,均符合要求.各成分在对照和模型组大鼠胃肠道组织中浓度差异明显,且在各组织中达到最高浓度的时间点差异较大,模型组出现达峰时间延后的现象;与对照组比较,模型组大鼠胃组织中化合物的暴露水平降低,可能与FD引起胃肠道蠕动减慢有关.橙皮苷、橙皮素、柚皮素、原儿茶酸、去氢木香内酯、川陈皮素、去甲基川陈皮素、小檗碱和桔皮素在胃、十二指肠、空肠、回肠和结肠中暴露水平较高,且在对照组和模型组中各时间点下的浓度差异较显著.结论 经方法学验证,所建立的UPLC-QTRAP-MS/MS法灵敏、专属性强、准确性高,适用于大鼠胃肠道组织中达立通颗粒主要活性成分的胃肠组织分布研究.达立通颗粒主要活性成分在正常和FD模型大鼠胃肠组织分布具有显著性差异.

    达立通颗粒功能性消化不良UPLC-QTRAP-MS/MS橙皮苷橙皮素柚皮素原儿茶酸去氢木香内酯川陈皮素去甲基川陈皮素小檗碱桔皮素

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    基于代谢组学技术研究绞股蓝总皂苷抑制tau蛋白过表达诱导的细胞损伤机制

    杨翠翠程子昭姜新海胡朝英...
    1030-1041页
    查看更多>>摘要：目的 研究绞股蓝总皂苷(GPs)对tau蛋白过表达细胞代谢的影响,探讨GPs治疗阿尔茨海默病(AD)的机制.方法 通过采用CRISPR/Cas9技术构建微管相关蛋白tau(MAPT)过表达N2a细胞系(MAPT细胞);用CCK-8法检测GPs对N2a、MAPT细胞存活率的影响;体外培养N2a(对照组)、MAPT细胞(模型组),向MAPT细胞中加入GPs(50、100μg·mL-1)进行干预,共同孵育24h后收集细胞,采用Western blotting技术检测总tau蛋白量水平;利用代谢组学技术检测GPs对MAPT细胞内源性代谢产物的影响,明确差异代谢产物及通路.结果 50、100、200 μg·mL-1GPs对N2a细胞活力无明显影响;5、50、100、200 μg·mL-1 GPs对MAPT细胞活力无显著性影响;与对照组相比,MAPT细胞内tau蛋白水平明显增加(P＜0.001);与模型组比较,50 µg·mL-1 GPs可明显减少MAPT细胞内总tau蛋白含量(P＜0.05);代谢组学结果显示,按照差异代谢产物数量占比从高到底依次为脂质和类脂分子,有机酸及其衍生物,核苷、核苷酸和类似物等.通过京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路分析,差异代谢产物主要富集在核苷酸代谢、氨基酸合成、甘油磷脂代谢等通路.与模型组比较,给药后参与甘油磷脂代谢通路的胞磷胆碱和磷脂酰胆碱水平显著增加(P＜0.001),甘油磷酰胆碱、甘油-3-磷乙醇胺水平显著降低(P＜0.001).结论 GPs可以减少细胞内tau蛋白的异常过表达,通过增加胞磷胆碱和磷脂酰胆碱水平、减少甘油磷酰胆碱和甘油-3-磷乙醇胺水平调控甘油磷脂代谢通路.

    绞股蓝总皂苷阿尔茨海默病tau蛋白代谢组学甘油磷脂代谢

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    滋水清肝饮对脂多糖诱导的抑郁小鼠的改善作用及对ERK/NF-κB通路的影响

