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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

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中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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    自循环烟雾过滤系统的设计与应用

    王怡梁艳陈莉侯淮杰...
    36-38,63页
    查看更多>>摘要：在临床医学上,激光和手术电设备已得到越来越广泛的应用,在进行手术等侵入性治疗时产生的烟雾已成为手术室环境污染的重要源头.文章结合腹腔镜手术的特点,设计一款自循环带净化功能的手术烟雾过滤系统.微型真空泵提供足够的吸引力将腹腔内的手术烟雾吸出,采用多级过滤方式,吸附手术烟雾中的蒸汽和绝大部分微粒,该自循环烟雾过滤系统,在自动维持腹腔内压力稳定的同时,自动吸引过滤手术烟雾,不需要人为过多干预,在避免手术烟雾排放至手术室内的同时也解放了人力,提升了手术效率.

    腹腔镜手术烟雾过滤环境手术室

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    注射用交联透明质酸钠凝胶生物相容性研究

    王丽洁梁羽朱雨婷孙国伟...
    39-42页
    查看更多>>摘要：目的:评价注射用交联透明质酸钠凝胶的生物相容性.方法:分别通过细胞毒性试验、致敏试验、皮内反应试验、急性毒性试验、遗传毒性试验、植入试验、慢性毒性试验来全面评价注射用交联透明质酸钠凝胶的生物相容性.结果:试验结果显示,注射用交联透明质酸钠凝胶对L929细胞有轻度细胞毒性、无致敏反应、无遗传毒性、无急性和慢性毒性反应、皮内反应记分为1.5,植入试验4、13、26、52周各阶段评分为3.08、1.83、0.33、0,52周基本完成降解.结论:该注射用交联透明质酸钠凝胶对局部组织有轻微不良反应,但未发现全身毒性和遗传毒性影响.

    交联透明质酸钠凝胶生物相容性毒性

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    预真空压力蒸汽灭菌器安全屏障的建立与实践

    李久福余娉婷黄滨罗芳萍...
    43-46页
    查看更多>>摘要：目的:分析消毒供应中心预真空压力蒸汽灭菌器的故障信息、故障类型及原因,建立并实施预真空压力蒸汽灭菌器安全屏障系统,有效降低灭菌故障发生率,保障灭菌设备使用安全.方法:回顾性收集并分析2019年1月～2019年9月5台预真空压力蒸汽灭菌器的报警频数及故障信息,作为改进前;收集并分析2019年10月～2020年6月建立安全屏障系统(包括管理屏障及物理屏障)后5台预真空压力蒸汽灭菌器的报警频数及故障信息,作为改进后,对比二者上述指标,分析安全屏障系统对灭菌器使用安全的影响.结果:改进前5台预真空压力蒸汽灭菌器共报警61次,其中,水、电和蒸汽供应条件缺失引起25次,操作不规范28次,设备本身故障8次;改进后共报警15次,其中,水、电和蒸汽供应条件缺失引起3次,操作不规范5次,设备本身故障7次.改进前后差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:通过建立并实施全面多元化的安全屏障系统,可以有效降低预真空压力蒸汽灭菌器的报警频数,保障医院感染的安全,延长灭菌器使用寿命.

    压力蒸汽灭菌器安全屏障

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    过氧化氢低温等离子灭菌包装袋损坏因素及环节质量控制研究

    沈艳芬吴颖孙海娟汪胜傲...
    47-50页
    查看更多>>摘要：目的:探讨过氧化氢低温等离子灭菌包装袋(以下简称特卫强包装袋)损坏的影响因素,通过环节质量控制的实施,降低特卫强包装袋的损坏率,确保无菌包质量,保障患者安全.方法:设计调查表或登记表,调查分析2019年1月～2019年12月过氧化氢低温等离子灭菌的8606个器械包损坏情况,并从器械包装、灭菌、转运、储存4个方面分析特卫强包装袋损坏的可控因素,采取针对性干预措施,评价2020年1月～2020年12月灭菌的8155个器械包破损关键环节和破损率的干预效果.结果:特卫强包装袋损坏的主要影响因素为器械包转运不当,储存、管理不当,器械盒使用不当,灭菌装载、卸载操作不当,包装袋大小不合适.针对这些影响因素,采取相应的干预措施,进行环节质量控制,使损坏率从干预前3.54％降至干预后的0.20％,损坏率差异有统计学意义(P＜0.01).结论:特卫强包装袋损坏受可控因素的影响,通过合理的环节控制,规范操作行为,可以使无菌包从灭菌结束至给患者使用前保持无菌状态,确保患者安全,并降低医院灭菌成本.

