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期刊信息/Journal information
药学与临床研究
药学与临床研究

王明时

双月刊

1673-7806

yxylcyj@163.com

025-84547112，86647639

210002

江苏省南京市中山东路448号

药学与临床研究/Journal Pharmaceutical and Clinical ResearchCSTPCD
查看更多>>《药学与临床研究》是由江苏省食品药品监督管理局主管、中国药学会江苏分会主办的学术期刊。《药学与临床研究》双月25日出版,国内外公开发行。目前已发行至全国各省、市、自治区和港、澳、台等地区，拥有大量读者。《药学与临床研究》是药学领域的综合性学术期刊，主要刊登药学领域基础理论、科研设计、生产工艺和临床应用等方面的学术论文，强调药学科技的普及与提高，着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。本刊现被中国科技论文统计源期刊，中国期刊全文数据库收录期刊，中国核心期刊（遴选）数据库期刊等国内主要数据库和检索系统收录。创刊14年来，《药学与临床研究》得到了中科院药物所，中国药品生物制品鉴定所，中国药科大学和多家医疗机构领导及有关专家的支持和帮助，使得《药学与临床研究》紧随药学科技的发展而发展；得到了国内医药行业专家的好评，并多次在期刊评比中获得好名次。目前，《药学与临床研究》成为国内药学学术期刊中颇具知名度的品牌。
正式出版
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    HPLC法测定注射用盐酸石蒜碱硫酯的有关物质

    李国相张威风车颜婷张成宇...
    289-292页
    查看更多>>摘要：目的:采用高效液相色谱法测定注射用盐酸石蒜碱硫酯的有关物质.方法:色谱柱:Kromasil(C18,4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:以磷酸盐缓冲液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速1.2 mL·min-1;柱温40℃;检测波长290 nm;进样量10 μL.结果:盐酸石蒜碱硫酯和各杂质之间均实现有效分离,在LOQ浓度至200%限度浓度范围内具有良好的线性关系,且各杂质在低、中、高3个浓度的平均回收率为96.8%～103.6%.结论:此法具有准确度高、重现性好且简单快速等优点,可用于注射用盐酸石蒜碱硫酯的质量控制.

    盐酸石蒜碱硫酯有关物质高效液相色谱法

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    液相色谱串联质谱测定人血清中多黏菌素E1、E2的血药浓度

    张淑婷杨旭萍左李安薛晓燕...
    293-298页
    查看更多>>摘要：目的:建立液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血清中多黏菌素E1、E2的血药浓度.方法:以多黏菌素B1为内标、乙腈溶液蛋白沉淀处理样品.色谱柱为Kinetex C18(3mm×100mm,2.6 μm),流动相A为含0.1%甲酸和5 mmol·L-1乙酸铵的水溶液,流动相B为含0.1%甲酸的甲醇溶液,梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1.选用电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测扫描检测(MRM),用于定量分析的离子对分别为:m/z 585.6→241.1(多黏菌素E1),m/z 578.6→227.2(多黏菌素E2),m/z 602.6→101.2(多黏菌素B1),考察多黏菌素E的方法学,并测定使用硫酸黏菌素的患者血清中多黏菌素E1、E2的血药浓度.结果:多黏菌素E1、E2分别在0.0193～3.86 μg·mL-1、0.0283～5.65 μg·mL-1与测定值线性关系良好,多黏菌素E1、E2的定量下限分别为0.0193 μg·mL-1、0.0283 μg·mL-1.多黏菌素E1、E2日内与日间精密度、准确度、提取回收率、基质效应、稳定性均符合方法学要求,应用本方法测定接受硫酸黏菌素的15例患者的稳态血药谷浓度为(1.84±0.85)μg·mL-1.结论:本方法准确、灵敏、快速,稳定性良好,可用于检测人血清中多黏菌素E1、E2的血药浓度.

    液相色谱-串联质谱硫酸黏菌素多黏菌素E1多黏菌素E2血药浓度

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    莪术醇抑制脂肪细胞血管生成素样蛋白4逆转卵巢癌细胞卡铂耐药的作用及机制研究