    韩朝军袁诗宇曹珊珊汪丹...
    1042-1050页
    查看更多>>摘要：目的 探讨滋水清肝饮在应用脂多糖(LPS)制备的小鼠抑郁模型中的抗抑郁作用和潜在机制.方法 选取60只小鼠按随机数字表随机分为6组:对照组、模型组、盐酸氟西汀组(阳性药,10 mg·kg-1)和滋水清肝饮低、中、高剂量(8.835、17.670、35.340 g·kg-1)组,给药14 d后,除对照组ip等量0.9％的氯化钠溶液外,其余各组均ip LPS(0.83 mg·kg-1),LPS注射结束24 h后,称小鼠质量,并进行悬尾实验和强迫游泳实验;通过苏木素-伊红(HE)染色观察小鼠海马形态学改变;免疫荧光染色检测海马小胶质细胞标志物离子化钙结合适配分子1(Iba-1)荧光强度;试剂盒法检测小鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)活力、丙二醛(MDA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、5-羟色胺(5-HT)水平及小鼠海马吲哚胺2,3-双加氧酶1(IDO1)、犬尿氨酸(KYN)、5-HT水平;Western blotting法检测小鼠海马组织中p-核因子κB(NF-κB)、p-细胞外调节蛋白激酶(ERK)蛋白表达.结果 与模型组相比,滋水清肝饮组小鼠体质量均有所回升(P＜0.05);各给药组小鼠的悬尾实验和强迫游泳实验不动时间显著缩短(P＜0.05、0.01);各给药组海马形态学转好,海马小胶质细胞标志物Iba-1表达显著降低(P＜0.05);滋水清肝饮中、高剂量组和盐酸氟西汀组小鼠血清中的5-HT水平显著增加(P＜0.05),各给药组血清SOD活力显著增强(P＜0.05),血清TNF-α、IL-6、IL-1β、MDA水平显著降低(P＜0.05、0.01);各给药组小鼠海马中IDO1、KYN水平显著下降(P＜0.05、0.01),滋水清肝饮中、高剂量组和盐酸氟西汀组海马中5-HT水平显著上升(P＜0.05、0.01);各给药组海马组织中p-ERK、p-NF-κB蛋白表达显著降低(P＜0.05、0.01).结论 滋水清肝饮显著改善急性LPS小鼠的抑郁样行为,其机制可能与抑制ERK/NF-κB通路、降低IDO1水平、改善神经炎症有关.

    滋水清肝饮抑郁症脂多糖吲哚胺2,3-双加氧酶1(IDO1)5-羟色胺(5-HT)ERK/NF-κB信号通路

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    复方泽漆冲剂含药血清调控PI3K/Akt/NF-κB通路与NLRP3炎症小体缓解银屑病细胞模型损伤作用机制研究

    吴敏王久香刘涛峰刘小平...
    1051-1062页
    查看更多>>摘要：目的 探讨复方泽漆冲剂含药血清对银屑病细胞模型PI3K/Akt/NF-κB通路及NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NLRP3)炎症小体的调控作用以阐明该药对银屑病的干预机制.方法 制备复方泽漆冲剂大鼠含药血清,体外以10ng·mL-1的角质形成细胞生长因子(KGF)刺激人永生化角质形成细胞系HaCaT建立银屑病细胞模型,将细胞分为对照组、模型组及复方泽漆冲剂5％、10％、20％含药血清组,CCK-8法检测不同体积分数含药血清作用于HaCaT细胞0、24、48、72 h时的细胞活力,确定复方泽漆冲剂含药血清最佳体积分数及作用时间.体外以10 ng·mL-1的KGF刺激HaCaT细胞建立银屑病细胞模型,以siRNA基因沉默HaCaT细胞NLRP3,将细胞分为对照组、模型组、10％含药血清组、si-NLRP3-NC组(质粒阴性对照)、si-NLRP3组,CCK-8法检测复方泽漆冲剂含药血清对银屑病模型细胞相对活力的影响;ELISA检测含药血清干预后白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-17α、IL-23、IL-8和趋化因子配体(CXCL)1、CXCL2的分泌水平及乳酸脱氢酶(LDH)释放量;实时荧光定量PCR(qRT-PCR)分析NLRP3、半胱氨酸蛋白酶(Caspase-1)、凋亡相关斑点样蛋白(ASC)、磷脂酰激醇激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸激酶(Akt)、核因子-κB(NF-κB)的mRNA表达水平;Western blotting分析NLRP3、Caspase-1、ASC、p-PI3K、p-Akt、p-NF-κB、cleaved-Caspase-1、Gasdermin D(GSDMD)的蛋白表达水平;免疫荧光检测p-PI3K、p-Akt、p-NF-κB、ASC、Caspase-1的表达与分布.结果 10％复方泽漆冲剂含药血清及作用48 h为含药血清最佳作用体积分数和时间;在KGF刺激HaCaT细胞增殖的银屑病细胞模型中,与对照组比较,IL-17α、IL-23、IL-1β、IL-8和CXCL1、CXCL2的分泌水平升高,LDH释放量显著升高;与模型组相比较,10％复方泽漆冲剂含药血清干预48 h后,银屑病细胞模型中IL-17α、IL-23、IL-1β、IL-8和CXCL1、CXCL2表达显著降低,LDH释放量显著下降;NLRP3、ASC、Caspase-1、PI3K、Akt、NF-κB 的 mRNA表达水平也有所降低;含药血清处理后,NLRP3、Caspase-1、ASC、p-PI3K、p-Akt、p-NF-κB、cleaved-Caspase-1、GSDMD的蛋白表达水平下降明显,p-PI3K、p-Akt、p-NF-κB、ASC、Caspase-1 的表达与分布也有所减少.结论 复方泽漆冲剂含药血清通过下调PI3K/Akt/NF-κB信号通路及NLRP3炎症小体发挥对银屑病细胞模型的干预作用.

