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期刊信息/Journal information
药学与临床研究
药学与临床研究

王明时

双月刊

1673-7806

yxylcyj@163.com

025-84547112，86647639

210002

江苏省南京市中山东路448号

药学与临床研究/Journal Pharmaceutical and Clinical ResearchCSTPCD
查看更多>>《药学与临床研究》是由江苏省食品药品监督管理局主管、中国药学会江苏分会主办的学术期刊。《药学与临床研究》双月25日出版,国内外公开发行。目前已发行至全国各省、市、自治区和港、澳、台等地区，拥有大量读者。《药学与临床研究》是药学领域的综合性学术期刊，主要刊登药学领域基础理论、科研设计、生产工艺和临床应用等方面的学术论文，强调药学科技的普及与提高，着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。本刊现被中国科技论文统计源期刊，中国期刊全文数据库收录期刊，中国核心期刊（遴选）数据库期刊等国内主要数据库和检索系统收录。创刊14年来，《药学与临床研究》得到了中科院药物所，中国药品生物制品鉴定所，中国药科大学和多家医疗机构领导及有关专家的支持和帮助，使得《药学与临床研究》紧随药学科技的发展而发展；得到了国内医药行业专家的好评，并多次在期刊评比中获得好名次。目前，《药学与临床研究》成为国内药学学术期刊中颇具知名度的品牌。
正式出版
收录年代

    镰状细胞病患儿疼痛危象药物治疗进展

    谢菡陈心怡马旭东葛卫红...
    51-56页
    查看更多>>摘要：血管阻塞性危象(VOC)又称镰状细胞疼痛危象,是镰状细胞病(SCD)的标志性并发症,临床表现复杂,通常伴有急性疼痛.不能有效控制、反复发作的疼痛是患儿入院的主要原因,因此,安全有效地进行疼痛预防及控制至关重要,药物治疗是最主要方式之一.本文整理归纳国内外SCD患儿VOC治疗的有限资料,从儿童VOC疼痛成因、疼痛评估及药物治疗三个方面进行综述,其中,药物治疗部分包括非阿片类药物、阿片类药物、辅助镇痛药物治疗以及预防疼痛危象药物治疗.SCD患儿疼痛危象的治疗与预防中应注重多模式镇痛的应用,基于患儿个体特征慎重选择镇痛方案,减少阿片类药物使用剂量,避免不良反应的发生,从而提升镇痛效果,改善患儿生活质量.

    镰状细胞病儿童疼痛危象药物治疗

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    来曲唑片在男性患者中超说明书用药点评及循证评价

    梁艳高习钦王艳梅鲁劲松...
    57-60页
    查看更多>>摘要：目的:调查我院男性患者使用来曲唑片超说明书用药现状并进行循证评价,促进来曲唑等芳香化酶抑制剂在男性患者中的合理应用.方法:抽取我院2017年8月～2022年8月内男性患者使用来曲唑的处方153张,对超说明书用药类型进行分类,并按照《药品超说明书使用循证评价》中证据推荐意见对评价结果进行分级.结果:超适应证用药、超适用人群用药以及超剂量和频次给药占比分别为90.51%、6.33%和3.16%;对超说明书用药11种逐一进行循证评价,其中A级、B级、C级、不推荐的分别为1、2、2、6种.结论:来曲唑治疗男性乳腺癌、男性不育、男性性腺功能低下有一定疗效.精索静脉曲张、无精子症和男性乳房发育,不推荐常规使用,无替代方案时可以考虑选择.前列腺炎/前列腺肥大/附睾炎、阴茎海绵体硬结症、男性勃起障碍、雌激素分泌过多症,不推荐使用.

    来曲唑芳香化酶抑制剂男性超说明书循证评价

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    1例肺移植的干燥综合征患者联用奈玛特韦/利托那韦与环孢素、他克莫司导致肾功能损伤

    赵小珊束庆葛卫红彭宇竹...
    61-63页
    查看更多>>摘要：1例76岁右单肺移植的干燥综合征男性患者在新冠病毒感染后使用奈玛特韦/利托那韦治疗,导致合并使用的免疫抑制剂环孢素和他克莫司全血药物谷浓度升高,引起血肌酐升高,后通过停用环孢素、调整他克莫司剂量使他克莫司浓度维持在治疗浓度,血肌酐水平较前改善,患者好转出院.此病例可为临床安全用药实践提供参考.

