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中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    厚朴酚共晶抑菌活性研究

    曾金石陈晓锋廖龙凤谢月辉...
    51-54页
    查看更多>>摘要：目的 进一步提高厚朴酚(MAG)的抑菌活性。方法 应用研磨法分别制备厚朴酚-L-脯氨酸(MAG-PRO)和厚朴酚-甜菜碱(MAG-BET)共晶，采用粉末X-射线衍射(PXRD)法、热失重分析(TG)法、差示扫描量热(DSC)法、傅里叶红外光谱(FT-IR)法鉴定共晶;对共晶粉末样品进行PXRD表征以观察其稳定性;采用高效液相色谱法测定MAG及其2种共晶在10 mL水、pH 2。0盐酸缓冲液、pH 4。5和6。8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的平衡溶解度;采用微量肉汤稀释法检测MAG及其2种共晶不同质量浓度(50，100，200 μg/mL)下对大肠埃希菌的抑菌活性。结果 4种鉴定方法确定了共晶形成;PXRD表征结果显示样品未发生晶型改变，稳定性较好;MAG及其2种共晶在4种溶出介质中的平衡溶解度存在显著差异，且均在pH 6。8条件下最高，pH4。5条件下最低。菌悬液在不同MAG质量浓度下，共晶的抑菌率均高于MAG，且质量浓度为200 μg/mL时，MAG及其共晶均表现出抑菌作用(抑菌率＞50％)。结论 MAG-PRO和MAG-BET的抑菌活性较单体更高。该结论可为MAG进一步的药用研发提供参考。

    厚朴酚L-脯氨酸甜菜碱共晶鉴定稳定性平衡溶解度抑菌活性

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    刺五加苷B对快动眼睡眠剥夺模型大鼠学习记忆能力的影响

    张博张可兴侯立强关辉...
    55-58页
    查看更多>>摘要：目的 探讨刺五加苷B对快动眼睡眠剥夺模型大鼠学习记忆能力的影响。方法 采用改进多平台水环境技术复制快动眼睡眠剥夺大鼠模型。实验分为两大组，各大组又分为对照组(等体积蒸馏水)、模型组(等体积蒸馏水)和(刺五加苷B)高、中、低剂量组(80，40，20 mg/kg)，各组大鼠均灌胃相应药物或蒸馏水，每日1次，连续7 d。大鼠建模同时经六角迷宫箱进行学习记忆训练及巩固训练并测试，记录寻找时间并计算寻找频率，记录错误次数并计算认知率。结果 学习记忆获得方面，与模型组比较，高、中剂量组大鼠寻找时间显著缩短，错误次数显著减少，认知率显著升高(P＜0。05);学习记忆巩固方面，与模型组比较，高、中、低剂量组上述指标均显著改善(P＜0。05)。结论 刺五加苷B对快动眼睡眠剥夺模型大鼠的学习记忆障碍有一定改善作用。

    刺五加苷B快动眼睡眠剥夺学习记忆大鼠

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    人参叶配方颗粒高效液相色谱指纹图谱及化学模式识别研究

    黄凯伟张辉许树萍杨惠琳...
    58-62页
    查看更多>>摘要：目的 为人参叶配方颗粒的质量控制和评价提供参考。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法，色谱柱为CORTECS T3柱(150 mm × 4。6 mm，2。7 μm)，流动相为乙腈-0。1％磷酸水溶液(梯度洗脱)，流速为1。0mL/min，检测波长为203 nm，柱温为25 ℃，进样量为10 μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立21批样品的HPLC指纹图谱，确定共有峰，并进行相似度评价。采用聚类分析(CA)法、主成分分析(PCA)法、正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)法评价不同批次样品的质量差异，并筛选标志物。结果 共标定了14个共有峰，指认了4个特征峰，分别为山柰酚-3-O-槐糖苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd;21批样品的相似度均大于0。900;CA结果表明21批样品可聚为3类;PCA提取到4个主成分，方差累积贡献率为91。119％;OPLS-DA结果表明山柰酚-3-O-槐糖苷是对人参叶配方颗粒影响较大的标志物。结论 该方法简便、可行，重复性、精密度、稳定性较好，可为人参叶配方颗粒质量控制及整体性评价提供参考。

    人参叶配方颗粒指纹图谱高效液相色谱法质量评价化学模式识别

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    依达拉奉调控JAK2/STAT3信号通路对氧化应激损伤HT22细胞的影响

