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中国食品药品监管
《中国食品药品监管》杂志社
中国食品药品监管

《中国食品药品监管》杂志社

月刊

1673-5390

北京市海淀区文慧园南路甲2号

中国食品药品监管/Journal China Food Drug Administration
查看更多>>《中国食品药品监管》（月刊）创刊于2003年，由国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团主办。全面介绍食品药品监管管理政策法规和医药、食品界动态，深入反映各级食品药品监管部门开展工作的情况，总结、交流、推广监管工作的有益经验。及时反映企业呼声，为企业树立形象、打造品牌、提高食品药品质量，为保证人民饮食、用药安全服务。主要栏目： 写在卷首、本刊特稿、监管思路、廉政建设、食品监管、实践中来、监管前沿、群言众议。 
正式出版
收录年代

    我国医疗机构药品短缺供应保障制度的完善路径

    虞晓晴马韶青罗博文
    78-87页
    查看更多>>摘要：目前,我国基本形成以《药品管理法》为核心的药品短缺供应保障体系,但仍存在实施细则和具体规范有待完善、监管主体有待统一、监测平台有待健全、医疗机构监测能力有待提高、药品短缺报告不足、调配方式有待优化、医药企业质量管理和业务水平有待增强等情况.本文通过借鉴国内外典型做法,结合我国医疗机构药品短缺供应保障现状及面临的挑战,从国家、医疗机构和医药企业3个层面设计具体的完善路径.建议进一步完善立法,统一药品短缺供应协调的监管主体,健全国家药品供应保障综合管理平台,优化医疗机构的监测能力、调配方式和报告处理制度,加强药品生产、质量和流通管理,从而保障医疗机构药品供应,更好地解决药品短缺问题.

    医疗机构药品短缺监测短缺报告供应保障

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    选购感冒药的注意事项"药"知道

    任金妹沈毅
    87页
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    手术机器人致人损害的产品责任研究

    赵萌恬杨逢柱
    88-93页
    查看更多>>摘要：目前,处在弱人工智能阶段的手术机器人无法摆脱"产品"属性,属于医疗产品中的医疗器械.因此,手术机器人致人损害纠纷的归责原则应当以产品责任为逻辑起点.然而,我国司法实践中手术机器人致人损害纠纷的产品责任适用现状并不乐观.在此基础上,本文分析了我国手术机器人致人损害适用产品责任规制面临的3种挑战及挑战背后的法律原因,并提出了相关完善建议,以期能够使手术机器人致人损害纠纷脱离产品责任规制困境.

    手术机器人致人损害产品责任挑战法律原因

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    玻璃安瓿氧化铈含量和铈元素浸出量研究

    袁春梅宋小龙王文松李扬...
    94-99页
    查看更多>>摘要：目的:测定玻璃安瓿中氧化铈的含量和铈元素的浸出量,考察二者之间的关系.方法:采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对83批玻璃安瓿中的氧化铈含量和铈元素浸出量进行测定.结果:83批玻璃安瓿中的氧化铈含量最大值为0.370%、铈元素浸出量最大值为0.0397mg/L,二者呈现出一定的正相关性.结论:在玻璃安瓿的生产过程中,为了控制铈元素的浸出量,除了控制氧化铈含量外,还需综合考虑其他因素.

    玻璃安瓿氧化铈含量铈元素浸出量电感耦合等离子体原子发射光谱法

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    疫情防控用医疗器械专项检查情况回顾及监管思考

    杨泽华粟贵聂平刘翔...
    100-105页
    查看更多>>摘要：目的:分析湖南省疫情防控用医疗器械生产企业发展现状及面临的问题,为省内疫情防控用医疗器械生产企业监管提出建议.方法:梳理2022年湖南省疫情防控专项检查报告,对193家疫情防控用医疗器械生产企业开展专项检查,分析现场检查中发现的主要问题并提出监管建议.结果:缺陷项主要集中在生产管理(占20.24%)、厂房与设施(占13.14%)、质量控制(占10.65%)、机构和人员(占7.80%)、文件管理(占6.03%)、设备(占3.19%)等方面,企业管理能力、检验能力不足以及产能过剩是主要风险.结论:基于湖南省疫情防控用医疗器械生产企业现场检查情况,建议从加强专职检查人员培训强化监管、加强企业关键人员技能培训帮扶、加强企业质量管理和检查过程针对性3个方面着手,更好地保障疫情防控产品质量安全.

