查看更多>>摘要:目的 经导管心房分流装置作为慢性心力衰竭的新方法,其可行性和有效性仍存疑,本研究通过系统评价和Meta分析,综合分析随机对照试验和非随机对照试验的数据,以全面评估该治疗方法的效果.方法 全面检索PudMed、Cochrane Library、EMBase、中国知网、万方、维普、CBM等从建库至2022年10月发表的经导管心房分流装置治疗慢性心力衰竭的对照试验,并按选择标准纳入相关文献.经由两名研究者独立筛选、数据提取和偏倚风险评估,采取RevMan5.4进行Meta分析.结果 共纳入7篇文献,其中包括2篇随机对照试验(670例),和5篇非随机对照试验(178例),共509例患者成功植入了心房分流设备.Meta分析结果显示:经导管心房分流装置能够显著增加6 min步行距离(MD=24.01,95%CI:-2.74~50.76,P=0.08),降低N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平(MD=-7.63,95%CI:-306.91~291.66,P=0.96),降低肺毛细血管契压(PCWP)(MD=-2.88,95%CI:-3.93~-1.83,P=0.50)以及降低平均肺动脉压(mPAP),(MD=-1.32,95%CI:-3.31~0.67,P=0.88).此外,左室射血分数(LVEF)明显增加(MD=3.16,95%CI:0.80~5.52,P=0.89),左心房容积指数(LAVI)明显减少(MD=-3.15,95%CI:-7.92~1.61,P=0.19),而TAPSE在随访期间保持稳定.堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)评分和明尼苏达心功能不全生命质量量表评分(MLFHQ)均有所改善KCCQ:(MD=-11.52,95%CI:-45.68~22.64,P<0.01);MLFHQ:(MD=-20.21,95%CI:-32.8~-7.56,P=0.04),然而,与治疗相关的严重不良事件的风险偏高(RR=5.58,95%CI:2.97~10.50,P<0.01),全因死亡风险也有所增加[早期全因死亡的风险(RR=5.00,95%CI:0.61~41.05,P=0.13),全因死亡率:(RR=10.20,95%CI:2.84~36.64,P=0.0004).结论 研究表明经导管心房分流装置在治疗射血分数保留型慢性心力衰竭患者方面具有显著的疗效.