    复方泽漆冲剂银屑病含药血清PI3K/Akt/NFκB通路NLRP3炎症小体

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    鼻咽清毒颗粒对鼻咽癌放射性口腔黏膜炎症损伤的保护作用及机制研究

    王晓菲王萌萌徐旭杨冰...
    1063-1070页
    查看更多>>摘要：目的 观察鼻咽清毒颗粒(BQG)对放疗引起大鼠口腔黏膜损伤的保护作用,并探讨其可能的作用机制.方法 采用FAT细胞皮下注射法,建立F344大鼠种植瘤模型.F344大鼠分为对照组、对照放射组、模型组、BQG低、中、高剂量(1、2、4g·kg-1)组.除对照组外,各组动物进行X线照射,放射剂量为10Gy·d-1,连续5d.BQG 3个剂量组于第1天造模后进行药物干预,每天ig给药1次,连续28d;其余3组给予等体积的蒸馏水.每日对各组大鼠进行一般观察,定期进行称重.末次给药后24h处死大鼠,采集各组大鼠口腔黏膜及血浆,酶联免疫吸附实验(ELISA)检测大鼠血浆中白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因 α(TNF-α)水平;Western blotting检测口腔黏膜NF-κB p65、p-P65、MAPK、ERK、p-ERK等蛋白表达情况,并对其进行组织病理学检查.结果 BQG低、中、高剂量组均能提高大鼠体质量增长率;BQG各给药组能显著降低口轻黏膜组织中IL-6、IL-1β、TNF-α水平(P＜0.05、0.01);与模型组比较,BQG各给药组MAPK蛋白表达显著降低,p-p65/p65,p-ERK/ERK比值显著降低(P＜0.05、0.01).结论 BQG对放射性口腔黏膜炎具有修复作用,其可能通过调控NF-κB/MAPK/ERK信号通路,降低口腔黏膜炎症因子水平相关.

    放射性口腔黏膜炎鼻咽清毒颗粒鼻咽癌口腔黏膜MAPKERKNF-κB

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    多格列艾汀、二甲双胍与利格列汀的药品综合评价

    高媛阎伟赵廷邱博...
    1071-1078页
    查看更多>>摘要：目的 对多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀进行临床综合评价,为医疗机构遴选药品提供依据.方法 依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性方面进行评分,根据评分结果,提出推荐意见.结果 多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀最终得分分别为77.0、72.3、76.2分,均强推荐进入医疗机构采购目录或保留使用.3种药物均是口服降糖药物,在治疗2型糖尿病方面各有优势,二甲双胍是经典药物,在许多指南中受到一级推荐;多格列艾汀作为新药,在降糖效果及安全性方面有优势,在降糖的同时可改善患者β细胞功能;利格列汀作为保护胰岛β细胞功能的推荐药物,无需依据患者肝肾功能调整用药剂量.结论 多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀在不同属性中各有优势,本次药品遴选可为医疗机构提供循证依据.

    多格列艾汀二甲双胍利格列汀药品遴选2型糖尿病胰岛β细胞

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    布瓦西坦致儿童不良反应的文献分析

    马胜男范宏光张建红史海雯...
    1079-1085页
    查看更多>>摘要：目的 分析布瓦西坦致儿童不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考.方法 以"布瓦西坦""布立西坦""不良反应"和"副作用"等为中文检索词,以"Brivaracetam""adverse reaction""adverse effects""ADR"和"sideeffect"等为英文检索词,对中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普生物医学数据库(VIP)、PubMed、WebofSciene和Embase等数据库进行文献检索,检索时限均为数据库建库起至2024年1月31日.对纳入研究患者性别、年龄、用药情况、联合用药、ADR临床表现等进行统计分析.结果 共纳入文献13篇,纳入病例849例,其中男性458例(53.9％)、女性391例(46.1％),ADR共累及6个系统/器官,以神经系统(39.22％)和精神疾病(31.86％)为主,包括嗜睡、癫痫发作恶化、抽搐、易怒、攻击性、精神运动机能亢进、行为问题等.大多数ADR是可逆且预后良好的,但仍有部分患者在进行干预治疗后产生了不良结局,甚至死亡.结论 布瓦西坦可致儿童严重ADR的发生,临床应关注该药的合理使用,加强用药监护和随访,以确保患者临床用药安全.

