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世界临床药物
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月刊

1672-9188

wcd@pharmadl.com

021-62894305

200040

上海市北京西路1320号

世界临床药物/Journal World Clinical Drugs北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊的前身是《国外医药：合成药 生化药 制剂分册》，是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的，创刊于1980年，距今已有二十多年的历史，主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术，为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献，成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体，入选全国学术期刊网。
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    性激素在绝经激素治疗中的应用及展望

    马菱蔚冯源原孙鑫萌吴志勇...
    107-111页
    查看更多>>摘要：随着女性卵巢功能的衰退,全身其他重要器官功能也逐步下降,部分围绝经期女性出现躯体、精神症状或疾病,影响女性生活质量.绝经激素治疗(menopause hormone therapy,MHT)通过添加外源性性激素,改善并缓解卵巢功能下降甚至衰竭所导致的相关症状.该文就孕激素、雌激素以及雌孕激素复方制剂等各类性激素在MHT中的应用范围、常用方案及风险获益进行探讨、总结,以期对围绝经期女性用药提供参考.

    绝经激素治疗雌激素孕激素女性健康

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    孕激素在子宫内膜癌和非典型子宫内膜增生保留生育力中的应用

    李俊慜朱佳蕾汤静
    112-118,132页
    查看更多>>摘要：子宫内膜癌(endometrial cancer)和非典型子宫内膜增生(atypical endometrial hyperplasia)患者的发病逐渐年轻化,当前生育年龄又普遍延迟,使得这类患者对保留生育力的治疗产生重大需求.作为中国妇科第2大恶性肿瘤,其标准治疗是全子宫和双侧附件切除术,然而这会导致永久不孕.孕激素对早期子宫内膜癌和非典型子宫内膜增生治疗效果良好且不会破坏生育力.保育患者的筛选标准已有指南给出推荐.口服醋酸甲地孕酮(megestrolacetate)、醋酸甲羟孕酮(medroxyprogesterone acetate)是目前最常用的保育方案,左炔诺孕酮(levonorgestrel)宫内节育器作为局部孕激素疗法同样不可忽视.此外,孕激素药物与二甲双胍(metformin)、促性腺激素释放激素激动剂等药物的联合使用研究正在不断开展.面对现有治疗方案的局限性,积极寻找治疗及预后标志物,探索治疗新方法同样重要.

    孕激素子宫内膜癌非典型子宫内膜增生生育力保存

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    睾酮治疗相关严重不良事件分析

    赵晖颜明明张千邱晓燕...
    119-127页
    查看更多>>摘要：目的 基于美国FDA不良事件报告系统数据库探讨睾酮替代疗法(testosterone replacement therapy,TRT)相关严重不良反应.方法 运用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和贝叶斯置信传播神经网络模型,分析数据库中2004年1月至2023年6月的不良反应报告.结果 筛选出16702例睾酮使用者进行分析,可得到424个药物警戒信号,其中155个为较强信号,涉及心血管、生殖、神经以及内分泌等29个系统器官.包括红细胞增多症[ROR 149.10,95％C1 128.65～172.80,信息组件下限(lower limit of information component,IC025)6.05]、睾丸萎缩(ROR 114.47,95％CI 89.88～145.79,IC0254.92)、肾透明细胞癌(ROR 86.97,95％CI 64.47～117.32,IC025 4.23)及急性心肌梗死(ROR 20.40,95％CI 18.77～22.17,IC0254.14)等.结论 TRT相关的严重不良反应主要为血栓形成、严重的心血管事件以及肿瘤风险,显著增加致死率和致残率.医务工作者应重视TRT潜在的严重不良反应风险,平衡其获益与风险.

    药物警戒睾酮不良反应严重心血管事件血栓数据挖掘

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    基于FAERS数据库的地诺孕素不良事件信号挖掘

    李轶凡王安妮冯欣
    128-132页
    查看更多>>摘要：目的 挖掘美国FDA不良事件报告系统数据库(the FDA adverse event reporting system,FAERS)中地诺孕素上市后安全警戒信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用比例失衡分析法中的报告比值比法,检索FAERS数据库2004年1季度至2022年1季度收录的地诺孕素相关报告挖掘不良事件信号.利用国际医学用语词典术语集进行汉化及分析查询.结果 以地诺孕素为首要怀疑药品的不良事件报告数共检测出790例报告,66个信号.安全信号表现为操作后肺栓塞、小脑卒中、混合性焦虑和抑郁障碍以及斯蒂尔病和静脉栓塞等.主要累及血管与淋巴管类疾病、呼吸系统、胸及纵隔疾病、各类损伤、中毒及操作并发症等系统器官.结论 利用挖掘FAERS数据库可较全面深入地分析研究地诺孕素上市后的不良事件,为临床安全合理用药提供依据.临床应用地诺孕素时,应密切关注该药的血管与淋巴管类疾病,尽早采取干预措施,保证患者安全、有效用药.

