查看更多>>摘要:目的 对比国产与原研两种苯磺酸氨氯地平片治疗高血压(high blood pressure,HBP)的临床疗效与安全性.方法 基于医院信息系统(HIS),抽取2018年1月1日至2020年12月31日在上海市浦东医院心内科门诊收治的轻、中度HBP患者的电子病历,按照纳排标准从中筛选210例进行本次研究.通过电话随访以及病例记录完善患者相关信息.以苯磺酸氨氯地平片(京新,5.0 mg,1次/d)为实验组,苯磺酸氨氯地平片(络活喜,5.0 mg,1次/d)为对照组,以年龄、病程和身体质量指数(body mass index,BMI)为因变量,性别、吸烟、饮酒和合并疾病等为混杂变量,用倾向性评分匹配法(propensity score matching,PSM)进行均衡性匹配,考察两组患者使用氨氯地平的有效性及安全性;使用Kaplan-Meier乘积极限法对210个病例进行多因素生存分析,以考察各因素对药品持有时间的影响.结果 ①匹配前对照组100份病例,实验组110份病例,实验组与对照组进行1∶1匹配后得到两组所有变量在组间均衡性良好.②以不良反应(adverse drug reactions,ADRs)和疗效不佳为结局变量,匹配两组相关混杂因素后,对照组的不良反应发生率为4.35%,疗效不佳发生率为15.94%;实验组的不良反应发生率为11.59%,疗效不佳发生率为20.29%,两者均没有显著性差异(P>0.05).③以药品保有时间为因变量,匹配相关混杂因素后,根据K-M曲线得到中位数,对照组和实验组的中位数分别为10.0(月)和9.3(月),无统计学差异(P>0.05).结论 PSM法可有效均衡观察性研究中的组间混杂变量.苯磺酸氨氯地平片(京新,5.0mg,1次/d)与苯磺酸氨氯地平片(络活喜,5.0 mg,1次/d)在治疗轻、中度HBP时疗效与安全性相当.