    苏玉珠刘嘉欣
    62-65页
    查看更多>>摘要：目的 探讨依达拉奉(EDA)对氧化应激损伤小鼠海马神经细胞HT22的影响。方法 以无糖培养基，于37℃，1％O2、5％CO2、94％N2条件下培养HT22细胞8 h，弃无糖培养基，加入(含药)完全培养基，在正常氧环境下复氧6 h，即得氧化应激损伤细胞模型。实验分为模型组(完全培养基)、EDA组(含1 mmol/L EDA的完全培养基)，并设对照(细胞持续在正常气体条件下培养)。采用CCK-8法检测细胞存活情况并计算细胞存活率，检测细胞中乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醛(MDA)水平，采用流式细胞仪检测细胞凋亡情况并计算凋亡率，采用Western blot法检测Janus激酶2(JAK2)、信号传导和转录激活因子3(STAT)、磷酸化Janus激酶2(p-JAK2)、磷酸化信号传导和转录激活因子3(p-STAT3)蛋白表达水平。结果 与模型组比较，EDA组细胞存活率显著升高，细胞凋亡率显著降低，LDH及MDA水平显著降低(P＜0。01);SOD水平显著升高，p-JAK2/JAK2、p-STAT3/STAT3蛋白表达比值均显著降低(P＜0。01)。结论 EDA对氧糖剥夺再灌注诱导的HT22细胞氧化应激损伤有明显的防护作用，其作用机制可能与抑制JAK2/STAT3信号通路有关。

    依达拉奉氧糖剥夺再灌注HT22细胞细胞损伤氧化应激JAK2/STAT3信号通路

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    2型糖尿病患者达格列净血药浓度与UGT1A9基因多态性相关性研究

    刘彦儒龚婧如蒋喆陆惠平...
    66-69页
    查看更多>>摘要：目的 考察2型糖尿病患者达格列净血药浓度与尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)1A9基因多态性的相关性。方法 选取医院2021年3月至6月接受达格列净治疗的2型糖尿病患者30例，用药至少3 d后，采用液相色谱串联质谱法测定达格列净稳态血药浓度，采用测序法测定UGT1A9基因型，比较不同基因型患者达格列净血药浓度的差异。结果 共检出rs234681098、rs234681543、rs234681426和rs234681645 4个UGT1A9的基因突变位点，30例患者达格列净稳态平均血药浓度为(10。62±6。18)ng/mL，不同基因型患者的达格列净血药浓度差异无统计学意义(P＞0。05)。结论 UGT1A9的rs234681098、rs234681543、rs234681426和rs234681645位点基因突变不影响2型糖尿病患者达格列净的血药浓度。

    达格列净UGT1A9基因多态性血药浓度2型糖尿病

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    高效液相色谱法测定葡萄糖酸氯己定溶液主成分及有关物质含量

    王发崔平庄瑜瑜李继...
    70-73页
    查看更多>>摘要：目的 建立测定葡萄糖酸氯己定溶液主成分及有关物质含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Capcell PAK C18柱(250 mm × 4。6 mm，5 μm)，流动相为辛烷磺酸钠溶液-乙腈(梯度洗脱)，流速为1。0mL/min，检测波长为254 nm，柱温为35℃，进样量为20 μL。结果 葡萄糖酸氯己定和特定杂质对氯苯胺质量浓度分别在0。050～0。15 mg/mL和0。001 0～0。010 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0。999 8，0。999 9)，定量限分别为0。7和0。5 μg/mL，检测限分别为0。3和0。2 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2。0％;平均加样回收率分别为99。50％和101。71％，RSD分别为0。45％和0。92％(n=6);3批样品中葡萄糖酸氯己定和对氯苯胺平均含量分别为20。33％和0。11％，平均杂质总量为2。20％。结论 所建方法操作简便，精密度、稳定性、重复性良好，可用于葡萄糖酸氯己定溶液主成分及有关物质的含量测定。

    高效液相色谱法葡萄糖酸氯己定有关物质含量测定

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    高效液相色谱法同时测定八味石灰华丸中2种成分含量

    蔡缘缘谢和兵尼玛次仁白玛旦增...
    74-77页
    查看更多>>摘要：目的 建立同时测定八味石灰华丸中鞣花酸(EA)、羟基红花黄色素A(HYSA)含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18柱(250 mm × 4。6 mm，5 μm)，流动相为0。1％磷酸水溶液-甲醇(梯度洗脱)，流速为1。0mL/min，检测波长为253 nm(EA)、403 nm(HYSA)，柱温为35℃，进样量为10 μL。结果 EA、HYSA质量浓度分别在0。73～14。52 μg/mL及3。97～79。45 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0。999 8、1。0000，n=7);检测限分别为0。29 μg/mL及1。59 μg/mL，定量限分别为0。58 μg/mL及3。18 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2。0％;平均加样回收率分别为103。36％及102。57％，RSD分别为3。00％及2。75％(n=6)。结论 该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定八味石灰华丸中EA、HYSA的含量。