    地诺孕素不良事件报告美国FDA不良事件报告系统数据库数据挖掘

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    巨型先天性黑色素细胞痣人源性异种移植模型的建立方法探究

    解永怡马欣曾俊文许小向...
    133-138页
    查看更多>>摘要：目的 探究巨型先天性黑色素细胞痣(giant congenital melanocytic nevus,GCMN)人源性异种移植模型的建立方法.方法 将GCMN患者的皮肤标本移植到2只重度联合免疫缺陷小鼠的背部,加压包扎4周后拆开,观察移植GCMN皮肤的存活情况及组织病理学特征.结果 1号小鼠术后1周时死亡,可能与移植面积过大有关.2号小鼠长期存活且移植部位皮肤稳定存活至少28周,移植皮肤与小鼠正常皮肤交界处无瘢痕形成.移植GCMN部位苏木精-伊红染色可见真皮内有上皮样痣细胞及黑素颗粒;免疫组化示黑色素抗原、小眼畸形相关转录因子、S-100蛋白及性别决定区盒基因10均为阳性.结论 采用该方法构建的GCMN人源性异种移植动物模型可维持GCMN组织学特征及重要分子表型,移植皮肤长期存活,可用于后续基础实验的开展,有利于对GCMN发病机制及潜在药物研发的进一步探究.

    巨型先天性黑色素细胞痣动物模型皮肤移植

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    辣木叶黄酮对肝癌HepG2细胞脂质代谢的影响及机制探究

    佟晓娜陈瑞祥桂莉陈伟...
    139-146页
    查看更多>>摘要：目的 探究辣木叶黄酮对肝癌HepG2细胞脂质代谢的影响及其潜在作用机制.方法 构建脂质沉积肝癌HepG2细胞模型,用辣木叶黄酮(终浓度1、2、5及10 μg/ml)处理细胞;细胞计数(cell counting kit,CCK)-8实验检测细胞活力;油红0染色检测细胞内脂滴染色情况;采用试剂盒检测细胞中活性氧(reactive oxygen species,ROS)和三磷酸腺苷(adenosine triphosphate,ATP)表达:实时荧光定量聚合酶链式反应法检测脂质代谢相关基因[低密度脂蛋白受体(low-density lipoprotein receptor,LDLR)]、固醇调节原件结合蛋白(sterol regulatory element binding protein,SREBP)-1c、小凹蛋白(caveolin,CAV)1及乙酰辅酶A胆固醇乙酰转移酶(acetyl-coenzyme A acetyltransferase,ACAT)1表达;免疫印迹法检测核因子E2相关因子(nuclearfactor-E2-related factor,Nrf)2/血红素加氧酶(hemeoxygenase-1,HO)-1信号通路相关蛋白表达水平.结果 选取1、2及5 μg/ml辣木叶黄酮处理细胞进行实验.与模型组相比,辣木叶黄酮处理组HepG2细胞中ROS、SREBP-1c及ACAT1水平明显降低,ATP、LDLR、CAV1水平及Nrf2、HO-1蛋白表达明显升高,且呈剂量依赖性,差异有统计学意义(P＜0.05).抑制Nrf2/HO-l信号通路可逆转辣木叶黄酮对脂质代谢相关基因表达的调控作用.结论 辣木叶黄酮能够改善脂质沉积HepG2细胞的氧化应激和脂质代谢水平,可能是通过激活Nrf2/HO-l信号通路来实现的.

    辣木叶黄酮HepG2细胞脂质代谢Nrf2/HO-1信号通路

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    罗沙司他对维持性腹膜透析患者贫血指标及心功能的影响

    朱爱民徐晓宏陈秋香米侠...
    147-152页
    查看更多>>摘要：目的 探讨罗沙司他对维持性腹膜透析(maintenance peritoneal dialysis,MPD)患者贫血指标及心功能的影响.方法 选取2019年1月至2022年12月于我院腹膜透析中心规律随访至少3个月的接受MPD的肾性贫血患者90例,分为对照组及观察组,每组45例.对照组皮下注射促红细胞生成素,观察组口服罗沙司他胶囊,均连续治疗16周.收集并比较两组治疗前后贫血指标[红细胞(red blood cell,RBC)、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、血细胞比容(hematocrit,Hct)]、铁代谢指标[转铁蛋白(transferrin,TRF)、总铁结合力(total iron binding capacity,TIBC)、血清铁、血清铁蛋白(serum ferritin,SF)、铁调素(Hepcidin,Hepc)]及心功能指标[脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)、左心室舒张末期内径(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)、左心室收缩末期内径(left ventricular end systolic diameter,LVESD)].结果 治疗后,两组RBC、Hb及Hct较治疗前明显改善(P＜0.05),且观察组高于对照组(P＜0.05).观察组TRF、TIBC、血清铁及SF水平高于对照组(P＜0.05),观察组Hepc水平低于对照组(P＜0.05).与对照组相比,观察组BNP水平明显下降(P＜0.05):观察组LVEDD、LVESD减少,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论 罗沙司他可明显改善MPD患者贫血状态,且对心功能有一定改善作用.

