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期刊信息/Journal information
中国药物评价
国家食品药品监督管理局信息中心
中国药物评价

国家食品药品监督管理局信息中心

王拥军 洪晓顺

双月刊

2095-3593

zgywpj@sfda.gov.cn；

62214715

100053

北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

中国药物评价/Journal Chinese Journal of Drug Evaluation
查看更多>>《中国药物评价》杂志（ISSN2095-3593、CN10-1056/R）系由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技类学术性期刊。该刊物于2011年12月由国家新闻出版总署批准，由国内优秀医药检索性期刊《中国药学文摘》转刊而来。本刊为双月刊。本刊的宗旨是:依据国际、国内临床用药特点和用药趋势，致力于上市药物的评价研究。加强安全用药和合理用药指导、促进循证医学和药物经济学的研究与发展，为临床一线服务、为国家药物监督管理和药物制度建设服务。读者对象为：一线临床医师、药师，医药科研、生产、经营、教育、服务机构的专业人士，以及各级药品监管、医药卫生、医药行业管理、社会保障等政府部门的人员。主要栏目辟有：药物管理（政策与管理/警戒与通报）、综述、药物评价研究（基础研究/临床研究/循证医学研究）、药物经济学评价（药品价格/研究应用）、合理用药评价（治疗指南/安全性监察/用药分析）、人物专访、论坛、趋势研究、榜单药物、国际观象台、培训园地、信息速递等。本刊由国内一流医药学专家、药物评审专家组成编辑委员会，并由众多国家药品监管职能机构和国内主要医药院校学术机构友情协办。欢迎广大医药工作者踊跃投稿！
正式出版
收录年代

    气相色谱法测定人血白蛋白中辛酸钠含量的不确定度分析

    陈承贵王晓冲江坤王平...
    470-476页
    查看更多>>摘要：目的:气相色谱法测定人血白蛋白中辛酸钠含量,并对其进行不确定度评定.方法:采用酸改性聚乙二醇(30M)毛细管柱(DB-WAX),柱温160℃,火焰离子化检测器,检测器温度230 ℃,气化室温度230 ℃,流速为2 mL·min-1,进样量1 μL,以庚酸为内标,内标法定量;再建立计算含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估.结果:本次血白蛋白中辛酸钠含量测定结果为0.159 mmol·g-1蛋白质,扩展不确定度为0.009 mmol·g-1蛋白质(k=2).结论:本实验首次对人血白蛋白中辛酸钠含量不确定度分量进行分析和评定,其结果准确、可靠,为血液制品检验提供了误差分析;通过分析影响不确定度的因素,找出影响检测结果的主要原因,可提高检测结果的可信度.

    气相色谱法人血白蛋白辛酸钠不确定度

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    基于4种成分含量测定的小儿化痰止咳颗粒质量评价

    孟庆山马芳芳刘雪楚合法...
    477-481页
    查看更多>>摘要：目的:基于4种指标成分的含量测定系统评价小儿化痰止咳颗粒的质量.方法:采用末端吸收的高效液相色谱法同时测定盐酸麻黄碱、吐根碱、吐根酚碱、桑皮苷A的含量.结果:盐酸麻黄碱、吐根碱、吐根酚碱、桑皮苷A的线性范围分别为33.0～495.0 μg·mL-1(r2=1.000 0)、9.1～136.2 μg·mL-1(r2=1.000 0)、2.6～39.2 μg·mL-1(r2=0.999 7)、8.2～123.6µg·mL-1(r2=0.997 7);平均回收率分别为 99％(RSD=1.04％)、99％(RSD=1.07％)、96％(RSD=1.42％)、94％(RSD=2.27％).结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,可用于小儿化痰止咳颗粒质量控制.

    小儿化痰止咳颗粒高效液相色谱法含量测定质量评价

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    复方大青叶合剂指纹图谱的建立与分析

    赵红艳姜吉刚刘明韩丽丽...
    482-484页
    查看更多>>摘要：目的:建立复方大青叶合剂的指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法:采用HPLC法测定,色谱柱为岛津Shim-pack GIST C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.02％磷酸,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为260 nm和326 nm.结果:共标定出20个共有峰,并通过对照品比对指认其中8个成分,分别为腺苷、没食子酸、绿原酸、紫花前胡苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚.不同厂家之间以及相同厂家不同批次制剂相似度均存在差异.结论:该研究建立的HPLC指纹图谱具有良好的稳定性和重复性,为复方大青叶合剂的质量控制提供了参考.

