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期刊信息/Journal information
临床药物治疗杂志
临床药物治疗杂志

方来英

双月刊

1672-3384

zazhi@vip.sina.com，zazhi@cyy123.com

010-84662187

100029

北京市朝阳区惠新东街8号2号楼（设计大厦)九层

临床药物治疗杂志/Journal Clinical Medication JournalCSTPCD
查看更多>>本刊自创刊以来一直秉承结合一线医师在药物治疗实践中常见问题，充分结合临床医学、药学专家的优势，详尽介绍著名临床医学、药学专家用药心得，循证医学的最新进展以及国内外最新临床用药信息、药物发展最新动态为宗旨。
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    生成式人工智能构建患者药品说明书的方法研究

    闫盈盈何娜张志玲杨丽...
    1-6页
    查看更多>>摘要：目的 建立患者药品说明书的基本框架，研究基于生成式人工智能构建患者药品说明书的方法，生成患者更易了解的药品说明书，促进合理用药。方法 比较5个不同国家(地区)患者药品说明书的异同，纳入4个以上国家(地区)患者药品说明书均提及的核心元素，组成患者药品说明书基本框架。基于此框架并利用生成式人工智能方法及提示语策略，提供患者药品说明书范例。结果 对美国、欧盟、日本、澳大利亚患者药品说明书进行了比较。综合各自优点建立了包含药品名称、适应证、用法用量、注意事项、不良反应、贮存方法、药品信息、生产厂家等核心元素的患者药品说明书框架。采用"通义千问"2。0模型，生成了普瑞巴林患者药品说明书案例。与原药品说明书相比，患者药品说明书的长度从15 395字减少到1052字，可读性较前有明显改善，准确性为77。8%;由高年资药师人工把关后其准确性可达到与原说明书相同。结论 构建了患者药品说明书框架，生成式人工智能可高效生成可读性更优的患者药品说明书，药师审定后保证其正确性。

    生成式人工智能患者药品说明书构建方法普瑞巴林

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    基于临床实践指南,应用生成式人工智能模型编写纤维肌痛患者教育材料

    张志玲周鹏翔何娜吴紫阳...
    7-11页
    查看更多>>摘要：目的 基于临床实践指南，应用生成式人工智能(AI)模型——ChatGPT4。0高效编写纤维肌痛患者教育材料，以提高诊疗效率，帮助患者正确认识并合理处理纤维肌痛。方法 系统检索PubMed、Embase英文数据库，中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、SinoMed中文数据库(检索时间为从2000年1月1日至2024年1月29日)，筛选符合纳入标准的纤维肌痛诊治相关指南/共识，应用ChatGPT4。0编写患者教育材料，专业人员对患者教育材料的准确性进行把关。利用可读性评价工具对教育材料进行评价。结果 检索得到12篇符合纳入标准的指南/共识。编写的患者教育材料包含18个问题及答案。可读性评价结果显示，材料可读性相当于中学生水平。结论 基于临床实践指南及ChatGPT4。0方法人机结合编写患者教育材料是可行的，高效的，其科学性、专业性及可读性俱佳。

    纤维肌痛临床实践指南患者教育材料ChatGPT4.0生成式人工智能

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    加拿大心血管病学会《临床实践更新:QT间期延长患者管理共识》解读

    刘文慧杨青澍常佩芬
    12-17页
    查看更多>>摘要：QT间期延长是指十二导联心电图自QRS波起点到T波结束点的时间超过正常参考值范围上限而定义的一种状态。由于心电图在临床的普遍应用，医学界对QT间期的关注也越来越高。同时，我国国家药品监督管理局要求自2023年7月31日起，启动的药物临床研究相关要求适用《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》。因此，关于如何对QT间期延长患者进行管理成为临床关注的重要话题。2023年10月，加拿大心血管病学会发布了《临床实践更新:QT间期延长患者管理共识》，该共识对QT间期延长患者的诊断、筛查以及治疗策略给出了相关建议。本文旨在对该共识进行深入解读，分析更新内容在QT间期延长患者管理中的实践意义，并探讨其在临床工作中的应用前景。