    藏药八味石灰华丸鞣花酸羟基红花黄色素A高效液相色谱法含量测定

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    藏药细果角茴香中16种微量元素含量测定与分析

    吴雪花金秉巾丁玉郑心悦...
    78-83页
    查看更多>>摘要：目的 为细果角茴香微量元素含量测定及规范种植提供参考。方法 采用电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法测定青海省不同产地27批样品中铝(Al)、钡(Ba)、钙(Ca)、钾(K)、镁(Mg)、锰(Mn)、钠(Na)、磷(P)、锶(Sr)、钛(Ti)、硼(B)、铁(Fe)、锂(Li)、钒(V)、锌(Zn)含量，等离子体射频发射功率为1。20 kW，等离子气流量为15L/min，雾化器流量为0。75 L/min，辅助气流量为1。5L/min，观察10 min，一次读数3 s，稳定15 s，等离子气、雾化气和辅助气均为高纯氩气，检测波长分别为396。2，455。4，317。9，766。5，279。6，257。6，589。6，213。6，407。8，336。1，249。8，238。2，670。8，292。4，213。9 nm。采用原子荧光光谱法测定硒(Se)含量，灯电流为 100 mA，屏蔽气流速为1 000mL/min，负高压为340 V，载气流速为500 mL/min，原子化器高度为8 mm，注入体积为2mL，载气、屏蔽气均为高纯氩气。采用主成分分析(PCA)和判别对应分析(DCA)各微量元素含量测定结果。结果 15种元素和Se质量浓度分别在0。02～10 μg/mL、0～40 μg/L范围内与峰面积线性关系良好(r＞0。999 6);检测限分别为0。018～3。000 mg/L、0。002 mg/L;精密度、重复性试验结果的RSD均小于3。0％;平均加样回收率为94。01％～102。15％及91。44％，RSD均小于10％(n=6)。各批样品中16种元素的平均含量排序为 K＞Ca＞Mg＞P＞Na＞Fe＞Al＞Sr＞Zn＞Mn＞Ba＞B＞Ti＞V＞Li＞Se。PCA 结果显示，Al、Fe、Li、Mn 是藏药细果角茴香的特征微量元素。DCA结果显示，Fe，Al，Ca，Ti，Mn，V，Ba含量与海拔呈正相关，与经纬度均呈负相关;K，Zn，Sr，Mg，Na、P含量反之;Se，Li，B含量与海拔、经纬度均无相关性。结论 建立的方法操作简便，结果稳定、可靠，可用于细果角茴香微量元素含量测定;青海省不同产地细果角茴香中各微量元素的含量差异较大，与产地海拔和经纬度有一定相关性。

    细果角茴香微量元素含量测定海拔经度纬度青海省

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    小儿感冒颗粒质量标准提升研究

    贾睿琦张生潭赵庆林姚晨...
    83-87页
    查看更多>>摘要：目的 提升小儿感冒颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对菊花、连翘、地黄、白薇进行定性鉴别;采用超高效液相色谱(UPLC)法同时测定对羟基苯乙酮、木犀草苷、3，5-O-二咖啡酰基奎宁酸、迷迭香酸的含量，色谱柱为Shim-pack XR-ODS ⅡC18柱(100 mm × 2。0 mm，2 μm)，流动相为乙腈-0。05％醋酸(30∶70，V/V)，流速为0。2 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为25 ℃，进样量为10μL。结果 菊花、连翘、地黄、白薇的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。对羟基苯乙酮、木犀草苷、3，5-0-二咖啡酰基奎宁酸、迷迭香酸质量浓度分别在 2。499～62。475 μg/mL、1。974～49。350 μg/mL、1。893～47。325 μg/mL、2。040～51。000 μg/mL 范围内与峰面积线性关系良好(r=0。999 8，0。998 4，0。999 6，0。997 8，n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2。0％;平均加样回收率分别为98。97％，99。90％，98。84％，99。53％，RSD分别为0。45％，0。85％，0。58％，1。09％(n=6)。结论 所建方法操作简便，结果准确可靠，可用于更好地控制小儿感冒颗粒质量。

    小儿感冒颗粒质量标准超高效液相色谱法含量测定薄层色谱法

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    蒙药复方制剂孟根·沃斯-18丸质量标准研究

    苏都那布其荷叶莫日根郝俊生...
    88-93页
    查看更多>>摘要：目的 建立蒙药复方制剂孟根·沃斯-18丸质量标准。方法 对制剂进行显微鉴别，采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中枫香脂;采用滴定法测定热制水银的含量;采用高效液相色谱法测定6种生物碱含量，色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm × 4。6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-0。2％磷酸水溶液(梯度洗脱)，流速为1。0mL/min，检测波长为232 nm，柱温为40 ℃，进样量为10 μL。结果 制剂显微鉴别特征明显;枫香脂的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰;热制水银重复性试验结果的RSD为1。63％，平均加样回收率为100。50％(RSD=1。99％，n=9);苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱进样量分别在 45。19～293。72 μg、4。73～30。73 μg、6。33～41。17 μg、9。28～60。33 μg、8。78～57。09 μg、9。31～60。52 μg 范围内与峰面积线性关系良好(r=0。999 9)，精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3。0％，平均加样回收率分别为93。24％，95。68％，92。13％，89。59％，88。30％，89。82％，RSD 分别为 2。34％，2。45％，3。13％，2。61％，2。69％，3。22％(n=9)。10 批次制剂中热制水银含量为9。42％～13。83％，转移率为96。97％;单酯型生物碱(苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰乌头原碱)总量为7。7～62。0 μg/g、双酯型生物碱(新乌头碱、次乌头碱、乌头碱)总量为9。0～49。0μg/g。结论 所建方法操作简便，专属性强，可为含草乌中蒙药制剂标准的建立提供参考。

    孟根·沃斯-18丸热制水银制草乌诃子汤泡草乌单酯型生物碱双酯型生物碱质量标准

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