    复方大青叶合剂指纹图谱质量控制

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    生精胶囊中麦角甾醇的含量测定

    杨辉灿赵韬张强李力...
    485-488页
    查看更多>>摘要：目的:研究生精胶囊中指标性成分麦角甾醇,用于生精胶囊的质量评价,为生精胶囊的质量标准提供参考.方法:色谱柱为 Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18,4.6 mm ×250 mm,5 μm;流动相为乙腈-水(92:8),流速为 1.0 mL·min-1,检测波长为283 nm,柱温40℃.结果:通过测定麦角甾醇含量并进行方法学研究,表明麦角甾醇在2.589 7～25.896 5 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为98.77％,RSD为0.78％.结论:该实验方法简单、准确,可行性高,为生精胶囊的质量标准提升提供参考依据,可应用于生精胶囊的质量控制.

    生精胶囊麦角甾醇含量测定高效液相色谱法

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    感冒退热颗粒质量标准提升研究

    王琪许妍张妍张玉...
    489-493页
    查看更多>>摘要：目的:完善感冒退热颗粒质量标准,以确保其疗效稳定与用药安全.方法:运用薄层色谱法(TLC)对处方中板蓝根和大青叶、拳参进行定性鉴别;运用高效液相色谱-二极管阵列检测器技术(HPLC-DAD)测定处方板蓝根和大青叶中尿苷、鸟苷、腺苷的含量.结果:薄层色谱中特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰.尿苷、鸟苷和腺苷分别在0.051 4～2.055 7 µg、0.045 9～1.837 6μg、0.052 5～2.101 3 μg范围内线性关系良好,平均回收率为94.88％～105.0％,RSD为1.25％～1.63％.结论:所建立的薄层色谱法和高效液相色谱法操作方便,专属性和准确度好,为感冒退热颗粒质量标准的进一步优化与提升提供了参考和依据.

    感冒退热颗粒薄层色谱法(TLC)高效液相色谱法(HPLC)质量标准

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    DOACs预防非瓣膜性房颤相关性脑卒中的临床综合评价

    王睿吴迪张阳王忠凯...
    494-500页
    查看更多>>摘要：目的:对直接口服抗凝药(direct oral anticoagulants,DOACs)在预防非瓣膜性房颤患者相关脑卒中的临床综合价值进行评价,为临床合理用药提供参考.方法:依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的指导原则,收集并分析DOACs预防非瓣膜性房颤患者相关脑卒中的临床证据.评价维度涵盖有效性、安全性、经济性、药学特性及其他相关属性,采用综合评分体系进行量化评估.结果:在纳入分析的DOACs中,国产仿制利伐沙班片凭借其在经济性方面的显著优势,获得最高综合评分77.8分.若仅从临床属性及药学特性方面分析,不考虑经济性因素,则原研艾多沙班片表现最优,综合评分为65.2分.结论:DOACs作为预防非瓣膜性房颤患者相关脑卒中的一线药物,国产仿制利伐沙班片因经济性优势而具有广泛应用潜力,而原研艾多沙班片则在临床属性及药学特性上展现出优势.医疗机构应根据患者具体情况、药物可及性及成本效益等因素,合理选择DOACs品种,以实现个体化精准治疗.

    非瓣膜性房颤脑卒中直接口服抗凝药利伐沙班综合评价

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    金匮肾气丸治疗2型糖尿病的系统评价与Meta分析

    荣红国武麟懿李馨羽耿天予...
    501-508页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价金匮肾气丸治疗2型糖尿病的临床疗效.方法:计算机检索中国知网、维普、中国生物医学文献、万方、Pubmed、Embase、Cochrane library数据库有关金匮肾气丸治疗2型糖尿病的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT).检索时间为建库至2023年7月.依据Cochrane风险评估工具对纳入文献进行质量评估.利用RevMan5.3分析结局指标.结果:最终纳入9篇文献,共895例患者.临床总有效率[OR=4.39,95％CI=(2.84,6.80),P＜0.000 01]、餐后2 h血糖(postprandial blood glucose,PBG)[MD=-2.12,95％CI=(-2.74,-1.50),P＜0.000 01]、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)[MD=-0.66,95％CI=(-0.86,-0.47),P＜0.000 01]、糖化血红蛋白(glycosylate hemoglobin,HbA1c)[MD=-0.79,95％CI=(-1.26,-0.32),P=0.001]均优于对照组,差异具有统计学意义.结论:金匮肾气丸能显著提高2型糖尿病的临床有效率,降低患者PBG、FBG及HbA1c指标.未来仍需开展更多高质量、大样本的RCT研究予以验证.

    金匮肾气丸2型糖尿病Meta分析随机对照试验

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    警告与伪麻黄碱相关的可逆性后部脑病综合征和可逆性脑血管收缩综合征风险

    加拿大卫生部网站
    508页
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