    临床实践更新QT间期延长患者管理心电图β受体拮抗剂

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    靶向滋养层细胞表面抗原2的抗体偶联药物——datopotamab deruxtecan

    龙玉谢菲周辛波
    18-22页
    查看更多>>摘要：滋养层细胞表面抗原2(TROP2)是一种肿瘤相关钙信号转导子2，在绝大多数非小细胞肺癌(NSCLC)中广泛表达。datopotamab deruxtecan(研发代号:DS-1062a)是一种靶向TROP2的新型抗体偶联药物(ADC)。研究结果表明，其能延缓疾病进展或死亡，具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。本文就datopotamab deruxtecan的基本信息、作用机制、临床前研究和临床研究情况作一概述。

    datopotamabderuxtecan滋养层细胞表面抗原2抗体偶联药物非小细胞肺癌

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    进行性骨化性纤维发育不良治疗药物——帕罗伐汀

    王欣雨叶红梅封宇飞
    23-26,38页
    查看更多>>摘要：帕罗伐汀是由法国益普生生物制药公司开发的一种可口服的选择性视黄酸受体(RAR)激动剂，用于治疗8岁以上的女性儿童、10岁以上的男性儿童和成年进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者。2023年8月16日，FDA批准帕罗伐汀上市。本文就帕罗伐汀的基本信息、作用机制、药动学、临床疗效、安全性等研发动态进行综述，以期为临床合理用药提供参考。

    帕罗伐汀进行性骨化性纤维发育不良临床评价

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    基于真实世界数据的复方利血平氨苯蝶啶片控制血压效果研究

    张萌方振威胡梦晓张一可...
    27-33页
    查看更多>>摘要：目的 分析真实世界中高血压患者服用复方利血平氨苯蝶啶片控制血压的效果。方法 回顾性选取2012-2019年青岛市西海岸新区就诊服用复方利血平氨苯蝶啶片的高血压患者，设为干预组;并按照性别、年龄和BMI 1∶1匹配未服用该药但服用了其他降压药物的高血压患者，作为对照组。从电子病例数据库收集患者的一般资料、用药和血压控制情况，采用线性、logistic和Cox回归分析服用该药与45 d血压控制和心血管疾病新发事件的相关性。结果 共纳入4860例(干预组2627例，对照组2233例)患者，其中，3335例(68。6%)随访期内血压达标，360例(7。4%)发生心血管疾病新发事件。多因素线性分析和logistic回归分析显示，服用复方利血平氨苯蝶啶片会降低随访期末次收缩压(P<0。05)，提高血压达标率(P<0。01)。多因素Cox回归分析显示，服用复方利血平氨苯蝶啶片是预防心血管疾病新发事件的保护因素，心血管疾病新发事件风险可降低20%(HR=0。80，95%CI:0。65～0。99);规律服用该药能进一步降低心血管疾病新发事件风险，降低达34%(HR=0。66，95%CI:0。45～0。97)。结论 服用复方利血平氨苯蝶啶片可有效降低血压，降低心血管疾病新发事件发生风险;规律服用复方利血平氨苯蝶啶片的降压效果和心血管保护作用更为显著。

    真实世界数据复方利血平氨苯蝶啶高血压

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    舌下含服粉尘螨滴剂治疗成人变应性鼻炎的短期疗效观察

    韩成成方国军代键张雨...
    34-38页
    查看更多>>摘要：目的 评估舌下含服粉尘螨滴剂治疗尘螨过敏成人变应性鼻炎的短期疗效。方法 选取2021年11月至2023年1月就诊于安徽医科大学附属六安医院耳鼻咽喉头颈外科舌下含服粉尘螨滴剂治疗满6个月的成人变应性鼻炎患者，分析治疗前后主观、客观检查指标变化。结果 与治疗前比较，治疗后视觉模拟评分法(VAS)评分、鼻炎症状总评分(TNSS)、鼻结膜炎生活质量问卷(RQLQ)评分均有不同程度降低;外周血嗜酸性粒细胞计数及百分比、鼻腔分泌物嗜酸性粒细胞阳性比例降低;血清特异性IgE水平、鼻腔最大吸气流量上升，差异均有统计学意义(P<0。05)。结论 舌下含服粉尘螨滴剂治疗尘螨过敏成人变应性鼻炎的短期疗效较好，血清特异性IgE水平、鼻腔分泌物嗜酸性粒细胞阳性比例及鼻腔最大吸气流量可作为变应性鼻炎免疫治疗的疗效评估客观依据。