    汪瑞辰沈培亮周宋汇
    299-303页
    查看更多>>摘要：目的:探讨肿瘤微环境中的脂肪细胞介导卵巢癌卡铂耐药的作用机制,并研究莪术醇的逆转作用.方法:CCK-8检测不同浓度的卡铂和莪术醇对人卵巢癌SK-OV-3细胞的毒性作用,选取相应浓度的卡铂和莪术醇进行后续的实验.采用0.4 μm的Transwell小室对脂肪细胞和SK-OV-3细胞进行共培养,克隆形成研究脂肪细胞介导SK-OV-3细胞耐药的作用;采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测条件培养基中的血管生成素样蛋白4(ANGPTL4)的水平;RT-PCR分别检测脂肪细胞和SK-OV-3细胞内ANGPTL4基因的表达水平;Western Blot实验研究脂肪细胞诱导的SK-OV-3细胞内耐药蛋白的表达.结果:卡铂对SK-OV-3细胞的半数抑制浓度(IC50)为52.28 μmol·L-1;莪术醇对SK-OV-3细胞的IC50为91.84 μg·L-1.脂肪细胞与SK-OV-3细胞共培养条件培养基中的ANGPTL4基因的表达水平明显升高(P<0.01),且能够被莪术醇所逆转(P<0.01);莪术醇能够明显抑制共培养条件下脂肪细胞内ANGPTL4基因的表达(P<0.01),对SK-OV-3细胞内的ANGPTL4基因表达不产生明显影响(P>0.05);共培养条件下,SK-OV-3细胞内的耐药蛋白表达明显增加(P<0.01),且这一效应能够被莪术醇所逆转(P<0.01).结论:脂肪细胞与卵巢癌细胞共同培养后能够被诱导活化并分泌ANGPTL4蛋白,促进卵巢癌细胞中耐药蛋白的表达进而介导卡铂耐药,而这一作用能够被莪术醇所逆转.

    卵巢癌细胞脂肪细胞血管生成素样蛋白4卡铂莪术醇

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    植物乳杆菌RG-034耐酸菌粉在大鼠结肠内容物中分布的研究

    张沂许锐鹏徐冯莲李煜龙...
    304-307页
    查看更多>>摘要：目的:研究耐酸包埋技术对植物乳杆菌(L.plantarum)RG-034在结肠中分布的作用.方法:通过菌株培养、发酵、离心和耐酸保护剂包埋制备L.plantarum RG-034耐酸菌粉,并测定耐酸后活菌数.雄性SD大鼠分别灌胃L.plantarum RG-034菌粉(1.0×1011 CFU)、L.plantarum RG-034耐酸菌粉(3.05×1010 CFU),灌胃后6、12、24 h,检测大鼠小肠、结肠L.plantarum RG-034浓度.结果:制备的L.plantarum RG-034耐酸菌粉浓度为6.1×1010 CFU·g-1,体外耐酸后L.plantarum RG-034活菌数约为1.4×1010 CFU·g-1.与空白对照组相比,菌粉组及耐酸菌粉组大鼠小肠和结肠肠段内容物中L.plantarum RG-034的浓度均有所升高.在结肠的分布中,菌粉给药6h后已进入结肠,随后排出体外,给药后24h浓度逐渐降低,而耐酸菌粉给药6h后小肠中浓度高于结肠,12 h后结肠中浓度明显上升,24 h后结肠中浓度较高.结论:与L.plantarum RG-034菌粉组相比,L.plantarum RG-034耐酸菌粉组L.plantarum结肠浓度较高,提高了L.plantarum在肠道中的活力.

    植物乳杆菌RG-034耐酸菌粉益生菌

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    壳聚糖-环糊精接枝物的制备及其对芍药苷经皮渗透作用研究

    顾翔王小莉何晨范永春...
    308-312页
    查看更多>>摘要：目的:制备壳聚糖-环糊精接枝物并考察其对芍药苷经皮渗透的促进作用.方法:两步法合成壳聚糖-环糊精接枝物,利用核磁共振和傅里叶变换-红外光谱仪进行表征,元素分析法测定氨基取代度,并以离体大鼠腹皮为渗透屏障,采用Franz扩散池法进行体外透皮试验,以芍药苷24h内单位面积的累计透过量为评价指标,考察不同浓度接枝物的促渗效果.结果:成功制备出氨基取代度为7%的壳聚糖-环糊精接枝物,不同浓度接枝物对芍药苷经皮渗透的促进作用不同.24 h内,在质量浓度为0.5%的壳聚糖-环糊精存在下,芍药苷单位面积的累计透过量为384.68 μg·cm-2,促渗倍数为1.5865.结论:壳聚糖-环糊精接枝物可促进芍药苷经皮渗透,质量浓度为0.5%时效果最佳.

