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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

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中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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    LIDC-IDRI肺结节数据集解析及对构建中医共享数据集的意义

    李旖旎刘子晴成福春姚政...
    36-38,48页
    查看更多>>摘要：通过搭建环境运行lidc_nodule_detection_master项目,对LIDC-IDRI数据集进行解析,并利用卷积神经网络、长短时记忆网络等对已标注的肺结节计算机体层成像医学影像进行训练,并用相关的测试数据集进行验证.该项目,对于中医共享数据集的构建,如类似DICOM文件的生成(舌像图、脉象图等),相关属性及特征的标注,XML文件的构建,相关算法的开发等,具有重要的参考借鉴意义.

    LIDC-IDRI肺结节DICOM中医共享数据集循环神经网络卷积神经网络

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    应用真实世界研究开展医用耗材使用评价的实践与思考

    郑沁春张晓霞陈实林强...
    39-41,68页
    查看更多>>摘要：目的:基于真实世界数据开展超声刀耗材的临床应用评价.方法:回顾性选取病案系统中手术术式包含"左肝"的手术记录,排除联合其他肝段切除的手术、成形术或重建术、开放手术后,纳入比较.第一次评价时回顾性选取2019年9月～2021年7月病案系统中手术术式包含"左肝"的手术患者67例,最终纳入56例,其中,使用国产超声刀手术者20例,使用进口超声刀手术者36例.2023年通过病案系统检索1～6月份包含"左肝"的手术,纳入观察组患者60例,与2021年的对照组36例进行比较.评价指标:手术时长及术中出血量.结果:所有手术均顺利完成,围手术期无死亡病例,通过分析进口超声刀组与国产超声刀组的统计资料,2021年、2023年组患者术前在年龄、性别、切口类别、是否糖尿病、是否高血压、是否联合手术等指标方面没有明显差别(P>0.05).2021年数据显示进口和国产产品手术时长有统计学差异;术中出血量无明显差异(P>0.05).2021年多重线性回归表明,超声刀分组、糖尿病、切口类别和联合手术对手术时长的影响有统计学意义(P<0.05).结论:腹腔镜下左肝手术应用超声刀耗材手术时间2021年和2023年统计分析结果不同,表明持续开展临床应用评价有助于及时分析不同时间段的耗材使用效果.

    超声刀耗材真实世界研究临床使用评价

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    碲锌镉探测器固有空间线性特性研究

    杨志山马鑫
    42-44,52页
    查看更多>>摘要：目的:应用碲锌镉半导体晶体探测器的单光子发射计算机断层成像(SPECT)系统其探测器的固有空间线性参数与碲锌镉晶体自身的物理特性因素有关,基于碲锌镉半导体晶体的探测器无须复杂的运算电路和位置电路进行计算和定位,因而无须定期校准或重复进行固有空间线性测试及报告.方法:根据美国电气制造商协会NEMA NU-1标准中2.2章节中固有空间线性的测试描述及相关要求,结合测试碲锌镉晶体探测器尺寸,设置实验测试方法.结果:通过该实验可证实碲锌镉晶体探测器的固有空间线性在可容忍的接受范围内.结论:碲锌镉晶体探测器的固有空间线性仅与晶体自身的物理特性相关,其设备自身无复杂的运算电路和位置电路进行计算和定位,因而采用碲锌镉晶体探测器的SPECT无须定期校准或重复进行固有空间线性测试及报告.

    固有线性美国电气制造商协会碲锌镉单光子发射计算机断层成像

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    基于气相色谱-离子迁移谱的呼气分析系统研制

    吴良杰贾建何秀丽高晓光...
    45-48页
    查看更多>>摘要：人体呼出气体,特别是肺泡气中包含多种痕量挥发性有机化合物,可反映人体代谢及健康情况.文章针对现场呼气分析的需求,设计呼气采样及气相色谱预分离装置,研制基于气相色谱-离子迁移谱的呼气分析系统,实现了呼出气体中肺泡气的采集和分析.系统对氨的理论检出限为2.04ppb,以咖啡顶空气为例实现其混合成分的快速分析.该系统在呼出气体现场分析方面具有较好的应用前景.

    呼气分析采样预分离气相色谱-离子迁移谱

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    基于国产液相色谱串联质谱检测系统对血清中25-羟基维生素D含量检测的验证

    姜瑞凤刘传兴宋文君张曼玉...
    49-52页
    查看更多>>摘要：目的:基于国产高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000,建立了准确测量血清中25-羟基维生素D的液相色谱-串联质谱法.方法:通过对样本中的25-羟基维生素D2[25(OH)D2]、25-羟基维生素D3[25(OH)D3]进行沉淀蛋白、萃取、氮吹浓缩等步骤获取目标物及其内标的提取液,采用HAK6000直接对其中的目标物进行检测.另外,使用HAK6000、AB 4500MD两台不同厂家的串联质谱设备测定26例血清样本,进行相关性分析.结果:采用HAK6000对样本中的目标物25(OH)D2、25(OH)D3进行检测,分别在1.25～40ng/mL和5～160ng/mL范围内的线性相关系数R>0.9990,两者的检出限分别为0.4ng/mL、1.6ng/mL,定量限分别为1.25ng/mL、5.0ng/mL,质控品精密度优于5.0%.HAK6000、AB 4500MD串联质谱设备测定血清样本,2组数据的相关系数R≥0.99,这表明2台仪器所测结果一致.结论:HAK6000可以达到准确定量检测血清25-羟基维生素D的水平,能够满足临床诊断需求.HAK6000将为临床质谱分析提供一种更具性价比的选择,助力国产质谱仪发展.