    过氧化氢低温等离子特卫强包装袋损坏因素环节质量控制

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    基于高质量发展背景下医疗设备全生命周期信息化管理系统设计与应用

    韦少丽曾开奇肖怡李青...
    51-56页
    查看更多>>摘要：目的:构建一套真正贴合医院管理过程且具有先进性的医疗设备管理系统,帮助医院提高整体的医疗设备管理水平,使医疗设备管理规范化、高效化及精细化,实现医院降本增效.方法:整个架构设计应用了Spring Boot的Java后端框架,Vue前端框架,并且应用了Spring Cloud的组件,设计了一个医疗设备全生命周期信息化管理系统.结果:该系统实现了医院设备管理业务移动化办公,提高工作效率,打造医院3D可视化场景,实时监控医疗设备的运行定位状态,物联网+信息化结合,实现智能化的盘点.结论:该系统改善了收入结构,最大化设备效益,合理降低成本,帮助医院降本增效,整体提升工作效率,设备物质管理精细化,加强流程监督,强化风险提醒和处置.

    医疗设备全生命周期信息化管理系统设计与应用

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    可穿戴式医疗设备发展现状及思考

    武冰冰张韶蕾王月英耿燕...
    57-59,72页
    查看更多>>摘要：随着社会科技的迅速发展,可穿戴医疗设备已逐渐进入人们的日常生活.通过对近年来可穿戴医疗设备国内外的发展趋势、常见类别等进行研究分析,指出企业在研发中所面临的一些问题,并给出相关建议,以期为可穿戴医疗设备发展提供参考.

    可穿戴医疗设备

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    电外科设备的研究现状与未来展望

    刘草廖海东李蓁珥谢洋...
    60-63页
    查看更多>>摘要：简要介绍电外科设备的诞生及发展,并详细阐述普通高频电刀、自适应电刀、氩气刀、双极血管封闭技术和LEEP刀的原理以及各种高频电刀功能亚型的研究现状.系统分析不同类型高频电刀使用情况和性能特征,针对系列高频电刀的不足和缺陷,探讨高频电刀未来的发展方向.

    电外科高频电刀自适应电刀氩气刀

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    关于吻合器行业研究及未来发展趋势的设想

    张泽鑫
    64-67页
    查看更多>>摘要：就吻合器行业的现状以及发展趋势进行简要的介绍,包括相关标准、市场规模、产业链结构、行业发展趋势、主要企业分析、行业监管等,对当下吻合器存在的问题以及如何赢得未来发展的主动权等问题进行思考与设想.

    吻合器产业结构发展趋势

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    血型分析仪专利技术分析

    赖鹏飞刘兰菊王学琴张洁品...
    68-72页
    查看更多>>摘要：血型检测在临床输血中十分重要,是避免因血型不匹配的血液输入体内而发生免疫排异、产生溶血反应的有效方式.而采用自动化、标准化程度高的血型分析仪可大批量快速检测血型,提高血型检测效率和准确率.文章对全球血型分析仪的专利进行检索分析,从血型分析仪整机、类型、加样及判读等机械模块和微柱凝胶法、微孔板法等方法学角度进行专利情报分析,阐明血型分析仪的技术分布及核心技术研发方向,以期对我国血型仪器的研发提供技术指引和参考.

    血型血型分析仪专利体外诊断仪器

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    肝特异性对比剂对肝脏局灶性病变磁共振成像诊断研究进展

    陈菁华黄健
    73-75页
    查看更多>>摘要：磁共振成像是检测和表征肝脏局灶性病变的金标准,Gd-EOB-DTPA是一种肝特异性磁共振对比剂,因具有细胞内外双重对比剂效应,对肝脏局灶性病变具有较高的定性诊断准确率,且能够提供肝细胞功能方面的信息.文章首先介绍了肝特异性对比剂的作用机制,并结合既往文献对其在肝脏局灶性病变的磁共振成像诊断研究进展进行综述,旨在提高临床医师对肝特异性对比剂诊断肝脏局灶性病变应用价值的认识.

    肝特异性对比剂肝脏局灶性病变磁共振成像进展

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