    奈玛特韦/利托那韦环孢素他克莫司肾脏损伤干燥综合征肺移植

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    难治性癌痛患者临床药学监护要点和实践

    尹琼黄晓晖
    64-67页
    查看更多>>摘要：临床药师参与到难治性癌痛患者疼痛评估、药物重整、个体化镇痛方案制定、围术期用药监护、不良反应监测、患者及家属用药教育等过程,总结监护要点,构建药学监护服务模式,进行个体化药学服务,能有效提高治疗效果,体现了临床药师的价值,在临床实践中具有可操作性.

    难治性癌痛监护要点用药监护临床药师

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    《Ⅰ期临床试验标准化管理体系建设》专家共识

    史丽萍蒋萌刘芳张军...
    68-78页
    查看更多>>摘要：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,对于整个新药临床试验具有重要意义.为进一步提高Ⅰ期临床试验的实施管理能力,江苏省中医院GCP中心在江苏省药品监督管理局立项的"药品监管科学科研计划课题"的资助下,组织临床试验方法学、临床试验管理等多学科领域专家,针对Ⅰ期临床试验研究室的专业建设、研究团队建设、试验病房条件建设、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理、源文件管理、安全性信息管理、质量保证与质量控制、文件资料管理和数据管理等方面,结合国内外相关的指导原则及最新的研究进展,综合国内专家的建议和意见,共同制定本共识,旨在为Ⅰ期临床试验研究室标准化管理体系建设提供指导意见.

    Ⅰ期临床试验标准化管理专家共识

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    江苏省传统中药制剂备案现状及向中药新药转化的探讨

    孙骏潘文薛峰
    79-84页
    查看更多>>摘要：目的:为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考.方法:统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等.结果:传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35～40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题.结论:我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础.

    医疗机构制剂传统中药制剂中药新药

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    药品第二医药用途专利的审查

    赵建民梁媛
    85-89页
    查看更多>>摘要：目的:为改进我国药品第二医药用途发明的审查给出建议.方法:回溯瑞士型权利要求在欧洲的起源、发展和终结,探讨瑞士型权利要求的本质,从审查理论和我国制药工业发展、临床应用的现实角度对瑞士型权利要求的给药特征进行分析.结果:对第二医药用途发明的给药特征进行保护是世界发展趋势,改进给药特征的创造性劳动应予以保护.结论:建议加大我国瑞士型权利要求的保护强度,激励我国医药工业的发展.

    瑞士型权利要求给药特征可专利性仿制药

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    热原实验计算机管理系统开发与应用

    钱鑫汪玉馨王瑶李晓洁...
    90-93页
    查看更多>>摘要：根据《中华人民共和国药典(2020年版)》四部通则1142热原检查法,梳理热原实验全过程的实验流程,并结合实际经验,开发以热原实验过程为主线、家兔状态为辅线的信息管理系统,从而实现了热原实验中家兔全生命周期管理、热原实验全过程及结果可追溯、家兔状态管理的可视化管理.

    热原检查法过程追溯家兔状态管理计算机管理系统

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    肾功能不全患者处方审核规则的优化与实践

    顾婕马祝悦丁兰萍张婷...
    94-96页
    查看更多>>摘要：目的:构建我院肾功能不全患者处方审核规则库,提高处方审核系统适用性,保障患者合理用药.方法:通过引入定量评价指标,优化患者肾功能评估流程,从剂量调整和药物选择两方面细化相关审核规则,对比优化前后系统规则的适宜性与临床认可度.结果:优化后,系统规则的假阳性率和假阴性率均下降(P<0.05),系统审核后医生修改率提高(P<0.05).结论:通过处方审核规则库的二次构建,可以有效提高审方系统的临床契合度,在保障患者合理用药的同时有利于处方审核工作的可持续开展.

    处方审核审方规则慢性肾脏病合理用药

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