    粉尘螨滴剂变应性鼻炎尘螨特异性免疫治疗

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    国家基本药物目录视角下的过评仿制药分析

    王金石赵紫楠李可欣张天齐...
    39-43页
    查看更多>>摘要：目的 探讨我国基本药物过评仿制药情况和重复仿制现状。方法 搜集、整理国家药品监督管理局2017年8月1日至2023年9月1日公布的通过一致性评价的仿制药产品信息，统计分析过评仿制药的重复情况及其在2018年版《国家基本药物目录》中的分布与变化情况。结果 共收集到来自不同厂家的7431个仿制药产品，2818个品规，1170个品种，涉及26种药理作用类别和41种剂型。438种基本药物中，135(30。8%)种全部品规有过评仿制药，104(23。7%)种部分品规有过评仿制药，199(45。4%)种品规无过评仿制药。基本药物共计1128个品规，614(54。4%)个品规无过评仿制药，514(45。6%)个品规有过评仿制药。326(63。4%)个品规的基本药物过评仿制药重复产品数为1～3个，79(15。4%)个品规的基本药物过评仿制药重复产品数为4～6个，109(21。2%)个品规的基本药物过评仿制药重复产品数≥7个。结论 我国基本药物的仿制尚不均衡，部分基本药物过评仿制药过度重复仿制现象严重。

    国家基本药物目录仿制药一致性评价重复仿制

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    腺病毒重组人p53联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效和安全性

    胡菊梅徐丽丽张俣
    44-48页
    查看更多>>摘要：目的 探讨腺病毒重组人p53(rhAd-p53)联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌(LACC)的疗效和安全性。方法 选取2019-2021年金华市中心医院收治的LACC患者作为观察对象，随机分为观察组与对照组。对照组予以单纯放化疗，观察组予以rhAd-p53联合放化疗。分别于治疗前和治疗后，进行血清肿瘤标志物和黏蛋白1(MUC-1)、IL-33的测定;比较两组近期疗效、远期预后和不良反应发生情况。结果 共纳入LACC患者120例，每组60例。治疗后，观察组客观缓解率为88。3%，高于对照组的70。0%(P<0。05)。观察组3年无进展生存率为74。0%，高于对照组的51。8%(P<0。05);两组3年总生存率比较，差异无统计学意义(83。2%比69。7%，P>0。05)。相比对照组，观察组血清癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌抗原(SCC)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)、MUC-1、IL-33水平均更低(P<0。05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0。05)。结论 rhAd-p53联合放化疗治疗LACC患者可获得较好疗效，能有效降低血清肿瘤标志物和IL-33、MUC-1水平，使患者远期生存获益，且不增加不良反应。

    腺病毒重组人p53注射液局部晚期宫颈癌黏蛋白1白细胞介素-33

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    基于中断时间序列分析司美格鲁肽控费管理的实施效果

    赵强刘鑫宇刘之光殷诗琪...
    49-52页
    查看更多>>摘要：目的 评价司美格鲁肽注射液控费管理的实施效果。方法 收集首都医科大学附属北京安贞医院使用司美格鲁肽注射液的门诊处方信息，利用中断时间序列分析法评价专项处方管理干预前和干预后例均费用的变化。结果 通过专项处方管理的实施，可有效降低患者例均费用[干预前(740。47±410。82)元，干预后(644。04±159。23)元]。以例均费用作为因变量，模拟中断线性回归模型为Y=732。99-0。83T1-68。33T2+1。77T3+ε。干预前例均费用以每周0。83元的趋势缓慢下降(P>0。05)，干预的瞬时效果为例均费用降低了68。33元(P<0。05)，在使用人数逐渐增多的情况下，干预后例均费用以每周0。94元的趋势上升(P>0。05)。结论 专项处方管理能有效降低司美格鲁肽注射液的例均费用，合理控制药品费用。

    中断时间序列分析司美格鲁肽注射液控费管理例均费用

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