    疫情防控专项检查医疗器械生产企业检查情况

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    职业化药品检查员胜任力模型构建研究

    张慧茹王盛松殷富靓宋英杰...
    106-115页
    查看更多>>摘要：目的:通过对职业化药品检查员群体进行研究,构建职业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员胜任力模型,以期为科学提升检查员队伍整体的精细化管理水平提供新的理论参考依据.方法:采用定性加定量的研究方法,前期通过文献回顾、岗位分析初步提取职业化药品检查员胜任力要素并进行定义;中期召开专家咨询会,对初拟的胜任力要素及要素定义逐项进行筛选与修正;最后编辑并发放问卷,对问卷数据进行统计学分析,验证模型科学性.结果:调查问卷结果显示,各维度的克隆巴赫系数(Cronbach's α)介于0.82～0.93之间,KMO值为0.87,Bartlett球形检验的近似卡方为3339.74,P<0.05,旋转后的累计方差解释率达到67.62%(＞60%).结论:经信度分析及探索性因子分析,本研究构建的职业化药品检查员胜任力模型基本符合预期值,模型具有一定的科学性.

    职业化药品检查员胜任力模型人力资源利用精细化管理

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    抗流感病毒药物选择"药"知道

    万茜任金妹沈毅
    115页
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    麦角硫因的功能、制备及应用研究进展

    刘向前邱晓锋刘忠
    116-128页
    查看更多>>摘要：麦角硫因(EGT)是一种天然的小分子组氨酸硫脲衍生物,存在于微生物细胞和动植物体内.EGT可由真菌、蓝细菌、放线菌等微生物合成,人体自身不能合成EGT,需通过饮食摄取,食用菌是EGT的重要饮食来源之一.EGT具有抗氧化、抗炎、免疫调节等多种生物学功能,在食品、药品和化妆品等领域具有广泛的应用.本文综述了EGT的生物学功能、制备方法及其应用的研究进展.

    麦角硫因生物学功能抗氧化生物合成应用

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    儿童使用的解热镇痛药物"药"知道

    王晶任金妹沈毅
    129页
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    一种温和改善闭合性粉刺的新方法——3X智慧酶

    陈剑晖盛伊娜张慧韩鹏...
    130-137页
    查看更多>>摘要：闭合性粉刺是一种出现在皮肤痤疮早期阶段的普遍现象,且呈现高发特征.这种现象最初主要是由于毛囊漏斗部角化过度,进而导致毛囊皮脂腺导管的堵塞.角质剥脱有助于缓解闭合性粉刺问题,常见的角质剥脱方法包括物理剥脱法和化学剥脱法,针对这两种方法存在的不足,本文提出"生物焕肤"新思路,即使用3X智慧酶对角质进行生物剥脱.为了对比3X智慧酶与水杨酸对于角质剥脱的安全性及有效性,本文基于3D皮肤模型测试了3X智慧酶与水杨酸对皮肤组织形态、炎症因子白细胞介素-1α和肿瘤坏死因子-α、表层角质剥脱蛋白量的影响和修复受损皮肤的能力.结果表明,与水杨酸相比,3X智慧酶对组织形态无明显破坏,引起的炎症因子释放更少,对于表层角质蛋白有更强的剥脱能力,对于受损皮肤有明显的修复能力.

    闭合性粉刺角质剥脱3D皮肤模型皮肤屏障3X智慧酶

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