    液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)高效液相色谱串联质谱检测系统25-羟基维生素D

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    全自动血细胞分离机版本升级前后的用户体会

    姜博盛洁尹智娟
    53-55页
    查看更多>>摘要：目的:对目前血液中心使用的全自动血细胞分离机版本升级前后的操作者使用体会、献血者使用体验进行比较.方法:通过远程管理软件,记录两台血细胞分离机在2019年度～2021年度版本升级前后的采集数据,作分析比较.结果:经统计,版本升级前后的处理血量、预计使用时间、采集时间、采后计数、复方枸橼酸钠溶液用量,差异分析P<0.05,版本升级后的处理血量、复方枸橼酸钠溶液用量高于升级前;而升级后的预计使用时间、采集时间、采后计数低于升级前;对报警情况,差异分析P<0.05,升级后各类报警低于升级前;在80人使用的体验分析中,版本时间,差异分析P<0.05,升级可以使采集时间缩短;对版本舒适度使用体验,差异分析P<0.05,升级后无不适率高于升级前.结论:升级后的版本程序相对升级前的版本程序更加细化单采血小板采集程序;提高血细胞分离机的性能:低抽血速度恢复、缩短采集时间、减少抗凝剂预冲失败报警;优化细节体验,确保献血者在采集过程中的安全、舒适,保障献血者的健康;确保血液安全和血液质量.

    全自动血细胞分离版本升级用户体会压力报警

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    AMICUS血细胞分离机单采血小板解聚不良的影响因素分析

    刘晓庆
    56-58页
    查看更多>>摘要：目的:探究AMICUS血细胞分离机单采血小板解聚不良的影响因素分析.方法:选择2021年1月～2022年12月本中心献血者共144例作为观察对象,使用AMICUS血细胞分离机单采血小板,分析其具体的解聚不良的影响因素,观察产生的不良情况等.结果:在144例献血者中,出现解聚不良者共36例,均为轻微,解聚不良发生率是25.00%;未发生者共108例.无解聚不良组与解聚不良组的平均血小板体积、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、血小板分布宽度的献血者采前指标,同解聚不良的发生并无关联性(P>0.05);无解聚不良组的产品pH值高于解聚不良组,显示出其和解聚不良存在负相关(r=-0.162,P<0.05);解聚不良组的循环血量和所用采集时间均高于无解聚不良组,显示解聚不良的发生和循环血量、采集时间呈现正相关(r=0.235,P<0.05)、(r=0.1465,P<0.05).结论:对无偿献血者使用AMICUS血细胞分离机单采血小板需要注意保证一针穿刺成功率,尽量选择血管条件较好、体重较大、循环血量较低的献血者,可不考虑献血者采前血常规指标,站在解聚不良的角度进行分析,临床应用价值较好.

    血小板聚集不良影响单采AMICUS血细胞分离机

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    血液运输箱质量控制体系的建立

    倪伟杰
    59-61页
    查看更多>>摘要：目的:通过血液运输箱的质量控制体系的建立,降低血液运输的风险.方法:对影响血液运输箱安全运输血液的各种因素进行分析,定期检测血液运输箱的外观和内壁;设计温度监测器实时监测血液运输箱内部的实际温度,确保血液运输箱的保温性能;每次完整、清晰记录血液运输箱运输过程中应有的标识,保证血液运输箱具有血液运输前的检查、运输过程中的温度监测、运输后的可供追溯的记录.结果:通过对血液运输箱运用过程中的监测和检查,能够实现血液运输箱的安全使用,保证血液运输的安全.结论:加强血液运输箱质量控制,保证患者输血安全,降低医疗风险.

    血液运输箱输血安全温度监测

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    两种不同设备封片模块的应用体会

    林齐立陈永钦施栋梁郑宇辉...
    62-64页
    查看更多>>摘要：目的:比较两种不同设备封片模块,对其单独运行的应用价值进行评估.方法:随机抽取福建医科大学附属协和医院病理科常规石蜡HE切片2000片,分别观察Roche VENTANA H-E 600全自动染色封片一体机及Leica H&E Staining System Spectra WS二者封片模块的封片效果及产生的故障.结果:Roche VENTANA H-E 600全自动染色封片一体机及Leica H&E Staining System Spectra WS二者均可单独运行封片模块,封片效果稳定,成片率高,设备故障率低.结论:Roche VENTANA H-E 600全自动染色封片一体机:封片效果稳定、即用型耗材成本高但耗材质量稳定,对组织切片保护好.Leica H&E Staining System Spectra WS:封片效果稳定、即用型耗材成本较低且耗材质量稳定,对组织切片保护较差.

    封片模块封片效果故障率

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    浅谈医用雾化器的研究进展

    姜祁翎魏增江曲艺孙志刚...
    65-68页
    查看更多>>摘要：总结医用雾化器的类别划分及各类雾化器的特点,概述各国医用雾化器的法规及标准要求,并阐述雾化性能主要指标及检验方法.

    医用雾化器雾化性能测试方法

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