    罗沙司他维持性腹膜透析贫血心功能

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    地诺孕素治疗子宫内膜异位症的快速卫生技术评估

    杜博冉史湘君张雪艳王然...
    153-161页
    查看更多>>摘要：目的 针对地诺孕素治疗子宫内膜异位症开展快速卫生技术评估,为临床评价及决策提供循证学基础.方法 通过对Pubmed、Embase、中国知网及万方等数据库中涉及地诺孕素的研究进行检索.使用AMSTAR、OQAQ评价系统评价,CHEERS(2022)量表评估卫生经济学的相关方法学质量,对地诺孕素治疗子宫内膜异位症进行综合评价.结果 综合评价结果显示,与期待治疗相比,地诺孕素在子宫内膜异位症术后维持治疗中,对预防复发、改善疼痛方面具有明显优势,与促性腺激素释放激素类似物(gonadotrophin releasing hormone analogue,GnRH-a)效果相当.生育力保护方面较GnRH-a无明显优势.安全性方面相较其他治疗药物,地诺孕素阴道出血风险相对较高,同时需注意头痛及体质量增加的风险,其对于潮热、阴道干燥、骨质疏松的风险相对较小.医保支付的角度上,卫生经济性较GnRH-a具有一定优势,但较复合雌孕激素(combined oral contraceptives,COC)无明显优势.结论 地诺孕素可作为子宫内膜异位症术后长期维持治疗方案,但相较GnRH-a及COC等其他治疗手段,地诺孕素的有效性、安全性及经济性仍需进一步探讨.

    地诺孕素子宫内膜异位症快速卫生技术评估卫生经济学评价

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    基于meta分析西黄丸联合化疗治疗乳腺癌的成本-效果评价

    徐海玉严豪刘黎明邱佳瑜...
    162-170页
    查看更多>>摘要：目的 基于meta分析对西黄丸联合化疗治疗乳腺癌的疗效与成本进行成本-效果评价,以期为临床优化卫生资源配置提供参考.方法 以西黄丸+化疗药为试验组,以常规化疗药为对照组.根据Cocharane系统评价,运用RevMan5.4软件对纳入研究进行meta分析,并统计两组的成本,通过比较其疗效及成本差异进行成本-效果和敏感性分析.结果 共纳入7篇随机对照试验文献,根据meta分析结果可知,西黄丸联合化疗药与对照组的有效率差异有统计学意义(P＜0.05),相比对照组,其有效率和安全性更高,且复发率低;同时成本-效果分析结果显示,西黄丸联合环磷酰胺+盐酸多柔比星(阿霉素)+氟尿嘧啶(CAF)方案的成本-效果比值为101.07元,西黄丸联合环磷酰胺+表柔比星+氟尿嘧啶(CEF)方案的成本-效果比值为64.54元,均小于对照组比值;且两种方案的增量成本-效果比分别为59.97元和48.13元.表明西黄丸联合CAF方案及CEF方案成本-效果优势较大,而西黄丸联合其他方案成本-效果优势不明显.结论 采用西黄丸联合CAF方案及CEF方案治疗乳腺癌更具经济性,为治疗的优选方案.

    乳腺癌西黄丸成本-效果分析系统评价meta分析

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    产前糖皮质激素疗程对晚期早产儿呼吸窘迫综合征的影响

    耿爱桥蒋文静张志芳
    171-175页
    查看更多>>摘要：目的 探讨产前糖皮质激素(antenatal corticosteroid,ACS)疗程对晚期早产儿呼吸窘迫综合征(neonatal respiratory distress syndrome,NRDS)的影响.方法 回顾性分析2019年6月至2022年6月我院胎龄在34周≤胎龄＜37周的晚期早产儿的病案资料,按是否规范使用ACS促进胎肺成熟将其分为规范组(n=71)和不规范组(n=79)、规范组发生NRDS(n=27)和不规范组发生NRDS(n=36).分析使用ACS规范性对NRDS发生率的影响,以及对NRDS晚期早产儿有创通气时间、无创通气时间、住院时间、住院费用、是否使用肺表面活性物质(pulmonary surfactant,PS)及合并症等的影响.结果 规范组较不规范组胎龄大,差异有统计学意义(P＜0.05).规范组发生NRDS与不规范组发生NRDS相比胎龄大(P＜0.05),以及PS使用例数、有创通气时间和住院费用减少(P＜0.05),脑室内出血发生率降低(P＜0.05).结论 虽然规范使用ACS不能降低NRDS发生率,但可改善患儿病情,减少PS使用、有创通气时间及住院费用,降低脑室内出血发生率,且未增加其他并发症发生率.

    产前糖皮质激素疗程晚期早产儿新生儿呼吸窘迫综合征肺表面活性物质

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