    布瓦西坦儿童癫痫药品不良反应神经系统精神疾病

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    硫酸特布他林联合盐酸氨溴索对老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的疗效观察

    赵海霞张葵王立娟巨建云...
    1086-1092页
    查看更多>>摘要：目的 探讨硫酸特布他林联合盐酸氨溴索对老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的治疗效果.方法 选取山东中医药大学附属医院收治的90例AECOPD患者,根据用药方案不同将患者分为对照组和试验组(n=45),两组均遵照诊治指南内的基础治疗方案进行治疗,其中对照组采用盐酸氨溴索注射液治疗;试验组在对照组的用药方案上加用硫酸特布他林吸入粉雾剂,两组均连续用药7 d;对比两组临床症状恢复时间,比较两组治疗前后各项肺功能指标、血清炎症因子、气道重塑指标,记录治疗期间发生的不良反应.结果 试验组治疗总有效率95.56％显著高于对照组的80.00％(P＜0.05);试验组高热、胸闷、咳嗽、咳痰、肺部湿啰音消失时间均短于对照组(P＜0.05).治疗前,两组慢性阻塞性肺疾病评估测试量表(CAT)评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组CAT评分均较本组治疗前显著降低(P＜0.05),且试验组显著低于对照组(P＜0.05).治疗前,两组各项肺功能指标比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组第一秒用力呼气容积占预计值(FEV1)、呼气流量峰值占预计值(PEF)、FEV1/用力肺活量(FVC)、25％肺活量最大呼气流量(25％MEF)均较本组治疗前显著改善(P＜0.05),且试验组改善效果较对照组更明显(P＜0.05).治疗前,两组血清炎症因子水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组白细胞介素(IL)-6、IL-8、嗜酸性粒细胞(EOS)及气道重塑指标血清基质金属蛋白酶(MMP)-9、转化生长因子β1(TGF-β1)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平均较本组治疗前显著降低(P＜0.05),且试验组各项指标低于对照组(P＜0.05).两组治疗时的不良反应比较无明显差异(P＞0.05).结论 硫酸特布他林联合盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺加重期取得较好效果,能提高患者肺功能,降低血清炎症表达,改善其气道重塑,值得临床应用.

    硫酸特布他林盐酸氨溴索老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期炎症反应气道重塑

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    注射用益气复脉(冻干)对冠心病射血分数保留的心力衰竭患者N末端B型脑钠肽前体、无创心功能指标及生活质量的影响

    王琼许丹焰
    1093-1099页
    查看更多>>摘要：目的 观察注射用益气复脉(冻干)对冠心病射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、无创心功能相关指标、明尼苏达心力衰竭生活质量评分(MLHFQ)的影响.方法 选择128例2021年12月-2023年2月在中南大学湘雅二医院心内科住院的HFpEF患者为研究对象,随机分为对照组及试验组,最终纳入对照组60例、试验组61例.对照组予常规抗心衰治疗,试验组在常规治疗的基础上加用注射用益气复脉(冻干),每次5.2 g,用250 mL 5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释后静脉滴注,每日1次,两组均连续治疗7d.观察两组治疗前后NT-proBNP、无创心功能相关指标、MLHFQ水平变化及安全性.结果 干预7 d后,试验组NT-proBNP水平、无创心功能指标中的射血前期(PEP)、MLHFQ评分均低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生情况无显著差异(P＜0.05).结论 注射用益气复脉(冻干)可改善HFpEF患者的NT-proBNP、无创心功能指标PEP和MLHFQ评分,且未见明显临床不良反应,可用于治疗冠心病HFpEF患者.

    注射用益气复脉(冻干)射血分数保留心力衰竭冠心病N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)无创心功能相关指标明尼苏达心力衰竭生活质量评分

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