    壳聚糖衍生物芍药苷经皮渗透

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    桑白皮水提取物对豚鼠皮肤色素沉着模型的美白作用研究

    王玺宁钱明明王婷婷杨颖...
    313-315页
    查看更多>>摘要：目的:研究桑白皮水提取物的美白功效.方法:建立UVB照射诱导豚鼠皮肤色素沉着模型,选用对应的药物涂抹豚鼠皮肤,观察皮肤的形态学和组织学变化,并测定皮肤组织中过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)、总谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)和脂质过氧化产物丙二醇(MDA)的含量.结果:与模型组相比,桑白皮水提取物能够降低UVB照射诱导的豚鼠皮肤色素沉着和角化层轻度增厚,并伴有CAT、SOD和GSH-Px活性上升,MDA含量减少,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:桑白皮水提取物能够抵抗氧自由基和紫外线对皮肤的伤害,改善皮肤色素沉着.

    桑白皮水提取物黑色素美白豚鼠

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    舒更葡糖钠原料药的安全性检查法研究

    李晓洁汪玉馨孟长虹
    316-320页
    查看更多>>摘要：目的:对舒更葡糖钠原料药的豚鼠过敏反应检查、猫降压物质检查、大鼠升压物质检查、小鼠异常毒性检查的限值和方法进行考察.方法:取Hartley豚鼠48只,等分为8组,分别腹腔注射不同厂家不同浓度的舒更葡糖钠,观察豚鼠有无过敏反应症状;取健康狸花猫2只,分别静脉注射不同厂家不同浓度的舒更葡糖钠和磷酸组胺对照品溶液,比较供试品和对照品引起的猫血压下降的幅度;分别取Wistar、SD大鼠各1只,分别静脉注射不同厂家不同浓度的舒更葡糖钠和赖氨酸升压素对照品溶液,比较供试品和对照品引起的大鼠血压上升的幅度;取ICR小鼠40只,等分为8组,分别尾静脉注射不同厂家不同浓度的舒更葡糖钠,于48h后观察小鼠的存活状态.结果:舒更葡糖钠原料药的豚鼠过敏反应检查项拟定限值为8 mg·kg-1;猫降压物质检查项拟定限值为20 mg·kg-1,大鼠升压物质检查项拟定限值为20 mg·kg-1;小鼠异常毒性检查项拟定限值为500 mg·kg-1.结论:通过对舒更葡糖钠原料药的过敏反应、降压物质、升压物质和异常毒性检查方法学的研究和考察,为企业内控质量标准的制定和完善提供参考和依据.

    舒更葡糖钠过敏反应降压物质升压物质异常毒性安全性检查

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    药品质量管理与控制:注射剂检测技术法规、方法与实践培训班

    中国医药质量管理协会
    320页
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    香旱芹的HPLC指纹图谱研究及含量测定

    慕晓旭扎西措鲁雪马应风...
    321-323页
    查看更多>>摘要：目的:建立香旱芹HPLC指纹图谱,并测定其中2种特征成分的含量.方法:采用高效液相色谱法,Agilent Eclipse Plus C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.5%冰乙酸水溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为321 nm;柱温30℃;进行相似度评价,测定绿原酸、木犀草素含量.结果:10批样品的HPLC指纹图谱中有14个共有峰,绿原酸与木犀草素相似度差异较小,且在进样质量分别在0.1366～0.6829 g和0.2390～1.1952 g范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999).结论:建立的香旱芹HPLC指纹图谱能全面反映不同产地的药材质量差异,可用于该品的质量控制.

    香旱芹HPLC指纹图谱质量控制

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    不同厂家牛黄解毒片中24种无机元素ICP-MS检测与质量评价

    李佳熊金龙张艳卜媛媛...
    324-328页
    查看更多>>摘要：目的:建立牛黄解毒片中无机元素指纹图谱,结合化学计量学探究不同厂家产品中无机元素差异,评价他们质量的均一性.方法:对全国21个生产企业的牛黄解毒片,采用微波消解后-ICP-MS法测定样品中K、Mn、Zn等24种无机元素的含量,绘制无机元素质量分数分布图,通过主成分分析法对质量均一性进行评价.结果:24种元素ICP-MS测定在各自范围内线性关系均良好(r≥0.9996),回收率在86.9%～112.2%之间(RSD≤1.6%).建立了牛黄解毒片无机元素指纹图谱,从指纹图谱相似度及PCA结果看,牛黄解毒片中无机元素的质量均一性较好,主要特征元素为K、Mn、Zn、B、Ni、Al、V、Cr、Ba、Sn.结论:本研究建立的无机元素指纹图谱可为牛黄解毒片质量评价提供研究基础.

    牛黄解毒片无机元素ICP-MS指纹图谱质量均一性主成分分析

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